《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行)》印发

各有关单位: 为贯彻落实《药品检查管理办法(试行)》,进一步规范我市药品生产检查行为,持续提升药品生产监管能力,保障首都公众用药安全,服务首都医药产业高质量发展,依据相关法律、法规和规范性文件,我局结合监管实际组织制定了《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行)》,经2024年第14次局长办公会议讨论通过,现予以印发,自发布之日起施行。 特此通知。 北京市药品监督管理局 2024年12月19日北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行) 第一章总则 第一条 为规范药品检查行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序(试行)》等有关规定,结合北京市实际,制定本实施细则。 第二条 北京市药品监督管理部门对北京市内药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产环节实施的检查、调查、处置等行为,适用本实......阅读全文

《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行)》印发

  各有关单位:  为贯彻落实《药品检查管理办法(试行)》,进一步规范我市药品生产检查行为,持续提升药品生产监管能力,保障首都公众用药安全,服务首都医药产业高质量发展,依据相关法律、法规和规范性文件,我局结合监管实际组织制定了《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则(试行)》,经2024年第14次局

国家药监局修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款

  国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知  国药监药管〔2023〕26号  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检

《国家粮食技术转移中心管理办法(试行)》印发

  国粮发〔2018〕104号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团粮食局,中国储备粮管理集团有限公司、中粮集团有限公司、中国供销集团有限公司,有关粮食科研院所、高校,各有关单位:  为加快推动科技兴粮工作,促进粮食技术转移和科技成果转化,加强粮食科技创新体系建设,根据《国务院关于印发国家技术转

《食品生产企业风险分级管理办法(试行)》出台

  为科学有效监管,合理配置监管资源,提高监管水平和效能,防范食品安全风险,保障食品安全,省食品药品监管局近日印发《河南省食品生产企业风险分级管理办法(试行)》(以下简称《办法》),共5章28条。主要内容包括:  一是明确风险分级管理概念。《办法》所称食品生产企业风险分级管理,是指根据食品类别、企业

《江苏省新技术新产品认定管理办法(试行)》印发

各设区市工业和信息化局:现将《江苏省新技术新产品认定管理办法(试行)》印发给你们,请遵照执行。附件:江苏省新技术新产品认定管理办法(试行)                             江苏省工业和信息化厅                             2025年4月24日附件江

CFDA印发25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为增强医疗器械监管人员的风险识别能力,提升医疗器械生产监管的风险防控水平,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(食品药品监管总局令第7号)、《医疗器械生产质量管理规范》(食品

国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知

  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的

河南省食药监局印发-食品登记管理办法(试行)的通知

   各省辖市、省直管县(市)食品药品监督管理局、郑州航空港经济综合实验区食品药品监督管理局,省局机关有关处室、直属有关单位:  《河南省食品小作坊登记管理办法(试行)》已经省局同意,现印发给你们,请认真组织实施。  2018年2月27日  河南省食品小作坊登记管理办法(试行)  第一章 总则  第

河北制定印发《食品药品安全预警信息交流制度(试行)》

  近日,河北省食品药品监督管理局制定印发《食品药品安全预警信息交流制度(试行)》。   食品药品安全预警信息即:对公众身体健康和生命安全构成潜在威胁,可能引发食品药品安全问题或事件;消费者、新闻媒体、社会团体、专家等对某类食品药品安全提出的质疑。该制度明确要求,对食品药品安全预警信息及时通报,不

中科协印发青年人才托举工程管理办法和实施细则

  中国科协办公厅关于印发《中国科协青年人才托举工程管理办法》《中国科协青年人才托举工程实施细则》的通知  各全国学会、协会、研究会:  为贯彻落实中央《关于深化人才发展体制机制改革的意见》和《科协系统深化改革实施方案》,进一步规范青年人才托举工程项目的实施,经中国科协九届书记处二十一次会议审议通过

《北京市网络食品经营监督管理办法(暂行)》印发

  各区局,局机关各相关处室,各直属分局,各相关直属事业单位:   《 北京市网络食品经营监督管理办法.doc(暂行)》已经市局2016年第10次局长办公会议审议通过,现予印发,请遵照实行。   北京市食品药品监督管理局   2016年3月14日  附:北京市网络食品经营监督管理办法(暂行)  第一

《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》印发

关于印发《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的通知京科发【2014】622号各有关单位:  为贯彻落实《中共北京市委 北京市人民政府关于进一步创新体制机制加快全国科技创新中心建设的意见》(京发【2014】17号)、《北京市人民政府办公厅印发〈关于在中关村国家自主创新示范区深入开展新技术新产品政

云南印发《食品生产企业质量安全授权管理办法》

  中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日,云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》(以下简称《办法》),自2016年8月1日起实施。  《办法》共23条,对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以

河南省省级重大科技专项管理办法(试行)》的通知印发

各省辖市、省直管县(市)科技局、财政局,各国家高新区、郑州航空港经济综合实验区管委会,省直有关部门,各有关单位:  为进一步规范提升省级重大科技专项实施管理,按照国家和省有关文件精神,结合我省实际,省科技厅、财政厅制定了《 河南省省级重大科技专项管理办法(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。  附件

