4500万元以上特定医疗器械进口欧盟企业受限
近日，财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》。通知中明确要求，在采购预算金额超过4500万元人民币的特定医疗器械时，若确需采购进口产品，在履行法定程序后，应排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）的参与。此外，非欧盟企业所提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总金额的50%，但仅欧盟进口产品能够满足采购需求的采购项目则不适用上述措施。具体品类清单如下：财政部关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知财库〔2025〕19号各中央预算单位，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财政局： 根据有关法律法规，经批准，财政部决定在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。现将有关事项通知如下： 一、采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械（具体品目清单见附件）时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业（不包括在华欧资企......阅读全文
4500万元以上特定医疗器械进口－欧盟企业受限
近日，财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》。通知中明确要求，在采购预算金额超过4500万元人民币的特定医疗器械时，若确需采购进口产品，在履行法定程序后，应排除欧盟企业（不包括在华欧资企业）的参与。此外，非欧盟企业所提供的自欧盟进口的医疗器械占比不得超过项目合同总
进口医疗器械中文企业名称不得对公众造成欺骗或误解
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布了《进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告》（以下简称《公告》）。 《公告》明确了三项中文使用原则。一是
欧盟对华医疗器械限购遭反制－财政部：超4500万元采购排除欧盟
2025年6月20日，欧盟委员会依据《国际采购工具》（IPI），正式宣布限制中国企业参与价值超过500万欧元的医疗器械招标项目。这一决定引发了国际社会的广泛关注，也给中欧医疗器械贸易关系带来了新的变数。 作为回应，中国财政部国库司于2025年7月6日发布了《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。 具体全文如下： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章
欧盟将对中国餐具加严进口检验
欧盟食品安全及动物健康常任委员会(SCoFCAH)25日投票通过了一项立法提案，将加强对自中国进口的、由聚酰胺(polyamide)和三聚酰胺 (melamin)制成的塑料餐具的检验，并将于2011年7月起实施。届时，欧盟将对来自中国所有批次的的塑料餐具进行书面材料审查，并抽取10%进行实验
欧盟成为越南最大虾类进口市场
越南水产加工与出口协会（VASEP）援引越南海关总局的统计数据称， 2017年前8个月，越南对欧盟虾类出口额达4.836亿美元，同比增长30%。欧盟取代日本成为越南最大虾类进口市场。 据越南水产加工与出口协会称，截至今年8月份，越南对英国、荷兰和比利时等越南在欧盟的三大进口国的虾类出口均实现两
不合格进口食品来源地欧盟居首－进口食品=高大上？
质检总局发布2014年全国进口食品质量安全状况白皮书 对本国食品安全缺乏信心，使得国人将食品采购的目光投向国外。“欧盟认证”、“FDA认证”被视为绝对安全的品质保证。近两年，商超里不断扩充的进口食品专柜就是很好的例证，而食品的海外代购早在若干年前就已经成为众多淘宝小店的主营业务。“国外的食品标
进口生化生产企业概况
