中药提取委托加工拟停止审批2016年全面叫停
日前，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》(国药监安〔2002〕84号)的要求加强监督管理。 征求意见稿同时还表示，自2016年1月1日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。 有业内人士表示，行业将迎兼并潮，"对小企业来说，面临的是停产;对大企业来说，则是兼并整合的良机。" 中成药行业将迎兼并潮 道地药材网总编王胜勇对《每日经济新闻》记者表示，征求意见稿出台主要是为了提高中药的质量。如果原料没有保证的话，中药质量就无法保证，尤其是中药注射剂，杂质或者毒素将给患者带来直接生命危险。 ......阅读全文
中成药出口欧盟受限－激发植物提取物出口井喷
第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露，本应是植物提取物出口淡季的一季度，今年却呈现与往年不同的特点，同比环比均呈现大幅增长。 据中国海关数据统计，2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元，同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元，同比增加53.4%，植物提取物在中药
沪制定中医药防治方案－建议感冒早期服用中成药
记者获悉，上海已经成立中医药防治人感染H7N9禽流感专家组，并制定了《上海市人感染H7N9禽流感中医药防治方案》。 专家建议，在治疗上，应尽早按照清热、解毒、化湿、扶正祛邪的原则进行干预，在出现感冒症状早期，即可在医生指导下服用中成药。在预防方面，饮食宜清淡、营养，少食生冷以防止寒凉伤阳气
《中医药法》即将落地实施－药企重点布局抗肿瘤中成药
7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
中成药只占世界份额5％标准制约中医药国际化
“在中成药出口方面，日本占世界份额的80%，韩国占了15%，而中国只占了3%到5%，中国传统医药在国际市场上困难重重。”中国发展研究院执行院长、联合国世界和平基金会世界自然医学组织名誉主席在日前举行的“国际健康论坛暨《中华医学百科全书》2013主编年会”上表示。 章琦解释说，制约中医药国际
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
补肾中成药的介绍
补肾中成药，是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大，“肾虚”就成了许多人常见的病证；相应地，补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药，其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问
补肾中成药的药理研究
六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。 （1）抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。 （2）对免疫功能的影响：能激活细胞免疫及抗体生成反应，提高细胞免疫功能，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平
欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机
怎样让一味中成药通过欧盟注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？ 中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。 甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省，种植面积在250
补肾中成药的临床该应用
六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症，均有明显的治疗和改善症状作用，主要包括： （1）内科类：肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性
清热类中成药的中医辨证
造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质相同，只是程度不同。热为温之渐，火为热之极。热多属外感，如风热、暑热、湿热；而火多数内伤，是脏腑阴阳气血失调，阳气亢盛的结果，如肝火亢盛、心火上炎等。《素问·至真要大论》提出“温者清之
补肾中成药的注意事项
1、目前，任何药物、食物都存在过敏人群。六味地黄丸也有相关报道。详见： 汪为平等，口服六味地黄丸引起药疹一例，临床皮肤科杂志，1986(6):335 2、很多食物、药物都不可以无限量服用。比如食盐过量服用会引起中毒；山楂过量服用会引起胃肠反应。药典或经典著作中说明无毒的药物，在超量服用的时候
近红外光谱仪在医药提取与浓缩的应用
一 关于设计方案的说明：本方案采用旁路在线检测的方式，从主管道引出一旁路，在旁路上接上十字型流体测样器，沿流体流动方向在测样器的下游安装一个放液短管，管上安装阀门通过开关阀门使流体从管中流出，用于取样。十字型流体测样器中，一组对称的两端通过SMA接口连接到旁路的管道上，形成流体通路；另一组对称的两端
我国植物提取物出口市场回暖－同比增加46.4％
中成药欧盟市场受限，激发植物提取物的新需求。今年一季度，我国植物提取物进出口额 3.1亿美元，同比增加46.4%。其中出口额2.7亿美元，同比增加53.4%，占中药商品出口额的48.4%。 这是中国医药保健品进出口商会在4月28日召开的“第十一届世界制药原料中国展暨
人参卖萝卜价－缺乏合法身份我国中药出口以原料为主
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
政协委员建议－尽快建立国家原料药基地
