沈铭贤：医疗新技术临床要严研究尚宽
最新一期（2007年第38期）《新民周刊》的主打文章是《干细胞真相调查》，说的是现在一些地方盛行“神经干细胞移植”治疗，用深圳北科生物科技有限公司提供的“神经干细胞”，注入患者的腰椎，据说疗效高达90%，还吸引了不少国外患者。美国《商业周刊》甚至这样写道：“想知道干细胞科学的前沿去哪里吗？别再考虑斯坦福、坎布里奇或新加坡了，想想深圳吧。”可是，不少专家和患者却质疑这种疗法，认为是用病人作试验，借机牟利。这组调查最后提出一个严肃的问题：谁给“新技术”一道紧箍咒？ 由于工作关系，我在私下里听到更多的是另一种声音：要宽容，对于高新科学技术不要那么多条条框框，说三道四，以免坐失良机、落于人后。 宽容，还是“紧箍咒”？面对层出不穷令人眼花缭乱的新技术、新疗法，到底该怎么办，确实不易抉择。我初步的想法是：临床要严，研究尚宽。也就是说，新技术要上临床，作为一项治疗，必须十分严格，建立在科学研究的基础上，对患者的健康和安全负责。对于科学......阅读全文
沈铭贤：医疗新技术－临床要严－研究尚宽
最新一期（2007年第38期）《新民周刊》的主打文章是《干细胞真相调查》，说的是现在一些地方盛行“神经干细胞移植”治疗，用深圳北科生物科技有限公司提供的“神经干细胞”，注入患者的腰椎，据说疗效高达90%，还吸引了不少国外患者。美国《商业周刊》甚至这样写道：“想知道干细胞科学的前沿去哪里吗？别再考虑斯
医疗性引产临床路径
一、医疗性引产临床路径标准住院流程 （一）适用对象。 第一诊断为医疗性引产（ICD-10:O10-O99） 行医疗性引产患者（ICD-9-CM-3:73.0/73.1/73.4）。 （二）选择治疗方案的依据。 根据《妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南（草案）》（中华妇产科
医疗电子内窥镜临床应用
在医疗方面，医用内窥镜则主要是在外科手术和常规医疗检查中，与传统的外科手术相比，医用内窥镜的功能性微创手术技术已近得到医生和患者的广泛接受，医用内窥镜利用人体天然孔洞或在必要的时候开几个小孔，医生只要熟练地将内窥镜镜头深入身体内，通过其他手术器械和摄像显示系统就能在体外进行体内的密闭手术操作。
纳米医疗研究进展
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。纳米疗法与
陆遥：AI服务医疗，医疗人工智能的临床应用
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
政府或将发文规范细胞治疗－筛选大型医疗机构开展临床研究
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。 日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国
国务院规范医疗机构开展新冠肺炎药物治疗临床研究
分析测试百科网讯 为进一步做好新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）疫情防控工作，促进有潜在抗病毒或对症治疗作用的药品及早进入临床应用，国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制科研攻关组印发《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》，在国家启动公共卫生应急机制期间，有关
见血散的医疗临床价值
1.对内科各种出血(包括消化道、肺及支气管出血及血液病出血等)有较好的止血效果，尤以对溃疡病合并上消化道出血者疗效最为满意，约90%左右的病例在用药5天(中等出血)或7天(大出血)内大便隐血即转为阴性； 2.对妇科各种出血也有一定疗效； 3.对外科手术出血也有些作用。 4.此外，对部分病人
精准医疗临床应用质量管理
精准医疗的临床应用需考虑到安全性、有效性、治疗费用以及医学伦理的问题，例如保护患者的隐私和获取患者的知情同意。为了保护患者的权益，促进中国精准医疗的发展，我们必须建立有效的治疗管理体系。2015年12月24日-2016年1月23日，中国精准医疗临床研究和应用大会（CPMCRAA）在中日友好医院（
NIH计划开放临床医疗设备
NIH临床研究中心 在美国国立卫生研究院（NIH）14年工作中，外科肿瘤学家Steven Libutti充分利用了这个科研主导的医院资源。当他在临床中心做临床人体试验时，可以随时使用回旋加速器制造同位素，护士可以每15分钟采一次血样和尿样测试，而且可以免费使用内科医生都争相使用的最先进的成像设备。
精准医疗距离临床应用还有多远
精准医疗正伴随着美、中、英各国的精准医疗计划，招徕各路资本竞逐。这种基于一个人的基因、生活方式和环境所单独制定医疗方案的技术，如果成功发展下去，医生们便可有望根据患者的基因组和生理机能，选择对其病症最有效的治疗。 火石创造的数据显示，截止到目前，中国精准医疗的公司已经有854家，这还不包括正
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法印发
关于印发医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法的通知国卫科教发〔2024〕32号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局、疾控局：为规范临床研究管理，提高临床研究质量，我们研究制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》。现印发给你们，请结合工作实际，认真组织实施。
