《国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》政策解读
一、制定背景 《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）提出，“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口销售”。国家药监局研究细化有关要求和具体措施，发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》（以下称《公告》），缩短进口药品从批准到供应我国市场的时间差，支持创新药品和急需药品尽早用于临床，提升患者的健康福祉。 二、鼓励创新和保障药品可及的具体措施 《公告》贯彻《药品管理法》以人民健康为中心的原则，体现了明确的政策鼓励导向，将新药、罕见病治疗用药、短缺药品等临床急需药品纳入适用范围，及早满足临床需求。具体包括以下类型药品： （一）创新药、改良型新药；境外已上市的原研药品或者改良型药品。 （二）《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿......阅读全文
药品无菌检查
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度，广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。习惯上厌氧菌是指专性厌氧菌，即必须在大幅度降低氧分压的条件下才能生长，可分为兼性厌氧菌、微需氧菌和专性厌氧菌。临床上所谓的厌氧菌肺炎主要指专性厌氧菌所致的肺部感染。专
药品无菌检查
课程简介 药品无菌检查 根据《中国药典》2020版1101无菌检查法的框架，讲述无菌检查法的具体理解及应用。课程中会结合背景知识、具体实例、国内外标准讨论无菌检查法中的关键问题，有利于更好的掌握无菌检查法知识，做好无菌检查实际操作。 课程时间 2020年8月
药品理化检测
药品理化性质是什么?药物的理化性质是指物理和化学性质。物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，吸湿和分化等;化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄;化学稳定性，影响药物质量及体内过程。它们都跟药物作用息息相关.检测包括哪些内容呢?颜色、气味、pH值
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
豪迈(HALMA)中国荣获2010英国商业大奖
豪迈荣获2010英国商业大奖之创新产品和服务奖 在2010年9月7日晚举办的“2010英国商业大奖”颁奖盛典上，凭借4年来在安全、健康和传感领域引进中国的130多款创新产品以及优质服务，豪迈(HALMA)中国一举击败众多强劲的对手，获得了创新产品和服务奖。豪迈(HALMA)中国区首席代表张明先生在
多美滋式贿赂折射“比坏”商业生态
近日，媒体连续报道了多美滋公司贿赂医生、护士，给刚出生的婴儿喂食自己品牌奶粉。 9月21日，一位知情人再次向记者提供了多美滋公司贿赂医院的详细资料。知情人向记者提供了一台电脑，据其说，在多美滋公司只有主管以上职位的人才配有这样的电脑。电脑里有多美滋公司各区销售人员之间的邮件往来，其中有今年4
沈阳启动电力光纤到户商业化运营
在基于电力光纤到户的沈阳八王寺圣水源小区住宅中，居民可以通过智能交互终端了解家中电器的用电情况 辽宁省沈阳市地区电力光纤到户商业化运营19日正式启动。记者在启动仪式上获悉，目前，该地区已完成428户的智能用电、高清电视、宽带接入、远程医疗、商铺互动等业务，完成
未来煤制聚酯产业有望商业化运行
国内新型煤化工技术突破,有望为未来煤制聚酯的商业化运行夯实了基础。 PET聚酯主要应用于涤纶树脂、饮料包装瓶、薄膜等行业,涉及的主要原材料为PX和乙二醇,传统的供应路线来自于原油炼化,国内缺口一直较大。 近期国内煤制聚酯产业的相关技术已有所突破,预计未来有望商业化运作,主要体现在1)
新能源乘用车商业模式调查启动
