83亿美元收购案的结局:罗氏出售InterMune
2月10日,行业媒体Endpoints News报道称,罗氏(Roche)已将其于2014年收购的生物制药公司InterMune,及Esbriet®在美国的权益出售给了Legacy Pharma Inc. SEZC。目前,该交易的具体财务条款尚未披露。 而罗氏保留了Esbriet®在美国以外地区的商业权利,该药物已在约40个国家和地区获得批准,包括加拿大和英国。 Esbriet®是一种用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的药物。2014年8月,罗氏以83亿美元的价格收购了InterMune公司,从而获得了Esbriet®的所有权。收购案发生前,罗氏在美国市场仅有两种治疗呼吸方面疾病的药物。而InterMune的Esbriet®彼时已在欧洲和加拿大获批用于治疗轻度至中度IPF,并正等待美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此项收购被视为罗氏扩大其呼吸系统产品组合的重要一步。 2014年10月,Esbriet®与勃林格殷......阅读全文
罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫
两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败,这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。 M
罗氏单抗lebrikizumab-IIb期显著降低哮喘发作
根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据,罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab,使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%,并帮助改善了特定患者群体的肺功能,预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。 lebrikizumab由罗氏旗
慈林率先引进罗氏诊断实验室
为了满足慈溪、宁波乃至长三角地区日益增长的医疗需求,给患者提供个性化和国际化的医疗服务,全国首家中美合资医院——浙江省宁波慈林医院近日整体引入最新的罗氏诊断实验室自动化技术,此项技术可以大幅提高检测效率,提高医院的自动化管理水平。据了解,这也是我国医疗行业整体引进罗氏实验室自动化技术。 单单
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。
罗氏抗血癌新药应战生物类似药
罗氏公司(Roche)一些上市较早的药品即将面临竞争。好消息是,该公司新型抗血癌药物的试验取得了积极结果,使投资者对公司的产品线增添了信心。 滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金氏淋巴瘤,试验数据表明,对于该病患者来说,罗氏的新药Gazyva比该公司现有的美罗华(Rituxan)效果更好。 去年,美罗
出手了!罗氏入局临床质谱市场
作为医疗产业界的年度国际盛会,2021年1月11日至14日,第39届J.P摩根健康大会如期召开。罗氏首席财务官Alan Hippe在会议上表示:不可避免的,COVID检测相关的销售额正在下降,2023年COVID-19的销售额预计将损失约50亿瑞士法郎(54.2 亿美元),约占总销售额的8%,且
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道,11月下旬,罗氏宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域,这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双
罗氏挑战Illumina不败棋局,测序领域如何布局?
2020 年 5 月 22 日,罗氏宣布已收购初创测序技术公司 Stratos Genomics,以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。 近些年,以单分子荧光测序和单分子纳米孔测序为原理的三代和四代测序技术得到快速发展,其超长读长、灵活便捷的技术优势点燃了产业界。越来越多的生物科技公司和大型企业布局单
履新-|-罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息,罗氏宣布,自2024年1月2日起,夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职,直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯,销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍,夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前,夏晓勤担任
染色体易位的罗氏易位的介绍
罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几
罗氏诊断cobas-4800-CT/NG检测正式上市
(2015年3月12日,厦门)全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目,于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市,该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局(
-NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。 NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs
罗氏又花5.8亿美元选中了一个新药,它是什么?
一直走“小收购”路线的罗氏最近又出手了。据外媒报道,罗氏同意支付加州的Adheron Therapeutics公司5.8亿美元,用以开发治疗自身免疫疾病的新疗法。根据协议条款,Adheron的股东将获得1.05亿美元的现金支付以及额外4.75亿美元的里程碑付款。 据悉,Adheron已经开发出
迪安诊断布局新一代精准医疗打造世界级第三方实验室
近日,瑞士罗氏集团和美国FoundationMedicine(简称FMI)公司宣布,双方已达成并购协议,进一步促进个体化医疗的加速发展,推动全面基因组测序分析(简称CGP)和创新数据服务的广泛可及。证券时报记者获悉,作为罗氏和FMI的合作方,目前迪安诊断(300244)正在积极推进三方合作项目在
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval),用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准,主要基于一项II期研究的数据,研究结果表明,接受Perjeta+赫赛汀+多
-罗氏诺华在研发领域合作可能性降低
最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露,这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门,但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面,有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作,然而罗氏公司的CF
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案,拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS),理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计,接受Kadcyla治疗的患者,一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前,NICE一
罗氏与Ionis达成新合作-拓展反义RNA疗法
日前,Ionis Pharmaceuticals宣布与罗氏(Roche)达成一项合作,共同开发IONIS-FB-LRx,用于治疗补体介导的疾病。此次合作将利用Ionis在RNA靶向治疗方面的领导地位,开发针对因子B(factor B, FB)的IONIS-FB-LRx疗法,治疗多种适应症。首个适
罗氏GSJunior测序帮助确认新型冠状病毒出现
今年世界卫生组织确认了一个由新型冠状病毒引起的急性呼吸系统感染事件。第一个病人在中东地区发病后回到英国后被确诊,第二起病人在沙特阿拉伯确诊。世界卫生组织因此对全球发出警报,要求监控是否还有其他由这一新型冠状病毒引起的其他病例。 科学家对从病例中分离出了的冠状病毒株,利
罗氏为FFPE样品推出两款新工具
罗氏诊断应用科学部近日宣布推出两款新产品:High Pure FFPET RNA Isolation Kit和RealTime ready cDNA Pre-Amp Master & Primer Pools,适用于福尔马林固定和石蜡包埋的组织(FFPET)。 据估计,现有超过10亿个
药监局:罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常
跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示,正密切关注此事,从我国药品不良反应监测情况来看,该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露,共计8万份被隐瞒的死亡或不
罗氏公司携手齐鲁医院建高效“实验室”
山东首家“罗氏参考实验室”10日在山东大学齐鲁医院挂牌,山东大学齐鲁医院与世界知名医疗企业罗氏公司将在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。 据介绍,目前我国的一些大型医院由于医科门类覆盖广,百姓就医需求集中,年总检测量不断增大,这对如何快速、准确提供检测报告提出
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日,罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体,不过二者对HER2的作用位点不同,联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准,联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a
罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗
著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 ALK阳性N
罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准
近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。 此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日,罗氏(Roche)宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛,和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病,影响大约15%-20%
罗氏Cobas-HBV病毒载量检测获CE标志
2015年3月2日,罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。 该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型(A-H)的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布,允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机?
2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!
Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。 阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了Enhertu(trastuzumab de
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来,罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月,罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)的试验终点。近日,该公司