核心创新药项目终止、延期南新制药何时走出亏损“阴霾”？
刚在今年第三季度经历了业绩“双杀”的南新制药（688189.SH），突然宣布了核心募投项目的大变动。 根据11日晚间的公告，南新制药将对“创新药研发项目”下含的“帕拉米韦干粉吸入剂”和“帕拉米韦吸入溶液”2个子项目作出多个调整。 一方面，南新制药拟终止帕拉米韦干粉吸入剂项目，并将项目的剩余募资转至帕拉米韦吸入溶液项目。 帕拉米韦干粉吸入剂项目原计划投入募资4930万元，截至2024年10月底已使用募资532.53万元。未使用的4397.47万元募资转移后，帕拉米韦吸入溶液项目的募投金额将由1.70亿元增加至2.14亿元。截至2024年10月底，帕拉米韦吸入溶液项目已经投入1.19亿元募资。 另一方面，南新制药拟将帕拉米韦吸入溶液项目的预定可使用状态延期至2026年12月31日，原计划完成时间是2024年12月31日。 《科创板日报》记者发现，创新药研发项目属于南新制药当年IPO时候的核心募投项目，计划投入总募资4.......阅读全文
简述盐酸维拉帕米注射液的适应症
1．快速阵发性室上性心动过速的转复。应用维拉帕米之前应首选抑制迷走神经的手法治疗(如Valsalva法)。 2．心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。心房扑动或心房颤动合并房室旁路通道(预激综合症和LGL综合症)时除外。
盐酸维拉帕米缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放
盐酸维拉帕米注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
盐酸维拉帕米注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸维拉帕米规格2ml:5mg贮藏遮光,密闭保存。
使用盐酸维拉帕米注射液的不良反应
发生率在≥1%的不良反应：症状性低血压(1.5%)；心动过缓(1.2%)；眩晕(1.2%)；头痛(1.2%)；皮疹(1.2%)；严重心动过速(1.0%)。 发生率
使用盐酸维拉帕米注射液的注意事项
1．低血压：静脉注射维拉帕米引起的血压下降一般是一过性和无症状的，但也可能发生眩晕。静脉注射维拉帕米之前静脉给予钙剂可预防该血流动力学反应。 2．极度心动过缓/心脏停搏：维拉帕米影响房室结和窦房结，罕见导致Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、心动过缓，更甚者心脏停搏，易发生在病窦综合征病人，这类疾病老年人多
简述盐酸维拉帕米缓释片的药理作用
维拉帕米阻滞钙离子通过心脏和血管肌肉细胞膜进入细胞内。它通过介入心肌细胞内能量消耗的代谢过程直接减少心肌对氧的需求，同时间接降低后负荷。维拉帕米对冠状动脉血管平滑肌组织的钙离子阻滞作用，能增加心肌的灌注，即使是在狭窄后组织内也有发挥作用，同时还能缓解冠状动脉的痉挛。维拉帕米的抗高血压作用的机理是
关于盐酸维拉帕米缓释片的毒理研究介绍
慢性毒性反应：目前已有关于大鼠和狗的亚慢性和慢性毒理试验研究结果。狗长期服用维拉帕米≥30mg/kg/日，可导致晶状体和或眼睑出现改变，≥62.5mg/kg/日时引起症状明显的白内障。尚未有人类因服用维拉帕米而促使白内障形成的报道。 致癌、致突变和生殖毒性：体内外研究均未发现盐酸维拉帕米有致突
简述盐酸维拉帕米片的药代动力学
维拉帕米口服后90%以上被吸收。经门静脉有首过效应。生物利用度仅有20%~35%。血聚蛋白结合率约为90%。单剂口服后1~2小 时内达峰浓度，作用持续6~8小时。平均半衰期为2.8-4.4小时，在增量期可能延长。长期口服(间隔6小时时给药至少30%）半衰期增加至 4.5-12.0小时。老年病人的
关于盐酸维拉帕米注射液的药理毒理介绍
1．盐酸维拉帕米为钙离子拮抗剂。通过调节心肌传导细胞、心肌收缩细胞以及动脉血管平滑肌细胞细胞膜上的钙离子内流，发挥其药理学作用，但不改变血清钙浓度。 2．盐酸维拉帕米扩张心脏正常部位和缺血部位的冠状动脉主干和小动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加了冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解
2013/2014年－国内获批新药大看点
年底各大企业都忙于进行一年的工作总结，对药企来说，营业收入、营业成本以及净利润等对企业至关重要的数据盘点自然是第一要务，但是获得新的药物生产批文同样重要，这意味着新的市场布局即将开始。通过对米内网药品审评数据库进行梳理，比较一下2013年和2014年获得的药物生产批文，我们发现一些有趣的信息，和
盐酸维拉帕米注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。
盐酸维拉帕米缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
简述维拉帕米的物化性质和分子结构数据
一、维拉帕米的物化性质： 密度：1.12 g/cm3 沸点：243-246 °C 闪点：308.3ºC 折射率：1.526 外观：淡黄色油状液体 稳定性：常温常压下稳定 储存条件：阴凉、干燥环境下密封保存 二、维拉帕米的分子结构数据： 1、摩尔折射率：131.86 2、摩尔体
概述盐酸维拉帕米缓释片的药物相互作用
必须注意本品与以下药物的相互作用： 抗心率失常药；β受体阻滞剂；吸入性麻醉剂：会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物；利尿剂；血管扩张剂：会增强抗高血压作用。 地高辛：本品能减少肾脏的排泄，因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高
概述盐酸维拉帕米注射液的药物相互作用
