2024年IVD半年报盘点：集采推动国产品牌进口替代，未来竞争是流水线的争夺
医疗行业也有周期，体外诊断（IVD）板块感触最深。此前它是医疗器械行业最受关注的一大板块，一家头部公司董事长曾私下说，公共卫生事件的爆发使行业一夜之间进步了十年，也让公司一年赚了未来十多年的利润。他说这话的时候不是高兴，更不是炫耀，反而是紧锁眉头，对未来深感忧虑。 从2024年半年报可以看出，IVD行业正在退潮。Wind数据显示，55家A股IVD企业2024年上半年合计收入为798.48亿元，较上年同期的843.12亿元下滑5.29%，净利润为145.87亿元，较上年同期的167.24亿元下滑12.78%。 但并非每位选手都在裸泳。《每日经济新闻》记者注意到，这位两年前就有忧患意识的董事长，他所在的公司上半年收入增速排行业前三，这与公司过去两年围绕核心业务转型有直接关系。化学发光在集采效益下，成为中标企业最强的增长引擎。 新冠业务大幅缩水，业绩“退潮” 体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成，根据检测原理方......阅读全文
2020年全球IVD规模将达751亿美元，中国IVD试剂暴露7大风险点
目前，许多体外诊断技术被视为医疗实践中不可或缺的工具。诊断领域的技术进步，慢性病的发病率不断上升，以及医疗保健的意识增强，这些都成为推动IVD市场发展的关键因素，也将在未来几年内继续推动这个市场。不过，经费不足和报销的限制都在制约IVD市场的增长。 从产品的角度，IVD市场被分为试剂、仪器、服
明年！所有二类器械（含IVD）和第一类IVD试剂必须实施UDI
2026年3月13日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2026年第21号），这意味着所有医疗器械产品需要全部实施UDI，通过UDI进行产品的溯源和监管（免于实施医疗器械唯一标识的情形除外）。 具体的时间要求如下： 2027年6
千亿设备更新贴息贷款！央行：优先国产品牌！
来源：器械之家近期，部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息政策发布，国内多家械企相继针对政府贴息支持医疗新基建改造项目的整体解决方案，各地的银行与医疗机构也快速实施确立贷款项目，其中医疗设备领域更是成为热门投向。据悉，此次更新改造专项再贷款贴息政策由央行设立并审核，那重点审核条件有哪些呢？日前，业内
禾信仪器：专注质谱研发－打造国产品牌
近日，“analytica China 2023慕尼黑上海分析生化展”在上海国家展会中心举办。来自国内外超1200家参展企业及合作单位参加本次展会。本次展会就实验室建设、生命科学、生物技术及诊断、转化医学、生物制药、食品安全、环节分析与检测、样品前处理等前沿主题进行深入探讨，为分析行业内的人士奉
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的
BCEIA2019－International－Summit－on－Analytical－Instrumentation－and－IVD
Emmanuelle ClaudeMiss Emmanuelle Claude (Master in Fine Chemistry and Business and P.Phil in spectroscopy analysis in organic chemistry and biolog
IVD行业诊断的高效模范——POCT（二）
二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影，检验环节少而快捷，无时间、场地限制，小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果，缩短了检验时间，是大型仪器无法代替的检验技术，具有时间短、现场检验和家庭检测等优势，可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步，多数装置分散在
关于IVD冻干粉试剂的硬核知识
干燥是保持物质不致腐败变质的方法之一。干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。微生物会失去生物
