食药监总局：28种有毒中药材须警示
近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求含毒性中药饮片中成药品种说明书必须增加其含有毒性饮片的警示语，涉及国家秘密技术的中成药品种也在其列。专家指出，这一改变一方面为了平息国际社会对我国含毒中成药的误解，另一方面也是中药科学化、规范化管理迈出的重要一步。 28种有毒中药材须警示 中药在很多人眼里都蒙着一层神秘的面纱，每次一说公布配方，就有药企跳出来，以祖传秘方、保密配方为由拒绝公开。现在，这层“面纱”有望被揭开。 《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》上明确指出，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书(成分)项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含×××”。 其中特别提到，涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。根据规定，相关药品生产企......阅读全文
基本药物目录品种将收载于2015版药典
记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉，《中国药典》2015版已提出总体编制目标，计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种，健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系，以期为实现中药标准全面引领国际发
杭州出台标准严控中药硫磺熏蒸－剑指行业潜规则
一边是色泽暗沉，表皮疙瘩的西洋参，一边是雪白光洁，质地饱满的浙贝母，两份药材若价格相同摆在您面前，您会做何选择？对于大部分老百姓来说，肯定是舍前者就后者，这恰恰上了“硫磺熏蒸”这一黑心法子的当。 记者近日从杭州市食品药品监督管理局获悉，该局在全国率先设定了中药材含硫标准，正式向药品行业内的一大
安徽亳州12家药企涉嫌违法染色增重被查
“12家涉案企业的相关涉嫌违法行为还在调查之中，这些企业目前还在停产。”10月16日，安徽省食品药品监督管理局(下称“安徽药监局”)副局长宣庆生回应记者的采访时说。9月8日，国家食品药品监督管理局(下称“国家药监局”)发布公告称，近期安徽药监局查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业，责令严
掺杂掺伪成中药行业潜规则－加色素等屡见不鲜
游资炒作中药材在近几年并不鲜见，而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目，更值得关注的是，业内人士表示，这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局（SFDA，下称“国家食药监局”）8日发布公告称，安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的
食品中添加中药材是否违法？官方解答来了
食品中添加中药材问：贵州黔南州地区，商家使用中药材密蒙花（非食药同源物质，使用的密蒙花非药典中所述“春季花未开放时采收，除去杂质，干燥。”而是花开放后才采摘）水煮后，去除密蒙花，使用密蒙花水浸泡糯米，将米染为黄色，制作地方传统美食五色糯米饭、荷叶粑。违反了《食品安全法》三十八条，理应按照《食品安全法
2克黄金换1克牛黄，超20个品种涨价200％，谁是中药材涨价的幕后推手？
逆天了！ 当归每公斤涨300%，甘草价格翻了六翻，天然牛黄每克的价格已是黄金的2倍，沙苑子更是暴涨十倍有余……超过200个常规中药材品种的年涨幅超过50%，100个常规品种年涨幅超过100%，25个常用大宗药材年涨幅超过200%。 一时之间，中药材成了价格“刺客”。 家里世代与中药材打交道
安徽药监局：规范产地趁鲜切制中药材管理工作征求意见
根据有关规定，我局起草了《关于规范产地趁鲜切制中药材管理工作的通知》，现公开征求意见。请于9月1日（下周三）之前提出修改意见或建议，通过书面或电子邮件反馈。 联系人：王璞，0551-62999266；邮政编码：230051；通讯地址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区1308室；电子邮箱：249
中药饮片中二氧化硫残留量检测
药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施治必需的传统，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。用硫磺熏蒸，是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运，辅助快速干燥，防止发霉变质的
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
频登上“黑榜”－中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
新版药典今日执行，关乎中药行业命运
2015年，新版药典今日开始执行，这是新中国成立以来的第10版药典，这版新药典有哪些特色，又将给行业带来哪些变化呢？ 1 品种增加 新版药典收载品种总数达5608个，比2010年版药典新增1082个品种。 新版药典在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。 2 重点发挥
避免中医“毁于中药”，唯有科技创新
中医或将毁于中药！ 国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强不久前提出，“再好的大夫，即便是国医大师，开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就是毁掉了中医。” 水流千里总有源，树高千丈总有根。2015年出台的《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》(下称规划)指出，中药
