美国药监局批准禽流感病毒快速检测方法

路透华盛顿4月7日电---美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示,已批准一种快速检测H5N1型禽流感病毒的方法,检测结果不到一小时就可以知晓。 FDA称,加州Arbor Vita公司推出的这种检测方法应会极大提高对感染禽流感病毒人群的诊断和治疗速度。而目前现有的检测方法需要耗时几个小时。 FDA医疗器械与辐射健康中心主任Daniel Schultz博士表示:“新的检测方法是快速诊断A/H5N1型病毒感染,防止病毒蔓延的重要工具,该检测方法获得通过代表着我们在保护民众远离禽流感危险上又迈进了一大步。” FDA发表声明称,新的检测方法名为AVantage A/H5N1流感检测,可以通过检测喉咙或鼻部的提取液判断有流感症状的人是否已感染该病毒。 声明称,新检测方法能够在不到40分钟内确认NS1蛋白,该蛋白可以显示是否存在A/H5N1型病毒,而过去的方法需要耗时3-4小时。......阅读全文

美国药监局批准禽流感病毒快速检测方法

  路透华盛顿4月7日电---美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示,已批准一种快速检测H5N1型禽流感病毒的方法,检测结果不到一小时就可以知晓。   FDA称,加州Arbor Vita公司推出的这种检测方法应会极大提高对感染禽流感病毒人群的诊断和治疗速度。而目前现有的检测方法需要耗时几个小时。

韩国研发出禽流感病毒检测新技术

   韩国科学技术研究院发布消息称,该院联合韩国建国大学等机构共同研发出准确检测禽流感病毒的新方法。研究小组利用光和生物传感器技术开发出分子检测平台,此平台适用于检测各种非标记定量生物分子技术。   目前的标记技术会改变病毒的性质,难以观察病毒状态。该技术 利用光固有特性,具有不改变病毒性质、非接触

韩国研发出禽流感病毒检测新技术

  韩国科学技术研究院发布消息称,该院联合韩国建国大学等机构共同研发出准确检测禽流感病毒的新方法。研究小组利用光和生物传感器技术开发出分子检测平台,此平台适用于检测各种非标记定量生物分子技术。  目前的标记技术会改变病毒的性质,难以观察病毒状态。该技术 利用光固有特性,具有不改变病毒性质、非接触和非

自动MRSA/SA检测获得美国FDA批准

Cobas 4800系统提供了全自动化样品制备和实时PCR技术,用于DNA扩增和检测一种自动实时聚合酶链反应(PCR)法,直接使用鼻拭子取样,检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和金黄色葡萄球菌(SA)的DNA,该方法在美国已获得批准,用于诊断。本品已获得美国食品和药品管理局(FDA)510(k

京检科院快速检测禽流感技术通过验收

  4月12日,记者从北京出入境检验检疫局获悉,由北京市检科院研发的禽流感新检验方法——LAMP快速检测技术已通过验收,技术人员在两个小时内就可以检测出禽流感病毒。据介绍,新检测方法比老方法用时缩短一半,且检验成本较低,未来将在基层检疫机构和养殖场推广。   新检测方法学名为环介导等温扩增法,是集

疑似人禽流感/不明原因肺炎病例标本核酸检测

一、标本的采集尽量采集下呼吸道标本,如下呼吸道吸取物和肺穿刺标本等。采集标本的溶液使用新开封的DMEM或者Hanks(PH7.0,过酸或过碱都会导致病毒的灭活,不利于病毒分离)液,标本采集之后要密封好。送往国家流感中心进行复核的病例标本采集之后直接送检,如要分装,在洁净的BSL-2 生物安全柜内操作

疑似人禽流感/不明原因肺炎病例标本核酸检测

一、标本的采集 尽量采集下呼吸道标本,如下呼吸道吸取物和肺穿刺标本等。采集标本的溶液使用新开封的DMEM或者Hanks(PH7.0,过酸或过碱都会导致病毒的灭活,不利于病毒分离)液,标本采集之后要密封好。送往国家流感中心进行复核的病例标本采集之后直接送检,如要分装,在洁净的BSL-2 生物安全柜内

禽流感病毒基因检测试剂盒

  一、概述   NucliSens禽流感病毒基因检测系统,是目前国际上第一个直接检测RNA的禽流感病毒检测系统。这套分子学检测方法是香港渔农自然护理署检测禽流感的方法之一,在2004年2月,该系统成为中华人民共和国国家标准(GB/T 19440-2004)   二、原理   “Boom”硅胶

