欣欣向荣的中国制药业

中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 FDA迄今为止的数据显示,这是中国制药企业首次获准向美国出口成品药。 预计今后几年里将有更多的中国制药企业获得FDA的绿灯。尽管中国产品的质量引起了越来越多的关注,但中国的仿制药行业正在大力推进成品药的出口。中国在这方面刚刚起步──印度的仿制药出口规模是中国的10倍。不过,中国已经是世界上最大的原料药生产国,而原材料加工是生产成品药的基础。 这也是印度Ranbaxy Laboratories Ltd.走过的道路。这家印度销售额最大的制药企业成立于1......阅读全文

安捷伦科技与海正药业开启合作-共同推动新药研发进程

  2017 年 5月 9 日,杭州—— 安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布与海正药业签署战略合作协议,双方将在高端仪器配备、维护及质量合规等方面开展深入合作,推动中国制药工业仪器更新和科学管理。此外,作为本次合作的一大亮点,双方还将开始共建海正药业-安捷伦科技药物研发新技术实验室,共同助力推

海辰药业氨氯地平片通过一致性评价

  2月10日,海辰药业发布公告表示,公司产品苯磺酸氨氯地平片通过仿制药质量和疗效一致性评价。  资料显示,苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。苯磺酸氨氯地平片的原研厂家为辉瑞制药有限公司(Pfizer Inc.),商品名“络活喜”(NORVASC®

岛津技迩岛津公司成功举办台州制药行业技术交流会

  台州市,位于浙江省沿海中部,上海经济区的南翼,市中心处北纬28度,东经122度。北邻宁波、绍兴,南连温州,是中国黄金海岸线上一个新兴的组合式港口城市。   为进一步增进台州地区岛津分析仪器市场推广,岛津公司携手岛津技迩于2011年12月7日在开元大酒店举办了制药行业专场技术交流会。来自海正药业

年薪106.45万元的林剑秋辞去海正药业总裁一职

   1月22日消息,近日海正药业董事会于2019年1月21日收到公司总裁林剑秋提交的书面辞职报告。辞去上述职务后,林剑秋仍担任公司董事职务。  据了解,林剑秋因个人原因申请辞去公司总裁职务。公司披露财报显示,林剑秋2017年税前年薪为106.45万元。  海正药业表示根据《公司法》、《上海证券交易

超700+药企已注册!60+院士/科学家/CEO齐聚首都!第十二届北京亦庄(京津冀)生物医药产业大会亮点抢先看!

一、大会核心信息主办单位:北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司承办单位:北京亦庄生物医药园公共技术服务平台、药视声 Medispace时间:2025 年 7 月 24-25 日地点:中国・北京亦庄生物医药园演讲专家:60 + 院士 / 科学家 / CEO参会人员:1200 + 行业同仁参展企业:超

药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号) 2013年10月10日 发布   根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安

2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

  CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这

悦康药业集团北京凯悦制药公司恢复生产“鱼精蛋白”

  9月15日从国家食品药品监督管理局获悉,由北京生产的首批“硫酸鱼精蛋白注射液”经检验合格,已于9月14日投放市场,相关企业正进一步组织生产,在满足本市急需的同时,尽全力支援全国其他省、市。  据悉,针对国内部分地区心脏手术用药“硫酸鱼精蛋白注射液”出现供应紧

乳腺癌领域新合作!-科兴制药与西岭源药业正式签约

  2024年开工翌日,科兴制药海外商业化即添新品种!1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。  甲磺

石家庄停产令满月:神威药业等复产-华北制药等或外迁

  为时五天的雾霾再度笼罩在京津冀等地,这时距离石家庄市发布制药企业停产令已经一个月了。据记者了解,停产令下,石家庄市的制药企业有的仍在停产,而有些药企已经悄然复产。  北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,一些药企污染量并不大,申请复产也很正常。  华北制药等仍在停产  石家庄市于11月17日

指路制药业治污-抗生素菌丝废渣被列为危险废物

  环境保护部日前发布实施《制药工业污染防治技术政策》(以下简称《技术政策》),填补了我国制药工业污染防治技术政策的空白。河北省环境科学研究院是《技术政策》的起草单位,此项政策制定实施的背景是什么?对制药工业的污染防治将产生什么样的影响?带着这些问题,记者采访了河北省环境科

中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

  从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。  去年,中国超过日本成为全球第二大药品市场。过去6年来,中国药品市场的复合增长率达17%,规模有望从2015年的10

勃林格殷格翰生物制药业务进军中国

  ——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地   德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布,双方以量身定制方式合作,已签订战略合作协议,共同出资近5亿元人民币,建立一个符合国际药品生产质

正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点

  1.达沙替尼的ZL问题  原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关ZL,即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909,前三个ZL目前都没有权利,最后一个有授权即我们常说的晶型ZL。CN1980909提供了多种晶型的制备方法,包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6、纯

最新4+7价格突破地板价,礼来、赛诺菲等药企也疯狂!

  今天上午,万众期待的4+7结果公布!竞争之惨烈震惊了医药圈。恩替卡韦低价格几腰斩、氨氯地平曝出每片7分钱的地板价。  值得一提的是,此次赛诺菲也是直接报出了最低价!赛诺菲在氯吡格雷、厄贝沙坦氢氯噻嗪两个品种上的报价几乎与仿制药无二。氯吡格雷75mg规格报价,石药集团2.44元/片(此前价格为3.

开年第一季超60位药企高管离职-医药行业大洗牌?