为何IVD在医械圈内这么火
那为什么IVD这么火？中国医疗器械认为有以下3个原因： 体外诊断市场增长速度快 根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元，较 2012 年增长了 37.85%，2014 年达到 306 亿元， 增速下降到
驰援河南，－IVD相关企业在行动
7月17日以来，河南省遭遇极端强降雨，包括省会郑州在内的多个城市出现严重内涝，造成人员伤亡和财产损失，大量医院的医疗设备遭遇水淹，诊疗秩序受到影响，严重影响到当地医疗机构的正常运转。 目前已有七省驰援河南。包括河北、山西、江苏、安徽、江西、山东、湖北消防救援水上救援专业队伍1800名指战员、2
IVD行业诊断的高效模范——POCT（一）
第一节 引言即时检测（point-of-care testing，POCT），名词的组成包括 point(地点、时间)、care（保健）和 testing（检验）。 从空间上理解，在患者现场进行的 “床旁检验”，从时间上理解，在患者发病时刻进行的 “即时检验”，指在病人旁边进行的临床检
IVD免疫诊断原理一览
免疫诊断（immunodiagnosis）是应用免疫学的理论、技术和方法诊断各种疾病和测定免疫状态。目前免疫诊断的平台和方法有多种多样，但是都基于相同或相似的原理。这里就整理免疫诊断的5大基本原理供大家回顾。 1、双抗体夹心原理：双抗体夹心法是检测抗原最常用的方法，双抗体夹心法适用于测定拥有至少两个
细菌诊断抗体IVD原料的汇总详解
说起细菌，你下意识想到的是不是：这个： 这个： 还是这个： 幽默一下，让我们继续专业的话题 前段时间，我们的好朋友“科小白”为大家汇总了核酸收集保存提取与检测领域的知名品牌Norgen的细菌检测试剂盒：《Norgen的人细菌/酵母病原体检测试剂盒》 超多小伙伴都非常
【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
深度！IVD免疫诊断市场大分析！
01免疫诊断市场情况作为IVD领域最大最赚钱的细分领域，基本占了整个IVD的30%-40%的市场份额，对于公司而言，免疫甚至占比超过80%以上，可见，免疫市场，不管对于行业而言，还是公司而言，都是香饽饽。1.1免疫诊断技术发展免疫诊断历经30多年的技术革新，化学发光已经成为了当前的主流技术。1.2
IVD领域的7大技术创新
IVD领域是一个一直有创新，一直有机会的领域，所有的创新万变不离其宗，均是在提升检测的精准度、便利性和效率，从而推动该领域的发展。检测精准度：精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及多指标的联合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有赖于信号系统以及检测方法的创新（例如单分子检测技术、
阿斯巴甜致癌？国际饮料协会称误导，国产品牌忙澄清！
阿斯巴甜可能被划为致癌物的消息一出，6月29日晚间，元气森林官方微博发布消息称，元气森林全线产品不含阿斯巴甜。据中国证券报，元气森林相关负责人表示，元气森林配料表更干净，元气森林可乐0糖0脂0卡0阿斯巴甜且全线产品也不含阿斯巴甜。奈雪的茶相关负责人则对外表示，2022年11月，奈雪的茶已经宣布全
国外洋品牌奶粉未必比国产品牌好
2010年8月15日，国家卫生部专家组为圣元乳业“正名”，婴儿早熟与圣元奶粉无关，但消费者有谁会相信圣元呢?又有谁会用自己的孩子去冒险呢？2008年的三聚氰胺事件，令中国奶业品牌蒙受巨大损失，三鹿倒闭将中国品牌拖入泥潭，外资奶粉品牌一举占领全球最大的中国市场。圣元乳业刚刚走出三聚氰胺的
食品检测仪器内需扩大－国产品牌出路何在？
近日，中国农业科学院农产品质量安全与检测技术创新团队首席科学家王静教授撰写《民生安全之重 中国科学检测何以承受》一文，详细剖析了当前我国食品安全检测仪器行业的发展现状与挑战，并对该行业的健康发展给出了切实可行的对策建议。 科学检测仪器是科学发展的基础，食品安全检测设备更是和民生息息相关。在大规
国产品牌质量提升明显－－我国乳制品发展态势良好
日前质检总局发布的《2016年中国进口食品质量安全状况白皮书》（以下简称《白皮书》）显示，近年来我国进口乳制品贸易额和市场占比在2014年达到高点后呈下降趋势。2016年，乳粉（含乳清粉）进口量为96.5万吨，其他乳制品进口量101.3万吨，占国内乳制品供应量的17.1%，同比下降了2.3个百分
