医改助力第三方医检市场将达百亿元
近日，广州市海珠区在全市范围内率先试点社区医院与第三方机构合作进行医疗检验，解决原本社区医院设备少、检测难等问题。据悉，从今以后广州海珠区18家社区中心所有的市民都将可以享受优质便捷的家门口式的健康服务。 业内人士指出，按照医改政策，为避免大量病人都涌入大医院，90%的常见病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治、康复，都应该在县域内基本解决。这就要求原本没有那么多设备和技术支持的基层医院，也要完成大量的化验检测项目。而这给第三方医检机构提供了巨大的发展空间。 社区医疗机构引入第三方医检 据了解，作为试点，广州市海珠区卫生局与广州金域检验医学检验中心率先达成“社区医检直通车：三甲医检到家门”的新医改协作。海珠区18家社区中心所有的市民，都将可以享受优质便捷的“家门口式”健康服务，不用到大医院排队，在社区服务站就能开单检查，且这些检验单在大医院通用。 “过去我们检验科只可以做简单的血常规、尿常规等50个项目，但和金域检验合......阅读全文
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
张培茗：医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战
为期两天的2021上海实验室规划建设与管理大会暨智慧实验室大会(labtech China Congress 2021)已经于10月22日在上海浦东嘉里大酒店圆满落幕。本次abtech China Congress 2021共有82名专家学者、建筑设计师及实验室行业专家围绕实验室领域多个热点话题
“合乎规定”的医疗检验要经得起质问
广州一名5岁女童误吞一个3厘米长的弯针，被送至广州市妇女儿童医疗中心治疗，第三天弯针自行从体内排出。当龙先生接女儿出院时，他发现医疗费高达3366元，清单上竟有217个检查项目，其中不乏梅毒、艾滋病、类风湿等。医院方面的回应称，由于小孩有做手术的可能，项目是为手术输血而准备的，所
325万！内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
项目编号：NMGZCS-G-H-220442 项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：3,255,200.00元 采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备): 合同包预算金额：1,668,000.00元 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：
福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，2010年6月8～9日，国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械
1338万！内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
一、项目基本情况项目编号：NMGZCS-G-H-220555项目名称：医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：13,384,130.00元采购需求：合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额：3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要
基因检测实现精准医疗
“一个心梗患者，需要服用一种名为‘法华林’的抗凝药物，但是到底要吃几片才能发挥最佳疗效？有人可能需要1片，有人需要2片，有人0.5片就可以。”在近日召开的“2015朝阳国际医学大会”上，北京朝阳医院副院长童朝晖解释说，以往这些患者都要亲自“试药”，吃多了容易出血，吃少了不起作用，患者要在医生指导
数字腾飞，不忘医疗检测
郜文（受访者供图） 前不久，中国人体健康科技促进会数字医疗专业委员会（以下简称数字医疗专委会）在北京成立。首都医科大学产业经营与管理中心成果转化部主任郜文当选为数字医疗专委会主任委员。那么，该专委会成立的背景是什么，后续将开展哪些工作，围绕科技成果转化又有哪些举措？对此，本报记者对郜文进行
贵阳57家医疗机构“共用”检验中心
6月29日，在贵州省贵阳市卫生局召开的公共临床医学检验服务模式改革研讨会上，贵阳市卫生局局长井绪西介绍说，该市与广州金域医学检验中心合作，于2009年年底建立医学独立实验室。截至目前，医学独立实验室已和贵阳市57家医疗机构签约，建立临床检验结果由第三方出具并互认的新型医学检验服务模式。
医疗器械检验机构资质认定条件
医疗器械检验机构资质认定条件 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械检验机构（以下简称检验机构）的管理，依据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2013〕24号）和《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）的规定，特制定医疗器械检验机构资质认定条件（以下简
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
郑磊：筑好医疗“地基”，加快检验转化
“如果想要盖一座摩天大楼，那么这座楼的地基一定要打牢。在医院里，检验科就是医疗系统中的‘地基’，作为平台科室，支撑并服务于全院的内科、外科等科室。”近日，南方医科大学南方医院检验医学科主任郑磊教授在接受《医学科学报》采访时说。有人将检验医学比喻为“医生的眼睛”，它能帮助医生对疾病的诊断、治疗和预防作
医疗设备器械产品无菌检验操作规程
医疗设备器械产品无菌检验操作规程 1、目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2、适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3、检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005年版） GB1
