欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 FDA迄今为止的数据显示，这是中国制药企业首次获准向美国出口成品药。 预计今后几年里将有更多的中国制药企业获得FDA的绿灯。尽管中国产品的质量引起了越来越多的关注，但中国的仿制药行业正在大力推进成品药的出口。中国在这方面刚刚起步──印度的仿制药出口规模是中国的10倍。不过，中国已经是世界上最大的原料药生产国，而原材料加工是生产成品药的基础。 这也是印度Ranbaxy Laboratories Ltd.走过的道路。这家印度销售额最大的制药企业成立于1......阅读全文
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
并购吉利德？传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易
据彭博社报道，英国制药巨头阿斯利康制药（AstraZeneca Plc）在试图并购美国明星制药公司吉利德科学（Gilead Sciences inc.）。 消息透露，阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并，这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。 新冠疫情之下，阿斯利康与牛津大学的新
埃博拉疫苗研发进展缓慢因制药业无利可图
据德国N-TV电视台网站8月25日消息，1400多人死亡，约2600人染病。埃博拉疫情在西非蔓延。虽然医学有了长足进步，人们却找不到治疗这种疾病的良药。这是为什么？ 因为，迄今研发埃博拉疫苗对制药业来说无利可图。归根结底，为了挣钱，药业集团纯粹从经济角度来决定如何分配研发预算。 药业
丹纳赫214亿收购GE－Life－Sciences－再次扩大生物制药业务
分析测试百科网讯 2019年2月25日，丹纳赫宣布收购GE Life Sciences的生物制药(GE Biopharma)业务，现金收购价约为214亿美元。鉴于交易结构的预期税收优惠，净购买价格约为200亿美元。这是GE Biopharma预期的2019年税息折旧及摊销前利润的约17倍。 G
盘点：那些因污染环境被曝光的制药企业
山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水被媒体曝光后，制药企业污染环境的问题再次受到关注。近年来，在环保问题上“栽跟头”的制药企业并不在少数，联邦制药、海正药业等大型药企不断出现在环保部门督查整改名单中，有的甚至屡禁不止，频频上榜。 海正药业 海正药业作为原料药生产“大户”是中国最大的抗生素、抗肿瘤药
绿叶制药副总裁姜华：“跨界”开发医药创新3.0
绿叶制药集团副总裁(国际业务与产品线)姜华 在当代科技发展日新月异、商业模式层出不穷的大背景下，“跨界”，已经越来越成为企业成功的关键要素之一。索尼、松下等数码照相机最大的竞争对手不是奥林巴斯，不是佳能，而是苹果IPHONE、三星GALAXY乃至华为P6手机。各大百货公司的主要对手
海益达膜脱气仪发往山东烟台制药公司
2019年12月中旬，一位客户通过网络搜索到我们公司，说需要购买真空脱气仪，我们市场部专员做了简单了解，客户是山东烟台的制药公司，之前没用过我们的产品，这次是要通过招投标的形式采购。对方发了产品的具体参数让我们推荐合适的脱气仪型号，但是当我们看到具体参数的时候，发现客户要的可能不是真空脱气仪，因
我国生物医药现四大变化－25个创新药将投入生产
中国医药企业管理协会副会长牛正乾在日前召开的中投证券医药行业投资策略会上表示,《生物医药“十二五”规划》有望在中秋节后尽快出台。该协会会长于明德向记者介绍,“十二五”期间,我国生物医药产业将出现四大变化。 首先,创新能力将有突破性进展,25个创新药有望投产；其次,国际化进程将加快,制剂实现向欧
海正药业斥资5.3亿投建注射剂项目－年产1500万支
海正药业披露，经董事会审议，公司决定由全资子公司海正药业(杭州)有限公司实施年产1500万支注射剂项目。该项目总投资为53246.16万元，将新建注射剂生产线2条，拟达到年产1500万支注射剂的生产能力。项目建设期为18个月，预计年均产品销售收入11.7亿元，利润总额1.98亿元，投资回收期为5
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
湖北砸出最大环保罚单－华海纸业被罚630万元
华海纸业暗管偷排、超标排污、稀释污水、违反“三同时”，违法行为几多重；企业受罚，董事长党内严重警告，南漳县政府被通报批评，相关责任人受处分，受惩人员一长串。 偷排法、障眼法、深埋法……面对在工业废水处理方面日益“高明”的环境违法行为，湖北省环保部门首次运用高科技暗
环保红线高压紧逼－原料药掀起新一轮涨价潮
产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境,多数中小型企业的亏损面变宽,亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。而随着执法力度日趋严格,不少大型药企也不幸在环保问题上“栽了跟头”。 2017年以来,环保部门加大了对京津冀及周边区域的督查力度,作为原料药主产地的
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（六）
中信国健销售规模渐显优势，国内医保放量、海外市场拓展，业绩插上双翅飞翔。公司目前已经成立了自己的学术营销团队，覆盖范围已经从一线城市逐步拓展到二线城市，益赛普2005年投入市场后第一年即实现了500多万的销售， 2007-2010年复合增长率达到52％。2010年益赛普除上海市医保之外新进西
声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用
声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用作者: P.A. Hailey - 辉瑞公司(Pfizer)中央研究所传统的药物分析几乎全部集中在药品制造过程的zui终产品。取自原料药或药物产品批次的样品在偏远的实验室进行分析检测。在显示分析结果报告之前，样品通常通过文献资料，样品制备，分析，再次数据分
诺华制药业务“一分为二”－，高管层“大换血”
