ViiVHIV新药Tivicay获加拿大批准
葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)已获加拿大卫生部批准，该药为HIV整合酶链转移抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于HIV-1成人感染者和体重大于40千克的12岁及以上儿童感染者的治疗。 此前，Tivicay于2013年8月12日获FDA批准，与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。 支持Tivicay新药申请的数据，包括多个非临床研究、临床药理学研究、以及4个关键性III期临床试验的数据。 Tivicay的服用，无需药代动力学助推剂，可空腹或与食物一起服用，并且可在一天的适合时间服用。 关于III期临床项目： SPRING-2：在822例HIV感染者中开展，评价了每天1次Tivicay......阅读全文
ViiV－HIV新药Tivicay获加拿大批准
葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 11月4日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)已获加拿大卫生部批准，该药为HIV整合酶链转移抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒药物联合用药，用于HIV-1成人感染者和体重大于40
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
－2022年全球HIV市场将达168亿美元
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，未来10年，美国、日本、欧盟五大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)，HIV药物的合并销售额将增长 40%，从2013年的119亿美元增长至2022年的168亿美元。据预测，在经过新药推出及全球艾滋病患病率增
－葛兰素史克的重振武器：削价抗艾滋病药物
7月2日，该公司旗下的ViiV Healthcare宣布，已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议，支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商，2002年获批生产艾滋病仿制药。 ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领
葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物
过去二十年中，艾滋病预后取得了显着进步，由判死刑转变成了大体可控的一种疾病。英国制药巨头葛兰素史克希望进一步采取措施，使患者需要的服用的药物可以减去三分之一。 葛兰素史克首席执行官Andrew Witty透露，公司正计划将三合一的鸡尾酒治疗减少为两种药物联合治疗。如果取得成功，那么该公司将有望
ViiV－Healthcare宣布其3期GEMINI研究项目积极成果
今日，ViiV Healthcare宣布其3期GEMINI研究项目取得积极成果。该研究（GEMINI-1和GEMINI-2）旨在评估dolutegravir加lamivudine双药方案（2DR）与三药方案dolutegravir加两种核苷逆转录酶抑制剂tenofovir disoproxil
2017年第一季度全球药物销售额Top100|排行榜
艾伯维的Humria（修美乐）继续以较大优势高居榜首。吉利德的抗丙肝药物Harvoni销售额则下降较多，勉强守住了前10位置，但其新推出的抗丙肝药物Epclusa第一季度销售额达到了8.92亿美元，是榜单中前进最多的药物之一。另外，销售额增长较多的药物还有BMS的抗血凝药物Eliquis，诺华的
GSK－HIV业务上市渐行渐近
GSK周三（2月4日）发布公告称，公司已聘请花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作为顾问，谋划在2016年分拆其HIV药物单元（ViiV Healthcare）上市，这将有可能是制药行业最大的IPO。公司董事会将会围绕2015年年中是否继续浮动决定这项计划。 假设这是积极的决定，管理团队会将ViiV
葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市
图片来源于网络 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravi
儿科HIV重磅消息！首个dolutegravir分散片上市申请！
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）提交了监管文件，寻求批准首个5mg分散片（dispersible-
－GSK与吉利德：“抗艾”路上，谁赢在了起跑线？
吉列德，不仅HCV药物很牛，HIV药物也很牛 众所周知，吉利德的丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni实现了“鲤鱼跳龙门”，在美国处方药销售市场中取得骄人业绩，成为全球最炙手可热的“印钞机”。事实上，除了丙肝药之外，吉利德公司的抗艾滋病药物在市场上亦是叱咤风云。 根据吉
没拿到FDA圣诞“礼物”！GSK长效HIV注射剂被拒
葛兰素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美国FDA的完整答复函，其HIV长效组方注射剂Cabenuva（CAB/RPV）被拒绝批准。该方案是全球首款长效艾滋病药物，看来想要减轻用药负担，艾滋病病毒感染者不得不继续等待。 FDA给出的原因是“与化学生产和控制
2016Q1盘点：影响制药巨头未来的重磅药品表现如何？
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕，我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何： 阿斯利康：Tagrisso（NSCLC） Tagrisso（omisertinib，AZD9291）是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂，被视为阿斯利康肿瘤药物管线
近十年全球重磅药预测：哪些产品超水－哪些成“水货”？
新药研发是一个高风险的行业，投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面，从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看，新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是，每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场，那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的，也成为所属公司股价上
HIV新福音：吉利德四合一HIV新药临床大获成功
吉利德（Gilead）近日宣布，艾滋病（HIV/AIDS）实验性4合1新药(E/C/F/TAF)（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 10 mg ）在2项III期研究（S
dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议（CROI）上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究IN
FDA今年批准的新药分析:－肿瘤药成新宠
FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个)，但不论是新药的突破性，还是技术的创新性，2013年都取
全球九大药企晒成绩单啦－看看谁是强中强
目前，全球大型药企辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、礼来制药、罗氏、默沙东、百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报，以下为九大跨国药企的三季度成绩单，以及它们的最新情况！ 辉瑞 1.第三季盈利胜预期 辉瑞公布第三季业绩，在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下，盈利远胜预期，集团并上调全年盈利
这5个艾滋病药物化合物ZL不长了，但国内还没人申报
根据疾控中心发布的2016年全国法定传染病疫情概况，我国艾滋病发病数为54360例，较上一年增长了8.0%，总患病人数已经超过50万人，2011年来，我国艾滋病发病人数持续增长。 在全球艾滋病市场已超过100亿的今天，作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一，我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在
－2013年FDA批准的27个新药汇总
今年FDA批准的新药数量上少于去年，但质量上却高于去年，其中10个有重磅潜力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂，用于治疗II型糖尿病，已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格
－全球制药巨头半年报：辉瑞痛失第一后还能保老二吗？
刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看，罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。让我们一起来看看各大公司都有哪些看家本领，未来发展会有哪些看点吧！ 诺华 主力军 多发性硬化症药物Gilenya（芬戈莫德）、晚期乳腺癌及晚期肾癌药物Afin
－2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年是不少制药巨头ZL保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于ZL和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机会，同时也使得拜耳上升了几个位次。 从总体上来看，强生、诺华、罗
全球十大跨国药企2013年年报分析
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的ZL悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名