1. 苯巴比妥可能增加维拉帕米的清除率。 2. 雷米封可能显著降低维拉帕米的生物利用度。 3. 健康志愿者合用西米替丁的急性研究结果不一，维拉帕米的清除率下降或不变。 4. 与β受体阻滞剂合用可能增强对房室传导的抑制作用。 5. 与其它降血压药（如血管扩张剂、利尿剂等）合用时，降压作用叠
硫酸异帕米星
性状本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在甲酰胺中溶解,在甲醇或乙醇中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为100°至+120°。鉴别(1)取本品20mg,加水1ml使溶解,加蒽酮试液3ml,摇匀,
盐酸氯米帕明
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄。本品在三氯甲烷或冰醋酸中极易溶解,在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~196℃,熔距不得超过2℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液
保时捷帕拉梅拉auto什么按键
帕拉梅拉autohold在中控台上。自动驻车功能没有规定说汽车必须在空挡才能使用，继续保持D档就可以，自动驻车的英文名称为AUTO HOLD，这个按键一般位于汽车的中控台上，有大部分车型位于电子手刹的旁边。AUTO HOLD功能不是默认开启的，如果想使用AUTO HOLD功能，需要驾驶员手动开启，使
大涨188％！18家药企布局，云南先施药业抢食3亿+独家药
今日，据CDE官网最新公示，云南先施药业的4类仿制化药马来酸阿伐曲泊帕片的上市申请获受理。目前，已有18家药企加入该品种的首仿争夺战。 阿伐曲泊帕原研来自美国AkaRx公司，是一款血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，于2018年5月获FDA批准上市（商品名：Doptelet®），用于CLD相
关于盐酸维拉帕米缓释片的基本注意事项介绍
1．Ⅰ度房室传导阻滞； 2．低血压(收缩压低于90mmHg)； 3．心动过缓(心率低于每分种50次)； 4．严重的肝功能不全，应定期监测肝功能； 5．神经肌肉传导减弱的相关情况(重症肌无力，Lambert－Eaton综合征，晚期杜兴肌营养不良)； 6．伴随有QRS增宽(>0.12秒)的
孕妇及哺乳期妇女使用盐酸维拉帕米片的介绍
由于尚无孕妇的用药经验，在妊娠首6个月不能应用维拉帕米。除非益处大于危险性，在妊娠末3个月也不应服用维拉帕米。 维拉帕米可通过胎盘屏障，有研究表明，脐带血中的药物浓度为孕妇血药浓度的20-92%。维拉帕米可通过乳汁分泌，乳汁中的药物浓度约为血药浓度的23%。孕妇使用应权衡利弊，如确需应用本品，
关于盐酸维拉帕米缓释片的其他注意事项介绍
1．肥厚型心肌病：120名肥厚心肌病患者(大多数普萘洛尔无效或不耐受)接受维拉帕米治疗，剂量为720mg/日时，出现多种严重不良反应。3位患者死于肺水肿，8位出现肺水肿和/或严重的低血压，窦性心动过缓发生率为11%，Ⅱ度房室阻滞发生率为4%，窦性停搏为2%，死亡率明显增高。减量后不良反应降低。
简述盐酸维拉帕米注射液的药代动力学
维拉帕米静脉注射后2分钟(1～5分钟)开始发挥抗心律失常作用，2～5分钟达最大作用，作用持续约2小时。血流动力学作用3～5分钟开始，约持续10～20分钟。维拉帕米静脉注射后代谢迅速，大部分在肝脏代谢。清除呈双指数型，分为早期快速分布相(半衰期约为4分钟)和终末缓慢清除相(半衰期为2～5小时)。年
抗流感药品热销－多家上市公司积极布局
近日，中国疾病预防控制中心发布评估报告显示，当前急性呼吸道传染病呈持续上升趋势。从区域来看，我国南、北方省份流感病毒检测阳性率上升，部分省份已进入流感流行季。 上海证券报记者注意到，以玛巴洛沙韦（又名“速福达”）为代表的抗流感药物，在线上线下的销量持续增长。多家上市公司称，其有生产抗流感的相关
帕拉梅拉汽车按键说明是什么
帕拉梅拉汽车按键说明是什么? 保时捷帕拉梅拉内饰设计豪华高端，各种各样的按钮充斥着科技感。,以下是对帕拉梅拉汽车按键的说明:,1、开关后备箱的按钮:,带着后备箱开启图案的按钮，用来开关后备箱。,2、中控锁按钮:,按下门板内的中控锁按钮“打开的锁头”或后部中控台中的“锁头”按钮。,3、其他按钮:,分别
保时捷帕拉梅拉座椅记忆怎么保存
一、存储功能1、用于正常行驶的设置：此功能可实现驾驶员座椅和车外后视镜位置的记忆。－ 电子手刹拉起，变速箱档位置于P挡或N挡位置；－ 接通点火开关；－ 调节驾驶员座椅和车外后视镜位置；－ 按压按键“SET”－ 在10秒内按压需要设置的记忆按钮1或者2，直至听到一个声音信号确认，此时该记忆按钮的位置设
齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药
精彩内容 近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药
盐酸氯米帕明片
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量,照盐酸氯米帕明项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品细粉适量,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并制成每
对1μM维拉帕米进行快速灵敏的体外代谢物鉴定
目的 ：使用ACQUITY UPLC®/Xevo™ G2 QTof质谱系统及MetaboLynx™ XS应用管理软件，鉴定通过人肝微粒体体外孵育而获取的1 μM维拉帕米的代谢物。 背景 近年来，随着越来越多的一线药品因存在安全性顾虑而退出市场，人们对药品研发过程中的药物代谢和毒性研究给