白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂获批国内首仿生产
在“重大新药创制”科技重大专项的支持下，江苏豪森药业股份有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司研制的甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的首仿新药证书和生产批件，打破了国外企业价格垄断的局面。 甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，由瑞士诺华(Novartis)公司原研开发，用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。该药物于2001年5月在美国上市，同年11月在欧洲上市，并于2002年4月在中国上市，是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药。目前，甲磺酸伊马替尼仅有原研厂家的进口制剂(Glivec，格列卫)在国内销售，价格昂贵，而首仿药零售价比原研药将降低30%，有效减少了患者治疗成本。 豪森药业和正大天晴通过攻克技术壁垒，突破了原研厂家对该药物晶型的ZL保护，研发出拥有自主知......阅读全文
卫材从－CFDA－暂时撤回甲磺酸艾瑞布林新药申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，根据中国监管要求，已暂时撤回向中国食品和药品监督管理总局（CFDA）提交的关于靶向抗癌药 Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗乳腺癌的新药申请（NDA），以便补充文件后再次提交。卫材表示，此次变化不涉及开展新的临床试验。目
国产首个！豪森药业三代EGFRTKI即将获批
国家药监局网站显示，豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI，其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
阿美替尼优势
3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”
国家药监局批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请
国家药监局网站发布消息称，该局已于近日批准甲磺酸氟马替尼的上市注册申请。该药用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病慢性期成人患者，将为我国在这一疾病治疗领域提供新的用药选择。 据介绍，甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性，抑制费城染色体阳性的慢性髓性
白血病治疗药物甲磺酸伊马替尼片剂获批国内首仿生产
在“重大新药创制”科技重大专项的支持下，江苏豪森药业股份有限公司和江苏正大天晴药业股份有限公司研制的甲磺酸伊马替尼片剂和胶囊于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的首仿新药证书和生产批件，打破了国外企业价格垄断的局面。 甲磺酸伊马替尼(Imatinib Mesylate)是一种
中国肺癌靶向新药！豪森药业阿美乐®获国家药监局批准
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
肝癌靶向新药进入临床研究
近日，陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会在西安高新区举行。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上发布：继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后，又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”日前获国家食品药品监督管理总局批准进入临
甲磺酸酚妥拉明的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L0.05ml,应变成黄色氯化物取本品0.10g,加水5m1与稀硝酸1ml,温热至80℃后,加硝酸银试液1m1l,不得发生白色浑浊。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本
简述帕珠沙星的用途
用于治疗急慢性肺炎、呼吸道感染等病症。本品是国家二类新药甲磺酸帕珠沙星的关键中间体，也即碱基料，是分子结构中的主体部分，只需与甲磺酸成盐即得原料药。新型喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广，对G+菌和G-菌和厌氧菌均有效，且对G-菌作用比诺氟沙星、氧氟沙星等强四倍,用于产科感染和妇科感染。抑菌后效应优于亚胺
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
甲磺酸酚妥拉明的鉴别方法
(1)取本品约30mg,加水15ml溶解后,分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀(2)取本品约30mg,加氢氧化钠0.2g,加水数滴溶解后,小火蒸干至炭化,加水数滴与2mol/L盐酸溶液3~4ml,缓缓加热,即产生二氧化硫气体,能使湿润的碘酸钾淀
甲磺酸酚妥拉明的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25m1量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5m1,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取甲磺酸酚妥拉明对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条
甲磺酸酚妥拉明的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中微溶熔点本品的熔点(通则0612)为176~181℃,熔融时同时分解。
关于甲磺酸左氧氟沙星的简介
甲磺酸左氧氟沙星为新一代喹诺酮类合成抗菌药，适用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染。 甲磺酸左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋光学异构体，而氧氟沙星为左旋型异构体与右旋型异构体组成的消旋混合物。左旋异构体比右旋异构体的抗菌活性强8-
甲磺酸酚妥拉明片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明10mg),置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲
甲磺酸加贝酯所属类别
蛋白酶抑制药。
关于甲磺酸酚妥拉明片的简介
甲磺酸酚妥拉明片，适应症为用于勃起功能障碍的治疗。 1、成份 甲磺酸酚妥拉明，化学名称：3-{[(4,5-二氢-1H-咪唑-2-基)甲基]-(4-甲苯基)氨基}苯酚甲磺酸盐。 2、用法用量 口服，每次40mg，在性生活前30分钟服用，每日最多服用-次，根据需要及耐受程度，剂量可调整至6
简述三氟甲磺酸的用途
三氟甲磺酸具有强腐蚀性、吸湿性，广泛用于医药、化工等行业。如核苷，抗生素，类固醇，蛋白质，配糖类，维生素合成，硅橡胶改性等。 还可用作异构化和烷基化的催化剂。制备2,3-二氢-2-茚酮、四氢萘酮。去除糖蛋白中糖苷。
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
甲磺酸酚妥拉明片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明0mg),加水15ml,振摇溶解后,滤过,滤液分成三份,分别加碘试液、碘化汞钾试液与三硝基苯酚试液,分别产生棕色沉淀、白色沉淀与黄色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于甲磺酸酚妥拉明50mg),加水10m使溶解,滤过,取续滤液适量,在水浴上蒸干,取残渣约3
如何存储甲磺酸仑伐替尼？
甲磺酸仑伐替尼似乎不是一个标准的药品名，为您找到了最相近的甲磺酸仑伐替尼胶囊。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的储存条件是需在30℃以下避光保存。
关于三氟甲磺酸的制备介绍
二硫化碳与五氟化碘(三氟碘甲烷与硫)反应生成双(三氟甲基)二硫化物(CF3-S-S-CF3)。与汞在光照下反应得三氟甲硫基汞(CF3S)2Hg，后者经过氧化氢氧化即得三氟甲磺酸一水合物。再与碳酸钡反应得到三氟甲磺酸钡，与浓硫酸反应得到无水的三氟甲磺酸。
关于甲磺酸左氧氟沙星胶囊的简介
甲磺酸左氧氟沙星胶囊，适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔
甲磺酸培氟沙星的禁忌
对甲磺酸培氟沙星及氟喹诺酮类药物过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用，18岁以下患者禁用，6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏者禁用。
甲磺酸帕珠沙星的性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
甲磺酸加贝酯的制剂类型
注射用甲磺酸加贝酯
甲磺酸左氧氟沙星片的药理毒理
本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较