ImmunoGen放弃其抗体药物IMGN901二期研究
ImmunoGen因为最近和罗氏达成合作协议为其提供抗体技术支持而广受关注。然而有消息传来表明ImmunoGen可能会放弃其正在进行的抗体药物(ADC)IMGN901的二期研究，原因是这种药物可能会导致患者被感染，目前已经有一名癌症受试者已经死于可能由药物导致的感染。 同时评估人员也认为这项药物可能难以明显改善癌症患者的状况。消息一经传出，公司股价遭受重挫。但IMGN901并不是公司唯一一种陷入麻烦的研究项目，几周之前 ImmunoGen和赛诺菲正在研究的SAR56658也被发现在高剂量条件下有明显的毒副作用。 ......阅读全文
美ALNVSP新型药物可治愈所有癌症
核磁共振扫描显示，使用ALN-VSP疗法后，肝脏肿瘤中的血流量明显减少。 据美国媒体8月24日报道，美国阿尔尼拉姆生物技术公司日前宣布他们找到了一种能够治愈所有癌症的新型药物，首批接受临床试验的19名晚期肝癌患者病情都有较大好转。不仅如此，该公司称，假以时日，这种药物甚至有可能治愈一切疾病。
巴西法律允许病人使用未经测试癌症“药物”
多年来，圣保罗大学一家化学实验室为癌症患者提供合成磷酸酰乙醇氨。图片来源：Cecília Bastos 巴西总统迪尔玛·罗塞夫避开该国药品监管机构，将一项保障癌症患者有权使用一种未经批准“特效药”的法案签署成为法律。这种药物从未在临床试验中得到测试。 此项法律于4月14日生效。而仅仅几周前，该国
《临床癌症研究》：抗艾药物可抑制癌细胞
这是医学界又一个有心栽花花不开、无心插柳柳成荫的美好故事 这是医学界又一个有心栽花花不开、无心插柳柳成荫的美好故事。第一个批准上市的艾滋病（AIDS）治疗药物最初是以癌症治疗为目标来研制的，而今天，科学家们正在将一个已获批准的艾滋病病毒（HIV）药物作为抗癌药物进行人体临床试验。 据最新出版的美国
Cancer－Discov：癌症药物或可驱动骨质肿瘤发生
近日，来自华盛顿大学医学院研究者通过研究表示，癌症药物可以杀死肿瘤，不让其扩散，但是并没有研究证据显示一种很有前景的癌症药物IAP拮抗剂或可增加癌症扩散至骨头的风险。相关研究刊登于国际杂志Cancer Discovery上。 癌症药物IAP拮抗剂可以阻断很多癌细胞维持生存的信号从而来抑
果蝇蛋白启示录：设计抑制癌症的药物
宾夕法尼亚大学研究者发现：果蝇蛋白做诱饵可捕获肿瘤生长因子，研究结果可用于指导设计抑制癌症的药物。 宾夕法尼亚大学医学院的研究者展示了他们的研究成果，如何将果蝇的一种蛋白Argos与促进癌症生长的生长因子结合，使之作为诱饵受体。了解Argos蛋白如何抑制肿瘤生长可以指导用于癌症治疗的新药物的设计。
治疗癌症新突破－药物穿纳米外衣直达患处
综合英美媒体11月5日报道，日前，美国一家名为“BIND生物科学”的医药公司表示，他们利用先进的纳米技术开发出一套“纳米癌症疗法”，初步试验证明其能非常有效地杀死癌细胞。虽然此前也有美国科学家宣布过类似的研究成果，但是BIND公司表示，这种疗法最大的优点就在于它能够“欺骗”人体免疫系统，不会
攻击癌细胞的致命弱点！浅谈癌症靶向药物
【Technews科技新报】所有癌细胞都有一个共同特征，就是持续不断增生。传统的癌症化疗药物即是针对此特性毒杀它们。但人体内有许多正常细胞也需要经常性进行细胞增生，才能维持器官组织功能运作，因此化疗药物也会伤及这些正常细胞，造成不小的副作用。事实上，发生于不同器官的癌症其成因不尽相同，甚至同样称
华人学者《Cancer－Cell》解析癌症药物新靶标
目前，美国北卡罗莱纳大学（UNC）医学院的研究人员发现，蛋白质RBM4——对基因剪接过程至关重要的一个分子，在多种形式的人类癌症中急剧下降，包括肺癌和乳腺癌。相关研究结果发表在2014年9月8日的《Cancer Cell》杂志，为开发某种治疗方法，来阻止使癌细胞增殖和扩散的遗传通路变化，提供了一
《ACS－Nano》：传递癌症治疗药物的“双锁”病毒
