市场监管总局对婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜征求意见
市场监管总局关于公开征求《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知 为进一步提高婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《食品安全法》及婴幼儿配方乳粉注册许可有关规定，市场监管总局组织起草了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见，并于2024年11月17日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见： 一、通过登录国家市场监督管理总局官方网站（网址：http://www.samr.gov.cn），在首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。 二、通过电子邮件发送至tsspsypzcc@samr.gov.cn，邮件主题请注明“关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）”。 三、通过信函邮寄至市场监管总局特殊食品司（地址：北京市海淀区马甸东路9号，邮政编码：100037），并在信......阅读全文
药品原辅料鉴定快速检测仪
相关政策法规药品生产质量管理规范（2010版）（卫生部令第79号）*百一十条：应当制定相应操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.
拉曼光谱ACCUMAN－无损检测原辅料应用
拉曼光谱通过分子的指纹图谱鉴别化合物，由于能够穿透玻璃塑料包材，做到快速无损检测，因此非常适合用于制药行业原辅料的确认。对原辅料的无损检测特点是不开封就可对包装瓶或袋内的样品进行鉴别，避免药品的污染和气体泄漏，同时提高了检测速度。但是外包装对拉曼信号的干扰让不少人对这种检测方式产生疑虑，
原辅料相容性实验怎么做啊
请在此输入您的回1. 试验条件：参照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，在高温60度、强光、高湿RH92.5%试验。分别于0天、5天、10天取样。2. 重点考察：性状、有关物质3. 有关物质具体检查：溶剂一针，三种辅料分别进一针，三种辅料混合后进一针，原料一针，原料+一种辅料分别进样，原料+所有
原辅料相容性试验该怎么做
所以可以用来密封有酸性分解物的介质如高压绝缘气体SF6，密封圈与密封介质发生化学反应，这时就要选用丁腈橡胶，但是如果用来密封航空液压油会因三元乙丙橡胶不耐油而失效，可耐受一定的酸性腐蚀，无论什么密封形式。例如三元乙丙橡胶是良好的密封材料，所以要求它们之间的相容性，以保持各自的特性，相容简单理解就是相
吉林通报3000个原辅料桶冲入松花江
28日的一场洪水将吉林市永吉县经济开发区两家化工厂内一批装有化工原料的铁桶冲入松花江。29日上午，吉林市政府召开新闻发布会，详细介绍了有关情况。 据吉林市副秘书长王明臣介绍，吉林市永吉县温德河流域7月27日晚22时普降暴雨，持续至28日12时，平均降雨199毫米
贸易警示：家具企业应注意原辅料游离甲醛超标
日前，某家具企业送检了一批“铁胶”，检测发现游离甲醛为每千克0.15克。经调查得知，“铁胶”属于环氧树脂胶，由于其黏结强度高，俗称“铁胶”。依据国标GB18583-2001环氧类胶水属于溶剂类胶水，甲醛限值为不得检出（即小于检出限值）。在检测结果面前，相关供应商承认了所供“铁胶”为非
拉曼光谱法在溶媒类药用原辅料的应用
拉曼光谱法是利用化合物分子受激光照射后所产生的散射光与入射光能级差及其与化合物振动频率、转动频率间关系，对化合物进行定性、定量分析方法。，通过测量拉曼散射光中特定谱成分的相对强弱，可以获得被测分子或者体系的相关信息。同红外光谱一样，可用于化合物结构分析，可以对原辅料、药物晶型、制剂等进行鉴别，其准确
山东东营食药局开展保健食品原辅料登记管理
5月13日，记者从山东东营食药监局获悉，为进一步加强保健食品生产企业重要原辅料监督管理，落实企业主体责任，逐步建立保健食品产品追溯体系，确保保健食品质量安全，该局将在全市保健食品生产企业开展重要原辅料登记管理工作。 该局将对保健食品生产中使用的需要严格监管的原辅料开展登记，主要包括价格昂贵
检验检疫部门提醒：家具企业应注意原辅料游离甲醛超标
