吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准

吉利德(Gilead)11月18日宣布,整合酶抑制剂Vitekta(elvitegravir,85mg和100mg)已获欧盟委员会(EC)批准,用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV-1成人感染者的治疗。 Vitekta旨在用作HIV治疗方案的一部分,该方案包含一种ritonavir增效蛋白酶抑制剂。Vitekta通过阻断病毒整合至人体细胞基因组,干扰HIV病毒的复制。在临床试验中,Vitekta在感染HIV抗药株的患者群体中,能够有效抑制HIV病毒。 Vitekta已获批的2种剂量为85mg和150mg,85mg剂量Vitekta旨在与ritonavir增效(ritonavir- boosted)的蛋白酶抑制剂atazanavir(300mg)和lopinavir(400mg)联合用药;150mg剂量Vitekta旨在与 ritonavir增效的蛋白酶抑制剂darunavir(600......阅读全文

一种新型整合酶抑制剂高通量筛选方法

  随着HIV-1病毒耐药性的不断升级,抗艾滋病药物的研发远远滞后,抗HIV-1药物新靶点的发现和创新药物的研发已成为燃眉之急。HIV-1整合酶催化病毒cDNA与宿主细胞基因组的整合,是HIV病毒复制周期中必需的关键酶。人体内无整合酶功能类似物。因此,整合酶是抗艾滋病药物研发的理想靶点。  近年来,

吉利德丙肝新药Sovaldi获欧盟批准

  吉利德(Gilead)1月17日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。   此前,

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

  吉利德(Gilead)12月6日宣布,丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir,400mg片剂)获FDA批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗。Sovaldi是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰

2016年,吉利德的三大失误

  丙肝“神药”让吉利德在2015年赚的盆满钵溢,但神话在2016年似乎有破灭之势,而且Gilead今年有多项临床试验失败,在并购上也毫无吸引眼球的动作,股价从巅峰时的120美元跌至目前的70多美元,Gilead俨然成了2016最失意者。  回头来看,Gilead在2016年有三大失误:  无端浪费

为何从未上市的Remdesivir在中国直接进入III期临床?

吉利德尚未获批的抗病毒药Remdesivir在美国首例新型肺炎患者治疗中发挥重要作用,Remdesivir即将在中国开展III期临床。此外,卫健委专家组已联系美国吉利德公司,并申请Remdesivir绿色通道。吉利德在研药物有望成抗新冠病毒肺炎特效药1月31日,吉利德科学全球首席医疗官Merdad

PNAS:片段筛选发现HIV逆转录酶抑制剂

  近日,来自澳大利亚的科学家在国际学术期刊PNAS发表了一项最新研究进展,他们通过研究发现了三种针对HIV-1逆转录酶的片段化抑制剂,能够有效抑制HIV-1逆转录酶活性,为HIV-1预防和治疗药物开发提供了重要信息。  基于片段筛选的方法可用于发现新的活性位点或变构抑制剂以进行治疗干预。在该项研究

治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?

  “双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。  击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。  不过这

这5个艾滋病药物化合物ZL不长了,但国内还没人申报

  根据疾控中心发布的2016年全国法定传染病疫情概况,我国艾滋病发病数为54360例,较上一年增长了8.0%,总患病人数已经超过50万人,2011年来,我国艾滋病发病人数持续增长。  在全球艾滋病市场已超过100亿的今天,作为艾滋病患者的15个主要集中国家之一,我国的艾滋病市场一定会持续上涨。现在

全球第二例!艾滋病人不治而愈!治愈HIV离我们还有多远

  艾滋病( AIDS)是由人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的一种致命性传染病。HIV重点攻击CD4+ T淋巴细胞,人体免疫机制因此遭受严重创伤,淋巴细胞数量进行性减少、细胞功能受损以及免疫系统的异常激活等病理表现层出不穷。此外,HIV非常狡猾,它可以复制自己的遗传密码并将其整合到人类遗传密码中,在此

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-

吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外

  近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络  这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju

科学家发现TNBC新靶点-吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力

  三阴性乳腺癌(TNBC)很难治疗,这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前,英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤,而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点,并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。  研究人员发现,使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig(idelalisib)

