中国原创新药加成，治疗有效率提升12.1％！
当地时间12月10-13日，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会在美国召开。期间，复旦大学附属肿瘤医院教授邵志敏发布了团队的最新研究成果。联合团队在常规蒽环、紫杉、铂类、环磷酰胺化疗基础上，联用中国原创免疫治疗新药卡瑞利珠单抗，将三阴性乳腺癌新辅助治疗的病理学完全缓解率提高12.1%，显著优于当前常用的化疗方案。《美国医学会杂志》同期发表了这项研究，这也是该期刊创刊141年以来，首次发表基于中国人群的乳腺癌原创新药研究，为三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗“中国方案”提供了有力证据。三阴性乳腺癌约占所有新发乳腺癌的10%-20%，复发风险高、侵袭性强，有最“毒”乳腺癌之称。对于早期或局部晚期的三阴性乳腺癌患者，在进行手术前一般会采用新辅助化疗以缩小肿瘤。目前，三阴性乳腺癌的标准新辅助治疗方案是紫杉、蒽环、环磷酰胺为基础的化疗。近年来，为提高新辅助治疗的病理完全缓解率，研究者尝试将免疫治疗纳入标准化疗方案。然而，目前已有的大型研究主要基于西......阅读全文
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！Orbis计划改善吉利德T生存
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。 吉利德科学（Gilead）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过Orbis计划（Project Orbis）批准其靶向抗癌药Trodelvy
PNAS：攻破三阴性乳腺癌！梅奥诊所发现新药物疗法！
根据最新2018全球肿瘤分析报告，女性死亡率最高的肿瘤仍是多年的“榜首”——乳腺癌，而在乳腺癌中对于化疗和放疗均不敏感的三阴性乳腺癌在所有乳腺癌类型中其致死率最高。虽然对于该类型乳腺癌的突破性研究频频出现，但最终应用于临床研究的却屈指可数。而来自明尼苏达州梅奥诊所的分子生物学家John Haws
安进亚洲研发中心张明强：为中国人做一款原创新药！
“风来了！” 这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。 有人说，2017年是中国新药研发的元年：突破性新政频出，政策利好涌现，市场潜力无穷，科学家、资本和企业同力协契，必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。 好时代的开启也同样需要好生态。 在中国，说到生物医药创新，便不能不提
西达本胺获TFDA核准进入乳腺癌三期试验
近日，据媒体报道，西达本胺获台湾TFDA核准进入乳腺癌临床三期试验 ，西达本胺(chidamide，HBI-8000)是一个新一代表观遗传调控剂，由中国、美国、日本、韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药。 西达本胺的第一适应症是用于复发难治的外周T细胞淋巴癌(peripheral T-c
CFDA重磅！晚期乳腺癌患者迎来创新药爱博新获批上市！
2018年8月6日，辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
乳腺癌新药接连获批－辉瑞、恒瑞、罗氏分400亿蛋糕
来源：健识局 发布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/总浏览：2/6537 8月16日国家药品监督管理局网站发布消息，有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。 马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市，
乳腺癌新药！罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumab emtansine），用于接受新辅助（术前）基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE
资金1亿美元－小分子原创新药实现成果转化－将填补相关抗癌药物空白
一种针对各类恶性肿瘤患者的主要并发症的临床前小分子原创新药，由华东师范大学与复旦大学科研团队研发成功并实现成果转化，近期与美国生物制药公司Supercede Therapeutics达成了总额为1亿美元的全球权益合作。华东师范大学上海分子治疗与新药创制工程技术研究中心教授章雄文表示，“50%—80%
绿禾：AD原创新药甘露特钠胶囊GV971即将于11月7日投产
摘要：【绿谷制药董事长吕松涛：GV-971即将于11月7日投产】中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。绿谷制药董事长吕松涛表示，GV-971即将于11月7日投产，并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道，
科技杂谈：原创，还是跟踪？
在今年两会上，“基础研究”成为代表委员关心、讨论的热词。政府工作报告也明确提出，强化基础研究和应用基础研究。如何强化基础研究？除了国家制度、政策支持之外，有一个重要问题必须得靠科研人员自身想清楚，那就是什么样的研究值得做。到底是进行紧跟热点的跟踪式研究，还是选择独辟蹊径的原创性研究？大力提升我国科技
华东师大设立原创奖：文科研究原创有那么难吗
东北某大学文学院中国古代文学专业2006届硕士研究生论文，与2005届的高度相似，并且两人为同一导师。 安徽某大学历史系历史文献专业2007届两名硕士研究生论文涉嫌大面积抄袭，并且两人毕业时还是同事关系。 这是最近媒体报道的两则学术不端事件。尽管近几年媒体对学术不端行为多有揭露，上述事件的
我国自主研发乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片－获批上市
16日，记者从国家药品监督管理局获悉，该局于近日有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。 据介绍，马来酸吡咯替尼是不可逆性人表皮生长因子受体2（HER2）、表皮生长因子受体（EGFR）双靶点
HER2阴性乳腺癌新药启动关键性3期临床试验
近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）宣布，名为DESTINY-Breast04的一项关键性3期临床试验在全球启动，以评估靶向HER2的抗体药物偶联物DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的安全性和有效性，用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切