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳
深入解读纳米医疗的研究现状
如今，纳米技术已经成为21世纪的关键技术之一，其推动了各个研究领域的迅猛发展，当然纳米科技对医学研究的影响也是显而易见的。比如在生物医学研究中纳米机器人可充当“微型医生”，解决了医生用传统技术难以解决的问题。同时纳米科技在癌症治疗、疫苗开发、HIV治疗以及多种疾病的诊疗中也发挥着关键作用。 纳
什么是医疗器械临床试验？
医疗器械临床试验是指：获得医疗器械临床试验资格的医疗机构（以下称医疗机构）对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性
雷平在北京调研医疗器械临床研究成果转化工作
7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果转化工作，并强调药品监管部门要进一步强化政策引导和靠前服务，促进临床需求与企业研发高效对接；鼓励医疗
雷平在北京调研医疗器械临床研究成果转化工作
7月22日下午，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研，实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心，了解临床研究成果创新转化情况，并现场交流。 雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果转化工作，并强调药品监管部门要进一步强化政策引导和靠前服务，促进临床需求与企业研发高效对接；
医用离心机医疗应用研究
随着科技的进步，医学离心机可以在旋转速度惊人，尤其是变速模式。他们可以生产出每分钟800转（rpm）开辟了一个两年半万转。平均使用并与两个速度（低，高）最小最离心机的应用是从2000转速达60000转。大多数使用要求较高的速度，但由于时间较短。 这是一个在密度差，导致大多数物质分离，通过一个周期运行
蛛丝研究引领医疗移植进入“丝时代”
蛛丝是一种非凡的材料，虽然极其柔软，但一磅蛛丝与一磅钢材对比，蛛丝强度远远超过钢材。蛛丝被吐出时是一种液体蛋白，很快凝结成固体，被织成多种结构的网。蜘蛛织网不仅效率高，而且耗能少，许多蜘蛛能反复吃掉旧网，吐出新丝来对它们进行翻新。 牛津大学动物学家弗里茨·沃莱斯研究蜘蛛已有40年了，他希望造
蛛丝研究引领医疗移植进入“丝时代”
蛛丝是一种非凡的材料，虽然极其柔软，但一磅蛛丝与一磅钢材对比，蛛丝强度远远超过钢材。蛛丝被吐出时是一种液体蛋白，很快凝结成固体，被织成多种结构的网。蜘蛛织网不仅效率高，而且耗能少，许多蜘蛛能反复吃掉旧网，吐出新丝来对它们进行翻新。 牛津大学动物学家弗里茨·沃莱斯研究蜘蛛已有40年
神经疾病的精准医疗研究平台搭建
为了解释遗传背景对常见疾病症状的影响，凯斯西储大学医学院的研究人员们成功地从患有严重神经系统疾病的儿童身上培育出了干细胞。这项研究揭示了某些大脑疾病的发展，并提出了开发和测试新疗法的框架——针对个体遗传背景的精准治疗。 研究人员从12名患有Pelizaeus-Merzbacher疾病（PMD）
首个绿色医疗研究院在京成立
由清华大学教育基金会发起，清华大学医学院与清华大学信息科学技术学院联合中国电子信息产业发展研究院等共同组建的、我国首个致力于医疗信息研究与应用的产学研平台——“绿色医疗研究院”日前在北京成立。 据介绍，该研究院将以绿色医疗为核心理念，以医疗信息化为手段，探索全新的以患者为中心的医疗健康发展
性别差异成当代医疗研究“盲点”
英国桑格研究所日前宣布，该所参与的一项大规模研究发现，在医学研究中常用的实验鼠身上，性别差异对各种生理指标有着显著影响。这是当前经常被忽视的一个“盲点”，可能误导研究结果。相关论文发表在英国新一期《自然·通讯》杂志上。 桑格研究所和国际小鼠表型分析联盟的科学家合作，收集了超过5万只实验鼠的23
美国FDA研究开发医疗仪器追踪系统
美国食品及医药管理局仪器设备及放射卫生管理中心表示希望于2008年底发行一个即将在全国范围内使用的系统的草版说明书。这一系统被用来鉴定个人医疗设备及供给，也使定位及召回以上项目变得方便多了。 在准备推荐信的同时，至于此技术对于医院其他设备的传输及对设备自身的影响，美国食品及药物管理局
医疗电子内窥镜在临床应用上的优点
⑴操作灵活、简单、方便，更直接； ⑵病人不适感降到了最低程度，新的技术降低了手术复杂度，减少了治疗时间 ⑶大大提高了诊断能力，提高工作效率 ⑷便于教学及临床病例讨论，以及远程会诊， ⑸便于患者的密切配合，让医护人员和患者更好的沟通 ⑹为教学、科研提供可靠的资料
医疗机构临床用血应当怎么办？
《献血法》第十六条明确指出：“医疗机构临床用血应当制定用血计划。遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液”。然而，目前临床用血尚不尽合理和科学，对输血还存在认识上的误区。少数医生喜欢用等量的全血补充所估计的失血量，并认为越是新鲜的血越是好；个别医生明知木中出血不多也要输上几百毫升全血以保病人“平安”
中南大学率先发力临床医疗大数据
今天(1月14日)上午，中南大学举行新闻发布会，宣布该校“湘雅临床大数据系统建设项目”正式启动，首批共101个项目入选，覆盖40余个临床学科。据悉，开展大数据在临床医学领域大范围、系统性的探索和应用，这在国内高校中尚属首次。 中南大学下辖湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院、湘雅口腔医院和湘雅