共85项国家药监局公示2025年医疗器械行业标准制修订计划项目

通信行业47项行业标准和3项行业标准修改通知单报批公示

　　根据工业和信息化部标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《800MHz/2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网（第二阶段）空中接口技术要求 物理层》等47项通信行业标准和《LTE/CDMA多模终端设备（单卡槽）技术要求及测试方法》等3项通信行业标准修改通知单的制修订工作。在以上标准批准发

医疗器械注册相关要求概述

在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产

家用医疗器械怎样选购？

医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时   注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项

2024新疆医疗器械展会

2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆

2024兰州医疗器械展会

2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日          地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西

如何选购家用医疗器械？

　　要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议

微机差热天平的行业标准

仪器用途： 本仪器可用于试样的各种理化特性与温度之间关系的分析研究，如：分解、化合、吸附、解析、熔化、升华、蒸发等现象的研究；可进行成分分析；还可进行热参数测定及热动力学参数测试。 仪器特点： 本仪器采用智能化，模块化的软硬件设计，国内zui新的数字编码技术应用，差热、热重、热重微分可任意组合使用，

四百余项行业标准报批公示

　　根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《铅酸蓄电池用腐植酸》等46项化工行业标准、《石油化工油品调合设施技术标准》等5项石化行业标准、《现耐蚀合金大口径无缝管》等44项黑色冶金行业标准、《硬质合金精磨圆棒》等96项有色金属行业标准、《钆铁合金》等5项稀土行业标准、《石英玻璃棉》等35项

微机差热天平行业标准

仪器用途： 本仪器可用于试样的各种理化特性与温度之间关系的分析研究，如：分解、化合、吸附、解析、熔化、升华、蒸发等现象的研究；可进行成分分析；还可进行热参数测定及热动力学参数测试。 仪器特点：     本仪器采用智能化，模块化的软硬件设计，国内的数字编码技术应用，差热、热重、热重微分可任意组合使用，

销售终端受追捧－行业标准缺乏

　　近年来，精酿啤酒销售火爆，许多主流啤酒厂纷纷改造传统生产线，打出自己的精酿品牌。从行业发展来看，精酿啤酒依然面临着行业标准缺失，基础质量参差不齐等问题。专家表示，精酿啤酒企业应该在产品的质量上多下功夫，才能生产出品质过硬、被市场认可的产品　　在位于青岛市市南区湖北路17号的光影俱乐部，有一个精酿

微机差热天平行业标准

微机差热天平型号：WCT-1D/2D仪器用途： 本仪器可用于试样的各种理化特性与温度之间关系的分析研究，如：分解、化合、吸附、解析、熔化、升华、蒸发等现象的研究；可进行成分分析；还可进行热参数测定及热动力学参数测试。 仪器特点：     本仪器采用智能化，模块化的软硬件设计，国内zui新的数字编码技

微机差热天平行业标准

微机差热天平行业标准仪器用途： 本仪器可用于试样的各种理化特性与温度之间关系的分析研究，如：分解、化合、吸附、解析、熔化、升华、蒸发等现象的研究；可进行成分分析；还可进行热参数测定及热动力学参数测试。 仪器特点：     本仪器采用智能化，模块化的软硬件设计，国内zui新的数字编码技术应用，差热、热

《行业标准管理办法》政策解读

　　2023年11月28日，市场监管总局令86号发布了《行业标准管理办法》（简称《管理办法》），将于2024年6月1日起施行。有关情况解读如下。　　问：《行业标准管理办法》出台的目的是什么？　　答：《管理办法》出台目的主要为以下三方面：　　一是落实标准化改革创新要求。国务院《深化标准化工作改革方案》

《稳定性肥料》行业标准出台

　　近日，由中国科学院沈阳应用生态研究所牵头，上海化工研究院、郑州大学、施可丰化工股份有限公司、黑龙江爱农复合肥料有限公司、锦西天然气化工有限责任公司、石家庄市中嘉化肥有限公司共同参与制定的《稳定性肥料》（标准编号：HG/T 4135-2010）国家行业标准正式通过工信部公示（工科（2

薄层色谱扫描仪行业标准

  2005型薄层色谱扫描仪是公司为了满足当前薄层色谱分析以及中药分析需要设计的新产品，处理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、线性好的特性。仪器由光源、光学采样系统、薄层色谱工作站三大部分组成，工作站控制仪器可对薄层色谱进行采样并对斑点进行定量处理，定量精度与进口产品相近。2005型薄层色谱扫描系统

福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭

2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心   Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员

197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）

其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞

浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家

　　 3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。

全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准发布

　　为加强医疗器械检测机构检验能力建设，规范医疗器械检测机构仪器装备，提高医疗器械监管水平，国家食品药品监督管理局组织制定了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011～2015年)》，并于日前印发。　　该标准是在《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(试行)》(2005年～2010年

总局批准发布试剂盒、层析分析仪等16项医疗标准的公告

　　分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告（2018年第27号）　　通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

医疗器械网上开店将破冰

　　日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。　　据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的

医疗器械临床试验规定

第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的

－医疗器械“中国创造”日益增多

　　长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 　　现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现

医疗器械环氧乙烷测试方法

　　摘要 　　环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 　　关键词 　　济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 　　一、测试意义 　

医疗器械拉力试验机

医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物

质检总局新发布184项行业标准

钢铁行业标准淘汰应综合考虑

　　内容摘要： 国务院昨日发布的关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知和《钢铁产业调整和振兴规划》明确规定，2010年底前淘汰300立方米及以下高炉、20吨及以下转炉和电炉;2011年底前再淘汰400立方米及以下高炉、30吨及以下转炉和电炉。 　　国务院昨日发布的关于进一步加强淘汰落后产能工作的通知

4加仑化学品柜行业标准

4加仑化学品柜行业标准参照美国OSHA标准（美国职业安全健康管理局），符合NFPA（美国国家消防协会）第30条规定的要求用于规范存储易燃易爆液体及危险化学品。整体为双层防火钢板构造，两层钢板之间间隔40mm，防爆性能更为。采用1.2mm冷轧钢板，增加强度，防火性能更好。柜身底部50mm高的防漏液槽z

2012年香料行业标准征求意见

各有关单位：　　按照中国轻工业联合会下达的轻工行业标准制修订计划的要求，由多家单位完成了“L-乳酸薄荷酯”等44个行业标准征求意见稿。为充分听取各方意见，现在网上公开征求意见。请各有关单位组织人员进行讨论，并将意见于2012年9月25日前寄到、发邮件或传真至秘书处。同时欢迎

检验检疫行业标准总数已达3026项

　　按照国家认监委的要求，日前，全国检验检疫标准化食品检验、植物检疫专业技术委员会工作会议在京召开。会议传达了第二次全国检验检疫标准化工作会议的相关精神，就2009年专业委的工作进行了总结，并就2010年的重点工作进行部署。 　　据了解，目前检验检疫行业标准总数已经达到3026项，构建了基本上覆盖