日前，由中国汽车工程学会电动汽车分会、清华大学汽车安全与节能国家重点实验室、国际铜业协会、《中国汽车报》社新能源汽车专刊等共同发起启动了《中国新能源乘用车商业模式调查研究》课题。也拉开了我国新能源乘用车走入百姓生活商业模式调查活动序幕。 据悉，此次调查将在北京、上海、合肥、杭
人造生命将带来哪些商业变革－媲美微芯片？
热衷于不断突破的克雷格 文特尔（Craig Venter）一直备受瞩目，也备受争议。眼红的同行把这位科学怪才、发明家和实业家比作希特勒（Hitler），《时代》（Time）杂志说他是“科学坏小子”。而鄙人曾在一本书中，把他比作浮士德医生（Dr. Faustus），浮士德是文艺复兴时期的一名医生，
高铁网络订餐是便民改革也是商业策略
近日，记者从中国铁路总公司获悉，7月17日起，铁路部门在各省会及计划单列市所在地的27个主要高铁客运站，推出动车组列车互联网订餐服务，引进社会品牌餐食，为旅客提供更多品种、口味的餐食服务。届时，动车组列车出行的旅客，可以通过12306网站、手机APP等方式预订，既可以订所乘列车餐车供应的餐食，也
宣布“退群”－恢复商业捕鲸－日本招致多方批评
日本26日宣布退出国际捕鲸委员会，定于明年7月在日本领海和专属经济区恢复商业捕鲸。这是日本时隔大约30年恢复这类捕鲸活动，招致反对捕鲸的国家和机构批评。【“无法共处”】 日本内阁官房长官菅义伟当天在记者会上宣布退出决定，说定于今年结束以前正式通知委员会，意味着日本明年6月30日将终止成员资格
首批无人驾驶环卫车商业化运营
近日，北京首批自动驾驶环卫车在北京经济技术开发区投入运营，这也是北京无人驾驶环卫车首次实现昼夜覆盖的运营服务。 2020年9月以来，本市以经开区为核心，启动建设全球首个车路云一体化高级别自动驾驶示范区，经过三年发展已实现160平方公里的智能网联道路和智慧城市专网全覆盖。去年7月，《北京市智能网
国际空间站迎来首次全商业之旅
宇航员Michael López-Alegría将担任此次Ax-1任务的指挥官。在NASA工作期间，他曾3次执行航天飞行任务，并访问过一次国际空间站。在执行这些任务的过程中，他进行了10次太空行走，是迄今NASA太空行走次数最多的纪录保持者。 执行此次太空任务的宇航员是美国投资者兼私人飞行员La
世界杯化为中国“商业杯”，义乌能否夺冠？
早在一个月前，浙江义乌的工厂老板们就已经提前进入了“世界杯氛围”。据义乌体育用品协会估算，从旗帜到足球、球衣，“义乌制造”几乎占到整个卡塔尔世界杯赛事周边商品市场的70%。义乌的工厂老板们昼夜不停地在给卡塔尔输送“中国制造”，而另一边，3个月前，中国品牌们就已经开始策划世界杯专题，等着这场长达28天
北京商业航天产业高质量发展大会举行
2月3日，北京商业航天产业高质量发展大会在北京经济技术开发区（以下简称“北京亦庄”）召开，以“亦起出征，星途大海”为主题，深入落实中央经济工作会议精神和《北京市加快商业航天创新发展行动方案（2024-2028年）》（以下简称“《行动方案》”）的工作部署。北京市委常委、教育工委书记、市政府党组成员
《哈佛商业周刊》：慢病管理的关键在儿科
较之其他发达国家，美国在每名患者身上多花40%的费用，但整体健康结果却不尽人意。目前业界达成共识，问题主要解决方案在于优化管理、预防成人慢病，如糖尿病与心力衰竭等。 然而，从成人开始已经太晚。 成人的健康状况多数是在童年形成的，因此，要想解决这一问题，必须“从娃娃抓起”。在这一方面，霍普金斯
重庆大为能源：－醇基混合燃料实现商业应用
记者从日前在重庆涪陵区举行的醇基燃料技术研讨会上获悉，由重庆市大为能源有限公司自主研发生产的醇基燃料已成功应用到有色金属加工、食品加工、熔炼、铸造等领域，其综合使用成本与液化气、煤电相比较降低约20%。 据了解，重庆大为能源公司是一家研发、生产和销售醇基混合燃料及其工业燃烧集成系统为主的国家级
重返月球，美国商业公司的再尝试
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517624.shtm美国的小型航空航天公司今年第二次向月球发起“攻势”，目标是将其着陆器降落在月球上。如果成功，该着陆器将成为第一艘在月球软着陆的商业航天器，也是自1972年阿波罗17号任务将宇航员送上月
