诺华H7N9流感疫苗I期临床取得积极数据

诺华(Novartis)11月14日公布了其新颖的H7N9流感疫苗I 期临床试验的中期数据。该研究在400名健康志愿者(18-64岁)中开展,数据显示,在接受2个剂量的15ug MF59佐剂疫苗后,85%的受试者取得了保护性免疫反应。而接受2个剂量的15ug无佐剂疫苗后,仅6%的受试者取得了保护性免疫反应。该研究的完整数据将提交至不久将出版的同行评审期刊。 该疫苗的生产采用了全规模细胞培养生产技术,与传统的基于鸡蛋的疫苗生产方法相比,该技术能够显著加快疫苗的生产。细胞培养技术利用了一种良好特性的哺乳动物细胞系,而非鸡蛋,来增殖病毒。 2013年3月,中国首次出现H7N9感染的报告。在中国疾控中心与全球研究人员共享病毒株之后的几天内,诺华与Craig Venter研究所的合作伙伴,首次合成了该毒株。随后,诺华生产了临床试验所需剂量的疫苗,并在今年8月启动临床试验,同时于今年10月在其位于美国、马尔堡、德......阅读全文

诺华疫苗事业英国遭重创

  诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。   英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接

-诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准

  诺华(Novartis)今天宣布,乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。   Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。   今年1月,Be

全球疫苗产业80%以上被辉瑞、诺华等巨头垄断

  生物制药目前已成为医药产业中的一块“香饽饽”,众多企业投入大量资金研发和生产。疫苗作为生物制药的核心部分,也面临巨大的发展机遇。2010年全球疫苗市场的估值为250亿美元,预计2015~2016年将增长一倍,到2025年将上升到1000亿美元。但从全球市场看,各大药企目前对疫苗投入并不

-FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿

  诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。   随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖

GSK将登顶疫苗市场,诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)

  在疫苗领域,一年时间就会发生很大的变化,尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中,葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首,而去年其仅排名第四。  此前,EvaluatePharma曾预测,默沙东(Merck)

-诺华H7N9流感疫苗I期临床取得积极数据

  诺华(Novartis)11月14日公布了其新颖的H7N9流感疫苗I 期临床试验的中期数据。该研究在400名健康志愿者(18-64岁)中开展,数据显示,在接受2个剂量的15ug MF59佐剂疫苗后,85%的受试者取得了保护性免疫反应。而接受2个剂量的15ug无佐剂疫苗后,仅6%的受试者取

生物技术产业一周动态

诺华公司今年为美国准备了四千万剂亚单位流感疫苗     在美国,早期获得注射性流感疫苗使提前制定免疫规划成为可能--  预期在2007/08流感季中,将生产超过4000万剂  Fluvirin,包括在九月末前要完成的2000万剂。  诺华公司宣布,在美国将可以获得用于2007/08流感季的第

路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换

诺华、葛兰素史克、礼来资产互换        4月22日,诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议,以支持各自表现最佳业务,并退出较疲弱业务,此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。   该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门,

瑞士诺华公司Rino-Rappuoli博士一行来武汉病毒所访问

    日前,瑞士著名制药企业诺华公司疫苗研究部门负责人Rino Rappuoli博士一行4人来武汉病毒所访问,洽谈合作事宜,并与武汉病毒所相关科研人员进行了座谈。武汉病毒所副所长袁志明热情接待了到访的客人,一同来访的还有新加坡诺华热带疾病研究所史培勇教授和武汉大学的刘奋勇教授。  

诺华ofatumumab在美欧进入审查

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良

英国启动全国性乙型脑炎疫苗接种计划

  从今年9月开始,英国所有婴儿将开始接受针对乙型脑炎的疫苗接种。这将使英国成为全球首个拥有针对乙型脑炎的全国性疫苗接种项目的国家。  由脑膜炎奈瑟菌B群引发的乙型脑炎,占到英国所有脑膜炎病例的60%~80%。平均而言,英国每年会出现1200个乙型脑炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一导致严

诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一

  “尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。  从2012年到2016年,全球有多达631个ZL药到期,其中包括了1

诺华将大幅削减RNAi方面的投入

       根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。   此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

  在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。   一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物

诺华CEO:中国将成为药物研发重镇

  位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。  诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十

诺华对华投资累计超7亿美元

  苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等

诺华将裁掉500人,为什么?

  据外媒Fierce Pharma 5月18日报道,诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。  对这一调整,诺华制药透露的不多,但表示将关闭原来的两个生产工厂,一个是位于其巴塞尔的制药园区,另一个是位于

印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制

诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。   非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。  印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大

诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准

  诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。  2015年7月,Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰(HFr

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR

-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗

  诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。   目

诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron

  4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。  根据为期6年的协议,Regenero

诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回

  美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求,表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望,认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松

FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)

  今天,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。  乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计

诺华:免疫疗法后制药工业干什么?

  现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢?  最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会

诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹

  目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据),截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、

诺华联手高通-助力数字医疗创新

  诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。  “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei

日本批准诺华CART药物Kymriah上市

  据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。  据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计

诺华买下XOMA的III期临床失败药

  诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。  XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺

诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

  诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。  根