《食品药品行政处罚程序规定》公开征求意见

国家食品药品监督管理总局22日在中国政府法制信息网上公布了《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》,向社会公开征求意见,意见反馈截止时间为2013年10月22日。 征求意见稿旨在规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权,保护公民、法人和其他组织的合法权益。根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、行政法规制定。 征求意见稿对食品药品监督管理部门办理行政处罚案件的地域管辖做出规定,国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大影响的食品药品行政处罚案件。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门管辖本辖区内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。县级以上食品药品监督管理部门管辖本辖区内的食品药品行政处罚案件。 征求意见稿指出,食品药品监督管理部门对在监督检查中发现的,检验机构检验发现,公民、法人及其他组......阅读全文

亮点解读!《食品标识监督管理办法(征求意见稿)》

  2019年11月21日,国家市场监管总局发布了《食品标识监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),替代原国家质检总局发布的《食品标识管理规定》(质检总局123号令)。《征求意见稿》共7章59条,食品伙伴网汇总了部分变化亮点,以帮助食品生产经营者更快的了解变化内容和方向,大致如下: 

医疗器械将有召回制度-国务院法制办公布征求意见

国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》  国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回;建立医疗器械不良事件监测制度,收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。  征求意见稿

《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》征求意见

  分析测试百科网讯 从国家药品监督管理局网站获悉,近日国家药品监督管理局对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》公开征求意见,意见反馈截止日期为2018年6月30日。  通知详情如下:  国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见  为强化对医疗器械临

CFDA征求进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价等意见

  为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织起草了《进一步规范仿制药质量和疗

国务院将组建国家食品药品监督管理总局

  根据10日披露的国务院机构改革和职能转变方案,国务院将组建国家食品药品监督管理总局。   当前,人民群众对食品安全问题高度关注,对药品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食品安全监督管理体制,既有重复监管,又有监管“盲点”,不利于责任落实。药品监督管理能力也需要加强。为进一步提高食品

安庆市食品药品监管局开展蜂产品专项监督检查

  凤凰安徽从安庆市食品药品监督管理局获悉,为加强蜂蜜、蜂王浆等蜂产品质量安全监管,8月上旬,安庆市食品药品监督管理局组织对全市蜂产品生产企业开展了专项监督检查。  此次专项监督检查工作,市食品药品监督管理局通过对蜂产品生产企业现场核查和产品抽检,重点检查:一是企业是否严格落实蜂蜜等原料进货验证、记

安徽食品药品社会监督员上岗-举报违法违规行为

  社会共治是新食品安全法确定的食品安全工作基本方针之一。 9月29日,由安徽省食药监局组建的省食品药品安全社会监督员队伍正式亮相。 53名来自多个行业、遍布16个市的社会监督员接到聘书,将发挥食品药品监管参事员、监督员、宣传员的作用。  “食品药品安全问题,成因复杂,需要充分发挥社会方方面面的力量

美国食品药品监督管理局批准Opdivo®新适应症

  目前首个被批准用于接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法的小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤治疗药物  ·获批基于 CheckMate-032 I/II期研究1中SCLC队列的总体应答率和应答持续时间的研究数据  (普林斯顿,美国新泽西州 — 2018年8月17日)  -百时美施贵宝(NYSE

国家食品药品监督管理总局发布《食品召回管理办法》

  为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全,2015年2月9日,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日,国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令,该局令于2015年9月1日起施行。  国家食品药品监督管理总局认真贯

食品药品监督管理总局:增强公众对中国制造食药信心

  食品和药品,关乎广大人民群众“舌尖上的安全”。我国目前食品药品的监督管理状况如何?药品审评审批制度改革正在做怎样的推进?2月29日下午,国新办举行新闻发布会,国家食品药品监督管理总局局长毕井泉做了针对性介绍。  信心  对中国的食品安全要有信心 监管工作要继续努力  当前,我国正处在食品药品安全

湖北省食品药品监督管理局儿童食品抽检信息

  为切实加强儿童食品监管,严格规范儿童食品生产经营行为,防范和消除儿童食品安全隐患,不断净化我省儿童食品市场,提升儿童食品质量安全水平,2013年8月至2014年5月,省食品药品监督管理局在全省范围内开展儿童食品专项整治行动,并抽检生产、流通和消费领域儿童食品1366批次,抽检显示:合格食品135

国家食品药品监督管理总局发布2015版《中国药典》

  根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。《中国药典》(2015年版)目录见附件。  特此公告。  附件:《中国药典》(2015年版)目录  食品药品监管总局  

全国食品药品监督管理工作会议在京召开

  2011年12月20日,2012年全国食品药品监督管理工作会议在北京召开。中共中央政治局常委、国务院副总理李克强对会议召开作出重要批示。卫生部部长陈竺到会并作重要讲话。国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立作工作报告。会议总结了2011年工作,分析了当前监管形势,部署了2012年重点任务。会议要