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日，在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上，针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言，中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到，从2010版开始，中国药典将不再收载濒危野生药材，今后只有保证有人工种植来源的中药材，才予以收载。
济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全
山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路，积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日，济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制，出台了《关于加强中药材供需对接，促进我市中药产业健康发展的指导意见》，
中药饮片市场乱象丛生－质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
经青岛市食品药品检验研究院等检验－28种板蓝根不合格
板蓝根是用量较大且长期销售不衰的药材，覆盖较广的使用群体。在国家食药监总局最新公布的54种不合格中药饮片里，有28种为板蓝根。中药材产品登黑榜事件时有发生。这也体现出中药材市场频出安全质量问题亟须解决。北京商报记者了解到，中药材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、农残超标以及擅自改变提取工艺等让中药
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
杭州食药局首推中药饮片二氧化硫限量标准
日前，杭州市食品药品监督管理局正式推广使用中药材和中药饮片二氧化硫残留量控制在60ppm以下的标准，严格控制中药饮片生产、经营与使用过程中二氧化硫的含量。这是国家正式出台二氧化硫残留量的相关标准前首个推广使用的地方标准。同时，该局还加大对中药材及饮片物流化项目的推广和治理力度。 据了解，为
内蒙古开展中药饮片专项督查
日前，内蒙古自治区食品药品监督管理局与自治区蒙中医药管理局将在全区范围内联合开展中药饮片市场专项督查工作。 此次督查的重点是中药饮片生产、经营和使用3个环节。在生产环节，重点检查生产企业持证、原料标准、炮制和工艺规程以及中药饮片是否符合GMP标准，是否存在外购中药饮
网购枸杞黄芪白芍小心二氧化硫超标
昨天，杭州的王女士在网上买了一盒枸杞打算泡茶喝，不过在药店里工作的朋友告诉她，枸杞的颜色太鲜艳，有硫磺过量熏蒸的嫌疑。 下个月起，国家对中药材开始实施限硫令。12月1日正式实施的《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本明确了药材及饮片(矿物类除外)二氧化硫残留量不得过150m
多地药监部门持续完善和加强中药监管
河北 近日，河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组，分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组，涉及54家中药生产企业，10
福建加强中药饮片全程监管－保障群众用药安全
近日，福建省食品药品监督管理局联合卫生部门下发通知，要求全省采取措施，规范中药饮片的生产、经营、使用行为，保证中药饮片质量，保障群众用药安全有效。 一是提高中药饮片监管重要性的认识。形成监管合力，保障中药饮片质量。 二是加强中药饮片生产经营行为监管。各级食品药品监督
－CFDA约谈17地政府－中药材市场整顿风暴来袭
国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。 也是由于问题广泛而庞杂，中药材质量监管正引起相关部门的重视。而就在7月17日，食药监总局已在全国部
中药饮片专项检查收官未发现含硫检测超标情况
记者昨天从开发区市场监管分局药品和医疗器械监管科获悉，为规范中药生产经营秩序，针对当前中药饮片生产经营使用领域存在的突出安全问题，本周开展了中药饮片专项检查。 统计显示，开发区辖区共有经营中药饮片的零售药店18家，使用中药饮片的公立医疗机构3家，民营医疗机构6家，无中药饮片生产企业和专营批发企
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
三部门发通知加强中药饮片监管
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局日前联合发布《关于加强中药饮片监督管理的通知》，要求各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各环节的监管，切实保障中药饮片质量。 通知严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严
加强中药饮片监督管理企业－不得外购半成品或成品
近日，国家食品药品监管局、卫生部、国家中医药管理局联合发出通知，要求加强中药饮片监督管理。生产企业外购中药饮片半成品或成品、经营企业从事饮片分包装等活动均在禁止之列。 中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。针对当前中药饮片生产、经营和使用等
0212－药材和饮片检定通则标准
2024年7月26日，国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。 与2020年版《中国药典》的主要区别 1、禁用农药清单大幅扩增 2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片（植物类）禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种，新增禁用农药种类
河北省加大立案查处食品药品违法违规案件工作力度
2014年第三季度，河北省食品药品监管系统立案查处各类食品药品违法违规案件3528件（食品案件2446件、药品案件837件、保健食品案件111件、医疗器械案件97件、化妆品案件37件），办结各类案件3403件，结案率96.4%，移送司法机关案件36件，捣毁制假售假窝点7个。 分析显示，食品案件