国家药典委:公示光学显微镜法标准草案
近日,国家药典委员会发布通知,公示光学显微镜法标准草案,将拟制定的光学显微镜法公示征求社会各界意见。 光学显微镜法是一种利用光学原理对样品微观形貌进行表征的分析方法,广泛应用于药品研发、生产、质量控制等领域。目前,《中国药典》中光学显微镜的应用分散在各论众多检验项目之中,虽有部分通则提及应用,但局限性强,缺少相应通则来规范光学显微镜仪器性能及应用要求。因此,国家药典委启动了光学显微镜法标准的制定工作。 光学显微镜法标准的制定将进一步规范光学显微镜在药品领域的应用,提高药品质量控制的科学性和准确性,为药品研发、生产、检验等环节提供更加明确的技术指导,保障公众用药安全有效。 公示的标准草案主要内容 仪器要求:光学显微镜通常由光学系统、机械装置两部分组成,还可配有成像系统。光学系统主要包括光源、聚光镜、物镜、目镜等。显微镜的分辨率取决于光学系统的数值孔径(NA),计算公式为分辨率=λ/2NA。照明方式对显微镜的成像质量有较......阅读全文
光学显微镜的光学原理
显微镜是利用凸透镜的放大成像原理,将人眼不能分辨的微小物体放大到人眼能分辨的尺寸,其主要是增大近处微小物体对眼睛的张角(视角大的物体在视网膜上成像大),用角放大率M表示它们的放大本领。因同一件物体对眼睛的张角与物体离眼睛的距离有关,所以一般规定像离眼睛距离为25厘米(明视距离)处的放大率为仪器的
国家药典委要求上报20152016年药品标准提高工作总结
各有关单位: 国家药典委员会受国家食品药品监督管理总局委托,从2009年开始组织实施了国家药品标准提高工作行动计划。2015年为“国家药品安全十二五规划”的收官之年,2016年为“国家药品安全“十三五”规划”的开局之年,为进一步开展好“十三五”药品标准提高工作,确保高质高效完成工作任务,不断提高药
药典委:2022年度国家药品标准提高(第四批)工作
关于做好2022年度国家药品标准提高(第四批)工作的通知各有关单位: 按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》(以下简称“管理办法”),经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,我委现公布第四批2022年度国家药品标准提高课题目录(详见附件1
国家药典委关于“丹灯通脑胶囊、软胶囊”质量标准修订公示
近日,国家药典委员会就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊”质量标准修订的公示 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹灯通脑胶囊、丹灯通脑软胶囊拟增修订内容予以公示,公示
药典委:注射用盐酸伊立替康国家药品标准草案公示
我委拟修订注射用盐酸伊立替康国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的注射用盐酸伊立替康国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人
国家药典委:药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发
药典委发布马来酸氯苯那敏国家药品标准修订草案的公示
拟修订马来酸氯苯那敏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮
药典委:盐酸伊立替康注射液国家药品标准草案公示
我委拟制定盐酸伊立替康注射液国家药品标准(拟收入药典增补本),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的盐酸伊立替康注射液国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖
国家药典委“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订公示
近日,国家药典委员会就“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”拟增修订内容予以公示,原文如下:关于“唇齿清胃丸、穿王消炎胶囊”质量标准修订的公示 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就穿王消炎胶囊、唇齿清胃丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关
药典委公示低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准修订草案
国家药典委员会拟修订低取代羟丙纤维素国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送
药典委:2023国家药品标准提高工作-涉原子荧光联用技术
近日,经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序,国家药典委员会发布了“关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知”,确定了2023年度国家药品标准提高任务,包含共有159个药品品种标准、80个通用技术要求标准。2023年度国家药品标准提高项目课题目
国家药典委发布黄葵胶囊标准修订的公示-涵液相色谱法
近日,国家药典委员会发布黄葵胶囊标准修订的公示,标准中涵盖液相色谱法等,黄葵胶囊为黄蜀葵花经提取制成的硬胶囊剂。内容物为混有白色粉末的棕色至棕褐色颗粒及粉末;味微甘、苦。原文如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就江苏苏中药业集团股
国家药典委关于盐酸莫西沙星国家药品标准草案的公示(第二次)
国家药典委关于盐酸莫西沙星国家药品标准草案的公示(第二次)。 我委拟制定盐酸莫西沙星国家药品标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸莫西沙星国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联
光学显微镜
1. 光学显微镜以可见光为介质,电子显微镜以电子束为介质,由于电子束波长远较可见光小,故电子显微镜分辨率远比光学显微镜高。光学显微镜放大倍率最高只有约1500倍,扫描式显微镜可放大到10000倍以上。2. 根据de Broglie波动理论,电子的波长仅与加速电压有关:λe=h / mv= h / (
光学显微镜
