京津冀三地药监部门联合出台药品批发企业许可管理规定
为进一步规范京津冀三地药品批发企业许可活动，日前，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局结合京津冀药品安全区域联动合作实际，共同制定了《京津冀药品批发企业许可管理规定》（以下简称《规定》），于4月30日印发，8月1日起施行。 该《规定》对京津冀药品批发许可管理做了统一而详细的规定，对三地药品批发企业许可的申请、受理、审查与许可决定均按照《药品经营和使用质量监督管理办法》和药品法律法规的规定进行了统一。特别是附件中《京津冀药品现代物流实施细则》，从京津冀三地省级层面统一药品批发企业开办条件，统一三地物流企业和三方物流企业的仓库面积、物流及计算机系统、管理人员配备、仓库自动化物流设施设备的配备要求等，为三地在今后统一药品批发企业申办、现场验收等方面确立了文件依据。 该《规定》的出台，是推进京津冀区域协同战略，深入贯彻党中央、国务院关于“放管服”改革的决策部署，更好满足京津冀药品经营企业发展合作现实需求的一项重要举措，将更加......阅读全文
介绍一下如何办理医疗器械生产许可证
办理医疗器械生产许可证通常需要以下步骤： 1. 准备工作： - 确定生产的医疗器械类别和产品目录，了解相关法规和标准要求。 - 建立符合医疗器械生产质量管理规范（GMP）的质量管理体系。 - 准备生产场地，确保其符合相应的环境、设施和设备要求。 2. 提交申请：
环保部就排污许可证管理征求意见－企业需持证排污
据环保部网站消息，为贯彻落实《环境保护法》，进一步规范排污许可证的核发和管理，环境保护部组织起草了《排污许可证管理暂行办法》(征求意见稿)，现就该办法向社会公开征求意见。 据悉，《排污许可证管理暂行办法》确定了办法规定适用范围、许可事项、实施主体、分级管理等方面的规定。排污许可证，是指环境保护
麻醉药品和精神药品管理条例（三）
第四章 使 用 第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买。 药品生产企业需要以第二类精神药
甘肃省兰州市市场监管局多举措保障药品质量安全
药品安全一丝一毫都不能放松。今年以来，甘肃省兰州市市场监管局以风险防控为主线，突出问题导向，深入开展专项整治，不断强化日常监管、抽检检验和问题处置工作，全力保障流通环节药品质量安全。 严格落实日常监督检查制度，对日常监管中发现的安全隐患，结合药品抽检、群众举报等加大有因检查力度，并及时制定方案
湖南燃气经营许可管理办法公布－将实行分级许可
近日，湖南省《燃气经营许可管理办法》（以下简称办法）正式发布，今后从事各类燃气经营活动的企业都须申请《燃气经营许可证》，同时相关责任人必须通过燃气专业管理培训后方能上岗。 办法明确按照管道燃气经营、瓶装燃气经营、燃气汽车加气经营和其他燃气经营四个类别，并依据经营规模实行分级燃气经营
食药监总局整治保健食品
昨日11时，国家食品药品监督管理总局召开挂牌后的首场记者会，通报5月初至9月底保健食品打“四非”专项行动的部署和安排。国家食药监总局规划财务司负责人王小岩指出，目前食品安全领域违法犯罪问题十分突出，要让那些为了谋财不惜害命的人倾家荡产、人头落地。 王小岩称，近些年来发
甘肃省出台规范加强食品配送仓储管理
近日，甘肃省局正式出台《甘肃省食品配送管理规范》和《甘肃省食品仓储管理规范》进一步规范食品配送和仓储行为，加固食品安全监管防线。 《配送规范》对使用食品配送车辆运输、配送、销售食品的生产商、批发商、连锁加盟经销商和中央厨房、集体用餐配送单位等的食品配送行为进行规范。明确规定，食品配送商必须取得
－张掖市食品药品监管“三严”并举
张掖市在食品药品监管上，按照“源头严防，过程严管，后果严惩”的工作思路，“三严”并举，有效保障了全市人民饮食和用药安全。 在源头严防上，该市制定了《食品安全追溯管理办法实施细则》《信用管理规定》《责任约谈办法》等配套制度，完善了行政许可、专项整治、日常监管、稽查办案、应急管理、考核评估等制度
河北药监局：印发《2025年全省药品监督管理工作要点》
2025年02月27日，河北药监局发布了关于印发《2025年全省药品监督管理工作要点》的通知，通知中对专业化监管队伍、促进京津冀协同发展、深化药品监管改革、建立约谈管理办法、推进仿制药一致性评价、优化集采中选药品质量问题研判处置机制等内容进行了说明。 通知重点： 1、研究制定《京津冀药品上市
国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》
12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自发布之日起施行。 《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药品医疗器械信息服务，应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。 《规定》
实验室试剂管理与溶液配制管理规定
1）化学药品贮存 1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中，分类放置。 1.2 贮存室避免阳光直接照射，以免因温度过高使试剂变质。 1.3 贮存室应干燥通风，避免烟火。 2） 试剂溶液贮存 2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签，标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与
安监总局公布《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》
据国家安全监管总局网站消息，国家安全监管总局日前公布《食品生产企业安全生产监督管理暂行规定》，《规定》要求，从业人员超过300人的食品生产企业，应当设置安全生产管理机构，配备3名以上专职安全生产管理人员，并至少配备1名注册安全工程师。全文如下： 食品生产企业安全生产监督管理暂行规定 第一
食药监发布2014年食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况 （一）食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，食品添加剂