羊驼身上首次检测到禽流感病毒

  据美国有线电视新闻网(CNN)网站29日报道,美国农业部国家兽医服务实验室称,他们首次在羊驼身上检测出禽流感病毒。这些检测结果呈阳性的羊驼来自爱达荷州的一个农场。该农场的家禽因检测结果呈阳性而在5月被扑杀。  科学家已经密切关注H5N1病毒约20年。  美国农业部表示,在同一农场发现被感染鸟类和

推出检测禽流感变异毒株的“广谱”试剂

新加坡两家机构29日宣布,其研究人员合作研发出一种禽流感病毒快速检测试剂,能测出由H5N1型禽流感病毒基因组改变而生成的50多种变异毒株。新加坡科技研究局和陈笃生医院联合发布的消息说,这种新试剂只需从人的口腔和鼻腔提取样本,可在约两小时内一次性完成测试,其准确率接近100%。据悉,目前普遍采用的检测

新加坡推出检测禽流感变异毒株“广谱”试剂

  新加坡两家机构5月29日宣布,其研究人员合作研发出一种禽流感病毒快速检测试剂,能测出由H5N1型禽流感病毒基因组改变而生成的50多种变异毒株。   新加坡科技研究局和陈笃生医院联合发布的消息说,这种新试剂只需从人的口腔和鼻腔提取样本,可在约两小时内一次性完成测试,其准确率接近100%。   

禽流感病毒基因检测试剂盒

  一、概述   NucliSens禽流感病毒基因检测系统,是目前国际上第一个直接检测RNA的禽流感病毒检测系统。这套分子学检测方法是香港渔农自然护理署检测禽流感的方法之一,在2004年2月,该系统成为中华人民共和国国家标准(GB/T 19440-2004)   二、原理   “Boom”硅胶

基因检测市场化-500-美元基因检测引-FDA-担忧

   本月初,美国食品药品监督管理局致信 DNA4Life、Interleukin Genetics 和 DNA-CardioCheck 公司,指出这三家公司未获批准,私自向消费者提供医学检测服务。由于某些检测服务完全跳过医生,FDA 对这些公司如何利用 NDA 测试提供健康信息表示担忧。  DNA

美国鮰鱼检测正式由FDA移交USDA

  日前,美国国会参议院通过了"2014-2018财年新农业法案",其中便包含"农业部鮰鱼检测程序",意味着美国FDA(食品药品监督管理局)将逐渐不再行使鮰鱼检验监督权限,接下来由USDA(美国农业部)参照肉制品管理方案对鮰鱼实施监管。   美国国会2008年底的农业法案,掀起了鮰鱼监管权将由FD

FDA批准罗氏最新HIV检测仪

  据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA),并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,到2010年年底,美

美国奶牛中禽流感疫情持续蔓延

纽约州一个农场工作人员正在给奶牛挤奶。图片来源:《自然》网站过去3周,美国奶牛感染禽流感的州从6个增加到9个。4月16日发布于预印本网站的一份报告称,在受感染奶牛挤出的生奶中发现了禽流感病毒。美国联邦当局4月24日也表示,在一头看似健康的奶牛肺组织内也发现了病毒。奶牛感染禽流感,牛奶供应是否安全,会

生物梅里埃正在研究快速检测禽流感的方法

  生物梅里埃公司的创始人阿兰.梅里埃近期在上海透露,生物梅里埃正在研究一种快速检测禽流感的方法,通过该技术可以快速准确的检测出H7N9病毒。鉴于飞速发展的中国市场,梅里埃将在得到地方政府许可的前提下,预计最快于今年底在上海基地进行二期项目的工程扩建工作,届时新的细菌检测类医疗项目将进入投产。阿兰·

欧研制最新禽流感武器芯片检测只需2小时

消费者看着街上的鸡犹豫不决。 据英国《每日邮报》报道,欧洲顶级半导体公司意法半导体(STMicroelectronics)称他们已经开发出了一种可行的微芯片,可以探查流感病毒,其中包括禽流感,检测过程仅需2个小时。 这一装置像是在芯片上运行一个微型实验室,可以通过一次性分析检测,在两小时内扫描和

日本研究出鸡无线传感系统可检测禽流感

  日本产业技术综合研究所和东京大学,针对养鸡场开发出了能够检测出鸡是否患上禽流感的无线传感系统。该系统安装在鸡身上,可根据其体温及活动量变化判断是否患病。   鸡一旦患上禽流感,其体温和活动量就会发生变化,该系统使用加速度传感器和温度传感器测量鸡的活动量和体温,根据测量数据即可判断鸡是否生病。该