当地时间5月17日，全球医药健康行业的跨国企业世界三大药企之一，总部设在瑞士巴塞尔的诺华集团（Novartis，NYSE： NVS）宣布了其对自身制药业务的重组计划。 诺华集团旗下现有的制药业务（Pharmaceuticals ）将拆分成“诺华肿瘤（Novartis Oncology）”和“诺
司太立突发爆炸2人死亡－－缘何影响恒瑞等多家大药厂？
7月28日早上，浙江司太立制药股份有限公司（以下简称“司太立”）公告称，公司仙居厂区的碘海醇粗品生产车间，于2020年7月27日晚上19时10分许发生爆炸事故并引发火灾，目前本次事故造成2人重伤。此次爆炸事故车间主要生产碘海醇粗品，目前该车间已无法正常生产，预计对仙居厂区的碘海醇原料药生产造成直接影
2012年生物药化学药项目拟支持单位公示
2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 2012年蛋白类生物药、通用名化学药项目拟支持名单日前出炉，其中，涉及上市公司包括亚宝药业、美罗药业、上海医药、健康元等。 工业和信息化部消费品司医药
华海药业市值2天蒸发60亿：原料药陷毒素门或受影响
电影《我不是药神》的上映让仿制药一夜间成为街谈巷议的焦点。就在此时，国内仿制药龙头华海药业却飞出了一只“黑天鹅”，公司原料药检出极微量基因毒性杂质。 受上述消息影响，二级市场上的华海药业遭到了投资者的“用脚投票”。数据显示，华海药业继上周五下跌7.2%后，7月9日一字跌停报20.54元。如果以
美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定
当位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的药企——礼来公司日前宣布对受到密切观察的阿尔茨海默氏症药物solanezumab的临床试验进行重大调整时，科学界和药物研发行业的一些人对此提出强烈抗议。对批评者而言，该公司的决定——取消将一个人日常能力的变化作为评价solanezumab疗效的主要指标而只关
医保谈判结果三大看点！老年痴呆药物由895降至296元/盒
经过近一个月与药品企业的磋商，12月3日上午，国家医保局官网终于发布了最新版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。目录就原有目录进行增改，对部分药品价格进行了调整。 多个罕见病与传染病药品入围 在罕见病领域，连续两年备受关注的用于治疗脊髓性肌萎缩症的诺西那生钠注射液此
海正辉瑞“离婚”倒计时，药企“混血富二代”尽数夭折
多位业内人士向记者证实，海正辉瑞或正处于“离婚”前期，在去年以来业绩大幅下降的压力下，辉瑞方面正考虑撤资，清算离场。 “业内很多人都已听说这一事宜，分手形式将是辉瑞方面撤资，海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前，辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜，开始清算离场价值。”一
仿制药最高降幅95％，诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏？
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价，如果没有在国内上市并采用与美国上市申请相同的生产线，可按照《关于发布化学药品注册分类改
环保部挂牌督办10家药企－80％企业被曝直排废物
医药行业已经成为环保违规的高发领域。继去年闹得沸沸扬扬的哈药“环保门”之后，新年伊始，在环保部公布的去年年末被挂牌督办的15家企业中，有10家都是制药相关企业，更包括了2家上市公司：永安药业(002365)和海正药业(600267)。 “所谓挂牌督办，就是对于环境违法的企业，进行的一种警示和
2016年上半年医药研发投入分析：恒瑞为研发之王
2016年上市公司半年报显示，医药研发投入超过1亿元的药企有20家，分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中，恒瑞医药以4.9亿元的研发
我国的单抗行业将迎来黄金发展时期（五）
4.3 多个单抗进入地方医保，未来个别单抗有望进入国家医保，单抗行业拐点将至 鉴于单抗药物疗效显著，目前郝赛汀以及美罗华、恩利的使用效果得到了专家的认同，2009年个省调整医保目录之后，有多个单抗药物进入省医保，其中利妥昔单抗（美罗华）进入了9个省医保、西妥昔（爱必妥）进入2个省医保，其中
华创精科：领先的生物制药分离、纯化设备研发生产
2013年6月25—27日，“第十三届世界制药原料中国展”在上海浦东新国际博览中心举办，汇集来自20多个国家的2,500余家展商、4万余名专业采购商，展会汇集医药市场最前沿的信息，再次呈现一个全方位的一站式制药工业贸易平台。深圳市华创精科生物技术有限公司作为本次展会的展商，展出了多台层
国家食药监总局公布90家银杏叶药品生产企业自检情况
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（2015年第20号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下： 一、经各省（区、市）食品药品监管部门核查，90家银杏叶提取物、银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产
第十五届化学制药国际峰会
主办单位丨百世传媒｜Best Media支持单位丨百世药学院、药方舟举办时间丨2023年11月16-17日举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店合作媒体丨制药在线、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、化工仪器网、会会药咖、insight数据库、杉树园、分析测试百科网、仪器信息网、
离婚也高调－民生药业与赛诺菲二次分手
2017年1月11日，外资药企赛诺菲与老搭档杭州民生药业正式签署股权转让协议，民生药业将收购赛诺菲所持有的杭州赛诺菲民生健康药业有限公司全部60%的股权。股权转让交割完成后，原先的合资公司将由民生药业全资控股并全权负责。 该合资公司由民生药业与赛诺菲于2010年11月合资组建，以生产21金维他