医疗器械网络销售合规治理年度总结报告会在京召开
1月3日，医疗器械网络销售合规治理2024年度总结报告会在京召开。国家药监局相关部门和北京、上海、浙江、广东、四川等省级药品监管部门通报了医疗器械网络销售监管工作情况。小红书、百度、京东、美团、拼多多、抖音等平台企业介绍了开展合规治理的工作成果。 会议充分肯定2024年医疗器械网络销售合规治理成效，深入分析存在的问题和挑战，进一步明确医疗器械网络销售合规治理和监管的目标任务。会议强调要聚焦群众关心、应用范围广的重点产品加大监测处置力度，研究创新医疗器械网络销售合规治理机制，支持平台企业加强合规治理质量管理体系建设，共同推进医疗器械网络销售高质量发展，切实保障公众用械安全。......阅读全文
医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行
7月12日，医疗器械网络销售监管法规主题宣贯会在京举行。本次宣贯会是2023年全国医疗器械安全宣传周活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司会同中国物流与采购联合会主办。国家药监局器械监管司、中国物流与采购联合会负责同志出席会议并致辞讲话。 会上，国家市场监管总局网络交易监管司负责同志介绍了网
代表支招加强网络食品销售监管
网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中，食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求，网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证，并对消费者权益的保护作出了规定，但从实际情况看，
加强网络销售特殊食品监管，市场监管总局发布新规
市场监管总局19日发布《网络销售特殊食品合规指南》，进一步规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体责任，保障网络销售特殊食品安全。 特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品，关乎“一老一小”等重点人群身体健康和生命安全。近年
平顶山市将网络食品销售纳入监管重点
3月7日，市食品药品监督管理局相关负责人介绍，网络食品销售已被纳入平顶山市今年食品安全监管重点。 据介绍，今年我市将加强网络食品销售专项整治工作，重点对网络食品销售行为进行排查清理，协调指导网络食品经营主体的备案，积极开展网络食品销售监管工作，督促各方主体履行法定义务，规范网络经营行为，对网络
宁德市出台《方案》加强网络销售食品安全监管
为规范网络食品经营主体资质，严惩网络食品安全违法行为，构建网络食品安全监管技术支撑，日前，宁德市制定出台了《加强网络销售食品安全监管方案》，力争2018年底前基本建成全市网络食品经营主体数据库，使网络销售食品安全风险得到有效防控。 根据《方案》规定，宁德市将严格落实网络食品交易第三方平台责任，
保舌尖安全－网络销售食品10月1日起纳入监管
随着互联网时代的到来，很多食品经营者纷纷“触网”抢滩舌尖经济，其中不乏一些自制食品经营者。然而，网络销售食品的安全监管基本处于真空状态，对网络上销售食品的进货、储存、销售渠道等无法有效进行全面监管。记者昨日从山东出入境检验检疫局获悉，被称为“史上最严”的新修订的《食品安全法》，将于今年10月1
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第三批）
国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第三批医疗器械网络销售违法违规案件信息。 一、
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下
监管技术趋向严格，医疗器械监管条例将实施
新 威统计，从大城市招标情况看，在国内 端、大型医疗器械市场，外资企业产品占比超过80%，国产品牌占有率较低，尤其是 端影像类产品和 端耗材。 面对竞争力弱的行业现状，加严市场监管将成为质量提升突破口。记者日前获悉，今年2月国务院常务会议审议通过的《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
杭州食药监局强化长效监管－提升医疗器械监管效能
浙江省杭州市食品药品监督管理局以“明现状、清思路、严监管、勤帮扶、早预警”工作思路，将行政监管和技术监管有效结合，建立健全长效机制，提升医疗器械监管效能，有效地保障了全市医疗器械安全。 一是引入风险管理机制，提升日常检查靶向性。针对医疗器械企业多而监管力量长期相对不足的矛盾，杭州市局引入风
食药监管总局医疗器械监管司司长童敏被查
据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 据中国经济网部委人物库资料显示，童敏，1963年1月出生，江西南昌人，曾任江西省南昌市副市长，江西省经济贸易委员会副主任，2004年至2013年5月历任国家食品药品
山西将严查网络销售不合格食品
8月26日，山西省政府发出通知，在全省范围内开展食品安全治理整顿，严厉打击食品安全领域的违法犯罪行为。 开查网上销售食品 针对日益普及的网络购物，通知要求，开展网络食品交易和进口食品专项整治。严厉查处通过互联网销售未经检验检疫进口食品、过期食品、“三无”食品、不符合安全标准食品等违法违规行为
河南省网络交易监管平台实现全链条监管
网络交易不是法外之地，同样需要依法监管。9月2日，河南省市场监管局自主研发的河南省网络交易监管平台正式上线运行。该平台集成了六大系统和功能，实现了事前事中事后全链条监管，标志着河南省网络交易监管工作进入“以网管网”的新阶段，将进一步为电子商务经济健康发展营造良好的市场环境。 在当天的上线仪式上
食药监总局:网售医疗器械须有线下实体店