细菌过滤效率检测仪现货医疗器械检验所同款本地优先
在市场缺货情况下，为服务本地企业，优先供货！细菌过滤效率检测仪现货医疗器械检验所同款用途:用于测试在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子虑除的百分数。采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、医用口罩生产企业以及其它相关部门对医用外科口罩细菌过滤效率的性能测试。
影响医疗器械检验机构检测数据准确性的几种因素分析
医疗器械检验机构（以下简称检验机构）检测数据的准确性体现一个检验机构检测水平的高低，直接关系到一个检验机构的生存与发展。因而，检验机构要想确保检测数据的准确性， 就必须对影响检测数据准确性的各种因素做出总结和分析，及时采取有效的预防措施和纠正措施。那么，影响检验机构检测数据准确性的因素有哪些呢？笔者
医疗器械检验所口罩细菌过滤效率检测仪专业生产商
公司作为专业口罩病毒过滤效率(VFE)检测仪厂商，国内用户众多，该设备主要性能指标符合YY/T1497-2016医用防护口罩材料病毒过滤效率评价Phi-x174噬菌体测试方法，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩病毒过滤
52项质谱检测项目将进入医疗清单,一文了解医学检验行业
近期，由国家卫生健康委卫生发展研究中心起草的卫生行业标准《全国医疗服务项目技术规范（征求意见稿）》开始对外公开征求意见。虽然该标准目前还属于起草和征集意见阶段，但笔者认为，对于国内的临床质谱行业上下游企业和医疗机构而言，该标准传递出了一个对行业非常利好的信号，那就是作为困扰质谱技术在临床上广泛推
实现医疗检验结果互认，还是唯有依赖改革
从10月1日开始，京津冀三地联合试点医疗机构临床检验结果互认工作，132家医疗机构、27项临床检验项目可互认“通用”。范围内的接诊医疗机构，将对报告单中互认项目的检验结果予以认可，在不影响疾病诊断治疗的情况下，将不再进行重复检查，大大节省患者治疗时间与费用。据了解，三地将对范围内医疗机构进行动态
皮肤CT：加强医疗精准检测
皮肤是人体最大的器官，当前国内综合医院皮肤病患者通常可占到门诊量的10%左右，如何更好地进行皮肤病诊断，是摆在所有医生面前的一道难题。图片来源于网络 近日，中科院苏州医工所经过近一年时间的技术攻坚，自主研发出皮肤CT样机，正在开展相关工程化工作。产品实现量产后，将有望打破国际市场垄断现状，极大
催乳素检测生化检验
人催乳素的主要生理功能是维系产后泌乳，同时还与卵巢激素共同作用促进分娩前乳房导管和腺体的发育。 催乳素的合成和释放过多将导致性腺功能低下综合征，在女性非常多见。医|学教育网搜集整理女性催乳素水平升高可引起泌乳、原因不明的不育症、无排卵伴闭经，最严重者可出现重度雌激素降低医学教育网|搜集整理。高
催乳素检测生化检验
人催乳素的主要生理功能是维系产后泌乳，同时还与卵巢激素共同作用促进分娩前乳房导管和腺体的发育。催乳素的合成和释放过多将导致性腺功能低下综合征，在女性非常多见。医|学教育网搜集整理女性催乳素水平升高可引起泌乳、原因不明的不育症、无排卵伴闭经，最严重者可出现重度雌激素降低医学教育网|搜集整理。高催乳素血
催乳素检测生化检验
人催乳素的主要生理功能是维系产后泌乳，同时还与卵巢激素共同作用促进分娩前乳房导管和腺体的发育。催乳素的合成和释放过多将导致性腺功能低下综合征，在女性非常多见。医|学教育网搜集整理女性催乳素水平升高可引起泌乳、原因不明的不育症、无排卵伴闭经，最严重者可出现重度雌激素降低医学教育网|搜集整理。高催乳素血
甲紫的检验检测
乙醇中不溶物取本品1.0g，置烧瓶中，加乙醇50mlL，加热回流15分钟后，用105℃恒重的垂熔玻璃玵祸滤过，滤渣用热乙醇洗涤，至洗液不再显紫堇色，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.5%。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过7.5%（通则0831）。炽灼残渣取本品0.5g，依法
FDA：医疗检测不准确导致医疗成本上升－风险增加
华盛顿邮报11月23日报道，美国食品药品管理局认为，不准确和不可靠的医疗检测结果，不仅给患者带来了无需的手术、医药处置，也带来了医疗费用成本的上升，有时可能威胁到患者的生命安全。联邦政府在上周提交给国会的调查报告称，这些检测不符合FDA的要求，对病人产生了实质性危害。在美国，医疗行业在
关注中国检验检测机构品牌建设－促进检验检测行业发展
——检博会“中国检验检测机构品牌建设与发展高层论坛”盛大召开 2014年7月31日，第二届国际检验检测技术与装备博览会在北京国家会议中心隆重开幕（以下简称检博会），并于8月1日举行“中国检验检测机构品牌建设与发展高层论坛”，以加强政府部门、行业协会、检验检测认证机构以
威县建起公共检验检测中心－实施集中检验检测新模式
近日，威县对分散在不同职能部门的检验检疫机构进行整合，组建成立公共检验检测中心，实施集中检验检测新模式。 威县是全省唯一的综合改革试点县，也是全省整合检验检测机构试点县。以往，该县检验检测资源分散，各机构存在检测功能不健全、检验能力弱、检测资质低、检测产品参数少、设备利用率低等问题。改革后，
国家级医疗器械检验中心将落户普宁
记者近日从普宁市有关部门获悉，广东省食品药品监督管理局已正式批复，同意其下属的华南地区医疗器械检验权威部门――广东省医疗器械质量监督检验所与普宁市政府合作，在普宁英歌山工业园创建国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁)。该市的医疗器械企业不出家门口就能享受国家级医疗器械检验中心的服务了。
首次医疗器械检验开放日活动在京举行
3月26日， 随着社会的不断发展，人们的生活水平也在提高。今天，近百位全国人大代表、政协委员，北京市人大代表、政协委员和来自高校、医院、社区、社会团体等消费者代表和近20家媒体记者应邀参加了首次医疗器械检验机构“开放日”活动，这次活动由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药