事关特殊医学用途配方食品新版细则向社会征求意见

为进一步严格特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)生产许可,督促企业落实主体责任,严格技术审查要求,筑牢特医食品安全底线,市场监管总局组织修订了2019版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》,现就2025版《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(征求意见稿)》(以下简称2025版审查细则(征求意见稿))向社会公开征求意见。与2019版相比,2025版审查细则(征求意见稿)主要修订了6个方面内容:一是按照新版《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)和《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025),修改细化特医食品生产许可品种明细。二是督促企业落实食品安全主体责任,明确企业负责人、食品安全总监、食品安全员的资质和岗位职责,将建立健全日管控、周排查、月调度等食品安全风险防控动态管理机制等内容列为生产许可条件“管理制度”的重要核查内容。三是按照《食品安全国家标准......阅读全文

市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》(以下简称《工作程序》),进一步规范特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)注册优先审评审批工作,引导企业加大对罕见病类特医食品和临床急需的新类型特医食品的创新研发力度,更好满足病患临床营养需求。  《工作程序》细化了优先

市场监管总局发布肝病、胃肠道吸收障碍-特定全营养配方食品临床试验技术指导文件

  近日,市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件,旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,提高注册审评审批效率,保护受试者、消费者的安

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在京举办

2024年10月25日,由北京市科学技术协会指导,北京食品学会主办的《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》专家解读研讨会在北京举办。   会议邀请国家市场监管总局、国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者,以及食品企业代表等,旨在通过政策解读、产业交流

关于预防李斯特菌污染食品的风险提示

   近年来,欧美国家发生了多起由单核细胞增生李斯特菌引发的食物中毒,该菌已成为威胁食品安全的一个重要因素。单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogens,简称LM)是李斯特菌属中引起人类食源性疾病最常见的种,其在自然界中广泛存在,易通过各种途径发生播散,可造成多种

追捕冰箱中致食品污染的李斯特菌

导读:虽然已过大暑,马上就要立秋了,但炎炎酷夏还会持续,恨不得钻进冰箱里凉快一番……大汗淋漓后喝一瓶冰镇冷饮,饭后再来一块冰爽的西瓜,在这样的伏天,很多人习惯依赖冰箱里的食物来解暑。淡素……这样很容易患上“冰箱病”,冰箱里有“杀手”!李斯特菌,不得不防噢!全球调查显示 : 冰箱是家里第二脏的地方!你

从特仑苏风波中厘清食品安全常识

  目前,特仑苏牛奶中的OMP成分掀起了一场舆论论战,该物质是否有害,令国人睁大双眼。如今,坚称OMP的安全性受到国际权威机构认可的蒙牛公司,既要回应方舟子等人关于该物质有可能引发患癌风险的质疑,又要面临国家质检总局对该物质安全性的检验。   至少在目前,尚无案例证实特仑苏中的OMP成分对饮用者的

特仑苏OMP风波食品安全挑战“法规安全”

  蒙牛特仑苏陷“安全门”   卫生部日前会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局组织卫生、营养、毒理、食品、农业等方面的专家对蒙牛公司使用的OMP食用安全性进行了研讨。专家根据对OMP的来源、生产工艺、添加量、检验报告以及国际同类产品政府许可和国外使用情况,认为消费者饮用目前市场上

专家呼吁,肿瘤患者须注重“营养和免疫”双提升

发布会现场(主办方供图)“营养治疗对于患者来说,应该是最基础的治疗,也是一线治疗。”8月7日,在中国肿瘤专用特医配方媒体见面会上,首都医科大学附属北京世纪坛医院胃肠外科主任、临床营养科主任石汉平教授指出,营养治疗能让生命绽放出“美丽的花朵”。当前,肿瘤患者已成为营养不良最高发的人群。中国抗癌协会肿瘤

湖北试点村医签约服务-每名村医服务1000农民

  每名村医服务1000农民   我省试点村医签约服务   昨从(湖北)省卫生厅获悉,《湖北省乡村医生签约服务试点工作实施意见》出台,今年起在全省开展乡村医生签约服务试点,逐步实现乡村医生包户包人,与农户和农民签订契约,建立稳定卫生服务关系。每名乡村医生签约的农民家庭户数控制在200户