国家食品药品监管总局日前举行新闻通气会解读《医疗器械网络销售监督管理办法》，明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则，医疗器械网络销售企业必须具有线下实体店。 近年来，医疗器械网络经营日趋活跃，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。针对行业乱
东莞拟建网络食品监管机构
网购食品如果出现了产品质量问题应该找谁呢？记者昨日从食品药品监管部门获悉，只要商家拿的是东莞市发放的网络食品经营许可证，消费者都可以像在普通的实体店购物一样，向“12331”、“12345”举报电话投诉。此外，东莞还将和网络电商平台合作，成立一支专门监管网络食品经销商的管理队伍。 市民张女士
云南加强疫苗监管－非电子监管疫苗一律不得销售
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉，云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管，未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门，在加强对疫苗接种不良反应监测的同时，发现假劣或质量有问题的疫苗，要立即停止使用，就地封存，并依法严肃处理；未按要求
食品安全，别让网络成监管盲区
据新华社报道，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局近期组织抽检蜂产品、淀粉及淀粉制品、食糖、酒类、水产制品等5类食品447批次样品，抽样检验项目不合格样品8批次。不合格产品已被责令下架、召回，不过有一个问题，再次引起人们的注意，那就是问题食品多数是在网络渠道销售的。 现在，网购已经成
湖北加大节前食安监管力度－首次严查网络订餐监管
昨日，省食药监局对国庆期间食品安全监管工作作出部署，要求各地结合节日期间食品消费特点，进一步强化工作措施，加大监管力度，排查风险隐患。 网络监管首次成为节日监管的重要部分。我省各地将深入贯彻落实《网络食品安全违法行为查处办法》，督促网络食品交易第三方平台提供者严格履行法定责任和义务，严格网络
食品药品监管总局医疗器械监管司司长童敏被调查
中新网5月29日电 据中央纪委监察部网站消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。 童敏简历： 童敏，男，汉族，1963年1月出生，江西南昌人，1992年12月加入中国共产党，1986年7月参加工作，北京轻工学院计算机及应用专业毕业，大学本科学历。
山西省为网络食品销售和订餐立规矩
本报讯 记者从省食品药品监督管理局了解到，山西省今年将规范网络食品销售和网络订餐作为食品销售和餐饮监管的重点。实施线上线下一体化，依法查处违法者并追查问题源头，不让问题食品从网络上一销了之。 在规范网络食品销售方面，山西省将理清网络食品销售运作方式，对网络食品交易第三方平台提供者以及通过第
昆明保健食品销售监管出现空窗期
从原来的一本卫生许可证，到现在的生产许可、流通许可、餐饮服务许可，食品安全监管看似更加细化，但却遗漏了保健食品的经营管理。目前，昆明已经有2000余家保健食品经营企业在食品药品监管部门备案，没有备案的企业将无法注册营业执照。 一证变三证仍存空白 昆明市食药监局的一名负责人介绍说，在原
医疗器械经营新规：植入类耗材销售记录永久保存！
进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存......” 近日，国家药监局官网公布了修订的最新《医疗器械经营质量管理规范》，规范对医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程质量管理进行了规范
福建省食品药品监管局探索加强网络订餐监管
针对当前网络订餐诸多乱象，福建省食品药品监督管理局积极探索如何加强网络订餐乱象把关，把准市场脉博，使监管制度与监管手段尽快与市场需求想匹配，切实保障广大消费者食品安全。 一是建立网络订餐监管制度，切实维护消费安全。首先实行大数据监管，通过建立主体数据库，对订餐网站以及网络订餐的主体，全部摸清家
福建省食品药品监管局加强互联网销售药品监管
近日，福建省食品药品监管局采取四项有力措施，进一步加强互联网销售药品监管，规范企业经营。 一是加强网站资质的管理。开展互联网药品信息服务、交易服务必须取得对应的资格证书后方可开展业务。仅能开展互联网药品信息服务的网站不得进行网上药品交易服务或直接撮合网上药品交易。 二是进一步明确监管职责，完
医疗器械监管体系十大亮点，展现2024国家新政走向
2023年，医疗器械监管领域迎来了一系列引人注目的新政。这些政策在促进医疗器械产业高质量发展、满足人民群众对高质量医疗器械的需求方面发挥了重要作用。在国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局的联合推动下，医疗器械监管体系不断完善，展现出2024国家新政的走向。 医疗器械管理法被纳入立法规
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，3月29日，CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。 附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿 第一章 总 则 第一条 为依法查处网络医疗器械经营违法行为，加强网络医疗器械经营监督
线上买药需谨慎！国家药监局通报网络药商非法销售
国家药监局12月4日发布第三批药品网络销售典型案例。第三批药品网络销售典型案例公布如下： 一、美团入驻商家无证经营药品案 2023年3月，江西省南昌市市场监督管理局根据国家药品网络销售监测平台监测线索，对美团入驻商家江西炜和堂电子商务公司进行检查，发现该商家使用伪造的《药品经营许可证》通过网
药监局出台史上最严医疗器械监管新规
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面