医药电商不得销售处方药、发布处方药信息
国家食药监总局11月14日发布《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》指出，网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。经营者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品；经营者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 另
脚臭盐”事件背景下带你了解中国食用盐行业监管
近期全国多地出现“脚臭盐”，该盐存在异味，当加热或有手搓后，会散发出浓烈的臭脚味，多地职能部门已要求该品牌食盐下架。那么食盐是哪些职能部门在参与监管？又是怎样监管的呢？食品伙伴网标法中心借此机会给大家介绍一下。 新修订《食品安全法》第一百五十一条规定，转基因食品和食盐的食品安全管理，本法
药监局：强复方地芬诺酯片等药品管理
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监
排污许可证管理平台形成闭环管理模式
“这个厂在九龙江边上啊！”一个中学生看着自己的手机屏幕，兴奋地说他刚刚扫描了一个水泥厂模型上的排污许可证二维码，看到了200多公里远的这家水泥厂“原型”卫星图片。卫星图片上能清晰看到水泥厂的回转窑、生料库、熟料库，以及红色和橙色的排放口位置标识。卫星地图上方，还有这家企业排污许可证的正副本下载链
国务院关于印发盐业体制改革方案的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《盐业体制改革方案》印发给你们，请认真贯彻落实。 国务院 2016年4月22日 （此件公开发布） 盐业体制改革方案 为落实党中央、国务院决策部署，推进盐业体制改革，实现盐业资源有效配置，进一步释放市场活力，促进行业健康可
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五
总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动
2016年5月3日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。各省级食
河南省食品药品监管局印发2017年食品流通监管工作要点
近日，省食品药品监管局印发《2017年河南省食品流通监管工作要点》(以下简称《要点》)。《要点》指出，2017年全省食品流通监管工作的总体要求是：认真贯彻落实全国食品经营监管工作会议和全省食品药品监管工作会议、食品生产经营监管工作会议精神，全面贯彻实施《食品安全法》等法律法规，严格落实“四个最严
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
道路危险货物运输管理规定
道路危险货物运输管理规定（中华人民共和国交通运输部令2013年第2号） 《道路危险货物运输管理规定》已于2012年12月31日经第10次部务会议通过，现予公布，自2013年7月1日起施行。 部长杨传堂 2013年1月23日道路危险货物运输管理规定 第一章总则 第一条为规范道路危险货物运输市
气体检测仪器管理规定
1. 设备能源部⑴负责公司可燃气体和有毒气体检测报警器的管理工作,贯彻执行国家和集团公司有关可燃气体和有毒气体检测报警器管理的各种规章制度和规定。负责制定公司可燃气体和有毒气体检测报警器管理制度，并检查贯彻执行情况。⑵负责审核各直属单位可燃气体和有毒气体检测报警器的年度大修、更新改造、技措等项目计划
上海修订CART管理规定
上海细胞治疗药品产业的发展，加快了监管更新的步伐。8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成
重磅！2018药品有效期新规定
8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于2019年12月1日正式施行。 修订后的药品管理法共十二章，155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。修订草案明确假药包括：所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药
广东首批食品药品“黑名单”公布－“上榜”者将被重点监管
卖毒豆芽、无证销售食品、卖假药、违规卖特殊药品……12月25日，广东省食品药品监督管理局公布了一份食品药品违法违规企业“黑名单”，8家企业或个人因上述违规事件上了本次“黑榜”。这是今年10月1日起，广东省率先实行食品药品“黑名单”制度后，首份向社会公布的“黑名单”。广东省食品药品监督管理局局长段
山西省食药监局出台规定－落实食药企业主体责任
为强化落实食品药品企业主体责任，及时动态准确掌握企业信用信息，科学配置监管资源，近日，山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》，旨在全省范围内规范建立企业信用档案，为有效实施信用管理奠定基础。 信用档案按照属地管理、分级负责的原则，省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层
山西食品药品监督管理局出台食品药品信用档案工作制度
为强化落实食品药品企业主体责任，及时动态准确掌握企业信用信息，科学配置监管资源，近日，山西省食品药品监督管理局制定出台了《食品药品信用档案工作制度》，旨在全省范围内规范建立企业信用档案，为有效实施信用管理奠定基础。 信用档案按照属地管理、分级负责的原则，省、市、县、乡食品药品监督管理机构层层建
中国高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作
人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽分别就奥运会期间药品、食品的安全保障问题回答了记者的提问。 国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