我国成功研制便携禽流感病毒快速检测仪

  6月14日,中国科学院计划财务局组织专家,对由中国科学院动物研究所主持,电子研究所参加的院科研装备研制项目《便携式禽流感病毒快速检测仪的研制》项目进行了验收。  该项目在中国科学院动物研究所野生动物疫病研究组何宏轩研究员的主持下,联合中科院电子所崔大付研究员,联合研制开发出了

太拉赫超材料助力禽流感病毒准确检测

   导读:研究组开发的太拉赫超材料,对微量的禽流感病毒亚型病毒进行定向分析。利用太拉赫超材料的分光技术克服现有技术局限,提高灵敏度,并能准确快速检测病毒。   韩国科学技术研究院发布消息称,该院联合韩国建国大学等机构共同研发出准确检测禽流感病毒的新方法。研究小组利用光和生物传感器技术开发出分子检测

什么是禽流感?

  禽流感主要是指禽中流行的由流感病毒引起的感染性疾病。禽流感病毒可分为高致病性禽流感病毒、低致病性禽流感病毒和无致病性禽流感病毒。高致病性禽流感病毒目前只发现H5和H7两种亚型。由于种属屏障,禽流感病毒只在偶然的情况可以感染人,既往确认感染人的禽流感病毒有H5N1、H9N2、 H7N2、 H7

禽流感专家称新型禽流感具备某些空气传播特征

  彭博新闻社网站4月6日报道题:新型禽流感具备某些空气传播的特征。  证明H5N1禽流感可以通过空气传播的科学家们说,导致华东6人死亡的新型禽流感具备易传播病毒的某些遗传特征。  荷兰伊拉斯谟医疗中心分子病毒学教授罗恩•富希耶在接受电话采访时说,H7N9病毒是由另外两种病毒的遗传物质重组而形成的一

FDA对检测“减政放行”,健康风险认知大增!

  随着基因测序技术的飞速发展,DTC基因检测市场也越来越“火”。这些测试不仅能够促进消费者积极地选择健康的生活方式,而且对自身的健康风险认知更透彻。FDA简化政策  今年4月,FDA批准了首个直接面向消费者(DTC)的遗传测试——23andMe自主研发的个人基因组服务遗传健康风险(Genetic

23andMe癌症风险基因检测获FDA审批

  近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了有史以来第一款直接面向消费者的癌症风险基因检测项目。此次审批后,23andMe公司可以向其客户推销癌症风险检测项目,主要针对与乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌风险相关特定变异基因的监测。   值得注意的是,此次通过审批的基因检测项目并不是一款不需要医生处方就

23andMe消费级基因检测获FDA批准

  昨日,FDA正式批准了23andMe的10项基因健康风险评估的上市申请,无疑成了业内的一大新闻,这个2006年创立于加州山景城的基因检测公司23andMe曾被描述为基因检测行业的翘楚、资本市场的宠儿、FDA的欢喜冤家、十年来跌跌撞撞但越来越坚强的不死鸟,如今它终于获得FDA的批准。  基因检测服

FDA警告称产前基因检测可出现错误结果

  美国食品和药物管理局近日发布了一份安全通讯,警告人们基因无创产前筛查测试(NIPT)可能提供错误的结果,需要进一步的诊断确认。  虽然医疗保健提供者经常使用 NIPT,但 FDA 尚未授权、清除或批准其中任何一个,该机构也没有评估其准确性和性能。作为筛查测试,NIPT 可以衡量胎儿发生某些遗传异

LAMP技术两小时内检测出禽流感病毒

  记者昨天从北京出入境检验检疫局获悉,由北京市检科院研发的禽流感新检验方法——LAMP快速检测技术已通过验收,技术人员在两个小时内就可以检测出禽流感病毒。据介绍,新检测方法比老方法用时缩短一半,且检验成本较低,未来将在基层检疫机构和养殖场推广。   新检测方法学名为环介导等温扩增法,是集靶核酸扩

对于禽流感检测样本的获得和前处理推荐的方法

对于禽流感检测样本的获得和前处理推荐的方法对于禽流感检测样本的获得和前处理,可以参照国家标准“高致病性禽流感诊断技术(GB/T 18936-2003)”推荐的方法进行,具体为:【病料的采集】死禽采集气管、脾、肺、肝、肾和脑等组织样品,进行分别处理或者同时处理;活禽病料应包括气管或泄殖腔拭子,尤其以采

美国正在为潜在的禽流感大流行做准备

随着禽流感病毒继续在美国的奶牛中传播,该国的卫生机构正在加大监测力度,并在必要时开发疫苗,从而为可能在人类中爆发的疫情做准备。美国一家农场的奶牛。图片来源:Shutterstock / Roman Melnyk美国疾病控制与预防中心(CDC)的Vivien Dugan在4月25日的一次卫生官员会议上