共85项国家药监局公示2025年医疗器械行业标准制修订计划项目
近日，国家药监局公示了2025年医疗器械行业标准制修订计划项目，涵盖85项标准制修订任务，包括强制性标准和推荐性标准。此次公示的85项标准制修订计划项目分为两部分：强制性标准和推荐性标准。其中，强制性标准包括麻醉和呼吸设备人工复苏器、热传导式理疗设备通用技术要求、血管内导管球囊扩张导管等6项，涉及心肺转流系统、激光治疗设备等关键领域。推荐性标准则涵盖79项，包括重组胶原蛋白降解试验方法通则、人工智能医疗器械算法性能测试方法、医用增材制造工艺控制要求等。国家药监局综合司关于2025年医疗器械行业标准制修订计划项目公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2025年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2025年85项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。 公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日 电子......阅读全文
我国将加快制订纺织仪器行业标准
日前，中国纺织机械器材工业协会仪器专业委员会在上海召开年度工作会议。鉴于我国纺织仪器产品行业标准及计量检定规程严重滞后、产品质量缺少行业评价依据的现状，本次年会围绕纺织计量和纺织仪器行业标准展开讨论。 国家质量监督检验检疫总局计量司副司长刘新民到会并发表了关于全国计量形势与纺织计量任务的重要讲话，
全球地热领域首项行业标准发布
9月17日，在2023年世界地热大会上，国际地热协会面向全球首次正式发布《中国地热供暖推荐做法》行业标准。这是全球地热领域发布的第一项行业标准，对推动全球地热行业的标准化、规范化发展具有重要意义，助力全球绿色低碳转型发展。 该项标准由能源行业地热专业标准技术委员会牵头，中国石化、中国石油、北京
绿色轮胎再生橡胶行业标准发布
2015年4月1日，中国橡胶工业协会发布了《E系轮胎再生橡胶》协会自律标准。根据规定，该标准将于2015年6月1日起实施。 据了解，该标准参照了欧盟相关标准，在国标《再生橡胶》检测项目基础上进行修订，从定义、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、储存运输等各个方面，对E系轮胎再生橡胶生产做
华海药业：我们将重塑行业标准
华海药业7月7日公布了一则消息引起市场关注：公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。经调查该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显
行业标准原油含水电脱水仪
石油密闭脱水仪适用于原油油性分析时的脱水处理，尤其适用于稠油脱水。作为行业标准分析方法，该系列仪器已在全国各大油田的采油厂、采油计量站、地科院、采油工艺所、炼油厂（电脱盐）、有关科研和教学实验室等石油、石化地质化验部门得到广泛的推广和应用。工作原理含水原油多呈乳化状态，即石油中的水份分散成微小水珠悬
工信部发布485项行业标准
附件1： 485项化工、石化、有色金属、黑色冶金、建材、稀土行业标 准编号、名称、主要内容及起始实施日期 附件2： 57项有色金属、黑色冶金行业标 准样品目录 附件3： 4项有色金属行业标 准样品成分含 量表 附件4： 53项冶金行业标 准样品成分
工信部公示56项行业标准
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织等单位已完成《矿热炉低压无功补偿技术规范》等56项冶金、有色、化工、机械、黄金、船舶、民爆行业标准的制修订工作(标准名称及主要内容等见附件)。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，特予以公示，截止日期2011年12月14日。
电子行业66项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成电子行业《电子级乙硅烷》等66项行业标准的编制工作。为进一步听取社会各界意见，现予以公示。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公示”栏目阅览，并反馈意见。 公示时间：2025年7月30日－20
电子行业57项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《功率半导体封装用活性金属钎焊（AMB）氮化硅陶瓷覆铜基板》等57项行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公示”
电子行业9项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《安全可靠 服务器操作系统技术要求》等9项行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2024年5月29日。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公
卫生行业标准《医院感染监测标准》发布
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507632.shtm近日，国家卫生健康委员会正式发布由中南大学湘雅医院牵头修订的中华人民共和国卫生行业标准WS/T312-2023《医院感染监测标准》，并将于2024年2月1日正式实施。 ?