全自动生化分析仪以其高技术含量、高准确性、高精密度、高灵活性和高工作效率为特点，已成为现代临床检验科室中必不可少的设备之一，担负着越来越繁重的检验工作。 随着临床检验实验室技术要求的提升、日常检测样本的大幅增加以及对于结果医患协同处理的认识提升，进口品牌临床生化产品也经历了去粕存精的过程。生化
欧盟企业呼吁统一欧盟转基因食品标签
《欧洲动态》12月6日消息，欧洲天然豆制品企业协会(ENSA)主席Deryckere呼吁欧盟在非转基因食品方面给消费者更好的指导，并建议在食品行业采用非转基因标签。 Deryckere认为，尽管消费者对非转基因食品有明确的需求，但欧盟目前的政策没有对非转基因豆制品提供充分的支持。 根
国家药监局公开征求进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项
国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见 为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1
医疗器械上市企业盘点－|－2023年医疗器械上市企业达172家，新增仅6家
近年来，我国医疗器械产业快速发展，2022年，医疗器械主营业收入达到1.3万亿元人民币，同比增长12%，显著高于医药工业整体增速，为全球市场增速的3倍，市场份额超过全球市场三分之一，中国仅次于美国，成为全球第二大市场。 我国上市医疗器械企业截止2023年底已达172家，其中A股上市企业 129
国内企业冷对欧盟EuPs指令
中国组织企业积极应对欧盟化学品法规挑战中国新闻网 中新社北京五月三十一日电(记者俞岚) 欧盟化学品法规(REACH法规)将于六月一日起正式生效。中国国内各有关部门正组织企业积极应对。 三十一日，由商务部等部门主办的“欧盟REACH法规培训班”在广州举行。 来自广东、江西、
问路欧盟－中药企业顾虑重重
截至今年4月30日仍没有一家中药企业通过欧盟的简化申请程序，中药将退出欧盟市场的消息让很多人难以接受。日前兰州佛慈制药股份有限公司向瑞典药品署递交了第一份中成药的注册申请，使中药欧盟注册曙光重现。 据了解，瑞典国家药品管理署已于6月17日正式启动了审核程序，对佛慈制药提请浓缩当归丸的注册进行正
欧盟限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，商务部表示坚决反对！
商务部新闻发言人就欧盟限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购答记者问问：6月20日，欧盟委员会宣称根据《国际采购工具》，限制中国企业和产品参与欧盟医疗器械公共采购。请问商务部对此有何评论？答：中方注意到有关情况。今年1月，商务部发布的对欧投资壁垒调查结论显示，欧盟持续在公共采购、投资等领域对中国企
欧盟对中国光伏产品实施进口登记
欧盟委员会5日发布公告称，欧盟将自6日起对从中国进口的、厚度不超过400微米的光电池、晶片、电池板与组件实施自动登记。但电池板少于六块的、可携带的充电装置、薄膜光电产品以及永久性嵌入其他电气产品中的光伏产品并不列入登记范围。调查小组已经掌握了初步证据证明从中国进口的上述产品对欧盟市场实施了倾销与
欧盟将对中国光伏产品实施进口登记
欧盟委员会5日发布公告称，欧盟将自6日起对产自中国的光伏产品实施进口登记。 公告称，根据欧盟有关保护本国产业免受来自于非欧盟国家的倾销与补贴进口的法规，欧盟将自6日起对从中国进口的、厚度不超过400微米的光电池、晶片、电池板与组件实施自动登记。但电池板少于六块的、可携带的充电
欧盟禁从中国进口含大豆婴儿食品
欧盟已经决定禁止从中国进口含有大豆成分的婴儿食品。欧盟还要求其他所有含有大豆的食品将进行三聚氰胺检查，检测值不得超过2.5毫克/公斤。2007年欧盟从中国进口了6.8万吨含大豆食品，进口额近3400万欧元。欧盟解释说，做出该项决定是基于在一些中国进口的含大豆食品中检测到了三聚氰胺。该禁令已经在本周末
中国欧盟等暂停进口巴西肉制品
外电消息指，继中国和智利之后，欧盟和韩国也宣布暂停从巴西进口肉制品。此前巴西曝出过期肉丑闻，部分检查人员被指控收受贿赂，允许肉制品企业出售过期变质的肉类。 巴西是全球最大牛肉和禽肉出口国，其肉类食品出口到150多个国家，主要市场包括中国、沙特、新加坡、日本、俄罗斯、荷兰和意大利等。 巴西肉制
