中国原创新药加成，治疗有效率提升12.1％！
当地时间12月10-13日，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国召开。期间，复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏发布了团队的最新研究成果。联合团队在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗，将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%，显著优于当前常用的化疗方案。《美国医学会杂志》同期发表了这项研究，这也是该期刊创刊141年以来，首次发表基于中国人群的乳腺癌原创新药研究，为三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗“中国方案”提供了有力证据。三阴性乳腺癌约占所有新发乳腺癌的10%-20%，复发风险高、侵袭性强，有最“毒”乳腺癌之称。对于早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者，在进行手术前一般会采用新辅助化疗以缩小肿瘤。目前，三阴性乳腺癌的标准新辅助治疗方案是紫杉、蒽环、环磷酰胺为基础的化疗。近年来，为提高新辅助治疗的病理完全缓解率，研究者尝试将免疫治疗纳入标准化疗方案。然而，目前已有的大型研究主要基于西......阅读全文
Mol－Cancer－Thera:新药物可缓解恶性乳腺癌
一项新的研究表明，一种新型药物可以阻止癌症产生化疗耐受性，这将有助于治疗侵袭性乳腺癌。 来自伦敦癌症研究所的科学家发现，这种被称为“BOS172722”的药物可以通过“迫使”癌细胞快速细胞分裂，导致染色体错配比例的升高。这将有助于使得产生“化疗耐药性”的癌细胞重新变得“敏感”。 目前，第一项
Angew－Chem：三阴性乳腺癌新药研发取得突破
来自香港浸会大学（HKBU）的化学家们现在发现使用一种金属化合物可以抑制与三阴性乳腺癌（TNBC）紧密相关的酶，而TNBC是最难治疗的一种乳腺癌。图片来源： HKBU 这种金属化合物可以抑制小鼠体内的TNBC肿瘤，同时毒副作用很小。因此他们的工作进一步揭开了TNBC中赖氨酸特异性去甲基化酶5A
乳腺癌新药！三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine）用于既往已接受2
原创化学一类新药柚皮苷研制成功
近日，中山大学生命科学学院苏薇薇团队研制的原创化学一类新药柚皮苷，获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件，标志着中山大学在“重大新药创制”领域取得了突破性进展。 据了解，迄今为止，我国一类新药尚不多见，出自高校的更少。柚皮苷一类新药，既具有止咳作用又具有化痰作用，且作用机制明确
Cancer－Res：有望逆转乳腺癌扩散的潜在新药物
近日，英国Cardiff大学研究人员正在开发能扭转恶性乳腺癌细胞扩散的新化合物。绝大多数癌症患者死于转移。在最近的一系列研究中，研究人员发现一个潜在的致癌基因，Bcl3在转移性乳腺癌中一个以前未知的关键作用。 Cardiff大学的欧洲癌症干细胞研究所Richard Clarkson博士
诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定
诺华（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于与他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制剂联合，治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 绝经前乳腺
“基因开关”或有助于开发乳腺癌新药
澳大利亚国立大学10日说，该校研究人员关于血细胞生成过程中帮助开关某些基因表达的一组蛋白质的新发现，可能有助于开发新的、更有效的乳腺癌药物。 研究人员揭示了一组特殊蛋白质——染色质解旋酶DNA结合蛋白（CHD）的工作机制，这组蛋白质构成核小体重构脱乙酰基酶，这种酶在血细胞、干细胞等复制过程中可
我国自主研发的治疗乳腺癌创新药获准上市
来源：新华社 发布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/总浏览：2/4729 新华社北京８月１６日电 记者１６日从国家药监局获悉，治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）近日通过优先审评审批程序获准上市，这是我国自主研发的创新药。 乳腺癌是全球女性癌症中发病
辉瑞提交突破性乳腺癌药物palbociclib新药申请
辉瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌药物palbociclib的新药申请（NDA），寻求批准palbociclib联合曲唑（letrozole）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或
今日获优先审评资格的乳腺癌新药—礼来
礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已经接受其关于abemaciclib的新药申请，并授予它优先审评资格。该新药申请包括两项适应症：曾接受过内分泌治疗和化疗的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌，以及在接受内分泌治疗后
HER2阳性乳腺癌新药！有效治疗脑转移
西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交靶向抗癌药tucatinib的新药申请（NDA）。该NDA寻求FDA批准tucatinib联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于在新辅助治疗、辅助
厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件
中组部“千人计划”专家、厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药K-80003在2016年12月30日成功获得美国FDA的临床试验许可批件，正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段，将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。新机理、新靶点、新药物分子结构，这是我国真正意义上的自主
乳腺癌新药CDK－4/6抑制剂：晚期及转移性乳腺癌有救了
【CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上，研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出，CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。 传统上，老年患者在临床试验中所占比例偏低，然而，年龄是乳腺