日前，某家具企业送检了一批“铁胶”，检测发现游离甲醛为每千克0.15克。经调查得知，“铁胶”属于环氧树脂胶，由于其黏结强度高，俗称“铁胶”。依据国标GB18583-2001环氧类胶水属于溶剂类胶水，甲醛限值为不得检出(即小于检出限值)。在检测结果面前，相关供应商承认了所供“铁胶”为非环
国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜
根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号，以下简称46号文件）、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号，以下简称146号公告），为规范原料药及药用辅料的进口通关，现将有关事宜公告如下： 一、对于进口原料
药品原辅料检测难？你只是缺少这样一台近红外！！
原辅料种类多？ 仪器操作繁琐？ 数据解析复杂？ 无法满足数据一致性要求？ 需要在生产现场检测？ 解决这些难题， 一台Spectrum Two N™帮你搞定！ 与其他分析方法相比，近红外测试更快速、更简单，样品无需前处理，直接通过玻璃瓶或者培养皿作为反射采样附件，对样品无破坏。 原
德祥成功举办原辅料、固体制剂检测新技术交流会
2010年4月28日，德祥在深圳成功举办“原辅料、固体制剂检测技术交流会”。本次会议结合新版GMP和2010版中国药典对药品生产的新要求，围绕原辅料快速检测、固体制剂溶出度检查和物性测试以及注射液渗透压测试等重要主题，重点介绍了德国Pharma-test固体制剂检测新技术及新仪器
定义分类及原辅料－食品包装和容器相关内容梳理（上）
食品安全与消费者的身体健康密切相关，受到全社会的广泛关注，而食品包装与食品直接或间接接触，其材料的安全水平直接关系到所包装食品的安全，是控制食品安全的关键因素之一。《中华人民共和国食品安全法》将用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备归入“食品相关产品”的范畴，并规
NanoRam新一代手持式拉曼系统在原辅料行业的应用
原辅料鉴定和验证对于任何行业都很重要，对制药厂商来说是必须要满足的一个监管要求。 拉曼光谱仪器可采集测量样品的指纹图谱，并且可对如活性药物成分（API），赋形剂，中间体和成品进行无损鉴定和验证。它也是一个广泛被认可符合PIC / S GMP指导文件关于原辅料逐桶鉴别确认的方法。采用便携式和手持式
制药工业原辅料快速鉴别手持式拉曼光谱全方位解决方案
NanoRam® Mini 是必达泰克公司最新推出的小尺寸手持式拉曼光谱系统。在结构设计和功能上，NanoRam® Mini 和 NanoRam® 几乎完全相同。在不减小触控屏大小的前提下，NanoRam® Mini 的体积缩小了15%，重量更是减轻到了不足0.9公斤。更小的体积和更轻的重量，使
市场监管总局对婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜征求意见
市场监管总局关于公开征求《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知 为进一步提高婴幼儿配方乳粉质量安全，依据《食品安全法》及婴幼儿配方乳粉注册许可有关规定，市场监管总局组织起草了《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》，现面向社会
三部门调整海南自贸港原辅料－“零关税”－政策－助力自贸港建设
为推动海南自由贸易港建设，充分释放政策红利，财政部、海关总署、税务总局近日联合发布通知，对海南自由贸易港原辅料“零关税”政策进行调整。此次政策调整主要包含两方面内容。一方面，大幅扩大 “零关税” 商品范围，将未烘焙咖啡、乙烯、机器零件等 297 项商品新增至政策清单，丰富了企业可享 “零关税” 优惠
安捷伦Agilent－RapID－便携拉曼系统有什么特点？
安捷伦RapID 便携式拉曼光谱系统--穿透包装制药原辅料快速鉴别 RapID 是新一代便携式拉曼光谱技术，用于制药企业原辅料鉴别，将高通量光谱分析从无色透明包装扩展到有色容器、不透明包装。 传统制药企业原辅料鉴别工作，是药品生产过程中的瓶颈，需对样品逐个打开包装、取样、测试，再重
潮州检验检疫局加强食用植物油专项督查
从广东出入境检验检疫局获悉，近日，媒体曝光了广西梧州和广东肇庆两地市场所售散装花生油掺假售卖，且存在黄曲霉素严重超标的情况。潮州检验检疫局迅速开展排查，防患于未然。 措施包括：一是对辖区出口食用植物油开展排查工作，指导企业切实加强质量控制措施，消除质量隐患。二是督促企业自查，落实企业主体责任
便携式拉曼光谱仪在制药行业中的应用