目前，美国莱斯大学的科学家们设计了一种可调的病毒，它就像一个安全保险箱，需要两把“钥匙”才能被打开，释放其携带的治疗药物。 莱斯大学生物工程师Junghae Suh的实验室开发出一种腺相关病毒(adeno-associated virus，AAV)，只有存在两种入选的蛋白酶时才能开启这
默沙东癌症药物－Keytruda－在美国市场快速增长
默沙东表示，在美国适合以该公司最近获批癌症药物 Keytruda 治疗的患者中大约有四分之三的人已在使用这款药物。据默沙东称，在 Keytruda (pembrolizumab) 被 FDA 加速批准几周之后，这款 PD-1 抑制剂已被用来治疗大约 900 名黑色素瘤患者，而美国总共有 1200
表观遗传学药物有望解决癌症治疗难题
表观遗传学是一种调控基因表达的可逆途径，通过DNA和组蛋白的化学修饰，决定特定基因是否能得以表达。在癌症中，表观遗传学修饰的添加或删除，与肿瘤抑制基因的沉默或者癌基因的过表达有关。有研究显示，在标准的化疗流程之前先用表观遗传学药物处理癌细胞，可以增强这些细胞对抗癌药物的敏感性。这样的措施将大大有
新型抗体疗法如何有效治疗HIV、癌症等多种人类疾病？
近年来，科学家们通过研究开发了多种抗体疗法来治疗HIV、癌症以及耐药性致病菌等多种疾病，本文中，小编对相关研究成果进行了整理，分享给大家！ 【1】Nature：重磅！阻断氧化磷脂的抗体有望阻止炎症和动脉粥样硬化 doi：10.1038/s41586-018-0198-8 在一项新的研究中，
Science子刊：用癌症患者自身抗体用于清除肿瘤
近三十年来，随着分子生物学的快速发展，科学家们对癌症的发病机制有了更深入的了解，并不断开发出针对特定癌症有前景的分子靶向治疗药物。然而，由于每个患者的情况都不一样，导致大多数靶向治疗只对一小部分患者有效。在多数情况下，患者的肿瘤没有已知可靶向的标志物。因此，确定有效的个性化治疗方法一直是这一领域
免疫治疗－PD1抗体－CART－癌症疫苗,将临床治愈癌症变现实
近二十年来，人类一次又一次暴击了癌症。 2000年左右，美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中，格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上，翻了2倍多，一大批原本救治无望的患者，实现了临床治愈。 从那时起，人类对抗癌药的研发有了新的认识，也真正看到了治愈癌
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一
质谱技术在抗体药物分析中的应用
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
新型冠状病毒抗体类药物研发进展
在之前的微信推文【完整梳理：新冠肺炎的药物研发策略及进展】中，我们提到普通民众关心现在是否有安全有效的药物接近面世，科研人员和生物医药公司也关注抗病毒药物研发的靶点与策略。文章中特别提到了抗体药物的开发：表1. 目前部分基于新冠病毒基因组和病理学特性开发的针对性新药列表那么现在，在抗体药物研发这一块
哮喘治疗抗体药物和动物模型的应用
哮喘是最常见的慢性疾病之一，全球约有3亿患者受到疾病困扰。气道炎症是哮喘患者的病症核心，哮喘可以大致分为嗜酸性粒细胞哮喘和非嗜酸性粒细胞哮喘，嗜酸性粒细胞性气道炎症患者约占重度哮喘患者的40-60%，其发病潜在机制涉及多种类型的细胞和细胞因子参与。如IL‐4参与B细胞和IgE合成的调节，IL‐5
国内抗体药物产业该如何突破发展瓶颈
【中国制药网 市场分析】目前，全球抗体药物产业已经步入了强劲发展的时代，与此同时，抗体技术的发展也面临着诸多挑战。无论是在抗体靶标和新抗体基因发现，还是在新抗体药物的研发和产品种类等方面，很多问题都亟待解决。在此，小编做了详细的总结。 随着引领第二次生物医药产品浪潮的“单克隆抗体”的出现，
质谱技术在抗体药物分析中的应用
