美将批准强效丙肝口服药上市根除HCV感染终成现实目标

新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源:JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY 几十年来,丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案,包括注射药物干扰素,这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物,以及更多研制中的药物,研究人员表示,在全世界根除HCV感染如今已成为一个很现实的目标。 与之前的HCV治疗不同——力求用干扰素及其他药物增强免疫系统,这组最新的口服药破坏了病毒复制及合成蛋白质的能力。一个美国食品药品监督管理局(FDA)委员会日前推荐两种此类药物——新泽西强生公司的simeprevir和加利福尼亚吉利德科学公司的sofosbuvir——获得批准上市。当每一种药物分别与一种名为利巴韦林的药物联合使用时,能够治疗约80%的丙型肝炎患者。 佐治亚州亚特兰大市埃默里大学的药理学家Raymond Schinazi表示:......阅读全文

脊髓灰质炎与感冒病毒共享致命弱点,广谱抗病毒药物研发获突破

一项新研究揭示了肠道病毒用来接管人类细胞并进行复制的过程分子手册,暴露了与脊髓灰质炎、心肌炎和普通感冒相关的病毒的致命弱点。马里兰大学巴尔的摩县分校的研究人员发现了肠道病毒在人体细胞内繁殖的关键步骤,发表于《自然-通讯》。 肠道病毒携带非常小的RNA基因组,必须同时完成两项工作:病毒RNA既要指导病

两药联合,慢性HCV感染成人患者治愈率达97%!

  虽然丙型肝炎影响全球约5800万人,但迄今为止只有约13%的人接受过治疗,每年导致大约30万人死亡,是棘手的公共卫生问题。因此迫切需要可及性更好的直接作用抗病毒药物(DAA)来治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染。  近期,发表在《柳叶刀》子刊The Lancet Gastroenterology &

全球1.85亿人感染丙肝,这种病毒是如何作恶的?

    目前,全球有3%(约1.85亿)的人感染HCV病毒,每年新增病例一直呈上升趋势。无国界医生组织将HCV感染描述为一场“被遗忘的危机”。仅仅在巴基斯坦,每天有657人被感染。而中国有超过4000万人携带该病毒。  HCV的潜伏期为2周到6个月,80%的患者在感染后不会出现任何症状,但暗地里病毒

《柳叶刀》:丙肝治疗取重大进展

   根据发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上的两项研究的结果,两种新型的抗病毒药物疗法为大多数的丙型肝炎病毒感染者,甚至是最难于治疗的患者,提供了更短期、更有效且副作用更小的治疗选择(延伸阅读:七篇NEJM:丙肝治疗取得重大胜利 )。  两项研究均将焦点放在了1型丙型肝炎上。1型丙型肝炎

专家建议丙肝药在发展中国家采取差别定价

  各方抗议丙型肝炎治疗药物造价过高。图中所示为HCV流行情况。   对于那些疾病治疗倡导者而言,美国食品药品监督管理局(FDA)对号称丙型肝炎病毒(HCV)重磅炸弹药物的批准,是一个喜忧参半的消息。由加州福斯特市吉利德科学公司制造的sofosbuvir,药效比市面上其他药物好:它能有效抵御大

ELISA检测抗HCV影响因素分析

    ELISA检测抗HCV已是血站、医院的常规检测项目,虽然该方法操作简单,灵敏度高,但在实际操作中,ELISA检测抗HCV结果假阴性、假阳性问题还是比较常见,该临床诊断给治疗带来很大困难。影响ELISA检测抗HCV因素众多[1]。现就比较常见的影响因素加以分析总结。    1 试剂影响因素

ELISA检测抗HCV影响因素分析

 ELISA检测抗HCV已是血站、医院的常规检测项目,虽然该方法操作简单,灵敏度高,但在实际操作中,ELISA检测抗HCV结果假阴性、假阳性问题还是比较常见,该临床诊断给治疗带来很大困难。影响ELISA检测抗HCV因素众多[1]。现就比较常见的影响因素加以分析总结。    1 试剂影响因素    目

ELISA检测抗HCV影响因素分析

   ELISA检测抗HCV已是血站、医院的常规检测项目,虽然该方法操作简单,灵敏度高,但在实际操作中,ELISA检测抗HCV结果假阴性、假阳性问题还是比较常见,该临床诊断给治疗带来很大困难。影响ELISA检测抗HCV因素众多[1]。现就比较常见的影响因素加以分析总结。   1 试剂影响因

脊髓灰质炎和感冒病毒的共同弱点被发现,广谱抗病毒药物有戏了

一项新研究揭示了肠道病毒用来接管人类细胞并复制的分子机制,暴露了与脊髓灰质炎、心肌炎和普通感冒相关病毒的一个关键弱点。马里兰大学巴尔的摩分校的研究人员发现了肠道病毒在人体细胞内繁殖的关键步骤。 病毒如何劫持细胞 发表在《Nature Communications》上的研究发现,诸如脊髓灰质炎、

