宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》
近日,宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》(以下简称《办法》),系统构建规范、高效、清晰的药品(含医疗器械、化妆品)行政审批工作机制,推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。一是创新服务模式,提升行政审批效率。全面推进“互联网+行政审批”,依托宁夏药品智慧监管平台,实现审批全程网办、数据互通共享;大力推行“告知承诺+应急容缺受理”“沟通协调+优先审批”等服务模式,推进“一件事一次办”集成服务;严格承诺时限管理,明确技术审查、现场核查等特殊环节时限不计入办理期限,保障行政审批质效。二是明晰职责体系,促进审批协同运转。围绕审批全流程,厘清内部职责边界,建立“统筹指导、分类承办、技术支撑、统一告知”的协同机制,实现受理、审查、决定、送达各环节紧密衔接、闭环运行,确保审批全流程顺畅高效。三是强化监督保障,确保制度落地见效。建立审批协调与督促审查机制,对审批过程中遇到的疑难复杂问题,通过召开协调会、专题会等形式集体研......阅读全文
宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》
近日,宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》(以下简称《办法》),系统构建规范、高效、清晰的药品(含医疗器械、化妆品)行政审批工作机制,推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。一是创新服务模式,提升行政审批效率。全面推进“互联网+行政审批”,依托宁夏药品智慧监管平台,实现审批全程
我国将加大食品药品行政审批事中事后监管力度
国家食品药品监管总局11日印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》,明确科学依法简政放权,加大食品药品行政审批事项事中事后监管力度。 在科学依法简政放权方面,意见要求,行政审批制度改革要“于法有据”,确需事先审批的,严格审批管住管好,法律法规对审批层级有明确规定的,不得随意
总局调整部分医疗器械行政审批事项审批程序
为优化医疗器械审评审批流程,提高审评审批效率,国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第32号)(以下简称《决定》),对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行
食药监总局:明确取消和下放行政审批事项-规范审批标准
来自食药监总局网站的消息,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》)。 《意见》对行政审批事
河南集中整治行政审批领域“微腐败”
记者5月23日从河南省市场监管局获悉,该局自今年4月开始,在全省开展为期6个月的行政审批领域群众身边不正之风和腐败问题集中整治,全面提升市场监管服务水平,优化市场监管作风行风,着力解决人民群众急难愁盼。 为确保集中整治高质量开展,河南省市场监管局成立工作专班,制定实施方案,明确具体职责和任务分
海南启动行政审批制度改革试点
近日,海南省质监局正式在三亚质监局和澄迈质监局启动行政审批制度改革的试点工作,以行政委托的方式,将重要工业产品生产许可证核发、机动车安全技术检验机构资格许可等11项法律法规规定由省级质监行政机构承担的行政审批事项,交由设在市县的直属局承担。 海南省质监局此次以行政委托方式交由直属局承担的11项
河南省食品药品监管局开展行政审批标准化试点工作
为进一步深化行政审批制度改革,严格规范行政权力运行,近日,河南省食品药品监督管理局在全局大力推进行政审批标准化试点工作。行政审批标准化试点工作是河南省局简政放权、深化行政审批制度改革的一项重要举措,是在现有审批事项压缩空间不大的情况下,通过行政审批标准化来精简和规范审批工作,打造流程最简、效率最
安监总局将下放7项行政审批
国家安全监管总局将把2015年所要下放的一些项目提前到今年年底之前完成,将要取消下放7大项22子项安全生产行政审批项目,大体占行政审批数量的50%以上。这是记者今天从国新办举行的新闻发布会上了解到的。 据国家安全监管总局新闻发言人黄毅介绍,安全生产领域的改革主要重点任务有:进一步健全完善安全