生化分析仪各大品牌孰优孰劣？
目前市场上主流生化分析仪生产商家分为进口和国产两类，进口品牌代表厂家主要有贝克曼、日立、东芝、罗氏等，国产品牌代表主要有迪瑞、迈瑞、科华等。国外自动生化分析仪经过多年发展，在技术上已非常成熟,国产全自动生化分析仪呈飞跃式发展。本文对目前全自动生化分析仪最新的先进技术和各主要部件参数的性能优点的介
微流控在IVD领域中的应用
IVD主流有三大类，生化分析，免疫诊断，分子诊断。国外商业化微流控产品分布在传染病、基因测序、蛋白、PCR 等领域，由于微流控的小型集成化的优势，基本应用于 POCT 领域，其中雅培的i-STAT 系列成为 POCT 的经典代表产品，Illumina 的测序产品也占据了全球 70%的测序市场。 国内
IVD时事解读：医院检验科哪家强？
2015年11月15日，复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院综合排行榜》、《2014年度中国最佳医院专科汇总排行榜》、《2014年度中国医院最佳专科声誉排行榜》以及“中国七大区专科声誉排行榜”、“中国七大区综合实力排行榜”在上海“出炉”。中国医科大学第一附属医院、北京协和医院、
国内基于微流控平台的IVD企业
从2002年中国政府大力支持微流控技术的研究至今，国内该领域市场已有翻天覆地的变化。Yole分析师预测，中国厂商的微流控产品销售额将从2017年的1.71亿美元增长至2023年的7.541亿美元，2017~2023年期间的复合年增长率（CAGR）高达28%。国内器械领域的巨头纷纷布局，并已有收购国外
新冠潮水褪去，哪些IVD企业在裸泳？
各个上市公司22年的年报再过一段时间应该就要正式公布了，从目前不少公司陆续发布的预报告来看，应该说相当一部分的企业，22年的数据可能会成为未来几年最好看的一份财务报告。1.新冠潮水褪去个中的原因不用多说，过去几年，疫情和核酸的加持，对于从事相关产品经营和销售的公司来说，其中的红利肉眼可见。一方面，他
分子诊断IVD设备的发展史（一）
分子诊断在临床诊断中的技术主要包括PCR技术、芯片技术和测序技术。临床检测中，分子诊断越来越受到重视，但市场占比与生化诊断、免疫诊断相比，还存在一定的差距。目前分子诊断在体外诊断中的主要的应用领域，包括对病毒、细菌等微生物的筛查及定性定量检测，药物筛选及用药分析以及基因早期的分析。在微生物检验检测方
IVD行业常见的核酸提取方法及原理
核酸是分子生物学的基础，而核酸提取是整个分子行业绕不过去的门槛，很多时候一份样本的核酸提取的好坏直接决定了检测结果的有效性。 核酸的基础知识 核酸分为脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA），其中RNA又可以根据功能的不同分为核糖体RNA(rRNA)，信使RNA（m
IVD试剂冷链如何选择保温材料
（一）必须认识的一个公式体外诊断试剂对生产、运输、储存都有严格的条件要求。IVD试剂冷链包装如何选择保温材料，首先必须认识傅力叶方程式： Q=KA△T/d, R=A△T/Q Q: 热量，W；K: 导热率，W/mk；A：接触面积；d: 热量传递距离；△T：温度差；R: 热阻值 （二）正确
针对IVD试剂盒要做哪些性能验证？
目前，由于实验室自建项目（LDT）在我国没有明确的定义和适用范围，所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验，所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证，甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动，也依旧是直接使用。那么，过于简单的验证是否规范呢？试剂
IVD软件开发为何至关重要？
2018年年初，两大医疗器械巨头通用电气和罗氏开始联手开发辅助临床诊断的软件，它将辅助肿瘤的诊断以及治疗。这是行业历史中合作力度最大的一次。两大企业将在数据共享和软件开发商投入巨大资源。 在中国，厂家们可能还忙于追赶潮流，脑海里似乎没有IVD软件的概念。一提起IVD器械，大家可能只会想起大型小型的电