江南大学团队助力国产九价HPV疫苗核心技术突破
宫颈癌作为严重威胁女性健康的重大疾病，在我国的发病率和死亡率近年来呈上升趋势，且发病年龄趋于年轻化。九价HPV疫苗可有效预防95.4%的宫颈癌相关高危型HPV病毒感染，对降低宫颈癌发病风险意义重大。近日，九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）——“馨可宁”正式获得国家药品监督管理局批准上市。这款疫苗是我国首款、全球第二款九价HPV疫苗，标志着我国在关键疫苗研发与生产技术领域实现重大突破，打破了进口高价次HPV疫苗的全球垄断，成为继美国之后第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。在该成果的研发过程中，由厦门万泰沧海生物技术有限公司（万泰疫苗）牵头研制，江南大学生物工程学院教授白仲虎团队为疫苗抗原生产关键过程工程技术提供了有力支撑。自2022年起，白仲虎团队与万泰疫苗过程工程研发团队紧密合作，针对“大肠杆菌高效培养表达 HPV 疫苗抗原生产技术”的瓶颈难题展开设计决定质量（QbD）理念驱动的联合技术攻关。在大肠杆菌重......阅读全文
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
9价HPV疫苗接种乱象调查：线上“黄牛”加价横行
HPV（人乳头瘤病毒疫苗）疫苗预约市场上“黄牛”活跃。最近，广州市民刘青（化名）在朋友圈也看到相关消息，“这周还有少量9价HPV疫苗预约。接种社区：番禺区XX社区医院；疫苗：1331/针×3针，在社区医院缴费，预约服务费3000元，在诺亚门诊缴费。” 实际上，通过官方平台预约疫苗接种并不需要支
HPV疫苗常见问题之十问十答
自从2006年HPV疫苗问世以来，特别是2018年“九价疫苗”在我国批准上市以来，广受女性朋友的关注并纷纷到医院预约接种。那么问题来了，大家是否了解HPV、是否了解HPV疫苗呢？现针对大家在接种疫苗过程中常见的问题做出总结。 何为HPV? HPV即人乳头瘤病毒（human papilloma vir
早打早安心？部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”
近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）接种困难的消息，与此同时，“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。 “一苗难求”：跨国接种疫苗 “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗，等了快半年还没消息，
打HPV疫苗：这些问题先要弄清楚
宫颈癌是女性第二高发的癌症，且患病人群呈年轻化趋势。研究证实，全球99%以上的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。此前，我国已上市二价、四价HPV疫苗，但九价HPV疫苗还没进入我国内地，很多人去香港打九价HPV疫苗。现在，我们在内地可以打所有HP
你了解HPV吗？
近几年来，HPV疫苗一直热度不减，随着去年九价苗有条件上市的消息刷爆朋友圈，接种HPV疫苗也开始逐渐风靡。但是，关于HPV，各位又知道多少呢？“打了疫苗就不会得癌了？”“我年龄超过了是不是不能打了？”“我预约不到九价苗，需要跑到香港打吗？”类似这样的疑惑大家又是否存在呢？今天楼管就给大家来一波简
广东免费为女生接种HPV疫苗：采用国产双价疫苗
近日，广东省卫生健康委、省教育厅、省财政厅、省妇联联合印发《广东省适龄女生人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种工作方案（2022-2024年）》（以下简称《方案》）。11月16日，广东省卫健委官网发布该《方案》的政策解读文章。据该解读文章，《方案》提出，其工作目标是，提升目标人群宫颈癌疾病防控意识，提
九价宫颈癌疫苗要来了！接种前这些问题要弄明白
九价宫颈癌疫苗(HPV疫苗)在国内获批上市，为众多女性带来福音。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。不过，对不少国内民众来说，这种疫苗还是新鲜事物，相关知识普及程度仍有限。 疫苗如何接种？怎样选择适合自己的疫苗种类？接种前需要做哪些准备？日前，中新网记者就民众关心的一系列问题
这种疫苗人人注射都有效吗？接种后就一劳永逸了？
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。△图/来自北京的史女士成为此次接受九价宫颈癌疫苗接种的第一人 应理性看待HPV疫苗接种 一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区
知识－|－有关HPV疫苗的科普问答
1．HPV和癌症是什么关系？是不是感染上病毒就会得宫颈癌？ HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。 但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只
这种疫苗人人注射都有效吗？接种后就一劳永逸了？
5月30日，备受关注的HPV九价疫苗（九价宫颈癌疫苗）在海南博鳌开始注射，注射首日约有一千人完成疫苗预约。应理性看待HPV疫苗接种一个月前（4月29日），国家药品监督管理局批准九价宫颈癌疫苗在内地上市。博鳌乐成国际医疗旅游先行区享受药品进口注册审批等九项支持政策，仅用一个月时间就率先完成九价宫颈
