引领生物制药耗材本土化，松江企业获评市制造业单项冠军
上海市经济和信息化委员会近期公布“2024年上海市制造业单项冠军企业名单”，位于松江的国内生物制药一次性耗材龙头乐纯生物凭借其在该领域技术创新和市场开拓方面的突出成果，获评“2024年上海市制造业单项冠军企业”称号。 制造业单项冠军企业是指长期专注于制造业某些特定细分产品市场，生产技术或工艺国际领先，单项产品市场占有率位居全球前列的企业。该项荣誉旨在引导制造业企业聚焦细分领域和产业链关键环节深耕细作、创新发展。 据悉，作为国内首家垂直聚焦于生物制药一次性工艺设备及耗材的高新技术企业，乐纯生物始终致力于一次性技术的国产替代和产业升级。目前，乐纯生物覆盖生物制药工艺中上游细胞培养、下游分离与纯化以及最终制剂灌装等步骤的产品矩阵及完备解决方案，广泛服务于抗体、疫苗、细胞基因治疗、核酸类药物等国内外1000余家生物制药企业，成为引领生物制药耗材本土化的中坚力量，并不断拓展海外市场和在全球生物制药产业链中的渗透力，推动本土生物制药......阅读全文
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
2017回眸：生物制药领域新进展
“数”说2017这不平凡的一年 “0”的突破：2017年6月2日，中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会（ICH）； “2”：2017年8月30日，美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市；时隔不到50天，2017年10月19日，美国FDA批准Kite 的Yes
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌
2019国际生物制药4.0峰会：砥砺创新，铸就辉煌 2019国际生物制药4.0峰会将在3月21-22日，上海虹桥万豪酒店举办，本次会议聚焦AI技术的自动化管理，一次性使用系统在单抗、双抗、ADC, PD-1， CAR-T，基因治疗等热门领域应用以及合同开发与生产外包（CDMO）商业模式，旨在打
市场驱动行业发展－广州生物制药展商机尽显
市场驱动行业发展前景无限 如今，生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分，数据显示2016年—2022年，全球生物制药市场规模预计将从2020亿美元增至3260亿美元，复合年增长率达8.3%。全球生物大分子药物市场份额有多大，国内生物制药研发有多么火热，这已经毋庸赘言了。生物制药的火热，意味着
微球有大用！解决生物制药卡脖子问题
一克纳米微球材料的比表面积相当于一个足球场！21日，全球最大的年产25000升单分散聚合物层析介质生产线、全球首条年产20吨单分散硅胶色谱填料生产线在苏州纳微科技公司投产。这两项具有自主知识产权的纳米微球材料，打破国外垄断，解决生物制药千亿级产业的卡脖子问题。 生物制药的生产可分为上游发酵过
利用人体微生物制药，这可能吗？
人体内共生的微生物能够生产天然药物，这些药物对维持人体健康起到了重要的作用，论文资深作者、UCSF助理教授Michael Fischbach 说。 Fischbach 说：“现在市面上的药物都是制药公司生产的，但我们现在知道，人体菌群也能生成同样有效的药物分子。” Fischbach 介绍到
2014生物制药行业获政策利好
当下正处生物技术黄金时代，不少国家已经将其上升为重点战略发展方向。近年来，我国从中央到地方政府都在不断加大对生物医药产业的支持，曾多次下拨专项资金支持生物医药、生物医学工程高技术等项目的发展，为生物制药发展注入了动力。 欧美ZL渐到期 据报道，我国生物药总销售额已经突破千亿元规模，但大多依靠
仓怀兴：太空生物制药技术不可或缺！
随着航天技术与生物技术的发展，太空生物制药正得到越来越多的重视和运用。在《2021中国的航天》白皮书中，太空生物制药被列为需要培育发展的太空经济新业态之一。它不仅在科学研究上具有独特优势，也蕴藏着巨大的经济价值，成为全球太空科技发展的前沿领域。生物制药是指以生物体为原料或借助生物过程，生产出药用天然
生物制药洁净车间微尘控制措施介绍
洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,
生物制药领域系列全球科技趋势报告发布
6月11日，中国科学院文献情报中心、美国化学文摘社联合发布生物制药领域系列全球科技趋势报告《融合蛋白药物研发态势分析报告》、《基因及细胞治疗研发态势分析报告》、《疫苗研发态势分析报告》、《抗体药物研发态势分析把报告》和《生物制药研发态势分析报告》。 该系列报告主要针对生物制药整体领域以及抗体、
中国生物制药：药监局受理D1553上市申请
中国生物制药昨日发布公告，宣布公司联合开发的KRASG12C抑制剂“Garsorasib(D-1553片)”的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局正式受理，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
盘点－|－2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
生物制药开发早期的粘度测量新方法
对于研究人员在制药，特别是生物制药的预配方开发阶段所面临的诸多分析难题中，粘度的测量尤其重要。能够在生物制剂研制的早期准确确定粘度，对于后续研制阶段中降低失败候选样品数量起到关键的作用。对于样品量极少的贵重样品，依据配方条件(通常是浓度很高的情况下)进行测量时，测量的难度尤其巨大。
癫痫新药！韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获批
韩国SK生物制药公司（SK Biopharmaceuticals）及其美国子公司SK生命科学公司（SK Life Sciences）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xcopri（cenobamate）片剂，用于成人治疗部分发作性癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中，Xcopr
