第六届中美药典国际论坛在美成功举办
第六届中美药典国际论坛,于2013年9月18~19日在美国马里兰州巴尔的摩市隆重举行。本届论坛由美国药典委员会(USP)、中国药典委员会(ChP) 、国际药物信息协会(DIA)共同举办。会议期间同时举办了美国药典委员会2013年科学年会。大会主题为“21世纪药品”。 来自世界各地的300多名代表参加了本次会议,其中,中国代表66位。世界各地相关机构的近50位演讲嘉宾在会议上发表了演讲。代表中国药典委员会的13位演讲嘉宾做了16场报告。 中国药典委员会由张伟秘书长率团参加论坛。王平副秘书长,首席专家钱忠直处长等相关人员随团参会。 论坛于当地时间2013年09月18日上午8:30在美国巴尔的摩市开幕。美国药典委员会首席执行官Dr. Roger Williams先生、中国药典委员会张伟秘书长、国家药物信息协会全球首席执行官Barbara Lopez Kunz女士分别在开幕式上致辞。张伟秘书长在致辞时宣......阅读全文
中国药典60年-我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行,全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段,对于加强药品监督管理,强化药品标准工作,高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉,第十届药典委员会是根据《
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底,国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知,草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订的标准公示征求社会各界意见,公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下:关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号:Fg2023-0052号 我委拟制定扫
农业部成立中国兽药典委员会第五届委员会
根据《中国兽药典委员会章程》(以下简称《章程》)规定,中国兽药典委员会第四届委员会任期届满。经审核,现批准成立中国兽药典委员会第五届委员会(以下简称委员会),并公布委员会委员名单(见附件)。委员会承担2015年版《中华人民共和国兽药典》编篡任务,并根据《章程》开展相关工作。 二O一一年十一
携手共进!国家药典委员会与中国健康集团签署合作协议
5月8日,国家药典委员会与中国健康传媒集团战略合作框架协议签约仪式在京举行。国家药典委员会秘书长张伟、党委书记薛光华,中国健康传媒集团董事长吴少祯出席签约仪式。 国家药典委员会与中国健康传媒集团开展战略合作,旨在更好地贯彻落实党中央关于食品药品安全“四个最严”中关于加快建立“最严谨标准”的要
第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典将召开
关于召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典的通知国药典办发〔2010〕342号有关单位: 为抓紧启动2015年版《中国药典》科研与编制工作,加快提高国家药品标准,经研究,定于2010年12月22~24日在北京召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典,请你单位相关人员参加会议(
国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料
国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号 为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和
2018年国家药典委员会公开招聘公告
分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会颁布了2018年公开招聘公告。通知原文如下: 根据工作需要,国家药典委员会现面向社会公开招聘工作人员。有关事项公告如下: 一、报名条件 (一)具有中华人民共和国国籍。 (二)遵守宪法和法律,具有良好的道德品行。 (三)事业心、责任感强,具有良好
《中国药典》是什么?
