国内首个《基于mRNALNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布
由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准于近日正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。为科研机构、生产企业提供了明确的技术指导和产品规范，特别是在不同技术路线的产品设计、质控指标等方面，标准提出了具体要求，旨在推动mRNA-LNP技术的持续优化与创新。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮......阅读全文
mRNALNP有助婴儿在母体抗体的存在下产生更强的免疫反应
婴儿容易受到许多感染。保护它们的一种有前途的策略是在怀孕期间给母体接种疫苗，从而提供可以暂时保护婴儿免受疾病侵害的母体抗体。然而，虽然母体抗体可为婴儿提供针对多种感染的短期保护，但是，它们也可以阻止感染或疫苗接种在婴儿体内从头产生抗体反应，从而导致婴儿对传染病的长期易感性增加。因此，人们需要开发
国内首个《基于mRNALNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准正式发布
由中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会组织全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准于近日正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免
mRNA在癌症治疗中的靶向策略与未来方向
以色列特拉维夫大学的研究团队在 Nature 旗下综述期刊 Nature Reviews Clinical Oncology 上发表了题为：Targeting cancer with mRNA–lipid nanoparticles: key considerations and future
全球首款冻干mRNA疫苗，来自中国，可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及，疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一，其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用1
在关于纳米药物制造系统以及新型冠状病毒的文章中，我们已经简要提到了美国著名的疫苗研发公司Moderna早前关于猪流感病毒以及寨卡病毒疫苗的研发成果，今天我们就详细地为大家介绍一下他们的主要研究过程及结果。 研究过程及结果Moderna的研究者们通过NanoAssemblr纳米药物制造系统生产制备了
新冠疫苗或将实现全年龄段，包括婴儿！
新型冠状病毒自2019年爆发至今已感染全球数亿人，造成超过350万人死亡。为了控制SARS-CoV-2的传播，各类新冠疫苗陆续上市，据国家卫健委6月15日通报，我国新冠疫苗接种已超9亿剂次，但建立完善的免疫屏障，还需要再填一把力。 在新冠大流行早期，由于SARS-CoV-2的低感染率和发病率，
美国NIH候选mRNA通用流感疫苗临床试验开始
由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）的研究人员开发的一种实验性通用流感疫苗的临床试验已经开始在北卡罗来纳州达勒姆的杜克大学招募志愿者。这项1期试验将测试被称为H1ssF-3928 mRNA-LNP的实验性疫苗的安全性及其诱发免疫反应的能力。 该试验将招募50名18至
mRNA药物制备的关键技术——切向流过滤的高效应用
mRNA药物作为一种新型的生物制药技术，因其在治疗和预防疾病方面的潜力而受到广泛关注。切向流过滤（TFF）技术高效率、高回收率特点，在mRNA药物制备中作用很大。一、什么是mRNA？mRNA是细胞中的一种核糖核酸，它携带遗传信息，指导细胞制造特定的蛋白质。在mRNA药物中，人工合成的mRNA被设计用
星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可