强生向EMA提交HIV固定剂量组合上市许可申请

  强生(JNJ)旗下杨森(Jassen)宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份上市许可申请(MAA),寻求批准一种每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒组合药物(darunavir+cobicistat)。   如果获批,该固定剂量组合单一片剂,将以一个新的品牌名上市销售,将首次提供一种选

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

吉利德开发新一代丙肝药物

  吉利德公司在丙肝非干扰素药物Sovaldi的研发中取得了最终胜利为公司带来了不菲的收益。公司现在计划开发更有效的丙肝药物。公司正在开发的GS-5816是一种结合了Sovaldi和其他治疗丙肝药物的新一代NS5A抑制剂疗法。根据吉利德在一次会议上的摘要数据显示这种药物对六中不同基因型的丙肝治愈率达

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

-为什么砸到金蛋的总是吉利德?

  7月23日,吉列德科学的PI3KP110-delta抑制剂idelalisib(商品名Zydelig)被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌(CLL,FL,SLL),专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时,吉列德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售,高达34亿美元,吉列德科学股票

吉利德:拆还是不拆?这是个问题...

  2016年对于吉利德来说是喜忧参半的一年。公司开发的抗丙肝特效药物Harvoni和Sovaldi在市场中仍然占据着绝对主导地位。但是,两种药物的营业收入相较于前一年却出现了明显下滑。数据显示在2016年前九个月中,两种药物销售额比去年同期降低了33亿美元之多。虽然分析人士指出这一下滑在很大程度上

新型抗炎药!吉利德与卫材达成合作

  吉利德(Gilead)与卫材(Eisai)近日联合宣布,双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作,吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准,而卫材将负责在日本分销该药物,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和其他潜在的未来适

大反转!吉利德公司发声正名,附录音

  昨晚美中时报转发一条消息:白宫官网消息:吉利德公司的瑞德西韦明日(2月3日)开始在中国临床试验。经特朗普总统特批,同意将该药物ZL豁免,向中国紧急公开药物分子结构。至2020年4月27日,允许中国仿制此药用于治疗冠状病毒患者。  消息发出后,不少读者点赞,但也有朋友说是假消息。美中时报多处求证,

重磅药Zydelig惨败,吉利德肿瘤之路何去何从?

  丙型肝炎治疗领域的竞争越来越激烈,吉利德一直没有停止其他治疗领域的研发,尤其是肿瘤治疗领域。在重磅炸弹热门候选药物Zydelig经历了惨痛的临床研究失败之后,肿瘤药物研发部门负责人Philippe Bishop的高调离职使以前的努力付诸东流,吉利德在该领域的前景变得十分暗淡。  Zydelig在

吉利德成功建立B细胞恶性肿瘤4个独特信号通路资产

  吉利德在艾滋病(HIV/AIDS)和丙肝(HCV)领域是绝对的领导者,该公司13年前将旗下肿瘤学部门售出,却在3年前肩负伟大使命重返肿瘤学领域,力求在10年内成为该领域的一支重要力量,其美好愿景是让癌症像艾滋病和丙肝那样得到有效管理。  过去3年,吉利德通过收购交易匆忙拼凑出了肿瘤学部门,首个肿

百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准:鸡尾酒治愈率达100%

  丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。  近日,百时美施贵宝(BMS)丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因

吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎预计上市

  美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotini

治疗类风湿性关节炎-吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

  日前,吉利德科学(Gilead Sciences)和Galapagos公司宣布,双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib,在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果,支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受

类风湿性关节炎新药!吉利德JAK抑制剂filgotinib遭FDA拒批

  吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)针对filgotinib(200mg和100mg片剂)的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。该药是一种口服选择性JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。  值得一提的是,在2019年12月

吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请

  针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。  吉利德称:“吉利德研发了

吉利德发布Biktarvy多项最新数据-包括种族特异性治疗反应

  2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上,吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据,包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据,以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。  Biktarv

整合酶的定义

整合酶(Integrase)是帮助逆转录病毒把携带病毒遗传信息的DNA整合到宿主的DNA的酶。通常由病毒自身携带,并且不存在于宿主细胞,所以可以作为抗病毒药物的一个合适靶标。

吉利德Epclusa(丙通沙)在618岁患者病毒学治愈率达9295%!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。  对于12岁以下的HCV儿童