新年伊始,中国医药行业再现高管离职潮。据最新数据显示,仅在第一季度内,已有超过60位来自不同药企的高级管理人员宣布离职,这一数字引起了业界广泛的关注。这些离职的高管涵盖了不同类型的企业,包括本土大型制药企业、生物科技公司等,职位涉及总裁、首席执行官、首席财务官、首席医学官等核心管理岗位。此外,随着国

BIFTCGT-2022生物制药创新与前沿技术峰会圆满落幕

圆满落幕 | BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会 暨细胞与基因治疗创新大会       由昊晖咨询主办,美迪西生物医药联合主办,美中医药开发协会、美国华人生物医药科技、上海市生物医药产业促进中心等机构支持的BIFT-CGT 2022 中国生物制药创新与前沿技术峰会暨细胞与基因

海能仪器食品、制药、农业行业应用解决方案

  一、食品行业应用解决方案   食品行业是对农、林、牧、副、渔等部门生产的产品进行加工制造以取得食品的生产部门,与人们生活密切相关。它包括门类非常广泛,通常大致分为十类,即制糖工业、发酵工业、粮油加工、罐头食品加工、烟草工业、饮料工业、调味品工业、屠宰加工、食品冷藏工业及食品加工废料利用工业。

皮宝制药超募后大幅加薪-上市刚满月两高管辞职

  对于一部分人来说,公司上市意味着新事业的开始,而对于另一部分人来说,也意味着创业的结束。  7月21日,皮宝制药发布公告称,7月18日收到董事会秘书唐传海及总工程师陈加雄的辞职报告,两人均因“个人原因”,不在公司担任任何职务。  皮宝制药是6月18日才登陆深圳中小板,如今刚满一个月,两

国际多个单抗临ZL悬崖-国内药企加紧布局

  2013年新药开发立项与ZL策略专题研讨会上获悉,单抗药已成为中国上市药企新药开发的新热点。   据与会专家介绍,抗体药物在2012年的全球销售额近600亿美元,未来数年全球市场规模将超过1000亿美元。而中国市场目前销售额不足50亿,预计未来市场需求将达到250亿,即有4倍的成长空间。  

海正药业最新专利:液质联用实现三种药物同时检测

  金融界2023年12月25日消息,据国家知识产权局公告,浙江海正药业股份有限公司取得一项名为“一种同时检测药物中对甲苯亚磺酸甲酯、对甲苯亚磺酸乙酯、对甲苯亚磺酸异丙酯的方法“,授权公告号CN114460203B,申请日期为2022年2月。  专利摘要显示:本发明提供了药物中同时检测对甲苯亚磺酸甲

海正药业否认被责令停产-环保局:排废气属操作不当

  近日,有媒体报道海正药业大量排放化工废气,被责令停产整顿。对此,1月8日晚,海正药业发布澄清公告称,此次事件系因企业操作不当所致,属偶发性事故。公司尚未就前述事件收到环保部门的立案通知书或处罚通知书。   在环保标准日益提高的今天,环保技术无疑已经成为企业发展的核心竞争力之一,而国家未来将把医

永安药业等15家企业因环境违法被挂牌督办

  记者郄建荣15家企业因环境违法在去年年末被环保部挂牌督办。环保部今天公开了这15家企业的名单,其中永安药业和海正药业是上市企业。环保部限这15家违法企业在今年6月前完成挂牌督办事项。环保部称,如不能限期完成整改,将报请有批准权的人民政府责令关闭。   环保部表示,2011年10月至11月,该部

两药企未通过GMP被CFDA公示!

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,华兰生物工程重庆有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》;辽宁依生生物制药有限公司等2家

BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度

BPC 2022创新药大会中国上海,2022年7月14-15日BPC嘉宾阵容“星”势力揭晓,力促原研药创新加速度       BPC 2022 创新药系列专题会议将于2022年7月14-15日在上海全新亮相。大会分设4大专场,从创新抗体药物(新靶点/ADC/双多抗/…)和小分子创新药物(PROTAC

传统原料药行业将全面转型

  我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业

-10月药企高管大换血!人事变动一览

  南京医药副总裁滕学武辞职  南京医药(600713.SH)10月8日发布《关于高级管理人员辞职的公告》,滕学武先生因个人原因,向其董事会申请辞去公司副总裁职务。滕学武先生辞职后不再担任该公司任何职务。  公告显示,南京医药今年前三季度共实现营业收入183.77亿元,同比增长11.76%;净利润1

华海-2-沙坦类原料药暂停出口欧洲

  1 月 15 日,华海药业发布公告称,因受厄贝沙坦原料药数批产品检出 NDEA 超标的影响,以及对沙坦类原料药产品的风险评估后,欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药的欧洲药典适应性证书(CEP)。  公司沙坦类原料药产品其他 CEP 证书,欧洲药典委员会评估后认定依然有效。

繁星、稻海、人浪!华农举行2024年毕业典礼

6月29日,华南农业大学(以下简称华农)2024年本科生毕业典礼暨学位授予仪式首次在华农新体育馆举行。记者获悉,今年,华农共有10244名本科生顺利毕业,迈向人生新阶段。毕业典礼上,华农党委书记李凤亮宣读了授予优秀毕业毕业生荣誉称号的决定,并为2024届基层就业和应征入伍毕业生代表授旗;华农校长薛红

-首批医药企业成绩单:3家亏损、8家下降、20家增长

  截止1月22日下午,共有31家医药企业披露了2014年度年报快报或业绩预告,从统计情况来看,业绩似乎不那么理想。  人说报喜不报忧,咱们今天则先从“忧”开始。  3家亏损  三家亏损企业依次为北大医药、广济药业和鲁抗医药。  2014年度,北大医药由上一年度的净利润(归属于上市公司股东的净利润,