国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会

6月24日,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况,听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况,对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。 会议强调,各级药品监管部门要坚持问题导向,突出风险治理,在全面推进网络销售监管的基础上,聚焦群众和社会关切,强化重点产品监管。坚持线上违法线索和线下违法行为一体查处,坚持网络监测、检查、抽检、处罚相结合,坚持依法履职、协同治理、闭环处置原则,有效保障公众网购用械安全。 器械监管司、中检院、受理和举报中心、南方所、中国健康传媒集团和各省级药监局相关人员参加会议。......阅读全文

《医疗器械网络销售质量管理规范》出台

  4月28日,国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》),自2025年10月1日起施行。  出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定,指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理,保障医疗器械网络销售质量安

国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会

  6月24日,国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况,听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况,对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。  会议强调,各级药品监管部门要坚持问题导向,突出风险治理,

医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行

  7月12日,医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一,由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。  会上,国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息

  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。  一

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

  国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。  一

“两品一械”网络销售监测工作会议召开

  10月10日,“两品一械”网络销售监测工作会议在广州召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。  会议指出,监管部门、企业等各相关方同向发力、协同共治,“两品一械”监测和共治联盟工作取得显著成效。  会议要求,监管部门要进一步整合资源、共享信息,持续完善统一、协同、联动的“两品一械”监

通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第三批)

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。  一、

医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开

  1月3日,医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。  会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理

代表支招加强网络食品销售监管

  网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中,食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求,网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证,并对消费者权益的保护作出了规定,但从实际情况看,

CFDA发布禁止网络销售处方药

  网络药品经营监督管理办法  (征求意见稿)  第一章 总 则  第一条为加强网络药品经营监督管理,规范网络药品经营行为,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。  第二条在中华人民共和国境内从事网络

山西将严查网络销售不合格食品

  8月26日,山西省政府发出通知,在全省范围内开展食品安全治理整顿,严厉打击食品安全领域的违法犯罪行为。  开查网上销售食品  针对日益普及的网络购物,通知要求,开展网络食品交易和进口食品专项整治。严厉查处通过互联网销售未经检验检疫进口食品、过期食品、“三无”食品、不符合安全标准食品等违法违规行为

国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》

   12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》将于2026年5月1日起施行。  《规定》是国家药监局贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),大力支持医疗器械出口,优化药品监督管

山西省为网络食品销售和订餐立规矩

   本报讯 记者从省食品药品监督管理局了解到,山西省今年将规范网络食品销售和网络订餐作为食品销售和餐饮监管的重点。实施线上线下一体化,依法查处违法者并追查问题源头,不让问题食品从网络上一销了之。   在规范网络食品销售方面,山西省将理清网络食品销售运作方式,对网络食品交易第三方平台提供者以及通过第

完善监测网络-提高数据质量

  ●多种方式确保监测数据质量   ●发挥水环境生物监测应有作用   ●提高监测网络的完整性   ●应急监测要迅速准确   环境质量问题日渐成为公众高度关注的热点问题,环境监测如何反映环境质量状况?在突发事件处理中,环境监测如何提供技术支撑?   在日前召开的第十一次全国环境监测学术交流会

医疗器械经营新规:植入类耗材销售记录永久保存!

  进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年;没有有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......”  近日,国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》,规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范

线上买药需谨慎!国家药监局通报网络药商非法销售

  国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下:  一、美团入驻商家无证经营药品案  2023年3月,江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索,对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查,发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网

划定“行为红线”、守好民生底线-网络食品销售新规落地

食品安全是民生底线,当前网络食品销售新业态快速发展,极大便利了群众消费,但同时也出现了一些问题,亟须进一步规范管控。5月20日,《网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》正式实施,将进一步压实压紧食品安全主体责任,保护消费者合法权益。《网络食品销售经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》

CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》

  为加强网络医疗器械经营活动的监督管理,依法查处网络医疗器械经营违法行为,3月29日,CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿)》。  附网络医疗器械经营违法行为查处办法(征求意见稿  第一章  总  则  第一条  为依法查处网络医疗器械经营违法行为,加强网络医疗器械经营监督

瑞士开发网络攻击快速监测工具

   据瑞士国防部消息,该部所属的国防装备科技中心与瑞士苏黎世联邦理工大学信息安全研究中心(ZISC)联合开发出一种新型网络安全工具,可快速监测网络恶意攻击行为,为实施《瑞士防范数字风险国家战略》提供技术支撑。   网络攻击对政府机构和企业数据安全构成严重威胁,其中所谓高级持续性威胁(Advance

