宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》
近日，宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》（以下简称《办法》），系统构建规范、高效、清晰的药品（含医疗器械、化妆品）行政审批工作机制，推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。一是创新服务模式，提升行政审批效率。全面推进“互联网+行政审批”，依托宁夏药品智慧监管平台，实现审批全程网办、数据互通共享；大力推行“告知承诺+应急容缺受理”“沟通协调+优先审批”等服务模式，推进“一件事一次办”集成服务；严格承诺时限管理，明确技术审查、现场核查等特殊环节时限不计入办理期限，保障行政审批质效。二是明晰职责体系，促进审批协同运转。围绕审批全流程，厘清内部职责边界，建立“统筹指导、分类承办、技术支撑、统一告知”的协同机制，实现受理、审查、决定、送达各环节紧密衔接、闭环运行，确保审批全流程顺畅高效。三是强化监督保障，确保制度落地见效。建立审批协调与督促审查机制，对审批过程中遇到的疑难复杂问题，通过召开协调会、专题会等形式集体研......阅读全文
天津检验检疫局推进行政审批制度改革释放红利
推进“放管服”改革，既要做好简政放权的“减法”，又要做好加强监管的“加法”和优化服务的“乘法”。 如何落实“放管服”要求，释放改革红利，天津检验检疫局以行政审批制度改革为“先手棋”和“当头炮”，逐步探索出一套“算法”，助力优化营商环境。 做好简政放权的“减法” 不用办理储存场地卫生许可证，
12项能源行政审批权取消或下放－煤层气成亮点
国家能源局网站22日公布第一批被取消或下放的能源领域行政审批事项，其中，取消的审批事项为5项，下放的事项为7项。 在这些取消或下放的审批事项中，涉及煤层气对外合作以及风电项目审批权限的调整，被普遍认为是最大“亮点”。分析指出，能源领域的新兴门类目前市场发育不充分，政策机制不健全，项目审批权
国务院取消下放117项行政审批项目－涉及能源12项
中国政府网15日发布《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》。在决定取消和下放的117项行政审批项目中，能源类项目数量居首，主要河流建设以外的水电站、风电站、分布式燃气发电项目以及部分煤矿、电网、油气管输等项目，都将交由地方政府投资部门核准。
首批药品ZL纠纷早期解决机制行政裁决案件审结
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/4/478096.shtm 近日，国家知识产权局审结3件药品ZL纠纷早期解决机制行政裁决案件，这是新ZL法实施以来全国首批审结该类型的行政案件。 据了解，首批审结的案件涉及第201210135209.X
2009年药品注册审批获批中药78％为新药
本报北京9月26日电 (记者富子梅)日前，国家食品药品监管局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告显示，2009年化学药品中的新药占化学药品批准品种总数的比例为32%，中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表明2
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
宁夏实行食品药品安全党政同责
日前，宁夏回族自治区党委办公厅、政府办公厅印发《关于落实食品药品安全党政同责的意见》（以下简称《意见》），明确食品药品安全主要任务，全面落实食品药品安全责任，力促全区上下形成各司其职、齐抓共管的社会共治格局。 《意见》指出，各级党委要把食品药品安全纳入重要议程和年度重点工作安排，党委常委会每年
四川省拟取消煤炭经营许可等14项行政审批
据四川省政府网站昨日消息，8月5日召开的省政府第19次常务会议，审议通过了省本级第二批79项拟取消调整行政审批项目和第一批74项拟取消调整非行政许可审批项目。 6月6日，四川省政府公布了首批136项取消、调整的行政审批项目。此次省政府第19次常务会议，审议通过的省本级第二批79项拟取消调整
国家重点学科等82个行政审批项目被取消或下放
国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定 国发〔2014〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经研究论证，国务院决定，再取消和下放64项行政审批项目和18个子项。另建议取消和下放6项依据有关法律设立的行政审批项目，国务院将依照法定程序提请全国人民代表
特殊用途化妆品行政许可审批有关事宜的公告之政策解读
一、出台背景 为认真落实党中央国务院“放管服”的要求，进一步激发市场主体活力，在充分调研，广泛听取社会各方意见的基础上，化妆品监管司结合化妆品监管特点，制定出台了本《公告》。通过实施特殊用途化妆品延续许可承诺制审批，进一步提升审评审批效率，夯实企业主体责任。 二、什么是特殊用途化妆品行政许可
国务院取消192项行政审批受理条件－涉多行业检测机构
分析测试百科网讯 近日，国务院公布了《国务院关于第二批清理规范192项 国务院部门行政审批中介服务事项的决定》。国务院决定第二批清理规范192项国务院部门行政审批中介服务事项，不再作为行政审批的受理条件。其中涉及新饲料、新饲料添加剂有效组分、化学结构鉴定或动物、植物、微生物分
北京市药品行政处罚裁量基准发布
北京经济技术开发区管理委员会，各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场局机场分局，市药监局各处室，市药监局各分局： 《北京市药品行政处罚裁量基准》已于2024年5月17日经北京市药品监督管理局2024年第5次局长办公会审议通过，并经与北京市市场监管综合执法总队协商一致，现予联合印发，自发布之
河南四种药品篡改审批内容夸大疗效被停售
据河南省食品药品监督管局网站消息，日前， 河南省食品药品监督管理局发出通知，暂停销售糖尿灵片等四种发布违法广告药品。 监测发现，近期，山西仁源堂药业有限公司生产的糖尿灵片(国药准字Z14020593)、青岛正大海尔制药有限公司生产的桑枝颗粒(国药准字Z19990035) 、长春万德制药有限公
CFDA：个人药品批文多点生产－BE试验机构“审批”改为“备案”
据CFDA官网消息，3月23日，全国药品注册管理工作会议在北京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。