“美赞臣”涉嫌商业贿赂争夺“第一口奶”
长沙市工商局开福区分局公平交易科科长戴曙光告诉记者，医院里面一般是产科、新生儿科的人员给孕、产妇及家人办班主讲，多以介绍知识为名进行，之后再由厂商给钱与医院的人员。“这些多是科室里的创收和私下勾连。比如，有的早餐奶粉，家属是在护士手上买的，交的是现金，不入医院的账。护士贩卖的时候不是按照奶粉的多
数字PCR技术：从液体活检走向商业临床市场
2017年12月Bio-Rad BCR-ABL基因融合ddPCR检测试剂盒获得CE-IVD 认证（产品进入欧盟境内销售的通行证），这是基于ddPCR技术第一个获批的可用于临床检测的、基于血液样本的、用于监测慢性粒细胞白血病患者疗效的诊断试剂。在上周 JP摩根健康产业大会上， Bio-Rad CE
AI重塑商业逻辑，高校教育如何迎头赶上？
“当人工智能（AI）重构商业逻辑，当可持续发展成为全球命题，商学教育该如何重塑其DNA？学术界与产业界又该构建怎样的共生生态？”9月5日，北师香港浸会大学校长陈致在首届粤港澳大湾区未来商业论坛上致辞时说：“我们在此汇聚，开启的不仅是一场论坛的交流，更是一次面向商业文明全新纪元的集体叩问。” 北
转基因作物商业化在曲折中前进
转基因技术带来农业技术革命 20世纪50年代DNA双螺旋结构的发现开启了转基因技术的研究之路。转基因技术即是利用分子生物学方法将某些生物或人工合成的基因导入到其它生物中，使其表达出目的性状。这一技术带来了农业技术的革命，缩短育种时间，突破植物有性杂交限制，让人类按照自己的意愿改变作物性状成为可
铝金属电池研制获突破－商业化在即
有媒体近日报道，新研制的一种以铝为材质的金属复合燃料电池已经在电动汽车上开始试验，效果良好。业内分析认为，新型燃料电池研制成功，铝电池商业化可期，在此态势下，国内铝电池概念有望受到市场关注。 受上述消息刺激，昨日上午开盘后不久明泰铝业即强势封涨停。明泰铝业投资者关系部相关人士向上证报记者透露，
锂离子电池商业化基本常识
1.为什么电池会有电压？ 电池的电压U(电池)是由正极的电极电势E(正极)和负极的电极电势E(负极)之差确定的，由公式所表示： U(电池) = E(正极) -E(负极) 在电池体系中，标准锂电极普遍作为参考电极，正、负极材料的电极电势一般都是反应物和产物与参比锂电极之间反应而产生的
商业条形码检测仪常用款型
CCD扫描器，激光手持式扫描器和全角度激光扫描器二种。 一、HHP QC条形码检测仪是利用光电藕合(HHP)原理，对条形码印刷图案进行成像，然后再译码。它的优势是：无转轴，马达，使用寿命长；价格便宜。HHP因战略原因，从2012年停产全线所有检测仪相关产品，专注于条码扫描枪的业务。 选择C
中国碳计量与碳披露的商业案例发布
民间环保组织道和环境与发展研究所与英国碳信息披露项目近日联合发布了“中国碳计量与碳披露的商业案例”报告。 这一报告首次以国内在碳排放计量与披露方面表现优异的企业为例，展示了国内碳排放量的计量与披露能够为企业带来的成本节约、合规、满足投资者需求等诸多收益，为更多企业今后开展碳计量与披露工作提
日本离“可燃冰”商业开发还有多远？
福岛核事故后，日本面对能源自给率破安全警戒线，化石燃料占比过高，可再生能源难以基荷，核电无法重启的难题，安倍政府不得不另寻出路，一手拿着可燃冰，一手握着氢能，试图以这两大“国产资源”为抓手，一举甩掉“缺油、缺气、又缺煤”的“资源小国”帽子，从而实现150年前明治维新以来一直孜孜不倦追求的能源自给
2015创业公司十大创新商业模式
功能介绍《中国工业评论》由工业和信息化部主管、中国电子信息发展研究院主办，是中国工业领域的高端产经评论媒体，秉承“思想才是力量之源”的办刊理念，坚持“探究转型之道，求解变革之理”的办刊宗旨，致力为工业经济决策者服务。 管理学大师彼得·德鲁克曾经说过：“当今企业之间的竞争，不是产品之间的竞争
基因测序的产业链及商业模式
基因组学是未来最被看好的领域之一，比尔·盖茨说，”下一个超越他的富豪将来自基因领域“。2014年7月，麦肯锡发布报告称，除移动互联网、物联网以及云储备外，在生物领域，下一代基因组学上榜是未来10年10大热门发展领域之一，未来的10年，该领域的潜在能量大致为0.7万亿至1.6万亿美元之间。而当前全