潘跃银：推动癌症治疗规范化，承载生命的重量
我非常享受这个过程，特别是现在通过新药、新方法，使得癌症患者可以长期生存，看到病人比较健康地生活下去，作为医生是非常满足的。记者 | 黄祺编者按：8·19中国医师节，这一天是全国1100多万卫生与健康工作者共同的节日。癌症是医学尚未攻克的难题，在这条注定艰难的道路上，医生和患者并肩而战，他们面临的压
辉瑞公司：乳腺癌治疗突破性创新药爱博新在中国获批
辉瑞公司6日宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新(哌柏西利, palbociclib)，已于7月31日获得国家药监局批准。 据介绍，爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为
科学家开发靶向mTORC2的纳米新药或可有效治疗乳腺癌
在早期的临床试验中，靶向mTORC2激酶的小分子抑制剂表现出一定的治疗效果。但是torkinibs这类抑制剂药物不仅会抑制mTORC2的活性还会抑制mTORC1。 最近一些报道发现对mTORC1/mTORC2进行联合抑制可能会导致对PI3K的负反馈调控机制缺失，促进自噬和巨胞饮过程的发生，这有
中医原创思维研究列入“973”
近日，记者从第17次中国科协论坛“中医原创思维理论内涵与科学价值”研讨会上获悉，“中医原创思维与健康状态辨识体质研究”首次进入国家层面，成为“973”计划项目。目前，该研究项目已经启动，将进入具体执行阶段。 中医理论从哪里来？中医与现代医学认识世界的理念和方法有何不同？“中医原创思维与健康状态
中国科研迈入新原创时代
当前创新驱动已成国策，面向科学前沿开展原始创新，力争在更多领域引领世界科研方向，已经成为我国科学家义不容辞的责任。 近年来，我国科学家在一个又一个基础科学前沿披荆斩棘、屡获佳绩：量子通信、铁基超导、中微子、量子反常霍尔效应、外尔费米子、干细胞、纳米……一个个原始创新成果，为中国科研步入新原
国内首个埃博霉素类乳腺癌1类新药优替德隆获批上市
3月15日，国家药品监督管理局官网发布消息，成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液获批上市，该品种上市为晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准成都华昊中天药业有限公司申报的1类创新药优替德隆注射液（商品名：优替帝）上市。优替德隆为埃
复星医药一新药获FDA审批快速通道，三阴乳腺癌治疗有望
2019年6月16日，动脉网获悉，复星医药（股票代码：600196.SH，02196.HK）6月16日公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的快速通道资格（Fast Track designation）。
肿瘤介入治疗技术的“中国原创”
一根特制的聚能微波消融针，一台植入式水冷微波消融仪，一个能够重建肿瘤三维结构、提示超声介入路径等指标的计算机软件，一套融合术前三维治疗规划、术中精确导航、术后三维评估在内的精准肿瘤消融治疗方案――它们代表着当今国内外超声介入治疗领域的最新进展。 在近日举行的中国超声
科技界委员建言“原创科研”
《政府工作报告》提出我国科技创新已由跟跑为主转向更多领域并跑、领跑。在3月5~6日的小组讨论中，众多科技界政协委员把讨论的重点放在了如何开展好原创性的科研创新。 “五年以来国内有效发明ZL拥有量增加两倍，技术交易额翻了一番。我国科技创新由跟跑为主转向更多领域并跑、领跑，成为全球瞩目的创新创业热
产学研融合，攻下抗抑郁原创药
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494159.shtm 本报记者 王延斌 实习记者 夏凡 从企业研发一线赶回学校实验室，烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片，看似不起眼，却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产
产学研融合，攻下抗抑郁原创药
从企业研发一线赶回学校实验室，烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片，看似不起眼，却并不简单——它是我国拥有完全自主知识产权的原创一类新药，用于治疗抑郁症。“真的很不容易！”2月14日，面对科技日报记者，田京伟感慨道。为了研发这粒小药片，从基础研究到应用研究，再到临床试验，产学研联手
AACT－vs.－SILAC:－技术原创之争
从原创文献追溯，AACT/SILAC技术的原创者应该是陈先教授（Xian Chen, Department of Biochemistry and Biophysics, University of North Carolina at Chapel Hill）。2000年，陈先教授在《Analy
乳腺癌新药！诺华推首个治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
图片来源于网络 瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（f
2018上半年大卖20亿美元辉瑞乳腺癌新药Ibrance登陆中国
辉瑞创新医疗(PIH)中国区总经理吴琨表示：“Ibrance在中国获批上市，我们感到非常高兴和自豪。IBRANCE是由辉瑞研发的第一个CDK4/6抑制剂，今天我们能够将这一创新药物带给中国的晚期乳腺癌患者，将为她们提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善她们的生活质量，同时也将造福于
微芯生物鲁先平：肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向
编者按： 2014年12月23日，对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说，是一个值得纪念的日子，原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市，并且它还创造了多项历史记录，成为中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为，这是我国医药行业的
2020年CSCO乳腺癌指南“云发布”
4月10日，中国临床肿瘤学会乳腺癌专委会（CSCO BC）的专家齐聚“云端”，以远程视频会议的全新方式，共同见证《2020乳腺名医访谈录》新书发布、《2020CSCO乳腺癌诊疗指南》发布和巡讲启动仪式、《转化乳腺癌研究》杂志创刊号发行、2020 CSCO BC人工智能辅助决策系统落地启动仪式等内