诺华H7N9流感疫苗I期临床取得积极数据

诺华(Novartis)11月14日公布了其新颖的H7N9流感疫苗I 期临床试验的中期数据。该研究在400名健康志愿者(18-64岁)中开展,数据显示,在接受2个剂量的15ug MF59佐剂疫苗后,85%的受试者取得了保护性免疫反应。而接受2个剂量的15ug无佐剂疫苗后,仅6%的受试者取得了保护性免疫反应。该研究的完整数据将提交至不久将出版的同行评审期刊。 该疫苗的生产采用了全规模细胞培养生产技术,与传统的基于鸡蛋的疫苗生产方法相比,该技术能够显著加快疫苗的生产。细胞培养技术利用了一种良好特性的哺乳动物细胞系,而非鸡蛋,来增殖病毒。 2013年3月,中国首次出现H7N9感染的报告。在中国疾控中心与全球研究人员共享病毒株之后的几天内,诺华与Craig Venter研究所的合作伙伴,首次合成了该毒株。随后,诺华生产了临床试验所需剂量的疫苗,并在今年8月启动临床试验,同时于今年10月在其位于美国、马尔堡、德......阅读全文

诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

  诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。  根

FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)

  今天,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。  乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计

诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市

  据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。  盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)

诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron

  4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。  根据为期6年的协议,Regenero

瑞士诺华中国总部即将搬至上海

  全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日,诺华方面在接受采访时表示,原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。  作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入,去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根

诺华Entresto可改善心脏结构和功能!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中开展,评估了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)对患者心脏结构和功能的改善以及长期

GSK股东批准与诺华的超200亿美元资产置换交易

  路透社12月18日伦敦报道,GSK股东大会通过了一项与瑞士诺华资产置换的计划,两大制药公司将置换超过200亿美元的资产。  GSK在周四的会议上以绝对压倒性的方式通过了该项交易,交易预计将于2015年上半年完成。  交易内容包括:GSK收购诺华的疫苗业务,诺华收购GSK的抗癌药业务,两大集团在今

诺华将出售510亿美元买来的爱尔康-拟80亿美元收购Amneal

   近日,有消息称,因为持续下跌的销售额,诺华已有意出售爱尔康止损,并收购美国仿制药公司Amneal,以加强旗下山德士公司的实力。  瑞士医药行业巨头诺华公司(Novartis)拥有多元化的产品组合,旗下业务部门包括创新药品(诺华制药)、眼科保健(爱尔康)、非ZL药(山德士)、疫苗及动物保健产品等

跨国药企建本土医药生态圈-进博会频现带动效应

  第四届进博会于11月10日闭幕。疫情下的进博会,全球创新药和医疗器械尖端技术备受关注,新冠肺炎口服药、智慧无人疫苗接种系统等创新产品成为闪亮“明星”。  医疗器械及医药保健展区的“首秀”堪称本届进博会最多,让人目不暇接。各参展企业带来的“全球新、亚洲新、中国新”产品数量更是创历届新高,各类首发首

-英媒:兼并重组撑不起制药公司的未来

  近期发生的两起夺人眼球的并购案分别代表着制药公司谋求发展的不同方向,其中一个令人振奋,而另一个却恰恰相反。   一是葛兰素史克(GSK)与诺华超过200亿的业务重组。GSK将肿瘤事业部整体出售给诺华,而GSK将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务,这样一来,双方都能够专注在各自最擅长的业务领域。二

新药季度评估报告

    亚洲网费城消息:汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团8月15日发布了其《 The Ones-to-Watch》季度报告,就2007年4月至6月间进入各个新临床开发阶段的5种前景最广阔的药物提供了专家观点。     高居本季度待批名单之首的是

诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix

  北京时间1月24日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布,计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。  根据其要约条款,诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的

诺华与Pear合作开发数字化疗法

诺华(Novartis)和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议,为精神分裂症和多发性硬化症(MS)患者开发数字化处方疗法(Prescription digital therapeutics)。这项合作将联合诺华神经学,临床开发和商业化的专长,以及Pear Therapeutics

强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

  欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。   这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的

诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”

  随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。  JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory

Nature:诺华发现,这种“胶水”可杀死癌细胞

  磷酸酶作为一种在多种细胞信号通路中发挥重要作用的蛋白,几十年来,科学家们在磷酸酶上已经花费了无数时间,却难以开发出以它们为靶标的药物。  直到最近,诺华生物医学研究所的研究人员发现了一种新颖的方法来阻断其中一种磷酸酶——SHP2。  SHP2在许多癌症中都有涉及。在对其研究中,研究团队鉴定了几个

FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib

  今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时,诺华公司还宣布,EMA

诺华及其下一个癌症冒险

   诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。  人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻

海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药

  近日,诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议,诺华于2023年8月收购了Chinook,因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份,交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。  诺华集团官微宣布,就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗

诺华计划关闭一英国工厂-或裁员400人!

  诺华首席执行官Vas Narasimhan近日报告投资者,正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是,公司计划停止英国Grimsby业务,这是诺华三个主要制造工厂之一,其生产团队在该公司内部声誉很高。诺华Grimsby工厂 (图源:诺华)  据悉,该工厂占地220英亩

1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。  今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协议,

CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

  诺华(Novartis)1 月24日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准单抗药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗),作为一种附加药物,用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的治疗。CHMP推荐的剂量为每

-诺华:以160亿美元收购GSK癌症药业务

  据彭博社报道,诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务,与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司,还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。  5月4日,诺华在一份公告中表示,该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权

诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂

  诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。   Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提

裁员至多8000人!制药巨头诺华宣布全球裁员

近期,受困于疫情影响和各类成本的增加,各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日,据《华尔街日报》报道,瑞士制药巨头诺华表示,计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位,包括在瑞士的1400个岗位,这是之前该公司披露的重组计划的一部分,旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说,这些岗位调整

1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。   今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协

-美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物

  经历四个月的申请期,美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。  ceritinib 的是碱类药物的ALT(+)靶向抑制剂,靶点包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R

诺华1亿美元收获基因疗法技术独家许可

  今年4月,诺华(Novartis)公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis,并获取其治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的创新基因疗法。作为此项收购的后续,今日,诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元,获得了其基因疗法技术平台的独家许可。  REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技

专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注?

  随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。  近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。  过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,“仿制药规模近5000亿元,

诺华:中国医药销售增长继续超欧美

  瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示,中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国,尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力,同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。  江慕忠告诉英国《金融时报》:“未来10年,中国有可能成为全球制药行业的一支主要力