京津冀三地药监部门联合出台药品批发企业许可管理规定
为进一步规范京津冀三地药品批发企业许可活动，日前，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局结合京津冀药品安全区域联动合作实际，共同制定了《京津冀药品批发企业许可管理规定》（以下简称《规定》），于4月30日印发，8月1日起施行。 该《规定》对京津冀药品批发许可管理做了统一而详细的规定，对三地药品批发企业许可的申请、受理、审查与许可决定均按照《药品经营和使用质量监督管理办法》和药品法律法规的规定进行了统一。特别是附件中《京津冀药品现代物流实施细则》，从京津冀三地省级层面统一药品批发企业开办条件，统一三地物流企业和三方物流企业的仓库面积、物流及计算机系统、管理人员配备、仓库自动化物流设施设备的配备要求等，为三地在今后统一药品批发企业申办、现场验收等方面确立了文件依据。 该《规定》的出台，是推进京津冀区域协同战略，深入贯彻党中央、国务院关于“放管服”改革的决策部署，更好满足京津冀药品经营企业发展合作现实需求的一项重要举措，将更加......阅读全文
中国高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作
人民网北京3月16日电 (人民网前方报道组)今天下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立等就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。国家食品药品监督管理局副局长吴浈、食品安全协调司司长孙咸泽分别就奥运会期间药品、食品的安全保障问题回答了记者的提问。 国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙
食品药品监管局采取四项措施加强药源性的兴奋剂管理
2008年3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局负责人在大会新闻中心（梅地亚中心多功能厅）就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。 [中国日报记者]请问，奥运会将至，国家食品药品监督管理局在确保奥运会期间的食品药品安全保障方面做了如何的准备？如何加强在此期间的兴奋剂的管理？谢谢。 [
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
中华人民共和国药品管理法（二）
第九章 药品储备和供应 第九十二条 国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。 发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急调用药品。 第九十三条 国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足
河南食品经营者可免费办理食品流通许可证
今后，食品流通许可证将成为食品经营户办取营业执照的前置条件 商报记者 王棣/摄 新华网河南频道9月15日讯 大河网-河南商报报道：这是一个涉及广大食品经营者的消息：我省可以办理食品流通许可证了，许可证有效期3年，工商部门将开设专门窗口，免费办证。 全省现在有13万户左右的食品经营
中华人民共和国药品管理法
1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过;2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订;根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改等七部法律的决定》第一次修正;根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常
疫苗存储和管理运输规范
卫生部新闻办公室二○○六年四月四日关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知卫疾控发〔2006〕104号各省、自治区、直辖市卫生厅局，食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团卫生局：为配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施，卫生部和国家食品药品监督管理局组织编写了《疫苗储存和运输管
海南省药监局修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》
海南省药品监督管理局关于修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知琼药监械〔2025〕252号各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局、营商环境建设局，省局各处室、直属单位：为进一步优化我省营商环境，促进我省医疗器械产业高质量发展，我局决定对《海南省医疗器械经营监督管理
中华人民共和国药品管理法（一）
(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正 根据2015
重磅！无资质个人倒卖新冠试剂被15倍重罚140.8万！
这几天在各种微信群，小区群，朋友圈充斥着各种贩卖新冠抗原的信息，有卖酱料的、卖二手车的，开超市的，就像上面这位朋友说的，现在好像就我们抗原生产企业没有货，其他人都是货！在此我们体外诊断网善意的提醒各位同道前世勿忘后事之师。 首先，按照国家明确规定，销售新冠抗原试剂盒须具备药品经营许可证或医疗器械经营
湖北食药监征求《湖北省食品批发者经营行为规范》意见
为积极引导食品批发者规范经营行为，有效预防、控制和及时消除食品安全隐患，保障食品安全和人民群众身体健康，我局根据《食品安全法》、《食品经营过程卫生规范》、《食品召回管理办法》等法律法规和规章，起草了《湖北省食品批发者经营行为规范（试行）》，现予公告，特征求社会各界的意见建议。 通讯地址：武汉市
湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展
近年来，湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施，深化行政审批制度改革，大幅度精简下放审批项目，服务食品药品产业发展。 2014年，该局行政许可项目由原来14大项、35子项，精简合并为13大项、29子项。2015年6月，将14个大类、25个小类、3
食品药品监管部门查处部分药品零售企业违规售药