多项能源类行政审批项目取消和下放
中国政府网15日发布《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》。其中,多项能源类行政审批项目被取消或下放。 《决定》称,经研究论证,国务院决定,取消和下放一批行政审批项目等事项,共计117项。其中,取消行政审批项目71项,下放管理层级行政审批项目20项,取消评比达标
环保部公开三十项行政审批事项
环保部今天向社会公开该部目前保留的行政审批事项清单,环保部保留的行政审批事项共30项(其中29项属于环保部独立审批事项)。环保部表示,公开该清单的目的是为了接受社会监督。 根据环保部公开的该部行政审批事项公开目录,建设项目环境影响评价审批,由环保部负责的建设项目竣工环境保护验收以及地方制定
宁夏修订建设项目环评分级审批规定-审批范围缩小约一半
宁夏回族自治区政府办公厅近日发布《宁夏回族自治区建设项目环境影响评价文件分级审批规定(2015年本)》(以下简称《规定》),对环评工作提出新要求,对建设项目审批备案作出新规定。 《规定》要求,进一步向地、市、县下放建设项目环评审批权限,全区各级环保部门应当以改善环境质量、优化经济发展为目标,切
内蒙古积极推进行政审批制度改革-餐饮安全审批减为21项
为了进一步加强全区餐饮安全工作,内蒙古积极推进行政审批制度改革,行政审批项目由原来30项减为21项。 据了解,除婴幼儿配方乳粉外,内蒙古全部28类食品生产许可审批权限下放盟市,并陆续下放到开展扩权强县试点工作的12个旗县。审批权限下放后,审批时间大幅缩短。进一步强化了行政执法责任制,规范行政
吉林食药监简政放权深化行政审批制度改革
吉林省食品药品监督管理局结合工作实际,进一步简政放权、深化行政审批制度改革,取消2项、下放5项行政审批项目。将19项限时办结件调整为即办件,审批时限压缩20%。 为落实省委、省政府扩权强县工作要求,授权梅河口市、公主岭市、珲春市食品药品监督管理局行使市州级行政审批权,下放药品零售企业经营许
质检总局下放宁夏食品添加剂行政许可权
根据国家质量技术监督检验检疫总局发布的《食品添加剂生产监督管理规定》,国家质检总局于2010年6月1日起正式下放19类169个品种的食品添加剂行政许可,由宁夏回族自治区质量技术监督局实施,生产者必须取得生产许可证后方可从事食品添加剂的生产。 自治区质量技术监督局一方面做好宣传培训工作,对申
国家质检总局拟取消、下放10项行政审批项目
国家质检总局6月27日发布消息称,质检总局近日召开局长办公会,研究讨论并原则同意了新一轮行政审批事项调整方案,提出新一轮拟取消、下放10项行政审批项目。 据了解,质检总局提出新一轮拟取消、下放的项目10项,连同去年取消的4项,以及中编办已同意取消尚未公布的2项,共计16项。这些取消、下放的项目
京津冀检验检疫部门开展行政审批区域协作
京津冀检验检疫部门开展行政审批区域协作 审批结果“一地获批三地通用” 新华社天津11月11日电 记者11日从天津检验检疫局获悉,近期,北京、天津、河北三地检验检疫局开展行政审批区域协作,并确定了统一审批要素、共用评审专家、梳理审批互认清单、协同监督管理、共享信息资源和助力疏解北京非首都功能等
国务院部署公开各部门行政审批事项清单
为深入推进行政审批制度改革,国务院日前决定,向社会公开国务院各部门目前保留的行政审批事项清单,以锁定各部门行政审批项目“底数”,接受社会监督,并听取社会对进一步取消和下放行政审批事项的意见。国务院办公厅近日印发通知,对各部门公开行政审批事项等工作进行部署。 通知指出,各部门要于近日在门户网
国务院下放11项审批权:-药品审批效率望大幅提高
近日,国务院发布《关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》,相关政策取消和下放11项医药卫生领域行政审批事项,有望进一步刺激我国企业新药研发的积极性。 中投顾问产业研究部经理郭凡礼指出,国务院逐步下放“药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可”至省级食品药品监管部门,走出了
《2009年药品注册审批年度报告》发布
日前,国家食品药品监督管理局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告由2009年药品注册管理工作情况、2009年批准药品生产上市情况、2009年批准药品临床研究情况、2009年重要治疗领域的药品批准情况、 2009年药品注册申请受理情况和结语6部分组成。报告共7000余字,图文并茂地