中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快
昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要
CFDA：药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见
分析测试百科网讯，2018年3月21日，国家食品药品监督管理局发布关于公开征求《药品生产场地变更注册审批管理规定（征求意见稿）》意见的通知。 通知中讲到，为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组，规范药品生产场地变更的注册行为，根据《中华人
国家认监委进一步深化认证机构行政审批制度改革
国家认监委2015年第11号公告《国家认监委关于进一步深化认证机构行政审批制度改革有关事项的公告》2015年第11号公告 为深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，认真落实党中央、国务院关于深化行政体制改革、转变政府职能的决策部署，国家认监委决定进一步深化认证机构行政审批制度改
山东省食药监部署行政审批事项业务手册和服务指南工作
为进一步优化行政审批流程，推行行政审批标准化，规范行政审批行为，提高审批效能，近日，山东省食品药品监督管理局印发《行政审批事项业务手册和行政审批事项服务指南编制工作方案》（以下简称《方案》），并召开专题会议对该项工作进行部署安排，明确要求在2015年6月底前完成业务手册和服务指南的编制、审核和公
梅克保：以更大的勇气和决心推进行政审批制度改革
4月23日，国家质检总局召开深化行政审批制度改革专项小组会，深入贯彻中央关于行政审批制度改革的一系列新部署和新要求，进一步推进行政审批制度改革。质检总局副局长、党组副书记梅克保主持会议并讲话，质检总局副局长吴清海、总工程师刘兆彬出席会议。 在听取总局法规司的情况汇报及各相关司局负责人的发言后，
重磅！未经批准采购进口检验设备被财政厅通报处罚
2023年2月16日，宁夏回族自治区财政厅发布了《行政处罚决定书〔2022〕56号》。 据该行政处罚决定书了解， 智埔国际建设集团有限公司受委托代理的“ 宁夏回族自治区药品检验研究院提升检验能力购置设备仪器（2021年度第二批）采购项目（项目编号：2021NCZ004321）”的政府采购文件中
《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》出台
日前，国家药监局发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》(以下简称《裁量规则》），自2024年8月1日起施行。2012年印发的《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》（国食药监法〔2012〕306号）同时废止。 出台《裁量规则》是深入贯彻落实习近平法治思想，推进药品安全治理体系和治理能力现代化，全面
科学有序精准开展新冠肺炎防控药品应急审批工作
2月21日上午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍科技创新支撑疫情防控相关情况。国家药品监督管理局副局长陈时飞出席发布会并介绍了新冠肺炎治疗药物应急审批的相关进展。 陈时飞介绍，新冠肺炎疫情发生以来，国家药监局科学、有序、精准地开展了新冠肺炎防控药品应急审批工作。一是第一时间依法启动了应急
－孤儿药成全世界最贵药品－专家建议审批设特例
你知道全世界最昂贵的药有哪些吗?大多数是孤儿药!这种用于诊断及防治罕见病的药品，由于患者少、研发成本高，很少被药企关注，因此被业内形象地称为“孤儿药”。 “目前我国对孤儿药的研发几乎空白，全进口药费昂贵、未进医保，很多罕见病患者只能放弃治疗。”刚刚过去的周末，孤儿药界定与市场准入政策全国学
陕西出台食品药品行政处罚裁量新规
10月27日，记者从陕西省食药监管局获悉，为进一步规范全系统行政执法行为，不断提高食品药品安全法治化水平，陕西省食药监管局于近日修订出台了《陕西省食品药品行政处罚裁量权适用规则（试行）》和《陕西省食品药品行政处罚裁量基准（试行）》，对办理包括食品、药品、医疗器械等行政违法案件的裁量规则、裁量程
食品药品监管总局行政告诫9家发布严重违法广告企业
新华社北京12月25日电（记者 王思北）国家食品药品监管总局网站25日发布通告称，食药监总局对9家发布严重违法广告企业进行行政告诫，责令上述企业立即停止发布违法广告，并依法撤销企业所持有的广告批准文号。 据介绍，这9家企业为楚雄老拨云堂药业有限公司、合肥迪尔医药生物工程有限公司、郑州韩都药
国家食药监总局发布《食品药品行政处罚程序规定》
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、法人和其他组织的合法权益，近日，国家食品药品监督管理总局组织制定了《食品药品行政处罚程序规定》(以下简称《规定》)。《规定》于2014年3月14日经总局局务会议审议通过，4月28日以总局3号令发布，6月1日起施行。 《规定》共八章六十一条，将
青海建立食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制
为依法严厉打击食品药品领域违法犯罪活动，做好行政执法与刑事司法的有效衔接，近日，青海省食品药品监督管理局与省公安厅就食品药品行政执法与刑事司法衔接工作进行座谈，对如何加强协调联动、行政执法与刑事司法衔接、工作联络、信息交流与共享、定期召开联席会议等进行沟通交流并达成共识。 会上，青海省食品药品
卫生部发布《药品监督行政处罚程序规定》修改通知
卫生部网站消息，卫生部于2012年12月28日发布关于修改药品监督行政处罚程序规定》的决定，本次修改共涉及8处，详情如下：卫生部关于修改《药品监督行政处罚程序规定》的决定(卫生部令第88号) 《卫生部关于修改〈药品监督行政处罚程序规定〉的决定》已于2012年6月7日经卫生部
安徽省出台食品药品行政处罚新规
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，近日，安徽省食品药品监管局出台了新修订的《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》。新规的出台，可以杜绝在食品药品监管执法过程中出现随意裁量的行为。 《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》针对新的法律法规实施情况，依法重新