德恩欧美达公司对麻醉系统AnesthesiaSystem主动召回

德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于当交流电源断开连接或中断时,装有部分批次电源管理板的 Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c麻醉系统可能会意外关机重启,生产商德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对其生产的麻醉系统Anesthesia System(国械注进20183080068)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2025年12月19日......阅读全文

罗氏诊断主动召回葡萄糖、乳酸、尿素电极盒

  罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品软件问题可能影响尿素值检测结果。罗氏诊断产品(上海)有限公司对葡萄糖、乳酸、尿素电极盒(注册号:国食药监械(进)字2014第2403745号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召

梅里埃主动召回革兰氏阴性细菌鉴定卡等产品

  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品部分内包装袋存在破损。梅里埃诊断产品(上海)有限公司对革兰氏阴性细菌鉴定卡、革兰氏阳性细菌鉴定卡、酵母菌鉴定卡、奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡、革兰氏阴性细菌药敏卡片、革兰氏阳性细菌药敏卡片、肺炎链球菌药敏卡片、革兰阴性细菌药敏卡片(注册号:国械进2016240

西门子主动召回医用血管造影X射线机

  西门子(深圳)磁共振有限公司报告,由于医用血管造影X射线机的系统检查室显示器出现闪屏、蓝屏、黑屏等原因,西门子(深圳)磁共振有限公司对其生产的医用血管造影X射线机(注册号:国械注准20143302055)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械不合格,这家公司主动召回产品

  诺保科商贸(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在内部六边形不符合规格的问题,生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant(国械注进20153170003)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械

法国索菲萨SOPHYSA对颅内压探头主动召回

  北京美科创新科技有限公司报告,由于探针嵌入导管的制造偏差等原因,生产商法国索菲萨SOPHYSA对其生产的颅内压探头(国械注进20153072680)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召回事件报告表  2024年5月8

通用电气主动召回彩色多普勒超声诊断仪

  通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于标签和手册上的医疗器械注册证编号不正确的原因,通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的彩色多普勒超声诊断仪(注册号:苏械注准20142230298)进行主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》:

奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回

  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品操作手册中缺少产品规格图表等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子支气管内窥镜(国械注进20153223034、国械注进20172066061、国械注进20182062271)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息

飞利浦主动召回X射线计算机体层摄影设备

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,涉及产品扫描仪运行软件钙化评分报告的“Impressions”部分给出不当信息。飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备(注册号:国械注进字20163301984;国械注进字20153302507;国械注进字201533004

升主动脉损伤修复术的麻醉和体位介绍

  仰卧位。麻醉要求平稳,少用或不用对循环系统抑制药物。对重危伤员,最好先在局麻下做右股动、静脉插管,建立体外循环,部分纡回心肺灌注后,再进行麻醉诱导和气管插管。

肾移植术后肾衰患者主动脉夹层麻醉处理

患者,女,51岁,49kg,突发持续性胸痛27h入院。胸腹增强CT:主动脉夹层,并主动脉弓三分支及腹腔干受累。ECG:心肌缺血,V5、V6ST段抬高。15岁患肾炎,32岁患高血压,40岁肾功能不全行透析,48岁行肾移植,半年后因移植肾失去功能再行透析,3次/周。 入院阳性检查结果:D-二聚体10.8

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

  近日 ,国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号)。详细内容如下:为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检,共20批(台)产品不符合标

铂金埃尔默主动召回17α羟孕酮测定试剂盒

  铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品组分标签错误。铂金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司对17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)(注册号:国械注进20153402061)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗

国家质检总局:食品进口商须建主动召回制度

  今后进口食品如果出现安全问题,进口商将被质检总局列入“黑名单”。质检总局昨日公布的《进出口食品安全管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)明确表示,一旦进口食品发现安全问题,进口商应主动召回并向检验检疫机构报告。   《征求意见稿》规定,进口食品如果在安全、健康、环保上出了问

史赛克神经介入公司Stryker-Neurovascular对微导管主动召回

  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于部分配置的Trevo微导管产品批次被错误发往美国客户,生产商史赛克神经介入公司Stryker Neurovascular对其生产的微导管(国械注进20153033916、国械注进20223030396)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批

问题食品缺乏溯源系统难召回

  因央视在“3·15”晚会曝出部分企业违法生产经营儿童鱼肝油,浙江的一位母亲艾女士担心市面儿童鱼肝油的情况,遂向广东食品药品监督管理局申请有关问题儿童鱼肝油的调查情况。在迟迟得不到回复后,2014年5月8日她向国家食品药品监督管理总局提起行政复议,要求广东食药局进行信息公开答复。   鱼肝油召回信

围产期合并急性主动脉夹层Stanford-A型麻醉管理

 例1 产妇,32岁,因“孕29+4周,突发胸背部痛13h”入院。诊断:(1)急性主动脉夹层Stanford A型,主动脉瓣中度关闭不全;(2)急性下壁心肌梗死;(3)马凡综合征;(4)孕6产2孕29+4周。多学科会诊后,拟急诊全麻下行剖宫产+Bentall+冠状动脉旁路移植术。NYHAⅣ级,ASA