前言药品的质量与其疗效密切相关，而原辅料的检验是质量控制流程中的关键步骤，便捷、稳定和可靠的物质检测表征手段将必不可少。拉曼光谱法是物质表征的常用方法之一，该方法基于光与物质相互作用的拉曼散射效应，对不同物质具有指纹特征；大部分无机多原子盐类、多数氧化物、有机溶剂、糖类、淀粉和聚合物等化
武汉启动热干面专项整治－重点监测面、酱、萝卜丁
热干面是武汉市民最为喜爱和消费量最大的早餐食品，是武汉市最具代表的特色美食。从今年6月起，武汉将启动为期4个月的专项整治工作，对热干面及其原辅料的产品质量开展集中整治，重点监测切面、芝麻酱、萝卜丁，保障广大市民饮食安全。 为确保取得实效，此次集中整治将从全环节管控、全覆盖抽检和全方位宣传三个
长江松花江水质正常未受污染影响
环境保护部新闻发言人陶德田今天透露，湖北武汉汉口区一肥料转运站废桶被洪水浸泡，经监测，长江水质未受影响。而对吉林省永吉县化工厂所发生的化工原辅料桶、空桶被洪水冲入松花江事件，环护部加大应急处置力度，松花江水质仍在正常范围。 陶德田说，7月30日上午11时，位于汉口
ACCUMAN－(PR500)——便携式拉曼光谱仪
1.产品简介海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500，可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。传统的红外和湿法化学方法，需要对样品取样，前处理等，过程繁琐，耗时耗力，难以满足药典快检和全检的新要求。ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术，这一基于
海洋光学在Analytica－China－2012上绽放光彩
2012年10月16~18日，慕尼黑上海分析生化展(Analytica China 2012)在上海新国际博览中心N1、N2馆顺利召开。海洋光学公司在本届展会上推出其最新光谱技术，包括ACCUMAN便携式制药原辅料快检拉曼光谱、STS光纤光谱仪、InLab NIR近红外分析系统
GMP物料管理药企易把握不准的几个问题
物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版GMP涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰、把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。 对“一物一码”的理解 GMP第112条规定，企业仓储区内的原辅
亨氏召回四批米粉：元凶是原料脱脂大豆粉铅超标
昨天，广州市食药监局就亨氏联合有限公司AD钙高蛋白营养米粉铅超标问题调查情况进行通报。调查中，发现批号为20140414和20140508的AD钙高蛋白营养米粉检出铅值超标，一批次脱脂大豆粉留样铅含量出现异常。据分析，超标是由该批次脱脂大豆粉原料铅含量异常引起，用于4个批次的产品。 截至8月2
黑龙江省重点食品品种实行质量安全授权制度
为强化食品生产源头控制，落实生产加工企业食品质量安全主体责任，黑龙江省食品药品监督管理局在全省白酒和肉制品生产企业实行食品生产质量安全授权制度。 授权制度明确要求白酒和肉制品生产企业须设立食品质量安全总监，作为直接负责质量安全的负责人，全权负责企业食品质量安全工作。食品质量安全总监职责是对原
海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN－PR500耀世登场
海洋光学新一代ACCUMAN,耀世登场！更强大的性能，更好的用户体验。 1.产品简介 海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500，可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。 传统的红外和湿法化学方法，需要对样品取样，前处理等，过程繁琐，耗
岛津RM3000便携式拉曼光谱仪上市
——制药行业原辅料现场快速检测的利器 近日，岛津公司在中国市场正式推出RM-3000便携式拉曼光谱仪。RM-3000便携式拉曼光谱仪 近年来现场快速检测需求的日益增长。特别是制药行业中必须严格按照GMP规范，对原辅料每一包装的内容物进行核对和检验。诸如此类的应用，需要在现场快速测定
必达泰克即将参展CPhl－China第十二届世界制药原料中国展
第十二届世界制药原料中国展CPhl China将于2012年6月26日至28日在上海浦东新国际博览中心举行。CPhl China是亚洲地区规模最大、层次最高的国际性医药展会，届时，将有20多个国家和地区的3000多家企业参展。美国必达泰克公司将应邀参加本次展会。公司展位号：W3B66，欢迎广