武汉将实时监测网络订餐平台

  2家餐饮户卫生条件不达要求,却是“饿了么”网络订餐平台的提供者;6家无证餐饮店参与“美团外卖”网络订餐……武汉市食品药品监督管理局14日通报了2016年查处的食品药品典型案件情况。武汉市食品药品执法总队二大队队长李振表示,相比前几年查处的典型案件,食品网络经营案成为去年以来的查处重点。他说,武汉

俄罗斯恢复全球太空监测网络

  据俄罗斯红星电视台报道,俄罗斯科学院克尔德什应用数学研究所建立了一个分布在全球的望远镜网络,以监控外层空间。它的前身是随着苏联解体而停止运作的近地轨道统一监测网络。   根据该研究所发布的资料显示,旧监测系统原有10座天文台(分别地处玻利维亚、蒙古、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦、格鲁吉亚、乌克兰、瑞

RNA探针实时监测神经网络活动

  过去十年,神经生物学家的注意力一直集中在神经网络功能研究,而非单个神经细胞。但是大脑的关键功能(信息处理、储存和传输)都需要在单细胞水平执行。  很长一段时间,神经网络研究工作者面临一些方法上的困难,旨在研究单个神经元电活动和代谢活动的传统方法无法提供神经网络结构或功能信息。常用的方法,如ELI

湖南加快大气监测网络建设-年底实现监测全覆盖

  最近湖南省靖州等县城居民反映,手机天气软件对当地空气质量播报不太准确。县城居民何时才能查阅到准确的本地空气质量?“今年底,湖南省所有县(市、区)都将实现空气质量实时监测。”日前,湖南省环保厅厅长刘尧臣在接受记者采访时透露。  从今年1月1日起,湖南14个市州城市全部实现对空气中的二氧化硫、二氧化

天水加强环境监测-建成完善市县级监测网络

  甘肃新闻网1月21日电 据甘肃环保厅披露,环境监测是环境保护的基础性工作,天水市在“十二五”期间加大了环境监测能力建设力度,初步建成完善了市县级环境监测网络,为环境管理和综合决策提供了重要保障。  “十二”期间,天水市环境监测站投入1300万元,实施了重金属监测、水质109项目、空气监测自动站、

宁德市出台《方案》加强网络销售食品安全监管

  为规范网络食品经营主体资质,严惩网络食品安全违法行为,构建网络食品安全监管技术支撑,日前,宁德市制定出台了《加强网络销售食品安全监管方案》,力争2018年底前基本建成全市网络食品经营主体数据库,使网络销售食品安全风险得到有效防控。  根据《方案》规定,宁德市将严格落实网络食品交易第三方平台责任,

平顶山市将网络食品销售纳入监管重点

  3月7日,市食品药品监督管理局相关负责人介绍,网络食品销售已被纳入平顶山市今年食品安全监管重点。  据介绍,今年我市将加强网络食品销售专项整治工作,重点对网络食品销售行为进行排查清理,协调指导网络食品经营主体的备案,积极开展网络食品销售监管工作,督促各方主体履行法定义务,规范网络经营行为,对网络

加强网络销售特殊食品监管,市场监管总局发布新规

  市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》,进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为,提高其合规意识,落实食品安全主体责任,保障网络销售特殊食品安全。  特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品,关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年

美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版

2023年9月27日,FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南:《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。 该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案,并取代了该机构2014年发布的最终指南《医疗器械网络安全管理的上市前提交内容》。虽然新的最终指南与2022年4月的草案基

先河环保:今年水质监测销售将获突破

  先河环保(300137)周四在全景网互动平台表示,2016年度公司的水质监测销售会取得突破。  公司表示,2015年度公司监测设备的销售仍然主要集中在大气领域。2015年公司收购四川久环,丰富了水质监测产品线,加强了水质监测销售团队。  先河环保的主营业务为高端环境监测仪器仪表研发、生产和销售,

环境监测网络建设启动-2020基本实现监测全覆盖

  近日市政府印发《天津市生态环境监测网络建设工作方案》,全面启动环境监测网络建设,到2020年基本实现环境质量、重点污染源、生态状况监测全覆盖,各级各类监测数据互联共享,监测与监管协同联动。  年底建成4个交通污染监测站  建立全市统一的环境质量监测网络,满足京津冀区域联防联控要求。在环境空气质量