钟南山“炮轰”医改:五年医改没有明显突破

  3月5日下午,广东代表团组举行开放团组会,全国人大代表、广州呼吸疾病研究所所长钟南山院士第三个发言,没有寒暄、没有客套,他一开口,直接“炮轰”医改:   一个社会或者公众对医改的评价主要是看什么?看病贵、看病难是不是有效解决了?医患紧张关系的环境是不是改善了?作为医改的主力军,广大医务人员的积

市场监管总局发布-《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

  近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

  近日,国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),自2024年1月1日起施行。  特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品为病患

新原料研发及我国特医食品的安全食物环境研讨会

10月25日,由北京科技社团服务中心主办,北京食品学会承办的“新原料研发及我国特医食品的安全食物环境研讨会”在北京举办。会议邀请国家食品安全风险评估中心、中国农业大学、东北农业大学等科研院所的相关领导和专家学者,以及食品企业代表等,旨在通过政策解读、产业交流和技术研讨,共同探讨特医食品的安全食物环境

市场监督管理局发布《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》解读

  近日,市场监管总局发布了《特殊医学用途电解质配方食品注册指南》《特殊医学用途碳水化合物组件配方食品注册指南》和《特殊医学用途蛋白质组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。现就相关内容解读如下:  一、《指南》的制定背景是什么?  2023年11月,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品

中消协:食品安全、医美、预付费成上半年投诉热点

  今年上半年全国消协组织共受理消费者投诉551780件,同比增长5.71%,消费者投诉总体呈上升态势。其中涉及消费安全问题,如食品安全、医美安全、预付安全等;精神层面消费问题,如在线培训、网络游戏、宠物消费等;以及买房置业消费问题和公共服务问题。  今年4月17日,上海市消费者张女士在某App上花

医企副总曝光贿医潜规则-最高回扣率达10%

    北京10家医院的17名院长等负责人,在4年内共收受了一家医疗器械公司高达150万元的贿赂。昨天,这起震惊医界商业贿赂案在丰台法院开庭,受审的医疗器械公司副总曝出了医院采购医疗器械过程中的潜规则。     市卫生局     组织200人旁听     昨天上午,能容纳200人的法庭全

广东省首家功能性食品临床评价中心揭牌

10月22日,由广东省第二人民医院、广东药科大学、海博特三方共建的广东省首家功能性食品临床评价中心正式揭牌。记者获悉,该中心的成立,填补了目前社会长期缺失对于功能性食品的临床评价体系的空白。该中心依托省二医强大的临床资源和科研实力,按照药物临床试验质量管理规范(GCP)Ⅰ期标准建设,可同时开展多项独

医改助力-第三方医检百亿市场待分

  2012年10月19日,国务院发布《卫生事业发展“十二五”规划》,其中规定将大力发展非公立医疗机构,到2015年,非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的20%左右。同时,医疗服务进一步下沉,将实现90%的常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复能够在县域内基本解

韩国韩医协会:韩医针灸被世卫定为国际标准

目前各国对针灸穴位的看法各有不同,为了统一标准, 世界卫生组织(WHO)制定了针灸穴位的国际标准。韩国韩医协会18日表示:“WHO没有选择中国和日本的针灸穴位位置作为标准,而是选择了韩国。” 根据韩国韩医协会的说法:人体上可以进行针灸的穴位有361处,此次国际标准中的357个穴位采用了韩医学的标准

三中全会决定:深化医改鼓励社会办医解读

  中共十八届三中全会审议通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》15日全文播发。《决定》提出,取消以药补医,理顺医药价格,建立科学补偿机制。改革医保支付方式,健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。   《决定》提出,深化医药卫生体制改革。统筹推进医疗保障、医疗服务、

