宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》
近日，宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》（以下简称《办法》），系统构建规范、高效、清晰的药品（含医疗器械、化妆品）行政审批工作机制，推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。一是创新服务模式，提升行政审批效率。全面推进“互联网+行政审批”，依托宁夏药品智慧监管平台，实现审批全程网办、数据互通共享；大力推行“告知承诺+应急容缺受理”“沟通协调+优先审批”等服务模式，推进“一件事一次办”集成服务；严格承诺时限管理，明确技术审查、现场核查等特殊环节时限不计入办理期限，保障行政审批质效。二是明晰职责体系，促进审批协同运转。围绕审批全流程，厘清内部职责边界，建立“统筹指导、分类承办、技术支撑、统一告知”的协同机制，实现受理、审查、决定、送达各环节紧密衔接、闭环运行，确保审批全流程顺畅高效。三是强化监督保障，确保制度落地见效。建立审批协调与督促审查机制，对审批过程中遇到的疑难复杂问题，通过召开协调会、专题会等形式集体研......阅读全文
武汉市颁发首张“多证合一”食品药品经营许可证
为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，简化审批手续，提高审批效率，给企业提供优质、便捷的服务，按照市委、市政府的改革要求，武汉市局和市政务服务办公室联合制订出台《武汉市食品药品经营许可“多证合一”实施办法（试行）》。6月27日，武汉优化食品药品行政审批暨实施食品药品经营许可“多证合一”新闻发布会
湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展
近年来，湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施，深化行政审批制度改革，大幅度精简下放审批项目，服务食品药品产业发展。 2014年，该局行政许可项目由原来14大项、35子项，精简合并为13大项、29子项。2015年6月，将14个大类、25个小类、3
药监部门不再受理药品招标代理机构资格认定工作
根据《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》，“药品招标代理机构资格认定”被列为取消的行政审批项目。为了做好取消该行政审批后的相关工作，近日，国家食品药品监督管理局就有关事项作出明确规定：从发文即日起，《关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知》（国
国家药监局综合司发布：关于贯彻落实国务院“证照分离”
国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 药监综械管〔2018〕39号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔20
海南食药监局下放食品生产许可审批权限
商报记者从海南省食品药品监督管理局获悉，为了进一步落实省政府关于加强行政审批制度改革的有关要求，根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》的规定，自1月16日起，该局将原来在省政务服务中心办理的"食品生产许可"行政审批事项下放给各市县和洋浦经济开发区食品药品监督管理局审批，不再受
SFDA关于深化药品审批改革进一步鼓励药物创新的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药，满足国内临床用药需要，确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见： 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药
上海：申报国家级实验室－加快药品和医疗器械审批速度
7月10日，上海发布的“扩大开放100条”行动方案中提出，着力推进上海药品医疗器械检验检测机构国家层面重点实验室建设。在11日举办的市政府新闻发布会上，上海市发改委副主任朱民表示，将积极争取国家级实验室，从而加快药品和医疗器械的审批速度。
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省（市）药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2
江西省食品药品监督管理局切实加强行政执法规范化建设
江西省食品药品监督管理局顺应机构改革职能调整新要求，不断完善制度建设，切实加强行政执法规范化建设。 一是积极推进地方立法。组织起草《江西省药品和医疗器械使用管理办法》，并纳入地方政府规章立法项目，力争年内颁布实施。推动《江西省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》纳入2015年地方性法规项目
满洲里市食药工商局“三举措”加强食品经营许可审批
今年以来，满洲里市食药工商局“三举措”不断加强食品经营行政许可审批工作，建立健全各项规章制度，严把食品准入关，确保食品安全，保障群众饮食安全。 该市食药工商局依托“内蒙古自治区食品药品监督管理局综合业务平台”网上审批系统开展《食品经营许可证》许可工作，增加食品许可工作的透明度。经营者可通过互
汉中市食药监局公布七起食品药品行政处罚典型案件
12月6日，市食药监局发布今年第八期市本级食品药品行政处罚案件信息。 此次发布的处罚案件有7起，分别是：南郑县津成外婆家宴，采购含有孔雀石绿的食用农产品（中华鲟）案；夏平，经营含有孔雀石绿的食用农产品（中华鲟）案；汉台区品鑫调味品商行，未按规定建立食品进货查验记录及索取进货票据案；洋县宾馆
浙江食药监局全面推进食品药品行政处罚信息公开工作