通常皆由光学部分、照明部分和机械部分组成。无疑光学部分是最为关键的,它由目镜和物镜组成。早于1590年,荷兰和意大利的眼镜制造者已经造出类似显微镜的放大仪器。光学显微镜的种类很多,主要有明视野显微镜(普通光学显微镜)、暗视野显微镜、荧光显微镜、相差显微镜、激光扫描共聚焦显微镜、偏光显微镜、微分干涉差
光学显微镜
普通生物显微镜由3部分构成,即:①照明系统,包括光源和聚光器;②光学放大系统,由物镜和目镜组成,是显微镜的主体,为了消除球差和色差,目镜和物镜都由复杂的透镜组构成;③机械装置,用于固定材料和观察方便。 尼康E-600显微镜 显微镜物象是否清楚不仅决定于放大倍数,还与显微镜的分
光学显微镜
光学显微镜光学显微镜的原理 光学显微镜主要由目镜、物镜、载物台和反光镜组成。目镜和物镜都是凸透镜,焦距不同。物镜的凸透镜焦距小于目镜的凸透镜的焦距。物镜相当于投影仪的镜头,物体通过物镜成倒立、放大的实像。目镜相当于普通的放大镜,该实像又通过目镜成正立、放大的虚像。经显微镜到人眼的物体都成倒立放大的
近场光学显微镜的近场光学显微镜原理
传统的光学显微镜由光学镜头组成,可以将物体放大至几千倍来观察细节,由于光波的衍射效应,无限提高放大倍数是不可能的,因为会遇到光波衍射极限这一障碍,传统的光学显微镜的分辨率不能超过光波长的一半。比如,以波长λ=400nm的绿光作为光源,仅能分辨相距为200nm的两个物体。实际应用中λ>400nm,分辨
国家药典委:植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案
2024年7月26日,国家药典委员会首次发布了《植物生长调节剂残留量测定法国家药品标准草案》,并计划将其纳入2025年版《中国药典》。 草案重点内容 检测范围:该草案涵盖了 69种 植物生长调节剂的残留量测定,包括59种植物生长调节剂、9种水溶性植物生长调节剂及乙烯利。这些物质在中药材种植中
光学显微镜的光学原理简介
显微镜是利用凸透镜的放大成像原理,将人眼不能分辨的微小物体放大到人眼能分辨的尺寸,其主要是增大近处微小物体对眼睛的张角(视角大的物体在视网膜上成像大),用角放大率M表示它们的放大本领。因同一件物体对眼睛的张角与物体离眼睛的距离有关,所以一般规定像离眼睛距离为25厘米(明视距离)处的放大率为仪器的
简述光学显微镜的光学原理
显微镜是利用凸透镜的放大成像原理,将人眼不能分辨的微小物体放大到人眼能分辨的尺寸,其主要是增大近处微小物体对眼睛的张角(视角大的物体在视网膜上成像大),用角放大率M表示它们的放大本领。因同一件物体对眼睛的张角与物体离眼睛的距离有关,所以一般规定像离眼睛距离为25厘米(明视距离)处的放大率为仪器的
药典委召开药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会
为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参加了
国家药典委发布乙二胺-硬脂酸等5类药用辅料标准草案
分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。 公示提到,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有
药典委:-大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准
近日,国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准,涉及大黄、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中药,公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第一期)的公示 按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究
药典委:征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位
国家药典委员会近日发布通知,正式启动2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的征集工作。关于征集2025年国家药品标准制修订拟立项课题承担单位的通知各有关单位: 为做好2025年国家药品标准制修订课题研究工作,经公开征集立项建议、专业委员会审议及委内协调等程序,拟定了2025年度拟立项课
国家药典委:9103-药物引湿性试验指导原则公示-增加动态蒸汽吸附法
近日,国家药典委员会发布“关于9103 药物引湿性试验指导原则的公示”。本次主要修订内容包括:1.扩展指导原则的应用范围至辅料等,删去“9103药物引湿性试验指导原则”题目中的“药物”两字,修改为“9103引湿性试验指导原则”;2. 为保证数据可靠,增加“试验应在环境温度不高于30°C,相对湿度
国家药典委发布全国中药饮片炮制规范(一)征求意见稿
为进一步加强中药饮片监督管理,完善中药饮片质量控制体系,我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署,组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则,目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案,形成《全国中药饮片炮制规范(一)(征求意见稿)》。 现公开征求《全国
国家药典委公示泊洛沙姆188、407辅料检测方法-含红外、GC等
近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案,标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下:经我委相关专业委员会审议,现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案(见附件1、2)予以公示,公示期为3个月。 如对公示稿有疑问,可与起草单位沟通。如对公示稿有异议,请来函说明,并
药典委:元素杂质指导原则标准草案公示
近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容
光学显微镜与非光学显微镜的定义区别?
光学显微镜与非光学显微镜的定义区别是光学显微镜一般由载物台、聚光照明系统、物镜,目镜和调焦机构组成。载物台用于承放被观察的物体。利用调焦旋钮可以驱动调焦机构,使载物台作粗调和微调的升降运动,使被观察物体调焦清晰成象。它的上层可以在水平面内沿作精密移动和转动,一般都把被观察的部位调放到视场中心。电子显