默沙东突然宣布:暂停向中国提供HPV疫苗

2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV疫苗(商品名:佳达修)。此次暂停供应的原因主要是中国市场对HPV疫苗的需求减弱,同时渠道库存水平较高。默沙东表示,这一调整是为了优化库存管理,预计暂停将持续至2025年年中。值得注意的是,这一决定距离默沙东男性HPV疫苗在华获批上市仅不到一个月。 默沙东2024年业绩 中国市场销售大幅放缓 默沙东2月4日公布的2024年财报显示,公司总营收为641.68亿美元,同比增长7%。其中,制药业务收入为574.00亿美元,同比增长7%。然而,中国地区收入同比下滑20%,降至53.94亿美元,占默沙东全球制药业务的9.4%。此外,默沙东的研发投入为179.38亿美元,同比下降41% 默沙东的旗舰产品Keytruda(帕博利珠单抗,K药)2024年销售额达到294.82亿美元,同比增长18%,占默沙东总营收的45.95%。然而,K药的部分关键专利将于2028年到期,生物类似药的涌入以及......阅读全文

默沙东突然宣布:暂停向中国提供HPV疫苗

  2月4日,默沙东宣布将暂停向中国市场供应HPV疫苗(商品名:佳达修)。此次暂停供应的原因主要是中国市场对HPV疫苗的需求减弱,同时渠道库存水平较高。默沙东表示,这一调整是为了优化库存管理,预计暂停将持续至2025年年中。值得注意的是,这一决定距离默沙东男性HPV疫苗在华获批上市仅不到一个月。  

中国境内首个男性HPV疫苗-默沙东佳达修获批

  中国上海,2025年1月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的

默沙东超级HPV疫苗Gardasil-9(9价)获欧盟批准

  默沙东(Merck & Co)近日在欧洲监管方面收获重大喜讯,该公司研制的超级人乳头瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil 9(9价HPV疫苗)获得欧盟委员会批准,该疫苗是Gardasil 4(4价疫苗)的接班人,覆盖了9种基因型HPV,具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前,

默沙东牵手阿里,要做件大事

  默沙东的加入,使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战,全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式  1月9日,默沙东中国与阿里健康,正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。  默沙东先布局1.2亿女性群体  也就是说自1月9日起,用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”,即可进入一站式宫颈健康

默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于2745岁人群获FDA受理

  近日,默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒(HPV)疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请,该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准,用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。图片来源于网络  据了解,美国FDA已批准优

hpv疫苗的作用

HPV疫苗是目前为止唯一种用来预防癌症的疫苗。HPV疫苗的接种对于女性可以预防子宫颈癌,对于男性来说可以预防殖器疣,这两种疾病均是由HPV病毒所引起。应该说正常有性生活的人,都会因为性行为而感染HPV病毒。大部分情况下,HPV感染都能够自愈,但是还是存在无法自愈的人群,而且我们很难自我辨别出,到底自

默沙东9价HPV疫苗V503-III期研究预防97%的癌前病变

  默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。   该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARD

早打早安心?部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”

  近日,多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)接种困难的消息,与此同时,“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。  “一苗难求”:跨国接种疫苗  “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗,等了快半年还没消息,

默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关

  中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事,有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明,否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。   迄今,中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例,这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说,康泰公司

2万名偏远地区适龄女性将免费接种HPV疫苗

  人乳头瘤病毒(HPV)感染和由此导致的宫颈癌是威胁中国女性健康的一大挑战,近年来,我国宫颈癌发病呈上升趋势,给个人和社会带来沉重负担。2021年加泰罗尼亚肿瘤研究所(ICO)/国际癌症研究机构(IARC)中国HPV和相关疾病报告显示,在中国15~44岁女性中,宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位,已成

Nature子刊:除了女孩,同龄段男孩也应该接种HPV疫苗?

  近日,英国疫苗接种和免疫联合委员会宣布将进一步延迟考虑男孩接种HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗的项目。对此,《Nature Reviews Clinical Oncology》期刊在线发表一篇题为“HPV vaccination in boys—will t

HPV疫苗接种年龄的中国特色-是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?  本文试图呈现

或突破封锁-国产九价HPV疫苗有望今年上市

中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示,北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利,一期已完成两条原液生产线,预计今年有望获批。当前,默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位,但随着国产疫苗研发进

HPV疫苗接种年龄的中国特色-是科学结论还是市场决策

  总理对HPV疫苗的关切让大家看到了迟来十年的希望:中国女性终于与世界同步,能用上全部3种HPV疫苗。但是,3种疫苗在中国的规定接种年龄与国外存在差异。那么,到底什么年龄该打哪种疫苗,对26岁以上女性的保护效力真的得到证实了吗?售价1298元/支的9价HPV疫苗又是否如其定价一样?   本文试图

hpv疫苗接种的条件

1、接种hpv疫苗可以有效降低百分之六十五到百分之七十左右患宫颈癌的几率,对预防外阴癌和阴道癌也有一定的疗效,还可以,有效降低宫颈癌,外阴癌,以及阴道癌前期的各种病变。2、建议年龄范围在12岁到26岁左右的女性朋友可以接种hpv疫苗,或者最好就在发生性生活之前接种hpv疫苗。在其他国家九岁就可以接种