曼恩凯德生物医疗:胰岛素开发取得突破

  同样因为新药开发而获得市场瞩目的还有曼恩凯德生物医疗公司(NASDAQ:MNKD)。该公司主要专注于糖尿病胰岛素以及抗肿瘤药物研发,在美国的制药公司中属于中小型企业。   自2005年开始,曼恩凯德便一直专注于开发已经被其他大公司抛弃的胰岛素的研发,2010年终于在这项ZL

宝洁公司召回3万余瓶“欧乐B”漱口水

  15日从国家质检总局获悉,3万余瓶进口“欧乐-B”漱口水因检测到微生物指标与公司内控标准不符,被宝洁公司召回。  宝洁(中国)有限公司14日向国家质检总局通报说,其母公司宝洁公司(P&G)将在全球主动召回在哥伦比亚生产的“欧乐-B”牙齿及牙肉护理漱口水,其使用期限为今年7月15日

河南贝莱卫材有限公司对医用外科口罩主动召回

河南贝莱卫材有限公司报告,由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定,企业对其主动召回,召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2025年1月6日

Beckman-Coulter,Inc.对尿液分析试纸条(干化学法)主动召回

   2018年1月10日,国家食药监总局官网发布召回信息称,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于该公司代理的尿液分析试纸条(干化学法)生产错误,一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置,如果使用了受影响的试纸条,可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴

Abbott-Laboratories主动召回甲状腺素结合力测定试剂盒

  雅培贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的甲状腺素结合力测定试剂盒可能出现校准失败/曲线有效性检查失败的情况,生产商Abbott Laboratories对其生产的甲状腺素结合力测定试剂盒(注册证编号:国械注进20162404544)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细

迈柯唯有限责任公司对医用支撑腿架主动召回

  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在极端的情况下,该装置在术中可能会断裂的原因。生产商迈柯唯有限责任公司 MAQUET GmbH 对其生产的医用支撑腿架 Leg Holder (国械备20230086)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报

柯惠有限责任公司Covidien-llc对气管切开套管主动召回

 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于产品固定翼脱落的原因,生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube(国械注进20172085250)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格

因产品标签不符合-卡尔蔡司一款产品主动召回

  卡尔蔡司(上海)管理有限公司报告,由于产品标签不符合进口国(日本)法规要求,生产商卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的晶状体碎核器Lens Fragmentation Device(国械注进20222160413)主动召回。召回级别为三级召回。

双胎妊娠合并Stanford-A型主动脉夹层患者麻醉管理

1.病史 患者35岁,身高160 cm,体重84 kg,孕36+3周,因突发腰背部疼痛8 h急诊人院。急诊B超提示双侧胸腔积液,升主动脉扩张,左房增大,双活胎、前置胎盘,急诊以“主动脉夹层疑诊,双胎妊娠36+3周待产、前置胎盘”收入产科。既往有两次输卵管手术史,无其他特殊病史;体格检查无特殊,无早产

动物麻醉机有关麻醉小知识和morris水迷宫分析系统实验

动物麻醉机有关麻醉小知识和morris水迷宫分析系统实验方法动物麻醉机有关麻醉小知识动物麻醉机使用麻醉时,经静脉、腹腔或肌肉注射而产生全身麻醉的药物种类繁多,以下都是使用方便、经济安全,应用最为广泛的几种。 (1)水合氯醛:属镇静催眠药,可用于静脉注射麻醉,但其具有较大的抑制呼吸和心肌收缩等副作用。

爱科来国贸公司主动召回葡萄糖检测试纸(酶法)

  来自四川食药监的消息,爱科来国际贸易(上海)有限公司主动召回葡萄糖检测试纸(酶法)。  爱科来国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的葡萄糖检测试纸(酶法)酶含量较低,影响测定结果。生产商ARKRAY Factory,Inc。对其生产的葡萄糖检测试纸(酶法)进行主动召回。召回级别为一级。

经心尖经导管主动脉瓣置换术的麻醉处理2

1.2 麻醉经过  体外循环准备后入手术室,监测心电图和脉搏血氧饱和度。开放外周静脉,于局部麻醉下行桡动脉置管监测动脉血压。全身麻醉诱导药物:依托咪酯0.2~0.3mg/kg,罗库溴铵0.8~1.0mg/kg,舒芬太尼0.5~1.0μg/kg。气管插管后控制呼吸,持续泵注丙泊酚6~8mg/(kg·h

经心尖经导管主动脉瓣置换术的麻醉处理1

主动脉瓣置换的传统手术方式为体外循环辅助下经胸骨正中切口。对于高龄和(或)伴有糖尿病、肾功能不全等疾病的患者,常常由于全身情况不佳而无法接受传统手术。据报道,有高达30%~40%的主动脉瓣病变患者因不能耐受手术退而接受药物治疗,严重影响其生活质量。经导管主动脉瓣置换术(TAVI)为近年出现的新颖手术

常温非心肺转流下全胸腹主动脉置换术麻醉处理

患者,男,33岁,183 cm,86kg,4年前因主动脉夹层行升主动脉及主动脉瓣置换术、主动脉弓支架植入术,术后恢复良好。3个月前复查血管造影提示“胸腹主动脉夹层(Debakey Ⅲ型)”,近1个月来BP明显波动,入院拟行手术治疗。术前检查:ECG:窦性心律;心脏超声:EF71%。术前1d行L2~3