2024年3月8日，星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。
mRNA工艺技术平台之mRNA制剂
mRNA疫苗或药物的生产工艺，主要分为质粒DNA原液制备、mRNA原液制备、mRNA制剂制备三个阶段。本文讨论第三阶段的工艺平台，也是当前挑战最大的环节。 关键的制剂技术突破解决了mRNA的成药性问题，使其从60年的科研之路走向临床商业化应用，并在此次新冠疫苗应用中大放异彩。据公开信息， BN
mRNA－疫苗工艺流程质控与功能性评价
mRNA 疫苗及其优势迄今为止，开发的针对 SARS-CoV-2 的疫苗中，基于 mRNA 的疫苗在安全性和有效性方面都显示出更有希望的结果。mRNA 疫苗具有两个显著特点：使用假尿苷修饰的编码抗原蛋白的 mRNA 和基于微流控产生的脂质纳米颗粒（LNPs）作为载体进行包封和递送；mRNA 导入人体
细胞免疫细胞免疫
几乎所有的细胞表面都有MHC-I,CD8+T细胞能识别细胞表面的MHCI+抗原复合物，识别后进行攻击。 根据功能不同T细胞可分为三类，其表面均有相应的受体，具有抗原特异性：细胞毒性T细胞（Cytotoxic T cells，Tc）、辅助性T细胞(helper T cells,TH）、抑制性T细
免疫接种的免疫接种禁忌
（1）过敏体质者如果注射伤寒、?副伤寒、百日咳死疫苗、狂犬疫苗，异种动物血清等制剂后，有可能发生猝死，应慎用。（2）免疫缺陷病患者不可注射活疫苗制剂。如注射死疫苗或类毒素制剂，虽无危险，但不产生抗体或效果差。（3）应用免疫抑制剂的患者，只能在停药2～4周后方可接种活疫菌，但死疫苗、类毒素和抗毒素在用
免疫细胞的免疫细胞种类
T淋巴细胞即胸腺依赖淋巴细胞（thymus dependent lymphocyte）。亦可简称T细胞。来源于骨髓的多能干细胞（胚胎期则来源于卵黄囊和肝）。目前认为，在人体胚胎期和初生期，骨髓中的一部分多能干细胞或前T细胞迁移到胸腺内，在胸腺激素的诱导下分化成熟，成为具有免疫活性的T细胞。成熟的T细
固有免疫黏膜的免疫作用
机械作用管腔(如消化道、泌尿道)里流动的体液可以将微生物冲刷到体外。因此，一定程度的腹泻、尿频或咳嗽具有自我保护意义。 黏膜分泌粘液，可以粘附各种微生物，阻止它们粘附到上皮细胞。然后借助纤毛摆动、管腔蠕动以及咳嗽等的机械作用，将微生物清除。 黏膜的上皮组织也提供一定的机械屏障作用。但黏膜的上皮组织多
免疫学词汇免疫防御
是机体排斥外来抗原性异物的一种免疫保护功能。正常时可产生抗感染免疫的作用，防御功能过强会产生超敏反应，过弱则产生免疫缺陷（后两种情况均属异常反应）。
固有免疫皮肤的免疫作用
机械作用皮肤的角化鳞状上皮提供了阻止各种病原体、寄生虫入侵的机械屏障。 上皮的自我更新能力也清除了依附其上的微生物。 毛囊是相对薄弱的地方，容易招致金黄色葡萄球菌感染，出现疖或痈。化学作用汗腺分泌的乳酸、脂肪酸营造了一种酸性环境，抑制细菌的生长。此外，皮肤在特异性免疫中也起重要作用。 由于皮肤是重要
安捷伦携生物制药分析创新方案亮相第二十三届中国生物制品大会（CBioPC2024）
2024 年 5 月 16 日由中国疫苗行业协会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会、中国微生物学会生物制品专业委员会共同主办的“第二十三届中国生物制品大会（CBioPC2024）”在广州盛大开幕。安捷伦在会议期间开展了丰富多彩的技术交流活动，多方位展示了安捷伦在生物制药
提高免疫细胞的免疫力
一、借助睡眠 睡眠与人体免疫力密切相关。著名免疫学家通过“自我睡眠”试验发现，良好的睡眠可使体内的两种淋巴细胞数量明显上升。而医学专家的研究表明，睡眠时人体会产生一种称为胞壁酸的睡眠因子，此因子促使白血球增多，巨噬细胞活跃，肝脏解毒功能增强，从而将侵入的细菌和病毒消灭。 二、保持乐观的态度
特异性免疫的免疫机理
机体经病原微生物抗原作用后，可产生特异性体液免疫和细胞免疫，抗体主要作用于细胞外生长的细菌，对胞内菌的感染要靠细胞免疫发挥作用。
免疫电泳实验_免疫电泳
实验材料待检抗原试剂、试剂盒抗体琼脂巴比妥缓冲液仪器、耗材电泳仪载物玻片打孔器玻璃铸型微量进样器实验步骤1. 取载物玻片（7.5ⅹ2.5厘米）加上3.5毫升1.5%琼脂凝胶，制成2毫米厚的琼脂板。2. 按图位置，在琼脂板未凝固时，放入抗血清槽铸型，注意勿使铸型全部浸入琼脂中，待凝固时再打孔。3.