Orochem－Technologies公司：生物医药耗材全球制造商
Orochem技术公司，成立于1996年，致力于色谱分析、药物发现、鉴定、样品前处理、基因组学和蛋白质组学等方面的服务。2012年4月25-27日，Orochem 参加了第三届中国上海化学与药物结构分析会议(Chemical &Pharmaceutical Structure An
分析纯、化学纯、优级纯有何区别
1、性质不同：化学纯是一般化学试验用的，有较少的杂质，不妨碍实验要求。分析纯是做分析测定用的试剂，杂质更少，不妨碍分析测定。优级纯的试剂里含有微量（甚至痕量）的具有紫外吸收的物质。2、用途不同：优级纯用于精密分析试验。分析纯用于一般分析试验。化学纯用于一般化学试验。3、标签颜色不同：优级纯标签为深绿
基准试剂，分析纯（AR），优级纯（GR）哪个纯
基准试剂，分析纯（AR），优级纯（GR）中，基准试剂纯。基准物质应该符合以下要求：组成与它的化学式严格相符。纯度足够高，级别在优级纯以上。应该很稳定，可以长期保存。参加反应时，按反应式定量地进行，不发生副反应。有较大的分子量，在配制标准溶液时可以减少称量误差。优级纯（Guaranteed reage
基准试剂，分析纯（AR），优级纯（GR）哪个纯
基准试剂，专门作为基准物用，可直接配制标准溶液。 * 优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。 * 分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略
试剂纯、分析纯、色谱纯有什么区别
区别在于色谱纯的试剂杂质比分析纯的更少，分析纯比色谱纯的少。试剂纯：是指一般化学试验用的，有较少的杂质，不妨碍实验要求。分析纯：是指做分析测定用的试剂，杂质更少，不妨碍分析测定。色谱纯：色谱纯试剂是在最高灵敏度下以10-10克下无杂质峰来表示的。是指进行色谱分析时使用的标准试剂，在色谱条件下只出现指
共促发展！－SCIEX携手探实生物共建生物制药卓越创新中心
8月8日，中国上海，SCIEX携手探实生物合作共建生物制药卓越创新中心。为推动生物制药行业创新发展，双方将基于创新的实验平台，进一步加强在质谱和毛细管电泳技术创新应用与研究，行业客户交流与培训等方面的深入合作，优势互补，强强联合，共促生物制药表征分析方案在行业内的应用与普及，惠及更快速的企业申报
生物反应器在现代生物制药工艺中逐步得到应用
生物反应器已经在现代生物制药工艺中逐步得到应用，这因为该技术能够增加灵活性，降低投资及操作成本。此外，一次性技术还可提升产量，缩短药物上市时间。如今对于哺乳动物细胞和昆虫细胞培养而言，市场上已经有许多一次性生物反应器可供选择，但可供微生物培养的一次性解决方案仍是十分有限。 市场上已经有许多一次性生
溢价70倍收购宝船生物－桂林三金进军生物制药
7月9日午间，桂林三金公告称，拟收购DragonflySciences，Inc.所持有的宝船生物100%股权，股权转让价为350万美元 (折合人民币约2145万元)。 资料显示，宝船生物注册地为上海张江高科技园区，注册资本560万美元，经营范围为生物医药产品、药物、医药中间体等。截至今
工业生物技术VS生物制药：基于细胞工厂下的多元发展
工业生物技术和生物制药生产利用生物学使细胞系统成为工厂，生产对人类有价值的分子。这些生物技术过程利用各种宿主生物，并涉及生物燃料、聚合物构件、抗生素和全细胞疗法等应用。除了化学生产外，工业生物技术还可以实现环境和可持续发展目标。同样，生物制药领域已经并将继续生产救命药物。尽管这些应用多种多样，但这些
优级纯、分析纯、色谱纯、色谱试剂都有啥区别？
试剂规格基本上按纯度(杂质含量的多少)划分，共有高纯试剂、光谱纯试剂、基准试剂、分光纯试剂、优级纯试剂、分析试剂和化学纯试剂等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。选用不同纯度试剂的标准主要是不同的反应需求，以及该试剂所含杂质对分析要求有无影响。 按照国家标准
微生物纯培养与生长量测定（一）
一、微生物纯培养技术微生物在自然界中不仅分布广，而且种类多，并多是混杂地生活在一起。要想研究或利用某一微生物，必须把混杂的微生物类群分离开来，以得到只含一种微生物的纯培养。微生物学中将在实验室条件下由一个细胞或一种细胞群繁殖得到的后代称为微生物的纯培养。纯培养技术包括两个基本步骤：① 从自然环境中分
微生物纯培养与生长量测定（二）
（四）、选择培养分离没有一种培养基或一种培养条件能够满足自然界中一切生物生长的要求，在一定程度上所有的培养基都是选择性的。在一种培养基上接种多种微生物，只有能生长的才生长，其它被抑制。如果某种微生物的生长需要是已知的，也可以设计一套特定环境使之特别适合这种微生物的生长，因而能够从自然界混杂的微生物群
投资顾问：生物制药将是政策与资金关注的焦点
在昨天举行的“2011中美医药产业峰会”上，国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍，2011年1月至7月，我国医药产业实现产值8024亿元，同比增长29.6%。 大同证券首席投资顾问胡晓辉：首先从整体上看，健康产业必将是未来具备长足发展潜力的产业之一；而且，从国内外
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会 2011年3月29-30 日，2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。会议以聚焦产业热点、展示前沿技术为宗旨，聚集业内200多 位专家学者与企业精英的热情参与，安
生物制药企业排放标准提高－新增3项监测指标
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起