政协委员彭钊、曹义孙、肖燕军提出《关于建立国家基本药物及重大疾病原料药基地的提案》，工业和信息化部和科技部非常赞同他们的建议。表示将在中药材基地建设、中成药企业技术改造等方面加大对西南地区的支持力度。 提案摘要：中药是基本药物目录的重要组成部分，国家基本药物中的102种中成药涉及中药材28
骨伤科中成药的辨证使用
一、慢性损伤的治疗 慢性损伤主要指局部劳损后导致的肌腱炎、筋膜炎等，包括肱二头肌腱炎、网球肘、腱鞘炎、棘突炎、腰肌筋膜炎等慢性炎症疼痛等症。治疗宜活血行气，散瘀止痛。如以疼痛为主则可选用外敷狗皮膏、701跌打镇痛膏等，如以畏寒喜暖为主可选用祖师麻片、独活寄生合剂。 二、腰椎间盘突出
英国明年4月全面“封杀”中成药
据《英国侨报》报道，11月21日，英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布新闻称，为了进一步帮助人们购买和使用安全的草药制品，从2014年4月30日起将全面禁售未注册的草药制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚无一家中成药成功注册，这也意味着明年4月30日
中成药工业科技发展进入跃升期
中药行业科技创新、标准化水平的不断提高，为“创好药、用好药”提供了技术保障，夯实了现代中药的创新基础，从根本上保证了中成药的质量，推进了中医药现代化的发展。 “十五”以来，国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》（2006
含阿司匹林中成药还能吃吗
10月12日，国家食品药品监管总局发布药品安全警示民众：谨慎使用含阿司匹林的中成药，并指出长期服用含阿司匹林的中成药有可能会造成凝血方面的问题。 一石激起千层浪，引起大家热议。民众关心的问题主要集中在三个方面：含阿司匹林中成药受到安全警示，那么其他含阿司匹林的药是否也存在安全隐含？日常服用阿司
2025版《中国药典》应用在即，变化要点有哪些？要注意哪些点？
一、目标任务 完善以《中国药典》为核心、符合中医药特点的国家药品标准体系，坚持以中医药理论为指导、以中医临床疗效为导向、以中药科学研究为基础制定中药质量标准。继续推进中药标准的国际交流并牵头国际标准的制定。 （一）新增中药标准不少于100个，修订中药标准不少于500个。 （二）持续完善能体现中
2025版《中国药典》收官在即，有哪些新变化？
按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典（2025年版）编制大纲》的任务部署，国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”，全面推进《中国药典》2025年版（以下简称“2025年版药典”）编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年，标准草案进入到公示、审定阶段。
CFDA叫停中药提取物委托加工
“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。 CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容
“贵州省中药标准化技术研究中心”项目实施取得良好成效
贵州省中药标准化技术研究中心”平台建设项目围绕贵州省88种中药材、药材炮制品及中成药开展相关研究工作，推动了贵州省61个品种列入国家食品药品监督管理局药品标准提高行动计划或国家药典委员工作任务，19个品种成为《中国药典》收载品种；制订了《贵州省地道药材特征图谱及质量标准研究的技术要求》、《贵州省
液相色谱法检测中成药中非法添加化学药
中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华，受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示，2010年以来，由于政府高度重视中医药事业发展，政策扶持力度加强，我国中成药产业保持快速增长的发展势态。 生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成，随时
遭遇药品标准“危机”－中成药企洗牌加速
继去年《国家基本药物目录》公布后，中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。 4月9日，国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。 “通过标准的规范，一方面可以大大提高公众用药安全，另一方面
中成药或将改变类风湿治疗策略
——雷公藤多甙与甲氨蝶呤联用治疗效果更好 由北京协和医院风湿免疫科张奉春教授和张烜教授主持，国内9家风湿病研究中心共同完成的一项临床研究证实，活动性类风湿关节炎单用雷公藤多甙治疗的效果不亚于单用甲氨蝶呤，雷公藤多甙与甲氨蝶呤联合使用的疗效显著优于单用甲氨蝶呤。该研究论文近期发表于国际风湿病学界
专家呼吁建立科学的中成药标准体系
中成药药品标准属于国家药品标准的组成部分。中成药药品标准包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。其他药品标准包括局颁中成药标准、新药转正标准、进口天然药品标准、医疗机构中药成方制剂标准，医疗机构中药成方制剂标准由省级食品药
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
2010年中药进出口分析：全球市场需求回暖
随着金融危机阴霾的逐渐消退，全球市场对中国医药产品需求回暖，我国医药外贸加快了增长步伐 ，国际日趋盛行的绿色回归理念也为我国中药出口提供了难得的发展契机。2010年，我国中药商品进出口额为26.32亿美元，同比增长22.74%。其中，出口额19.44亿美元，同比增长2
中药提取委托加工拟停止审批－2016年全面叫停
日前，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的