另类新药预防乳腺癌－只适用于绝经后女性
3月28日出版的《柳叶刀肿瘤学》刊物上发表一篇文章，一个国际专家小组认为，正在试验一种新药，可供绝经后的女性吞服，预防乳腺癌，有可能遏制英国正在攀升的乳腺癌患病率。 与他汀类药物预防心脏病类似 专家们将乳腺癌预防治疗与他汀类药物预防心脏病相提并论。他汀类药物已在全
Front－Oncol：研究发现抑制乳腺癌干细胞生长的新药！
科学家已经发现了一种新的候选药物，可以使癌症干细胞饿死或窒息，这为治疗乳腺癌患者的新疗法铺平了道路。 乳腺癌是英国最常见的癌症之一。据预测，七分之一的女性在她们的一生中会受到这种疾病的影响。 索尔福德大学(University of Salford)的这项研究发现了有关如何有效靶向线粒体的重
一线疗法!礼来乳腺癌新药获FDA批准
日前，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布美国FDA批准该公司开发的Verzenio（abemaciclib）与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法治疗患有激素受体阳性（hormone receptor-positive，HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（human
乳腺癌新药奈拉替尼已在香港获批上市！
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自新加坡卫生科学局（HSA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在
乳腺癌新药CDK4/6抑制剂：晚期及转移性乳腺癌有救了
圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上，研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出，CDK4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。 传统上，老年患者在临床试验中所占比例偏低，然而，年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病，多达40%
原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市
国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。
原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”有条件获准上市
11月2日，国家药品监督管理局有条件批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（甘露特钠，代号：GV-971）的上市申请，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试
英科学家称新药物或将治愈晚期乳腺癌
据英国《每日邮报》3月14日报道，英国科学家通过实验数据显示，声称已发现新药物将可能治愈晚期乳腺癌，或将延续女性患者寿命长达24年，亦或永久性治愈。 乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，因此原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞
第一三共乳腺癌新药喜获FDA突破性疗法认定
29日，FDA正式授予日本第一三共制药乳腺癌新药DS-8201 突破性疗法认定，该药物是一种ADC药物（抗体偶联药物），用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）治疗后出现病情恶化的HER2阳性，局部晚期或者转移性乳腺癌患者。 截
不再依赖激素的新药使乳腺癌获得更高效治疗
UT西南Simmons癌症中心的研究人员已经表明，当传统疗法停止工作时，一线的分子可以预防乳腺癌的发展。 一线的药物是通过独特机制起作用的药物，在这种情况下是靶向肿瘤细胞雌激素受体上的蛋白质的分子。潜在的药物为已经抵抗传统疗法的乳腺癌患者提供了希望。 UT西南部哈罗德·西蒙斯综合癌症中心泌尿
抗肿瘤新药ONC201对乳腺癌的特殊杀伤机制
肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（TNF-related apoptosis-inducing ligand，TRAIL）是一种抗肿瘤蛋白，临床试验证明其具有潜在抗癌作用。但是，这种药物有血清半衰期短、稳定性差、成本高和生物分布受限等缺点。宾州Hershey癌症研究所的Allen JE等人在2013
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
根除癌细胞！无复发、无转移的乳腺癌新药重磅出炉
乳腺癌，女性头号健康杀手，在全球女性中的发病率和死亡率均列恶性肿瘤第一位。在乳腺癌患者中，约75%患有雌激素受体α(estrogen receptorα，ERα)阳性乳腺癌，这类癌症目前不可治愈，即使已经有内分泌疗法降低其复发率与死亡率，也仍有部分肿瘤细胞有机会存活下来，从而导致原发性肿瘤出现新
国产原创治疗阿尔茨海默病新药上市－一年花费需4万
12月29日，我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊，代号：GV-971）正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。图片来源于网络 上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛告诉《中国科学报》，目前，“九期一”定价为每盒895元，患者服用一个月的花费在3580元，一年花费
科学家研制荧光造影新药－为乳腺癌诊断提供新工具
癌症治疗过程中，经常会用到靶向药。但是最佳的治疗手段，其实是早期筛查，特别是女性面临的健康威胁之一 —— 乳腺癌。好消息是，密歇根大学的研究人员们，开发了一种可以帮助医生更好地施行诊断的新工具 —— 让病灶在红外光线下发出辉光的新方法。值得一提的是，患者只需简单地服下一颗药丸。图片来源于网络
礼来乳腺癌新药更新3期结果－预后不良患者获益更多
今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio（abemaciclib）与内分泌疗法构成的组合疗法，在治疗激素受体阳性（HR+
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）突破性乳腺癌药物Ibrance（palbociclib）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理Ibrance的补充新药申请（sNDA）并授予优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2017年4月。此次sNDA，将支持I