药监局发布两家药企飞行检查情况管理体系存在严重缺陷
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。 一、基茵美药业（青海）有限公司 （一）机构与人员方面。企业提供的管理者代表任职文件、公司花名册和企业质量手册中的管理者代表为不同人员，上述文件中的管理者代表人员与企业提交给属地监管部门的变更受托生产地址申请材料中的管理者代表人员也不一致，企业管理者代表任职不明确。此外，现场检查发现企业采购控制、生产过程管理、成品检验等方面不符合医疗器械生产质量管理规范，经综合风险研判，企业管理者代表履职不到位，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中应当确定一名管理者代表，并负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求的要求。 企业质量负责人兼驻厂员（上市放行人）欠缺医疗器械生产、质量管理的从业经验，对企业重组Ⅲ型人源化胶原蛋......阅读全文
比“飞行检查”更可怕！医疗器械经营“交叉检查”落地
今年6月7日，CFDA在官网发布第112号文——《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，旨在业自查整改之后，对所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业进行异地交叉检查方式，以便对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。 8月19日，CFDA办公厅印发的《关于进一步加强医疗器械流通领域违
美造出2.1克重“水母飞行器”－可检测空气污染
据物理学家组织网近日报道,在20世纪初那些飞行器先锋们的启发下,美国纽约大学科学家造出了世界上第一架“水母飞行器”。 这是一种超轻微型实验机,重量仅2.1克,也是第一架能像水母在水中运动一样在空中盘旋、移动的人造飞行器。相关论文发表在英国皇家协会《交界》杂志上。 “我们最初的兴趣是想造
美开发激光限定和跟踪轨道碎片技术避免飞行器受害
2012年的一天，费米伽马射线太空望远镜遭遇惊险，在飞行轨道上将与一个废弃的卫星狭路相逢。费米研究团队情急之下在一秒中爆破了飞船推进器，以改变其路径。 在人类近半个世纪雄心勃勃的太空探索活动中，在近地轨道上丢弃了大量这样的人造碎片，大到火箭残骸和废旧卫星，小到涂料薄层和金属残片。它们有一个共同
美航天局公布明年将绕月飞行的宇航员名单
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497760.shtm 当地时间4月3日，美国国家航空航天局（NASA）公布了明年将绕月飞行的宇航员名单。四名参加“阿耳忒弥斯2号”首次载人试验飞行任务的宇航员分别是来自美国的里德·怀斯曼、维克多·格洛
天津纤检所接受资质认定飞行检查
日前，天津市纤检所接受了国家认监委组织的2016年度检验检测机构资质认定飞行检查。 检查组按照《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则》要求，采取听汇报、查资料、看现场等形式，检查了该所出具的检验报告、检验原始记录、硬件设施、人员管理、体系运行等方面情况，审查了
上海飞行检查高风险食品生产企业
10月以来，上海市食品药品监管局对高风险食品生产企业开展了“双随机”飞行检查暨食品生产环节安全风险隐患排查整治工作，督促企业落实食品安全主体责任，保持食品生产持续合规。 此次飞行检查重点对企业生产条件、进货查验、生产过程控制等方面进行现场检查。查验企业出厂产品是否经检验合格，销售记录是否完整；
吉林开展全省重点食品生产企业飞行检查
近日，食品生产安全监督管理处对白山、通化地区重点食品生产企业开展飞行检查。此次飞行检查主要对企业食品安全管理人员培训考核、生产过程控制、安全追溯体系建设和食品安全总监履职等情况进行督导检查，并当场指出存在的问题。此次飞行检查，省厅累计出动40人次，检查肉制品、食用植物油等重点食品生产企业8家，关
美印联手研制基孔肯雅病毒疫苗
美国科学家日前在吉隆坡举行的国际传染病大会上报告说，他们与印度科学家正在联手研制一种基孔肯雅病毒疫苗，希望疫苗能使肌体获得对基孔肯雅病毒的免疫力。 传统上，疫苗往往是毒性弱化的病毒，但近年来科研工作者使用病毒的部分无毒蛋白质作为疫苗，使肌体形成对某类病毒的免疫能力。来自宾夕法亚大学的穆图马尼介绍说，
被曝中药饮片不合格－康美药业回应：检验标准依据不同
中国网财经4月24日讯 针对日前国家食药监局发布的“关于33批次中药饮片不合格的通告的情况公告 ”，康美药业发布公告称，造成本次抽检不合格的主要原因为检验标准的依据不同。 公告称，2017年4月20日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于33批次中药饮片不合格的通告》，公司生产的批号为16
茵栀黄胶囊成分是？
茵栀黄胶囊的成分包括茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷和金银花提取物。这些成分共同作用，帮助改善肝脏功能，降低黄疸和谷丙转氨酶水平。在使用茵栀黄胶囊时，建议在医生的指导下进行，以确保安全和效果。如果您有任何疑问或不适，应及时咨询医生。
茵栀黄颗粒的成分
茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。
茵栀黄颗粒的性状
本品为棕黄色或棕色颗粒；味甜，微苦。
茵山莲颗粒的介绍