加快药品审批再成“两会”热点
“我们一个仿制药同时向美国、欧洲进行申报,基本上几年也就批下来了,但在中国需要5年甚至更长时间才能申报完成。”3月4日,全国人大代表、亚宝药业董事长任武贤略带抱怨地说。 等不起的审批 3月6日,一家上市药企董秘在介绍其新药上市情况时表示:“现场检查2月份已经完成了,估计等到今年8月份
宁夏推行食品药品“黑名单”联合惩戒失信责任人
记者25日从宁夏回族自治区食品药品监督管理局了解到,宁夏启动食品药品“黑名单”管理制度,对被列入“黑名单”的企业、公民或者其他组织负责人等失信主体,宁夏食品药品监督管理部门将联合金融机构等实施联合惩戒。 宁夏食品药品监督管理局近日通过《宁夏食品药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法》规定,符
宁夏审批通过今年首个预防新冠肺炎中药颗粒制剂
记者11月8日从宁夏银川市科学技术局获悉,由该局立项支持、银川市中医医院制剂中心研制的新冠肺炎预防方“固本避瘟颗粒(无糖型)”,日前获得宁夏药品监督管理局紧急备案,成为2021年宁夏首个审批通过的预防新冠肺炎中药院内制剂。 针对疫病传染性强、病毒载量高、秋冬季节气候干燥等特点,刘军科研团队根据
国务院新取消两项海洋行政审批事项
近日,国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46 号)。根据该决定,国家海洋局承担的“海洋石油勘探开发化学消油剂使用核准”和“海洋工程拆除或改作他用的审批” 2 项行政审批项目予以取消。 据悉,自2012 年以来,国家海洋局按照机构改革和职能转变的要求,结合新“三定”
市场监管总局扩大标准物质行政审批改革试点范围
近日,市场监管总局决定在上海市浦东新区、奉贤区先行先试的基础上进一步扩大试点范围,在上海市、四川省、湖南省和内蒙古自治区布局开展国家二级标准物质行政审批改革试点,将国家二级标准物质行政审批权由市场监管总局下放至上述省级市场监管部门。下放行政审批权,可大幅缩短审批时限,及时响应市场和产业发展对标准物质
多项核与辐射安全行政审批项目下放或合并
国家核安全局近日印发的《核与辐射安全监管系统落实“环保五项改革”的意见》显示,多项核与辐射安全行政审批项目下放或合并。 在环保部现行的30项行政审批职能中,涉及核与辐射安全监管的项目共20项,涵盖9个方面,具体包括:核与辐射建设项目环境影响评价,放射性污染防治设施验收,民用核设施选址、建造
市场监管总局扩大标准物质行政审批改革试点范围
近日,市场监管总局决定在上海市浦东新区、奉贤区先行先试的基础上进一步扩大试点范围,在上海市、四川省、湖南省和内蒙古自治区布局开展国家二级标准物质行政审批改革试点,将国家二级标准物质行政审批权由市场监管总局下放至上述省级市场监管部门。下放行政审批权,可大幅缩短审批时限,及时响应市场和产业发展对标准物质
山西省市场监管局发布行政审批服务地方标准
为了进一步推进国家标准化综合改革试点工作重点任务落实, 深化“放管服效”改革,有效运用标准化手段从源头对政务服务中心有关事项进行梳理和规范,近日,山西省市场监督管理局发布《政务服务中心窗口服务规范》《政务服务中心窗口管理规范》《政务服务中心一次性告知规范》3项行政审批服务领域地方标准,并将于20
国务院决定取消地方质监部门两项行政审批事项
从中国政府网获悉,国务院日前印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(以下简称《决定》),决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项,其中涉及质监部门的有两项。此类事项,以法律法规和国务院决定设定的,加快研究论证,成熟一批取消一批;以部门规章、规范性文件等
天津检验检疫局推进行政审批制度改革释放红利
推进“放管服”改革,既要做好简政放权的“减法”,又要做好加强监管的“加法”和优化服务的“乘法”。 如何落实“放管服”要求,释放改革红利,天津检验检疫局以行政审批制度改革为“先手棋”和“当头炮”,逐步探索出一套“算法”,助力优化营商环境。 做好简政放权的“减法” 不用办理储存场地卫生许可证,
12项能源行政审批权取消或下放-煤层气成亮点
国家能源局网站22日公布第一批被取消或下放的能源领域行政审批事项,其中,取消的审批事项为5项,下放的事项为7项。 在这些取消或下放的审批事项中,涉及煤层气对外合作以及风电项目审批权限的调整,被普遍认为是最大“亮点”。分析指出,能源领域的新兴门类目前市场发育不充分,政策机制不健全,项目审批权