国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、攀枝花市东区一心阁商贸经营部在饿了么平台销售医疗器械，未按照规定告知负责药品监督管理的部门 2025年1月26日，攀枝花市市场监督管理局根据网络监测线索，对攀枝花市东区一心阁商贸经营部进行现场检查。经查，当事人在饿了么平台销售电子体温计等医疗器械，未按照规定告知负责药品监督管理的部门、未执行进货查验记录制度、未建立销售记录制度、未在产品主页面显著位置展示其医疗器械注册证或者备案凭证。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第四十六条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2025年3月31日，攀枝花市市场监督管理局......阅读全文
《医疗器械网络销售质量管理规范》出台
4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。 出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理，保障医疗器械网络销售质量安
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上，国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一
医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。 会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理
通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、
代表支招加强网络食品销售监管
网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中，食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求，网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证，并对消费者权益的保护作出了规定，但从实际情况看，
国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会
6月24日，国家药监局组织召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会。会议通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况，听取北京、上海、浙江、贵州等地医疗器械网络销售监管工作情况，对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。 会议强调，各级药品监管部门要坚持问题导向，突出风险治理，
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
山西将严查网络销售不合格食品
8月26日，山西省政府发出通知，在全省范围内开展食品安全治理整顿，严厉打击食品安全领域的违法犯罪行为。 开查网上销售食品 针对日益普及的网络购物，通知要求，开展网络食品交易和进口食品专项整治。严厉查处通过互联网销售未经检验检疫进口食品、过期食品、“三无”食品、不符合安全标准食品等违法违规行为
山西省为网络食品销售和订餐立规矩
本报讯 记者从省食品药品监督管理局了解到，山西省今年将规范网络食品销售和网络订餐作为食品销售和餐饮监管的重点。实施线上线下一体化，依法查处违法者并追查问题源头，不让问题食品从网络上一销了之。 在规范网络食品销售方面，山西省将理清网络食品销售运作方式，对网络食品交易第三方平台提供者以及通过第
医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......” 近日，国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》，规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范
“两品一械”网络销售监测工作会议召开
10月10日，“两品一械”网络销售监测工作会议在广州召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，监管部门、企业等各相关方同向发力、协同共治，“两品一械”监测和共治联盟工作取得显著成效。 会议要求，监管部门要进一步整合资源、共享信息，持续完善统一、协同、联动的“两品一械”监
线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下： 一、美团入驻商家无证经营药品案 2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，3月29日，CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。 附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿 第一章 总 则 第一条 为依法查处网络医疗器械经营违法行为，加强网络医疗器械经营监督
平顶山市将网络食品销售纳入监管重点
3月7日，市食品药品监督管理局相关负责人介绍，网络食品销售已被纳入平顶山市今年食品安全监管重点。 据介绍，今年我市将加强网络食品销售专项整治工作，重点对网络食品销售行为进行排查清理，协调指导网络食品经营主体的备案，积极开展网络食品销售监管工作，督促各方主体履行法定义务，规范网络经营行为，对网络
宁德市出台《方案》加强网络销售食品安全监管
为规范网络食品经营主体资质，严惩网络食品安全违法行为，构建网络食品安全监管技术支撑，日前，宁德市制定出台了《加强网络销售食品安全监管方案》，力争2018年底前基本建成全市网络食品经营主体数据库，使网络销售食品安全风险得到有效防控。 根据《方案》规定，宁德市将严格落实网络食品交易第三方平台责任，
加强网络销售特殊食品监管，市场监管总局发布新规
市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》，进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体责任，保障网络销售特殊食品安全。 特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年
美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。 该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发布的最终指南《医疗器械网络安全管理的上市前提交内容》。虽然新的最终指南与2022年4月的草案基
食药总局拟规定严打网络销售违法保健食品行为
国家食品药品监督管理总局今日在其官方网站公布《关于进一步规范保健食品监督管理，严厉打击违法违规行为有关事项的公告(征求意见稿)》。公告指出，各地食品药品监督管理部门要严厉打击网络销售违法违规保健食品行为，对于互联网销售保健食品广告违法宣传的，应依法移送有关部门查处。以下是全文： 关于进一步规范
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
保舌尖安全－网络销售食品10月1日起纳入监管
随着互联网时代的到来，很多食品经营者纷纷“触网”抢滩舌尖经济，其中不乏一些自制食品经营者。然而，网络销售食品的安全监管基本处于真空状态，对网络上销售食品的进货、储存、销售渠道等无法有效进行全面监管。记者昨日从山东出入境检验检疫局获悉，被称为“史上最严”的新修订的《食品安全法》，将于今年10月1
国家药监局公开征求医疗器械出口销售证明管理规定意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关工作部署，支持医疗器械产品出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药
央视曝光网络成假药销售新途径－藏巨大经济利益
昨日央视《每周质量报告》曝光称，网售假药潜藏巨大的经济利益，其中网络技术服务商也能从中分得一杯羹，这种行为给患者的健康带来严重威胁。 全国人大代表周森说，按国家规定，在网上销售的只能是乙类非处方药，而事实上，在网上销售所谓“秘鲁抗癌药物”等处方药的比比皆是。 不少
“网络禁盐令”与垄断无关－无许可证销售涉嫌违法
昨天有媒体报道，网上将禁售食盐，相关网站已经收到通知，要求停止销售所有的食用盐。此后有分析人士指出，“禁盐令”可能与垄断利益有关。记者昨天向多家电商咨询后获悉，并没有针对所有电商的“禁盐令”。有业内人士分析，部分网站之所以要下架食盐产品，是因为我国向来对食盐实行许可证制度，那些没有许可证的网站本
天津市食药监局破获首例网络销售假冒保健食品案
现场查获大量非法保健食品 日前，天津市食品药品监督管理局津南分局和公安津南分局成功破获马某涉嫌生产经营“夜间燃脂瘦身胶囊”等假保健食品案，并已提交检察机关拟提起公诉。在该案件中，涉案的假冒保健食品中非法添加了有毒有害成分西布曲明和酚酞，产品销往全国多省市，影响较大。该案是天津市在“打四非”专项
食药监总局:网售医疗器械须有线下实体店
国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。 近年来，医疗器械网络经营日趋活跃，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。针对行业乱
野娇娇零食微生物检测超标曝光后仍在网络销售
国家食药监总局近日曝光了一些食品的抽检结果，记者发现，一些被曝光的不合格食品仍然在销售，仍然可以在线订购。 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、糕点、茶叶及相关制品、粮食加工品、乳制品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、蛋制品和豆制品等10类食品834批次样品，抽样检验项目合格样品825批
微生物检测超标－不合格零食曝光后仍在网络销售
国家食药监总局近日曝光了一些食品的抽检结果，记者发现，一些被曝光的不合格食品仍然在销售，仍然可以在线订购。 近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、糕点、茶叶及相关制品、粮食加工品、乳制品、罐头、冷冻饮品、速冻食品、蛋制品和豆制品等10类食品834批次样品，抽样检验项目合格样品825批
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策