儿科HIV重磅消息!首个dolutegravir分散片上市申请!

ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-tablet,DT)剂型的dolutegravir(多替拉韦,DTG),以及一种简化的给药方案,以优化现有DTG 50mg薄膜衣片(FCT)在儿科HIV患者中的使用。 如果获得批准,这种新的DTG制剂将成为HIV儿童患者群体中第一种可作为一种分散片使用的整合酶抑制剂,将缩小成人和儿童治疗方案的差距。 儿科HIV仍然是一个全球性问题,儿童受到了不成比例的HIV流行病影响。最新统计数据显示,有170万儿童感染了HIV,儿童中大多数与艾滋病有关的死亡仍发生在生命的前五年。儿童仍然面临着一些主要障碍,如HIV检测的可用性、母婴传播的持续性......阅读全文

抗hiv病毒药物有多少种

可以分为以下五大类。(1)反转录酶抑制药代表药物有齐多夫定、拉米夫定。(2)蛋白酶抑制药代表药物有洛匹那韦/利托那韦(克力芝)、达芦那韦、阿扎那韦等。(3)整合酶抑制药,代表药物有拉替拉韦、多替拉韦。(4)融合抑制药:这类药物阻断HIV病毒与CD4+T淋巴细胞膜融合,从而阻止HIVRNA进入CD4+

关于马来酸恩替卡韦片的抗病毒活性

  在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中,恩马来酸恩替卡韦片抑制50%病毒DNA台成所需浓度(EC50)为0.004 H M。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M,rtM204V)的EC50的中位值是0.026 μM(范围0.01至0.059 μ M)。  马来酸恩替卡韦片与HIV核

关于恩曲他滨替诺福韦片的抗病毒活性的介绍

  恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:通过细胞培养评估恩曲他滨和替诺福韦联合抗病毒活性, 结果显示恩曲他滨和替诺福韦具有协同抗病毒效应。  恩曲他滨:在类淋巴母细胞系、MAGI-CCR5细胞系和外周血单核细胞中评估了恩曲他滨对实验 室和临床分离的HIV-1病毒株的抗病毒活性。恩曲他滨的EC50值在0

这5个艾滋病药物化合物ZL不长了,但国内还没人申报

  根据疾控中心发布的2016年全国法定传染病疫情概况,我国艾滋病发病数为54360例,较上一年增长了8.0%,总患病人数已经超过50万人,2011年来,我国艾滋病发病人数持续增长。  在全球艾滋病市场已超过100亿的今天,作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一,我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在

关于恩曲他滨替诺福韦片的注意事项介绍

  乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性  单独使用核苷类似物(包括恩曲他滨替诺福韦的成份之一富马酸替诺福韦二吡呋酯)治疗或联用其他抗逆转录病毒药物治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告,包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病

关于恩曲他滨替诺福韦片的交叉耐药性介绍

  恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯:目前已确认有些核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)之间会产生 交叉耐药性。从细胞培养中筛选出恩曲他滨和替诺福韦合用后发生M184V/I和/或K65R置换病毒株, 此类变异病毒株在替诺福韦与拉米夫定或恩曲他滨联合用药、以及替诺福韦与阿巴卡韦、去经肌苷 联合用药治疗失败的

马来酸恩替卡韦片的抗HIV病毒活性简介

  全面分析恩替卡韦对一组实验室分离毒株以及临床分离的Ⅰ型人类免疫缺陷毒株( HIV-1)的抑制活性,在不同细胞及实验条件下获得的EC50值范围是0.026到>10μM;当病毒水平降低时观察到更低的EC50值。在细胞培养中,恩替卡韦在微摩尔浓度水平时可选择出HIV逆转录酶的M184I位点置换,在恩替

HIV治疗:恩曲他滨与抗逆转录联合疗法配伍效果更好

  临床医生和患者在查阅HIV-1诊疗指南时会看到,将拉米夫定(lamivudine)或恩曲他滨(emtricitabine)纳入一线抗逆转录病毒联合疗法(cART)时,二者被认为是可互换的,但目前尚无定论。Rokx医师及其同事针对这一问题进行了研究。  本次研究使用了来自荷兰全国HIV队列研究——

简述恩曲他滨替诺福韦片的耐药性

  恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋在细胞培养中筛选出了对恩曲他滨及替诺福韦联合用药敏感性下降的HIV-1分离病毒株,对这些病毒株的基因型分析显示,病毒逆转录酶出现了 M184V/I 和/或K65R氨基酸替代。  在一项初次接受治疗的受试者中开展的临床试验(研宄934)中,对从所有证实抗病毒治疗失败的

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

  近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和

两篇NEJM指出HIV治疗的这种新方法

  根据近期发表在NEJM期刊上的两项临床研究,对HIV-1受到抑制的患者而言,长效的卡博替韦 (cabotegravir,一种HIV整合酶抑制剂)和利匹韦林(rilpivirine)的组合使用(下称长效卡博替韦+利匹韦林)并不逊于口服度鲁特韦-阿巴卡韦-拉米夫定(dolutegravir-abac

中国首张单片双药HIV治疗药物多伟托®医保处方落地

  艾滋病,又称“获得性免疫缺陷综合症”,是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)攻击CD4+T淋巴细胞,导致患者免疫系统遭到破坏,从而引起的慢性传染病。  2022年1月4日,葛兰素史克(GSK)旗下双药HIV治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉

NIH确定了阻断HIV母婴传播的最佳药物治疗方案

  正在进行的PROMISE(促进母婴生存)研究发现,一次性服用三种药物来阻止HIV的母婴传播,可能比别的治疗方案更加安全。  这个发现为世界卫生组织根据研究结果,防止母婴传播的努力进一步提供了支持。PROMISE研究的数据由一个独立的数据和安全监督委员会(DSMB)进行了中期审查,并于11月4日公

抗逆转录病毒药物有哪些?