《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》-发布

  近日,市场监管总局发布《特殊医学用途全营养配方食品注册指南》(以下简称《指南》),进一步落实新修订的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,持续优化完善特殊医学用途配方食品注册管理。  《指南》严格依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,总结梳理特殊医学用途全营养配方食品(以下简称全营养配方食品

2009年沃特世中国食品饮料高峰论坛

  ——暨中国食品饮料业第三届年会   上海 – 2009年11月23日–2009年沃特世中国食品饮料高峰论坛于11月19日-20日在中国上海举办。沃特世(Waters)公司主持会议并向来自各知名跨国公司的质量和公司负责人展示了Xevo Q-Tof™ 和POSI±IVE™ 高通量快速筛查解决方案为

沃特世公司为环境食品检测提供解决方案

  北京 – 2009年8月24日–第29届持久性有机污染物学术研讨会(Dioxin 2009)在中国北京举办,沃特世(Waters)公司在此次研讨会上展示了其液相色谱(LC)、质谱分析(MS)、化学和信息学产品在环境和食品安全检测解决方案的全面产品组合。除了在世界享有盛誉的AutoSpec™二恶英

医改助力第三方医检-市场将达百亿元

  近日,广州市海珠区在全市范围内率先试点社区医院与第三方机构合作进行医疗检验,解决原本社区医院设备少、检测难等问题。据悉,从今以后广州海珠区18家社区中心所有的市民都将可以享受优质便捷的家门口式的健康服务。  业内人士指出,按照医改政策,为避免大量病人都涌入大医院,90%的常见病、危急重症和部分疑

医改助力第三方医检-市场蛋糕将达百亿

  近日,广州市海珠区在全市范围内率先试点社区医院与第三方机构合作进行医疗检验,解决原本社区医院设备少、检测难等问题。据悉,从今以后广州海珠区18家社区中心所有的市民都将可以享受优质便捷的家门口式的健康服务。  业内人士指出,按照医改政策,为避免大量病人都涌入大医院,90%的常见病、危急重症和部分疑

医检行业首个医检人工智能开发者大赛举办

医检行业首个医检人工智能开发者大赛举办活动现场。揭牌现场。颁奖现场。以上图片由林捷提供8月24日,由广州市科技局指导,金域医学和华为云共同打造的中国第三方医检行业首个开发者大赛——“域见杯”医检人工智能开发者大赛总决赛在广州举行。从全球405支参赛队伍中脱颖而出的10支战队,进行了现场答辩,角逐最终

陈竺部长人民大会堂前谈医改、食品安全、健康

  食品卫生   “食品安全是底线,企业家的血液里应流淌着道德的因子。”   “全国绝大多数三聚氰胺奶粉已经被销毁。”   三聚氰胺奶粉再次流入市场、海南“毒豆角”等事件相继发生,让食品安全再次成为人们关注的焦点话题,陈竺回应说,2月1日起卫生部等部门已经在全国进行了彻查,目前取得了重

今年医改将有大动作!

  分级诊疗试点扩大到85%以上地市;居民医保财政补助每人每年提高到450元;在全国推进医保信息联网,实现符合转诊规定的异地就医住院费用直接结算……日前,国办印发了《关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》,这一条条与每个人息息相关的医改措施,即将变成现实!  李克强总理曾说,医改

HPV疫苗的疑问医答

   受访专家:·中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室教授 乔友林  ·北京大学人民医院妇产科教授 魏丽惠  一个充满魔力的紫色“小球”,却致使全世界每年有几十万人因其丧命。  这个“小球”就是人乳头瘤病毒(HPV)。它是一种小的双链DNA病毒,可感染皮肤和黏膜上皮细胞。科学家目前已经鉴定出超过20

时评:医改不是“速效针”

  眼下,医改成为一个热点话题。很多人在问:医改到底能不能解决“看病难、看病贵”?   对于公众来说,希望医改药到病除,根治“看病难、看病贵”,这是可以理解的。但实际上,医改不是“速效针”,而更像是调养气血的中药处方。要想除病,必先补虚弱之身,日积月累,方可扶正祛邪,强身健体。   医改是一道世