全国食品药品监督管理工作座谈会在京召开

  7月24-25日,全国食品药品监督管理工作座谈会在北京召开。会议的主要任务是,贯彻党中央国务院决策部署,落实食品和药品“十三五”规划、食品安全重点工作安排以及全国人大常委会关于药品管理工作的意见,深入推进药品医疗器械审评审批制度改革,全面排查食品药品安全风险,保障食品药品安全,为十九大胜利召开营

贵州食药监局全面部署食品药品安全生产监督检查工作

  近日,贵州省食品药品监督管理局召开党组扩大会议,就贯彻落实好省委、省政府召开学习贯彻习近平总书记重要指示精神,全面加强安全生产工作视频会议精神,安排部署全省食品药品监督管理系统安全生产有关工作的实施意见。   在加强药品安全生产方面提出:全面落实药品安全生产责任制;切实加强药品高风险品种的监督

国家食品药品监督管理总局领导赴药品审评中心调研

  2014年4月10日上午,国家食品药品监督管理总局局长张勇、副局长吴浈到总局药品审评中心进行了调研。调研中,张勇、吴浈同志深入审评工作一线查看了审评资料接收、登记、分类及资料管理等工作,并到不同专业的审评岗位了解了审评工作的具体情况,与中心领导班子和全体中层干部进行了座谈,并听取了中心

国家食品药品监督管理局曝光四种假药

  日前,国家食品药品监督管理局发出通知,曝光了“辉瑞健脑回春丹”等4种假药,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门加强对辖区内药品经营企业、医疗机构的监督检查,一旦发现,立即依法查处。   近日,国家食品药品监督管理局接到举报,反映在市场有盗用合法药品生产企业的

国家食品药品监督管理局公布11种违法广告

  日前,国家食品药品监督管理局根据各地食品药品监督管理部门近期发布的违法广告公告,发布了2010年第3期违法广告汇总,并对广西平南制药厂生产的“前列清茶”、河南凌云医药科技有限公司生产的医疗器械“腰枕治疗仪”、保健食品“新滋美胶囊”(国食健字G20070117)等11种违法情节严

国家食品药品监督管理总局:保健食品非法宣传“陷阱”

  近年来,随着国民生活水平的提高,保健食品产业急剧升温。然而,部分企业迎合大众健康长寿的需求心理,对产品进行虚假宣传,夸大功能、误导公众,给食品安全埋下了隐患。   针对保健品虚假宣传屡禁不止的现状,国家食品药品监督管理总局5月24日专门发文提醒费者特别是老年人在选购保健食品、辨别保健食品宣传真

CFDA公开征求仿制药质量和疗效一致性评价程序等意见

  根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序(征求意见稿)》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价

总局:《网络餐饮服务监督管理办法(征求意见稿)》的通知

  为了加强网络餐饮服务监督管理,规范网络餐饮服务经营行为,保障公众饮食安全和身体健康,根据《食品安全法》等法律法规,国家食品药品监管总局起草了《网络餐饮服务监督管理办法(征求意见稿)》。按照民主立法和科学立法的原则,为广泛凝聚全社会的智慧和力量参与食品安全治理,现公开征求意见。社会各界可于2017

食药监总局公开征求《药品境外检查规定(征求意见稿)》

  为规范药品境外检查工作,保证进口药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品境外检查规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年9月24日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局

《药品数据管理规范(征求意见稿)》公开征求意见

  为进一步加强药品生命周期管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总

《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》发布

  日前,国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,把“科学简明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”4项作为中成药命名基本的原则,并明确提出,名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“

婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法相关文件征求意见

  《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已于2016年6月6日发布,为做好婴幼儿配方乳粉产品配方注册工作,国家食品药品监督管理总局组织起草了相关配套文件,包括《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)(征求意见稿)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)(征求意见

医药生物行业投资研究报告:处方药销售监管仍将趋严

   2018 年 2 月 9 日, 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿), 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求,针对当前互联

特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)意见

  为做好特殊医学配方食品的注册工作,规范特殊医学用途配方食品产品名称,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)》(见附件),现公开征求意见。  有关单位和个人可在2017年8月6日前,通过以下方式提出修改意见:  一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街

我国将正式建立食品药品“黑名单”制度

  记者从国家食品药品监督管理总局法制司最新获悉,旨在推动"黑名单"管理制度化、规范化的《食品药品安全"黑名单"管理规定(征求意见稿)》已于上月结束征求意见。《食品药品安全"黑名单"管理规定》有望于今年上半年正式推出。   另据记者了解,近年来各地食品"黑名单"制度陆续推出,地方层面"黑

化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法发布

关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知  食药监许函[2010]489号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  为进一步加强化妆品安全监管工作,规范化妆品中禁用物质或限用物质检测方法,我司组织起草了化妆品中丙烯酰胺等10种禁用物质或限用物质检测

学生集体用餐食品安全监督办法等公开征求意见

  中新网5月15日电 《学生集体用餐食品安全监督办法》等5个规章目前正公开征求意见。   据国家食品药品监督管理局消息,为配合《食品安全法》的实施,国家食品药品监督管理局将涉及餐饮服务环节相关法规进行了清理,形成了《学生集体用餐食品安全监督办法》、《餐饮服务食品安全管理办法》、《餐饮服务食品安全