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
宫颈癌疫苗：打，还是不打？
随着九价疫苗的上市，HPV疫苗再度成为了“热词”。 据了解，HPV是一种病毒，是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写。该病毒有100多种亚型，根据它的致癌性可分为低危型和高危型。目前，研究人员已发现的高危型HPV有十几种。 “几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV引起的。”中国医学科学院北京协和医院
快速了解人乳瘤头病毒疫苗
人乳头状病毒简称HPV病毒，目前已知的HPV病毒共有160多个型别，其中13到15种与宫颈上皮内瘤变和宫颈癌发病密切相关。已知接近90%的宫颈上皮内瘤变和99%的宫颈癌组织中发现高危型HPV感染，其中约70%与HPV16和18型相关。 HPV病毒疫苗能够有效地预防HPV感染以及预防相关疾病的发
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
三问宫颈癌疫苗：二价四价够用吗
宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫苗注册制度的改革，还
三问宫颈癌疫苗：二价四价够用吗
核心阅读 宫颈癌疫苗分为二价、四价、九价。价越高，预防比例越高。国内可以预约接种的二价、四价疫苗，已经退出了美国市场，不是因为安全性或疫苗效力问题，而是价格问题。目前世界卫生组织对这3种疫苗的推荐没有偏好。 九价疫苗没有进入我国，与疫苗注册制度有关，卡在了临床试验上。专家建议应推动疫
最新研究：HPV疫苗可能只需要注射1次
2月10日，最新发表在美国癌症协会(ACS)同行评议期刊Cancer上的一项研究揭示，单剂人乳头瘤病毒(HPV)疫苗与多剂HPV疫苗在预防宫颈癌前病变方面同样有效。 HPV疫苗是全球首个用于预防肿瘤的疫苗，这类疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳来引发人体的免疫力。 HPV家族中有100多
四价HPV疫苗接种年龄扩大至945岁女性
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要原因。此前，WHO建议把9岁-14岁，没有发生性行为的女性，作为主要HPV接种的人群。 复旦大学附属妇产科医院党委书记、主任医生、教授、博士研究生导师华克勤5日接受记者采访时深
全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期
2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日，广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布，这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。 人类有望消
国人已等待十年，宫颈癌疫苗不容错过
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市，万泰破圈出彩
1月20日，由健康报社举办的科技科普传播思“享”会于北京举行，会上发布2023年度中国、国际十大医学科技新闻。其中，厦门大学和知名万泰生物合作两项成果入选，分别为首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市、在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当。两项成果在多个方面实现唯一或者领先，为医疗行业所瞩目。
HPV疫苗和宫颈癌（子宫颈癌）的预防
宫颈癌又称子宫颈癌，是妇科常见的恶性肿瘤之一。宫颈癌是中国15-44岁女性中的第二大高发癌症，仅次于乳腺癌。宫颈癌是目前癌症中唯一病因明确，可早发现早预防的癌症。HPV（人乳头状瘤病毒）感染是引起宫颈癌发生的主要病因。目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。 HPV疫苗是人类第一个
HPV疫苗的疑问医答
受访专家：·中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授 乔友林 ·北京大学人民医院妇产科教授 魏丽惠 一个充满魔力的紫色“小球”，却致使全世界每年有几十万人因其丧命。 这个“小球”就是人乳头瘤病毒（HPV）。它是一种小的双链DNA病毒，可感染皮肤和黏膜上皮细胞。科学家目前已经鉴定出超过20
关于HPV，你不得不知道的那些事儿！
今年五月，一则“香港九价HPV疫苗断货”的新闻刷爆朋友圈，让不少已在香港预约甚至还未完成三针疫苗接种的姑娘感到心碎。那么，究竟什么是HPV？九价HPV疫苗又为何有如此魔力吸引无数女性前仆后继只为“挨”那三针？Here，小编带您了解一下，关于HPV，您不得不知道的那些事儿！首先，HPV的全称是人类
万泰二价HPV疫苗具有良好的免疫原性
5月5日，在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上，HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。 会上，据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍，4月底在美国华盛顿召开的2023年第35界国际乳头瘤病毒大会（IPVC)上，非营利国际健康科