欧盟进口我国水产品的检测要求
2007年6月28日，美国FDA发布的“进口IA16131号警报”中指出:从2006年10月1日至2007年5月31日,美国共检测从中国进口的鲶鱼、绀鱼、虾、鲮鱼、鳗鱼中的89个货样，其中22个货样检出药残,药残范围是孔雀石绿（Malachite Green）、氟喹诺酮（Fluoroquinolon
不合格进口食品来源地欧盟居首
质检总局发布2014年全国进口食品质量安全状况白皮书 对本国食品安全缺乏信心，使得国人将食品采购的目光投向国外。“欧盟认证”、“FDA认证”被视为绝对安全的品质保证。近两年，商超里不断扩充的进口食品专柜就是很好的例证，而食品的海外代购早在若干年前就已经成为众多淘宝小店的主营
欧盟将提高进口我国茶叶农药残留标准
8月25日，欧盟将正式提高对进口中国茶叶的农药残留标准，该法规所涉及的茶叶需要检测农药残留项目包括异丙隆、啶氧菌酯、嘧霉胺等。而其中最引人关注的，是我国茶农在茶叶种植中使用的啶虫脒再次被限量加严1倍。 啶虫脒是茶园登记用药，因防虫效果好被广泛使用。在2013年啶虫脒的检测限量为0.1mg/
欧盟拟放宽日本产食品进口限制
欧盟计划11月下旬放宽自2011年东京电力福岛第1核电站事故后针对日本产食品实施的进口限制。欧盟相关人士9月26日透露了这一消息。除解除对福岛县产大米的限制外，还将把秋田县出产的食品和饲料从限制对象中全面剔除。此外，还将对宫城县和岩手县等8个县的水产品和蘑菇类等部分食品放宽限制。 日本产大米
进口医疗器械“一统天下”难撼动
近日在全国多地走访了解到，进口医疗器械“蚕食”我国医疗市场进程近年日渐加剧，我国在丢失医疗市场阵地、遭受巨大经济损失的同时，还面临疾病信息机密流失、技术垄断打破难度增加等多重隐患。 中国医药保健品进出口商会统计，2012年，我国医疗器械进口额为124.72亿美元，同比增长14.56%。其中
－俄罗斯拟限制进口外国医疗器械
据俄《公报》3月21日报道，据国际医疗器械生产商协会统计，2012年，俄医疗器械市场规模为2500亿卢布(约合69亿美元)，其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高至78.8%。为促进本国医疗设备生产，俄拟禁止在政府采购中购买俄白哈
站在欧盟大门外中药企业何去何从
近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场，欧盟市场规模已达百亿欧元，占世
欧盟将对进口茶叶采取新的口岸检验措施
据悉，欧盟将于2011年10月1日起对中国输欧茶叶采取新的进境检验措施，主要包括以下几项：一是所有从中国进口的茶叶必须通过欧盟指定口岸进入(DPE);二是所有货物必须有常规入境文件(CED)才会被允许进入指定口岸(DPE);三是欧盟将对10%的货物进行农药检测。如果该批货物被抽中检测，
东莞从欧盟进口原木－被检出散大蜗牛
东莞口岸首次截获散大蜗牛。 近日，东莞检验检疫局沙田办事处对一批原产欧盟西班牙的尤加利和白栓树榴原木实施检疫时截获活体软体动物标本。经广东检验检疫局技术中心植物检疫实验室鉴定，确为《中华人民共和国进境植物检疫性有害生物名录》中的散大蜗牛，此为东莞口岸首次截获该种危险性有害生物。
欧盟煤炭进口量降势或将缓和
巴克莱银行近日称，2013年下半年，德国几座新型煤电厂将投产运营，预计今年德国煤炭需求将增加400万吨，2014年这一增量将达到 500万吨。受此影响，欧盟地区煤炭进口量下降态势有所趋缓，预计今年欧盟的煤炭进口量为1.71亿吨，同比减少1.7%，降幅比之前的预测值缩小4.3 个百分点。
欧盟进口纺织品共同规则修订条例出台
2011年12月16日，欧洲委员会采纳两项新规例，修订从第三国进口纺织品共同规则下的纺织品分类。该两项欧洲委员会规例分别是第1321/2011号及第1322/2011号规例，已于2011年12月17日在欧盟《官方公报》刊登，修订了具「保障」作用的第3030/93号及第517/94号框架
美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析
当前，建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之