近日，北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索，对部分药品零售企业进行了突击检查。发现北京燕京大药房，上海雷允上新虹联赤峰店，昆山市好药师大药房、彩芝灵药房、双鹤同德堂，西安怡康医药连锁有限责任公司科技二路店、颖婕店、西安康鑫医药有限公司白沙路分公司、西安万百泉大药房医药有限
甘肃禁止生产销售“唐僧肉”等问题儿童食品
16日下午，甘肃省食药监局副局长王庆邦对外公布称，为确保老百姓“舌尖上的安全”，甘肃制定出台《甘肃省食品药品监督管理局关于严格食品安全监督管理的若干规定（试行）》。规定内容分为严格许可准入、严格监督管理、严厉处罚惩戒、严肃追责问效四部分。30条监管措施中规定，对食品安全隐患较多的麻辣食品、膨化
国家食药监督管局要求加强药品类易制毒化学品管理
国家食药监督管局要求做好药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可工作 为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号），于2010年5月1日起施行。《办法》施行前已经食品药品监管部门批准从事药品类易制毒化学品生
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局“三定”规定印发
2014年3月4日，新疆维吾尔自治区人民政府办公厅印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》，组建新的自治区食品药品监督管理局，为自治区人民政府直属机构，挂自治区食品安全委员会办公室牌子。 新组建局整合了原自治区食品安全委员会办公室、原自治区食品药品监督管理局
美国FDA首次发布饲料安全管理规定
10月25日美国食品药品管理局消息，FDA首次发布了动物饲料安全管理规定，即"基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定",并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布，发布之日起60天后生效，评议期为120天。根据企业规模不同，规定将为不同企业设立不同的适
印度制定强化食品管理规定
据食品导航网站消息，为提高国民的营养水平，并加强对强化食品的监管，近日印度政府发布强化食品管理规定。 按照最新要求，强化面粉、食用油、牛奶及食盐产品生产企业如果要发布营养声称，需要获得政府批准。 印度政府表示，以后想生产强化食品需要政府监管，例如校园午餐、公共配送系统。 生产企业需
我国食品添加剂相关管理规定
■2008年6月1日 由国家卫生部、国家标准化管理委员会批准发布的《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760-2007）国家强制性标准将于今年6月1日起实施。新的强制性标准在原则、内容上都有了很大的变化。 GB2760-2007《食品添加剂使用卫生标准》 ■2
饲料、饲料添加剂出口管理规定
规范出口饲料和饲料添加剂的监督管理工作，有利于提高出口饲料和饲料添加剂安全水平，保护动物和人体健康，同时有助于出口企业严格遵守输入国家或地区的协议、合同等相关要求，保障饲料的顺利出口。食品伙伴网整理了国内对饲料出口的相关规定，并以向欧盟和美国出口饲料为例简要介绍其管理要求，以供参考。 一、中国
药监局发布《中药注册管理专门规定》
近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究。 为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。
拉力试验机操作安全管理规定
拉力试验机操作人员的安全管理规定 为了保证机械设备不发生工伤事故，不仅机械设备本身要符合安全要求，而且更重要的是要求操作者严格遵守安全操作规程。基本安全守则为： 1、正确穿戴好个人防护用品。该穿戴的必须穿戴，不该穿戴的就一定不要穿戴。例如机械加工时要求女工戴护帽，如果不戴就可能将头发绞
无菌室一般管理规定
欲使用无菌室之研究人员，请于每学期初先至医学生物科技研究所办理。请填妥申请表格并签名盖章以示认同并愿意遵守使用规范，经核准后领用无菌室大门钥匙及卡片，新进人员请到任后依相同规定办理。申请长期使用者，将排入无菌室值日生之轮值工作。 临时使用者，请到医学生物科技研究所办理无菌室临时使用申请，经塡妥
饲料、饲料添加剂进口管理规定
加强进口饲料和饲料添加剂的管理是防止外来污染的重要措施，向中国出口饲料和饲料添加剂需要经过申请登记、进口检验检疫等一系列监管程序。食品伙伴网对饲料、饲料添加剂进口的相关规定进行了梳理，供相关企业参考。 一、饲料进口申请、审批及进口登记证的续展规定 1、进口申请登记要求 《饲料和饲料添加剂管
实验室特殊管理药品的安全管理
实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、
实验室药品类易制毒化学品的安全管理
(1)药品类易制毒化学品管理的规章《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令[2010]第72号),其目的是为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道。(2)药品类易制毒化学品购买的管理①药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购用单位应向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,或省、自治区食品
部委酝酿“食盐新政”－省级垄断企业或将出现
21日下午，响应国务院简政放权的要求，相关部委将开会酝酿食盐价格和定点生产等行政审批权下放问题，一位相关官员告诉《第一财经日报》记者：“此次食盐领域简政放权的改革，一般不会涉及对食盐专营体制的改变。” 发改委、工信部酝酿放权 1996年，国务院公布并实施《食盐专营办法》，这标志着国家
河北省食药监局第二季度公布11起食品药品违法案例
7月8日，河北省食品药品监督管理局举办2016年二季度新闻发布会。本次新闻发布会公布了2016年第二季度河北省食品药品质量安全状况，并公布了11起食品药品违法违规典型案例。 河北省食药监局第二季度公布11起食品药品违法案例 发布会上，监督检查处副调研员石马杰介绍，第二季度，河北省食用农产品、
定了！GMP、GSP认证取消！批文转让大放开
《药品管理法》要变，取消GMP、GSP认证，写进法律！药品文号可合法转让！ 10月23日，国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》。 总局表示，此次《药品管理法》的修改，是紧紧围绕10月1日，两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，