质谱技术是抗体药物分析最重要的技术手段之一。本文简述了抗体药物的发展和质谱技术的原理。对于质谱技术在抗体药物的分析中应用进行了归类整理，主要分为在一级结构和高级结构分析中的应用。抗体类药物是指含有抗体片段的蛋白类药物，所以在恶性肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Targets的
6:1！辉瑞抗体偶联药物Mylotarg有望重新上市
7月11日，辉瑞宣布FDA肿瘤药物专家咨询委员会（ODAC）以6:1的投票结果对Mylotarg治疗新确诊CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的风险获益结果表示认可。FDA将在9月份依据ODAC的意见作出最终审批结果。 Mylotarg是全球首个上市的抗体偶联药物，2
基因敲除小鼠在抗体药物研发平台的应用
“千鼠万抗”计划 (Project Integrum) 是百奥赛图抗体药物研发平台的重要组成部分。目标是利用3-5年时间，在全人抗体小鼠RenMab上，逐一对上千个潜在抗体药物靶点进行基因敲除，并利用这些基因敲除小鼠制备抗体的计划。其主要内容包括： 在RenMab上完成1000多个Ta
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。 临床前研究挑战巨大 各大新药研发机构面临的问题，包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中，从临床前研究到临床研究，再到最后的CFDA/FDA
全球抗体药物研发进展对中国的启示
6月22日，第三届中国生物制药峰会暨精准医疗发展论坛上，来自汤森路透的周峰博士，为我们带来了《全球抗体药物研发进展对中国的启示》。 如果把小分子比作做自行车，那生物药就是造飞机，但根据汤森路透报告，生物药的上市成功率反而高于小分子，13年14年有关数据也显示，投资人对生物药热度很高。 全球的
抗体药物研发热潮下的冷静思考
经过多年发展，中国单抗药物的研发能力基本有所储备，研发靶点紧跟国际研发和市场热点，并颇受资本市场关注。“目前抗体行业很火，但中国主要以仿制为主，且研究靶点较集中。”在李晶看来，国内抗体药物临床研究申请2012年还不足两位数，到了2014年翻了数倍，其中70%的研究都是针对TNFα、HER2、VE
免疫激活型抗体药物作用机制研究获进展
生命在于运动，免疫在于平衡。一个健康的个体体内的免疫细胞足以消灭体内不断出现的病变细胞，其中就包括一些可能会发生癌变的细胞。T细胞是机体所有抗肿瘤免疫体系的主力军，T细胞的活性很大程度上受到“阴”“阳”两类分子的调节，也就是抑制型和激活型“免疫检查点”平衡分子。通过抗体来阻断这些抑制型免疫检查点
创新胃癌抗体偶联药物获FDA孤儿药资格
速递 | 下半年有望启动3期临床试验 今日，安博生物（Ambrx）公司宣布，美国FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）ARX788孤儿药资格，用于治疗HER2阳性胃癌，包括胃食道结合部癌。孤儿药资格将为ARX788的开发提供多种优惠政策。 胃癌是全世界第五大常见癌症，也是
跨越百年的“魔法炸弹”抗体偶联药物
医学史上，总有眼光超越时代的伟人，他们的那些神奇脑电波，可能足以指导几十年，甚至上百年后的治疗突破、药物开发。 比如1908年的诺奖得主保罗·埃尔利希（Paul Ehrlich），他能从不同细胞被染料着色的差异，想到用化学物质杀伤病原体，这是癌症化疗最早的理论基础。第一种化疗药出现，是四十多年
为何要关注抗体药物的糖基化修饰？
在众多的蛋白质翻译后修饰中，糖基化修饰是最重要和最复杂的修饰之一，也是评价抗体的关键质量属性之一。单抗药物功能的实现与其糖基化修饰密切相关，糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性。本文中，笔者就糖基化及其对抗体药物的稳定性/半衰期、安全性及生物活性进