HPV疫苗的作用原理

大量的实验室和临床研究数据表明,HPV宿主的免疫反应对控制HPV感染和相关病变具有十分重要的作用,HPV癌前病变和宫颈癌患者体内普遍存在对HPV的低免疫状态。HPV预防性疫苗主要以具有天然空间结构的合成L1晚期蛋白病毒样颗粒作为靶抗原,诱发机体产生高滴度的血清中和性抗体,以中和病毒,并协助肿瘤特异性

2万名偏远地区适龄女性将接受HPV疫苗免费接种

人乳头瘤病毒(HPV)感染和由此导致的宫颈癌是威胁中国女性健康的一大挑战,近年来,我国宫颈癌发病呈上升趋势,给个人和社会带来沉重负担。2021年加泰罗尼亚肿瘤研究所(ICO)/国际癌症研究机构(IARC)中国HPV和相关疾病报告显示,在中国15~44岁女性中,宫颈癌发病率高居恶性肿瘤第三位,已成为该

这个行业国产企业全盘皆输-卷来卷去只有me-worse

  不创新不出海会有什么后果?  疫苗行业正在做一个恶劣示范,几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗,2023年已发生踩踏,万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元,沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期,但智飞生物也不是赢家,历年净利润全部都在应收账款和存货

全球HPV疫苗双龙争霸

  目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种:默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx(2008 年上市)。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市,全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会(EphMRA)解剖治疗分类表,疫苗可分为4类:   1.病毒疫苗(Viral Vac

疫苗一哥市值暴跌200亿,千亿独家市场“岌岌可危”

  10月27日,疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落,跌幅一度超过17%。截至午盘,智飞生物股价收报82.49元每股,下跌14.61%。    发生了什么?  10月26日,国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则(征求意见稿)》意见征求通知,该临床技术指导

专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽?

8月30日晚间,默沙东宣布,九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前,该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性,此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场,可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽?对此,中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共

-欧洲药品管理局紧盯HPV疫苗,其安全性再遭质疑!

  默沙东公司和葛兰素史克公司的HPV疫苗的安全性及未知性多年来受争议,如今该疫苗在欧洲再次面临考验。  本周一,欧洲药品管理局(EMA)公布了HPV疫苗安全性审查通告,旨在关注少见的疫苗副作用事件。欧洲药品管理局将对现有的疼痛综合征和体位性心动过速综合征的数据进行筛选。疼痛综合征是一种影响四肢的慢

葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

  针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。   据日本NHK网站报道,目前出现30多例日本女性出现接种HPV

访宫颈癌疫苗专家乔友林:男性也需要打吗

   7月18日,英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可,成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。  根据GSK方面公开信息,此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫

九价HPV疫苗扩龄了!45岁也可以接种

8月30日,跨国药企默沙东宣布其九价HPV疫苗,即九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的新适应证已经获得中国国家药品监督管理局批准,适用人群将拓展至9-45岁适龄女性。而在此前,九价HPV疫苗在我国仅被批准用于16-26岁的女性。宫颈癌是目前唯一病因明确可防可控的癌症,接种HPV疫苗、做宫颈癌筛查、对感

中国内地首批九价HPV疫苗在海南接种

 5月30日,中国内地首批九价HPV疫苗在海南博鳌超级医院和睦家医疗中心开始接种,来自北京的史佳雨接种了第一针九价HPV疫苗。

喜讯!国产宫颈癌疫苗要来了

  近日,国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,涉及16个产品,其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗,即俗称的二价HPV疫苗。  疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物,其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司,万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正

HPV疫苗的疑问医答

   受访专家:·中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授 乔友林  ·北京大学人民医院妇产科教授 魏丽惠  一个充满魔力的紫色“小球”,却致使全世界每年有几十万人因其丧命。  这个“小球”就是人乳头瘤病毒(HPV)。它是一种小的双链DNA病毒,可感染皮肤和黏膜上皮细胞。科学家目前已经鉴定出超过20

hpv疫苗有没有副作用?

HPV疫苗的研制成功,在人类与癌症防控的斗争史上,可以算作是一点希望的曙光。打一针HPV疫苗就可以防范大部分HPV病毒,可以很大程度上起到预防宫颈癌的作用。但同时一个新新物种的产出必然会带有争议。比说其安全性,其副作用等。以香港注射使用疫苗的几年为例,直到现在也没有发现HPV疫苗有什么特别严重的副作

HPV疫苗可提供长效保护

  近期研究表明,在德国每年约有11.2/100 000的妇女会得宫颈癌。持续感染高危人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈发育不良和宫颈瘤形成的一个必要的先决条件。人类乳头瘤病毒疫苗接种是一个备受争议和讨论的话题,因为在2007年它被德国常务委员会纳入到疫苗接种建议(STIKO)中。研究人员进行了系统回顾显