上海印发科技重大专项资金配套管理办法实施细则

关于印发《国家科技重大专项资金配套管理办法实施细则》的通知各重大专项牵头责任部门、各有关单位:  为规范和加强国家科技重大专项资金管理,保证项目任务完成,提高资金使用效益,根据《财政部、科技部、发展改革委关于印发〈国家科技重大专项(民口)资金管理办法〉的通知》(财科教〔2017〕74号)和《上海市人

《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》印发

关于印发《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》的通知发改价格[2015]1006号国家食品药品监管总局,各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局,财政厅(局):  为加强药品、医疗器械产品注册收费管理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,促进注册工作健康发展,特制定了《药品、医疗器械产品注

药监局发布药品变更管理配套文件

  根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》,国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法(试行)》。  《药品上市后变更管理办法(试行)》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行

卫生部印发《医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)》

(二〇一〇年六月十一日) 卫生部新闻办公室 为保障公民、法人和其他组织依法获取医疗卫生服务单位信息,提高医疗卫生服务工作的透明度,促进医疗卫生服务单位科学民主管理,依法执业,诚信服务,根据《中华人民共和国政府信息公开条例》和国家有关卫生法律法规,卫生部近日以部令形式发布《医疗

【解读】最新《药品检查管理办法》

  7月21日,国家药监局发布了关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜,笔者进行简单对比与理解,总结归纳10条变化之处,供参考借鉴,本检查办法自发布之日起施行。  1、第十五条  原文:检查组中执法人员不足2名的,应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员参与

《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布

  为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施,国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订,并于日前印发。该《办法》共7章,40条,自发布之日起施行,《关于印发〈药品生产质量管理规

云南省印发《食品生产企业质量安全授权管理办法》

  中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日,云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》(以下简称《办法》),自2016年8月1日起实施。  《办法》共23条,对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以

药监局印发药品生产经营监管工作计划

  为加强药品生产经营环节监管,近日,国家食品药品监管局印发了《2010年药品生产监管工作计划》和《2010年药品经营监管工作计划》。   《2010年药品生产监管工作计划》要求,一是药品生产日常监督管理;二是统筹药品GMP认证检查工作;三是强化基本药物生产监管;四是落实药品安全专项整治中涉及药品

药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则发布

  国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。  新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业

江苏试行食品流通环节信用分类分级

  近日,江苏省食品药品监管局出台了《江苏省流通环节食品质量安全信用分类分级管理办法(试行)》,推进食品流通领域信用体系建设,提升食品流通监管的针对性、科学性。   根据该办法,信用评价将实行量化分级,即县级以上食品流通监管部门根据《江苏省流通环节食品质量安全信用评价表》,对辖区内食品流通经营者日常

中国科协印发《中国科学技术协会主管期刊管理办法(试行)》

中国科协办公厅关于印发《中国科学技术协会主管期刊管理办法(试行)》的通知各全国学会、协会、研究会,各有关单位:为加强期刊管理,规范出版秩序,提升学术水平,建设世界一流科技期刊,特制定《中国科学技术协会主管期刊管理办法(试行)》,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。中国科协办公厅2025年9月28日

黑龙江省开展药品生产环节专项整治取得扎实成效

  2017年,按照总局的统一部署,黑龙江省局结合药品生产监管实际情况,组织全省各级药品监管部门开展了药品生产环节专项整治工作,整治工作坚持问题导向,针对中药饮片、中药提取物、多组分生化药品、中药注射剂等高风险药品开展整治。图片来源于网络  黑龙江省局制定了专项整治方案,明确了检查重点和任务分工,重

江苏省药监局印发《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》

近日,江苏省药监局印发《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》包含正文和3个附件。正文部分共22条,主要明确《办法》制定依据、适用范围、相关部门管理职责;明确办理途径、电子证书事宜、基本办理规则、许可证注销情形;明确药品委托储存、异地设库办理途径和有关要求;明确特殊管理药

试行药品质量标准

新药经临床试验或使用后,报试生产时所制定的药品质量标准称暂行药品标准。该标准执行两年后,如果药品质量稳定,则药品转为正式生产,此时药品标准称为试行标准。如该标准执行两年后,药品的质量仍很稳定,则试行药品标准将经国家食品药品监督管理局批准上升为局标准。

教育部印发《高等学校实验室安全分级分类管理办法(试行)》

  为加强高校实验室安全精细化管理,提高高校实验室安全风险防范的针对性和有效性,教育部近期印发《高等学校实验室安全分级分类管理办法(试行)》,对高校实验室安全分级分类管理的责任体系、工作原则、管理要求等作出相关规定。  据介绍,实验室安全分级是指根据实验室中存在的危险源及其存量进行风险评价,判定本实

多部门联合印发中国首台(套)重大技术装备检测评定管理办法(试行)

  4月28日,市场监管总局、国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、国家知识产权局等部门联合发布关于印发《中国首台(套)重大技术装备检测评定管理办法(试行)》的通知。  各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、发展改革委、科技厅(委、局)、工业和信息化主管部门、知识产权主管部门