茵山莲颗粒主要用于治疗湿热蕴毒所致的症状，如肋痛、口苦、尿黄、舌苔黄腻、脉弦滑数等。此外，它还可以用于治疗急性和慢性肝炎以及胆囊炎，尤其适用于出现上述证候的患者。
环氧乙烷灭茵的缺陷
①整个灭菌循环时刻较长，其原因是需较长时刻通风以去除环氧乙烷残留。 ②环氧乙烷易燃易爆，贮存和灭菌时肯定不能走漏。必须挑选安全的灭菌器，进行安全操作和贮存。
新版《药典》公布－2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
美火星探测轨道飞行器捕捉到巨大尘卷风横扫火星
巨大的尘卷风徘徊于火星表面 地球上可能有恐怖的龙卷风，但是当提到尘卷风，那绝对不是火星的对手。 安装在美国宇航局（NASA）火星探测轨道飞行器上的一部照相机已经捕捉到一个惊人的例证——一个打转的烟囱状的尘卷风自旋向上一直到达20千米的高空（如图所示）。 在地球上，龙卷风时常能够
美飞行器为嫦娥四号拍摄迄今最清晰航拍照
美国航天局15日发布“月球勘测轨道飞行器”对中国嫦娥四号着陆点的第三次成像图片，是迄今对嫦娥四号的航拍中最清晰的照片。 美航天局发布消息说，2月1日，“月球勘测轨道飞行器”从嫦娥四号着陆点正上方附近飞过，从距离82千米上空拍到每像素0.85米的清晰图像，这是飞行器在当时轨道高度能拍到的最小像素
药业寒冬真的来了？
有消息称，某合资企业裁员千人，再联想到GSK公司千人裁员，最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生，CFDA药品审批越来越慢，2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点…… 很明显，中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率，已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天：
尼美舒利阴霾笼罩－康芝药业上半年利润下滑59％
“尼美舒利事件”后，康芝药业首份半年报出炉。据披露，2011年上半年，公司归属于上市公司股东的净利润下降了59.28%，仅为2213.05万元。康芝药业日前表示，公司主导产品瑞芝清(化学名“尼美舒利”)销售额大幅减少，预计今年第三季度末累计净利润将比去年同期下降50%-
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
上海“飞行”检查食品生产企业1334家－立案96起
上海开展严厉的专项整治对此间食品生产加工行业产生巨大震动。上海质量技术监督局24日披露，截止5月20日，该局吊销或注销食品生产许可证37张、涉及18大类，并立案96起，以确保上海食品安全。 上海质量技术监督局官员介绍称，在开展专项整治的一个月内，该局检查企业1334家次，开具责令整改通知书56
－CFDA发布《药品医疗器械飞行检查办法》
2015年5月18日，国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》，2015年6与29日，国家食品药品监督管理总局在官网上公布《药品医疗器械飞行检查办法》，并表示该法令将于2015年9月1日起施行。以下为《药品医疗器械飞行检查办法》全文： 第一章 总则 第一条 为加强药品
国家药监局：所有疫苗企业将接受飞行检查
近日，长春长生生物科技有限公司（下称“长春长生”）“狂犬病疫苗生产记录造假”及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件备受关注。 针对“狂犬病疫苗生产记录造假”事件，昨日，国家药监局在官网通报最新调查进展。通报说，现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。目前，已责令企业停
美研制出硼—氮基液态储氢材料
据美国物理学家组织网11月23日(北京时间)报道，美国化学家研制出一种硼—氮基液态储氢材料，其能在室温下安全工作，在空气和水中也能保持稳定，这项技术进步为科学家们攻克现今制约氢经济发展的氢存储和运输难题提供了解决方案。相关研究发表在《美国化学学会会刊》在线版上。 氢被人们视作化石燃料的
糖酵解试验
不同的微生物可对各种糖类、醇类、糖昔类等进行分解，但其分解能力和分解产物均因不同的微生物而不同(见表)。如大肠杆茵能分解乳糖和葡萄糖，而沙门氏茵只能分解葡萄糖，不能分解乳糖。大肠杆菌有甲酸解氢酶，能将分解糖所生成的甲酸进一步分解成二氧化碳和氢气．故产酸又产气，而沙门氏茵无甲酸解氢酶，分解葡萄糖仅产酸
糖酵解试验
不同的微生物可对各种糖类、醇类、糖昔类等进行分解，但其分解能力和分解产物均因不同的微生物而不同(见表)。如大肠杆茵能分解乳糖和葡萄糖，而沙门氏茵只能分解葡萄糖，不能分解乳糖。大肠杆菌有甲酸解氢酶，能将分解糖所生成的甲酸进一步分解成二氧化碳和氢气．故产酸又产气，而沙门氏茵无甲酸解氢酶，分解葡萄糖仅产酸
“中国棉公开课”首秀新疆
8月27日，新疆举办了一场为期2天的“中国棉公开课”暨新疆公益助学活动。该活动由广州市新联会、新疆自治区新联会联合知名棉麻服饰企业广州汇美时尚集团（旗下茵曼品牌）、中国农科院棉花研究所、国棉联盟CCIA等机构共同发起，旨在推广大美新疆及新疆棉的魅力，并通过助学活动助力乡村振兴。宋美珍为新疆喀什地区叶
茵栀黄软胶囊的成分
茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。
茵栀黄软胶囊的性状
本品为棕褐色软胶囊，内容物为红棕色粘稠液体；气香，味苦。
茵栀黄冲剂的成分介绍
茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物。 本品内容物为棕黄色颗粒；味甜、微苦。