  核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs):这类药物能选择性与HIV逆转录酶结合,并掺入正在延长的DNA链中,使DNA链中止,从而抑制HIV的复制及转录。常用药物有叠氮胸苷、拉米夫定、阿巴卡韦、替诺福韦等。  非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs):这类药物主要作用于HIV反转录酶特定位点使其失去活性,

简述恩曲利替片的适应症

  恩曲利替片(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯)作为一个完整方案,适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点:  ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比,基线HIV-1 R

关于恩曲利替片的基本介绍

  恩曲利替片(恩曲他滨/利匹韦林/富马酸替诺福韦酯),作为一个完整方案,适用于治疗HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的初治成人HIV-1感染的患者。 初治成人患者在开始本品治疗时应考虑以下几点:  ● 与基线HIV-1 RNA水平≤100,000拷贝/mL的患者相比,基线HIV-1

葛兰素史克全球首个二合一HIV复方新药Juluca获日本批准

  ViiV Healthcare是由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布二合一HIV复方新药Juluca(dolutegravir/rilpivirine,多替拉韦/利匹韦林,50mg/25mg片剂)已获日本

艾滋病抗病毒治疗进展状况(一)

随着科学技术的发展,艾滋病的抗病毒治疗,作为一种有效的治疗及预防策略,有了很大的发展,下面就一些具体情况,做一个简单的介绍。一、抗病毒治疗介绍1、概念:HAART--高效抗反转录病毒治疗(HighActiveAnti-RetroviralTherapy)俗称“鸡尾酒疗法”,艾滋病治疗史上的里程碑,H

儿科HIV重磅消息!首个dolutegravir分散片上市申请!

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交了监管文件,寻求批准首个5mg分散片(dispersible-

简述恩曲他滨替诺福韦片的适应症

  1、成份   本品为复方制剂。每片含200 mg恩曲他滨和300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。  2、性状   本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。  3、适应症  恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。  当开始使用本品治

关于恩曲他滨替诺福韦片的简介

  恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。当开始使用本品治疗HIV-1感染时,应考虑下列因素:·建议本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用;·本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并

抗艾有了新“武器”-我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市,这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂,将使HIV治疗更为方便、高效。   对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗   

2020上半年中国药品优先审评-这15款创新药备受期待!

  根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止6月30日,上半年共计有107项(按受理号统计)上市申请被正式纳入优先审评,包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。  在创新药方面,除了已获批的药物,目前还有50项新药上市申请正在审评审批中,涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看

吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美

  吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。   数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与

葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布,HIV新药Tivicay(dolutegravir,50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1

关于地拉韦啶的基本介绍

  地拉韦啶,抗微生物药\抗病毒药\抗HIV药\非核苷类逆转录酶抑制药,常与其它抗逆转录病毒药联用于治疗HIV感染(国外资料),推荐剂量为400mg/次,tid.,p.o.。若服用药液,可将4片100mg片剂放入至少3盎司水中,溶解后立即服用。<16岁儿童使用本药的安全性和疗效尚不明确,孕妇 用药应

HIV新药Biktarvy在成年女性患者中表现出高疗效和高安全性

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了三合一HIV新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg)一项III期临床研究(Study 1961)的48周数据。该研究在470例实现病毒学抑制的

吉利德新临床数据支持新型HIV1衣壳抑制剂作为HIV疗法

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日公布了2项临床研究的结果,这些结果支持了GS-6207的进一步开发,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,开发作为长效HIV组合疗法的一部分。来自健康受试者I期临床研究的临时盲法数据表明,皮下注射高达450mg的单剂量GS-6207,达到持续

NEJM:使用恩曲他滨替诺福韦的HIV携带孕妇分娩结果研究

  在先前某涉及感染人体免疫缺陷病毒(HIV)孕妇的抗逆转录病毒治疗(ART)试验中,随机安排使用替诺福韦-恩曲他滨-利托那韦增强洛匹那韦(TDF–FTC–LPV/r)的孕妇早产风险和产后14天内婴儿死亡风险要高于使用齐多夫定-拉米夫定-利托那韦增强洛匹那韦(ZDV–3TC–LPV/r)的孕妇。

替代每日口服药物,HIV首个长效注射治疗方案在中国获批

“万凯锐®和瑞卡必®作为首个完整的长效治疗方案,只需最少每两个月注射一次,明显减少了HIV感染者的用药次数,有助于改善治疗体验从而提高生活质量。” 近日,英国药企葛兰素史克(GSK)宣布,其HIV(人类免疫缺陷病毒,由该病毒引起的疾病被称为“艾滋病”)药物专研合资公司ViiV Healthcar