电子行业10项行业标准报批公示
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《工业互联网平台 模型分类》等10项行业标准的制修订工作。在以上标准批准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2024年7月5日。 以上标准报批稿请登录中国电子工业标准化技术协会网站（www.cesa.cn）“标准报批公示”栏目
关于印刷行业标准光源的简单解说
生活当中离不开光线，观察颜色离不开观察光源，没有光就没有色彩。自然光是观察颜色zui理想的观察光源，但是，受时间和场合的限制，人们不可能每时每刻都能在自然光线下从事颜色匹配的工作。在绝大多数时间和场合下，人们只能依靠人造光源来进行颜色匹配。若使用人造光源来观察颜色，经常会发生这种现象，两个物品的颜色
糖化血红蛋白检测行业标准
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测中华人民共和国卫生行业标准 WS/T 461—2015《糖化血红蛋白检测》（Measurement of Hemoglobin A1c）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布，自2015年12月31日起实施。前言本标准按照GB
意大利FLOVEX换热器的行业标准有哪些
意大利FLOVEX换热器的行业标准有哪些： 我司具有良好的市场信誉，专业的销售和技术服务团队，凭着多年经营经验，熟悉并了解市场行情，赢得了国内外厂商的支持。本公司已成为众大中小企业的固定供应商及国内贸易商合作伙伴,至力于成为行业中之一的公司。采用标准化措施的型号，适用于大多数经常性应用，内部测试
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
我国医疗器械标准已达1978项－国际话语权稳步提升
截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。 近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。 医用机器人
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
最新！国家药品监督管理局发布数字PCR行业标准
数字聚合酶链反应（数字PCR，dPCR）技术是一种核酸绝对定量的检测方法，通过该技术，无需使用标准曲线法即可对核酸进行精确定量，从而极大程度地提高了检测的准确度和精密度。该技术是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量检测技术，具备核酸绝对定量、精确性高等优势，在多个领域具有重要的应用前景，
我国在中医药国际标准化领域又有突破
我国在中医药国际标准化领域又有突破天津市医疗器械质量监督检验中心成为ISO/IEC联合工作组依托单位 近日，经国际标准化组织ISO/TC249批准、国家中医药管理局认定，天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称天津中心）成为ISO/IEC联合工作组依托单位，同时，经过激烈角逐，该中心技术专家张海明
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
医疗器械检测机构基本仪器装备标准(20112015年)发布
关于印发全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011―2015年)的通知 国食药监械[2012]63号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家局组织制定了《全国医疗器械检测机
九项植物检疫行业标准通过审定
2009年6月25-26日，由国家认监委科技标准部组织，植物检疫专业检验检疫标准化技术委员会在湖北省武汉市召开了行业标准审定会，对《中美英象检疫鉴定方法》等30项标准的送审稿进行审定。国家认监委科技标准部刘仲书处长到会并讲话，我院陈洪俊副院长作为审定委员会主任委员参加会议。我院10项植物检疫行业
化矿金检验检疫行业标准通过审定
2012年12月27日至30日，国家质检总局组织的“2012年全国化矿金检验检疫行业标准审定会”在广东佛山召开。江苏镇江检验检疫局主持制定的《出口煅烧石油焦检验规程》和《进出口橡胶和塑料制品中十溴二苯乙烷的测定气相色谱-质谱法》两项检验检疫行业标准通过审定，成为检验检疫行业标准发布实施
行业标准：水生哺乳动物饲养设施要求
本专题涉及《水生哺乳动物饲养设施要求》的标准有1条。 国际标准分类中，《水生哺乳动物饲养设施要求》涉及到捕捞和水产养殖。 在中国标准分类中，《水生哺乳动物饲养设施要求》涉及到水产、渔业用器具、水产、渔业综合。 行业标准-水产，关于《水生哺乳动物饲养设施要求》的标准 SC/T 6073-2
我国将起草臭氧生成器行业标准
日前，记者从中国家电研究院了解到，《家用和类似用途臭氧生成器》行业标准起草工作组已经成立，预示着我国将对臭氧生长器制定行业标准。这项标准预计将于2011年开始相关内容的讨论，2011年年底将通过审定向工信部上报报批稿。 随着居民对健康生活的追求，越来越多的家电产品带有臭氧杀菌功能，消毒柜、