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
第十届药典委员会各专业委员会委员职数设置
序号 组织机构设置 委员职数 拟新聘数 专业或单位要求 1 理化分析专业委员会 19 4 熟悉药品检验、仪器分析、化学分析的优先考虑 2 制剂专业委员会 17
药典委员会:不断创新中药民族药质控研究
第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出,中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点,要不断创新中药民族药质量控制研究。 会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩,深入阐释了当前药品标准工作的重要地位,以及面临的历
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
红景天《中国药典》记载
来源本品为景天科植物大花红景天的干燥根和根茎。性味归经甘,苦,平。归肺、心经。功能与主治益气活血,通脉平喘。用于气虚血瘀,胸痹心痛,中风偏瘫,倦怠气喘。用法与用量3-6g。红景天可以泡水喝,不过这样红景天中的有效成分不能够充分的溶解到水中。相比之下,煎煮会好些,一般先将红景天浸泡3到4个小时,然后用
美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro-Slama一行到访国家药典委
4月8日下午,药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会(USP)全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。 舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎,回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流,希望通过此次
国家药典委员会解释金银花、山银花分类问题
针对网上有消息质疑《中国药典》关于“金银花”和“山银花”的分类的问题,国家药典委员会今日在其官方网站发说明称,鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异,经过专业委员会审定,2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。 说明中介绍,2005版《中国药
第十二届药典委员会拟续聘及新增专业委员会委员365个
附件2:拟新增专业委员会委员名单(按姓氏笔画排序)序号姓名性别工作单位1于健东男中国食品药品检定研究院2于新兰女新疆维吾尔自治区药品检验研究院3于震男北京市药品审评中心4山广志男中国医学科学院医药生物技术研究所5马仕洪男中国食品药品检定研究院6马秀璟女国家药品监督管理局药品审评中心7马玲女宁夏回族自
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉,该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时,回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草,以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外,西味益寿胶囊非法
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道:昨天,国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为,此次新版药典整体上已和国际标准接轨,一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号:中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品,加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解(溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml),用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于1000ml,分次冲洗后,以大肠埃希菌为阳性对照菌,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定(供注射用)。【含量测
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率,为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况,常用分离度作为柱的总分离效能指标,用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比,表示相邻两峰的分离程度,R越大,表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式:R=2(tR2-tR1)/(
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
国家药典委员会发布中药黄曲霉毒素限量标准草案
为进一步加强中药材的质量控制,进一步增加中药的安全性指标控制项目,尤其是加强对中药材中重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量的控制,2012年10月25日,国家药典委员会在2010年版《中国药典》的基础上,发布了有关中药重金属、农残、
国家药典委员会发布关于膦甲酸钠标准的公示
近日,国家药典委员会现公示征求制订膦甲酸钠标准意见,具体原文如下: 我委拟修定膦甲酸钠标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时
国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案
国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指
第十届药典委员会新增委员选举产生
了更好地体现公开、公平、公正原则,第十届药典委员会新增委员遴选工作首次采取个人自荐的形式向社会公开招聘。自2010年10月19日发出“第十届药典委员会新增委员遴选的通知”至截止2010年11月15日止,共收到来自全国各地(包括港、澳、台)366份申请。 国家药典委员会严格按照公布的
解密世界权威药食“标准”制定机构美国药典委员会
今日视点 如果有人问,“全球化”的前提条件有什么?在一系列答案中,必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准,才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业,药食安全成为全球公众的共同需求,遵守世界公认的“标准”或者国际
第十届药典委员会机构设置及职责
第十届药典委员会机构设置及主要职责(草案) 为实现国家药品标准发展规划纲要所提出的工作目标和药品监管工作的需要,为高质量完成国家药品标准工作提供组织和人员保障,以“广纳人才、合理设置、按需定岗”为原则,特制定第十届药典
《中国药典》熔点测定法介绍
第一法,用于测定易粉碎的固体药物;第二法,用于测定不易粉碎的固体药物(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等);第三法,用于测定凡士林及其他类似物质;各品种项下明确规定应选用的方法;在品种项下未注明方法时,均系指采用第一法。
中国药典无菌检查法介绍
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
中国药典(2015版)纯水相关解读
《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。发布于2015年6月5日的《中国药典》2015年版的名录中,包含了“纯化水”、“注射用水”和“灭菌注射用水”三种水。下表为这三种水的标准要求:* 电导率25℃时,使用离线电导率仪检测。标示装量不大于10 ml时,电导率不大于25
中国药典2010版纯化水标准
1、性状:无色、无味、无臭澄明液体。2、酸碱度:取本品10ML加甲基红指示液2滴,不得显红色,另取10ML,加溴麝香草酚兰指示液5滴,不得显兰色。3、硝酸盐:取本品5ML置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ML与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,摇匀。缓缓滴加硫酸5ML,摇匀,将试管与5