上海巴斯德所等发现新的种属特异性丙肝病毒宿主因子

  中国科学院上海巴斯德研究所研究员钟劲课题组与北京大学教授魏文胜课题组合作,在Science Advances上,发表题为TRIM26 is a critical host factor for HCV replication and contributes to host tropism的研究论

重磅!默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准

  近日,默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯,欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。  Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr

NEJM再发Sovaldi喜讯:革命性丙肝药物大获成功

  人们首次认识到丙肝这种疾病是在上世纪七十年代,这是一种经血液传播的非甲非乙型肝炎病毒,是引起输血后肝炎的主要病因之一。1989年,人们首次鉴定到了丙肝病毒(HCV)。这种病毒善于躲避患者机体的免疫系统,能够建立长达数十年的感染。这种持续性的感染会损伤肝脏,甚至引发肝癌。绝大多数感染者起初并不表现

细胞毒药是什么

所谓细胞毒性药物,它指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的

细胞毒药是什么

所谓细胞毒性药物,它指在生物学方面具有危害性影响的药品,可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿、肝肾系统的毒害,还有致畸或损害生育功能。由于其在人体内作用强度大,刺激性强,在发挥治疗作用的同时,也同时影响了正常细胞的生长繁殖。肿瘤化疗药物几乎都是细胞毒性药物,在杀死肿瘤细胞的同时,对人体的

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m

丙肝新药接连获批上市-4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

北京凯因KW136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物

  2月5日,北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请(受理号为CXHS1800007)在NMPA的状态变更为"在审批",据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是:与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批,KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒(

中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

  丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可

吉利德Epclusa(丙通沙)在618岁患者病毒学治愈率达9295%!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。  对于12岁以下的HCV儿童

儿童丙型肝炎病毒(HCV)感染的诊断

丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染是一个世界范围内的严重公共问题,全球约1.8亿人感染,欧美儿童HCV感染率约为0.05%~0.36%,而发展中国家可达1.80%~5.00%,可能是因为卫生经济条件的差异所致。由于尚无HCV疫苗及妊娠期用药的限制,垂直传播仍是新生儿感染的主要原因。儿童HCV感染的诊断 

丙肝治愈HCV检验诊断困局的破解

杨瑞锋    北京大学人民医院,北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒(HCV)属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属,是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大,HCV抗体阳性率为0.43%,连同高危人群(如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等),总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是

PCR检测HCVRNA的临床应用

丙肝是世界广泛流行的传染病,我国丙肝感染率为3.2%,其中约有60~85%可发展成慢性肝炎,其中约有20%发展成肝硬化,少数会发展成原发性肝癌。丙肝是由丙型肝炎病毒(Hepatitis CVirus,HCV)引起的一种血液传播性疾病。丙肝病毒慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可

新生儿丙肝抗体阳性,该如何面对?

  周一上班中,刚参加完院部交班回办公室,一阵急促的电话铃声响起,“喂,你好,刘老师,请教一下,我科一新生儿检出抗HCV阳性,其母亲抗-HCV阳性,是否就是丙肝病毒感染?是否需要治疗呢?”。接到电话后我,我也不知道怎么回答。作为一个执着的院感人,不懂就问,不懂就查规范、查文献、查资料是我一贯的作风。

关于丙型肝炎病毒的自然史的介绍

  大部分患者在感染的急性期无明显症状,伴有高水平的病毒血症和ALT升高。HCV急性感染后HCV RNA早于抗-HCV出现于血液中。HCV RNA最早可于暴露后2周检出,HCV 核心抗原可在HCV RNA出现后1~2d检出,而抗-HCV直到8~12周才能检出,也就是说,在HCV感染发生后,有约8-1

实时荧光定量PCR技术在分子生物学和医学研究等领域的...

  定量PCR是在定性PCR技术基础上发展起来的核酸定量技术。实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied biosystems公司推出,它是一种在PCR反应体系中加入荧光基团,利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。该技术不仅实

丙型肝炎病毒如何抑制免疫系统?

最新一期(5月17日)的《美国科学院院刊》上,斯克里普斯研究所的研究人员报道了对丙型肝炎的最新研究发现。丙型肝炎病毒(HCV,Hepatitis C virus)是一个世界性的健康问题。世界卫生组织估计,全球约有1亿7000万人发生了这种病毒的慢性感染,并且每年新增的感染者人数在300到40

你有毒药-我有解药

  植物的化学防御不仅影响食草动物的生长发育,而且间接影响食物链中的下一个消费者。一项新研究表明,食草动物及其捕食者已经进化出有效策略处理有毒植物次生代谢产物。小菜蛾的幼虫利用一种特殊的肠道酶使寄主植物的有毒物质变得无害,没有这种酶,其生长、生存和繁殖就会受到损害。然而,掠食性草蛉幼虫以中毒的毛虫为

细胞毒药物有哪些

一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物。可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害,还有致畸作用。即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等)。为抗肿瘤药物,它们的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等,引起单链断裂,双螺旋链交联,因而改变DNA的结构而损害其功能,妨碍R