免疫学词汇免疫监视
是机体免疫系统及时识别、清除体内突变、畸变和病毒干扰细胞的一种生理保护作用。丧失：机体突变细胞失控，有可能导致肿瘤发生；或出现病毒的持续感染。
免疫分析法免疫扩散
基本原理：可溶性的抗原和相应的抗体在溶液或凝胶中彼此接触，形成不溶性抗原-抗体复合物沉淀。 单向免疫扩散(Single immunodiffusion) 基本原理：指抗原和抗体两 种成分中只有一种扩散，另 一种被固定在凝胶中。 双向免疫扩散（Double immunodiffusion)
植物免疫受体蛋白可“双重免疫”
当植物免疫系统监测到有病原菌入侵时，植物免疫受体蛋白就像“哨兵”一样活跃起来，调动机体启动免疫反应。但是，植物免疫受体蛋白究竟是如何被激活的，一直成谜。9月21日晚，南京农业大学王源超教授团队和清华大学柴继杰教授团队合作在国际权威学术期刊《自然》发表的一篇论文，首次揭示了细胞膜受体蛋白是如何一边识别
免疫学词汇免疫自稳
是机体免疫系统维持内环境相对稳定的一种生理功能。正常时：机体可及时清除体内损伤、衰老、变性的血细胞和抗原－抗体复合物，而对自身成份保持免疫耐受异常时：发生生理功能紊乱、自身免疫病等。
猪瘟病毒免疫和免疫接种
猪瘟的免疫接种，包括被动免疫和主动免疫，是当前防制猪瘟的主要手段。被动免 疫应用高免血清，主动免疫则有高免血清血毒同时接接法、 灭活结晶紫疫苗和弱毒活疫 苗。 高免血清血清同时注射法可以产生坚强持久的保护力，但因使用高免血清价高， 且因应用强毒，有造成散毒的危险，现已禁止使用。
初次免疫和免疫记忆的差异
用同一抗原再次免疫时，可引起比初次更强的抗体产生，称之为再次免疫应答或免疫记忆，无论在体液免疫或细胞免疫均可发生免疫记忆现象。在体液免疫时，对TD抗原的再次应答可表现为抗体滴度明显上升，免疫球蛋白类别可由IgM转换为IgG，而且抗体亲和力增强。提示再次应答不仅发生抗体量的变化，而且也发生了质的变化。
免疫印迹与免疫检测
实验材料 蛋白质试剂、试剂盒 转移缓冲液仪器、耗材 摇床海绵纤维素膜尼龙膜电转仪实验步骤 1. 制备抗原样品，并用小型或标准尺寸的单向或双向凝胶分离蛋白，在一个或多个泳道中分离预染色或生物素酰化的蛋白质分子量标准。2. 电泳完成后，拆卸凝胶夹层，去除积层胶。以适量的转移缓冲液室温平衡凝胶30 m
体液免疫和细胞免疫区别
体液免疫是指以浆细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制，负责体液免疫的细胞是B细胞，体液免疫的抗原多为相对分子质量在一万以上的蛋白质和多糖大分子，病毒颗粒和细菌表面都带有不同的抗原，所以都能引起体液免疫。 细胞免疫又称细胞介导免疫，狭义的细胞免疫是指T细胞受到抗原刺激后分化、增殖、转化为致敏T细
金免疫技术（斑点免疫层析试验）
一、原理金免疫技术是免疫标记技术之一，金盐被还原成原子金后形成金颗粒悬浮（胶体金），这种金颗粒呈红色，并能与蛋白质等大分子物质结合，因此，可用胶体金作为标记物来检测标本中的抗原或抗体。典型的测定方法有斑点买免疫渗滤试验和斑点免疫层析试验等。二、材料1 、HCG金标试纸条2、妊娠尿液 正常尿液三、方法