近日，浙江省食品药品监督管理局转发了总局《关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）的通知》，并就全面推进全省食品药品行政处罚案件信息公开工作提出具体要求： 一是要求各级市场监管（食品药品监管）部门高度重视食品药品行政处罚案件信息公开工作，结合《企业信息公开暂行条例》（国务院令第65
最高检等部门下发食药品行政执法与刑司衔接办法
记者从最高检了解到，国家食品药品监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院、国务院食品安全委员会办公室近日联合下发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，要求各级食品药品监管部门、公安机关、人民检察院、人民法院之间建立健全线索通报、案件移送、信息共享、信息发布等工作机制。 该《办法
宁夏师范学院更名为宁夏师范大学
记者4日从宁夏教育厅获悉，根据教育部办公厅日前印发的《教育部关于同意宁夏师范学院更名为宁夏师范大学的函》，教育部正式同意宁夏师范学院更名为宁夏师范大学。根据批复，宁夏师范大学为公办普通本科学校，以本科教育为主，同时开展研究生教育，学校全日制在校生规模暂定为12000人。坐落在固原市的宁夏师范大学，是
安徽省药监局签发首张药品经营许可电子证照
日前，安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照，这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照，标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段，开启了行政审批全流程电子化时代，实现审批服务“零跑动、无纸化、高效率”的全新模式。 “无需提交纸质
宁夏发布305家重点排污单位名录－大气重点排污单位111家
宁夏回族自治区生态环境厅近日发布2020年全区重点排污单位名录，中国石油天然气股份有限公司宁夏石化分公司化肥厂、宁夏格瑞精细化工有限公司、宁夏宝丰能源集团股份有限公司、宁夏天元锰业集团有限公司、宁夏泰益欣生物科技有限公司、平罗县阳光焦化有限公司等305家企业被列入重点监管范围。 为做好污染源监
药品审批疏堵20年：－从两万件“堰塞湖”－到对标“国际化”
2017年，药审中心完成审评审批的注册申请共9680件，其中完成审评的注册申请8773件，完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。 “20年前我们新药报审批的时候，没有对应的相关政策，不
江西省食品药品监督管理局进一步完善行政许可流程
根据机构改革职责调整要求，江西省食品药品监督管理局经过集中清理，对保留的16个行政许可事项进一步完善许可流程，并纳入省政府电子监察系统。 一是推进行政许可工作的透明化。行政审批事项以及办理行政审批的依据、过程、结果和时限全部向社会公开。 二是完善审批工作流程和岗位操作规范。对保留的行政许可项
安徽食药监出台中药饮片生产企业开办管理指导意见
为进一步深化审批查制度改革，严格中药饮片生产准入，促进中药饮片产业健康发展，日前，安徽省食品药品监督管理局出台了《关于中药饮片生产企业开办管理的指导意见》，在中药饮片生产企业试行《药品生产许可证》和《药品GMP证书》“两证合一”制度。 《指导意见》规定，中药饮片生产行政许可与药品生产质量管理规
药品注册注意了，现在需电子申报
为提高药品审评审批效率，国家药监局决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交，具体要求公告如下： 一、自2023年1月1日起，申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等，调整为以电子形式提交申报资料，申请人无需提交纸质申报资料。现有工作程序不变。 二、申请人应当按照现行
贵阳首次对区县开环保罚单
贵州贵阳市改善环境空气质量攻坚工作领导小组对各区县第三季度环境空气质量综合指数、PM10和PM2.5季度削减10%的目标完成情况进行了核算，首次对各区县开出罚单，罚款金额总计886万元，花溪区因考核指标不降反升被罚318万元，成为被罚款最多的区县。 据悉，今年7月起《贵阳市环境空气质量考核暨奖
人类遗传资源试验审批流程优化
科技部日前印发关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知，制定了针对为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验的优化审批流程。该审批流程自2017年12月1日起施行。 据悉，新的审批流程中优化的内容主要包括：鼓励多中心临床研究设立组长单位，一次性申报；临床
贵州食药监管局依法推进食品药品行政处罚案件信息公开
2014年以来，贵州省食品药品监督管理局在门户网站及时公开了全部的食品药品行政处罚案件信息，实现了信息100%公开。截至2015年7月，贵州省食品药品监督管理局共公布涉及食品、保健食品、药品、医疗器械生产、经营和使用等环节的行政处罚案件信息77件。 通过及时、准确、主动公开依法办结的适用一
国家药品监局要求四川卫生行政部门严处食品安全事故
国家食品药品监督管理局要求四川省卫生行政部门加大监管力度 严肃查处食品安全事故 2010年10月23日，四川省成都市崇州崇阳镇发生一起由婚宴导致的较大食物中毒事件，造成396人就诊，123人住院治疗的严重后果。这是四川省近期发生的第二起较大食物中毒事件。 针对此情况，国家食品
安徽省确定2015年食品药品监管工作重点任务
日前，安徽省食品药品监督管理局印发2015年工作要点，明确提出今年要完成的七项重点工作任务。 一是全面推进依法行政。推动食品药品地方法律体系建设，加快食品生产小作坊、小摊点监管地方立法；推进权力清单和责任清单制度；深化行政审批改革，完善“审、批、查”工作机制，做实全链条监管，并推动向市县局
国务院常务会议：五项措施－深化药品医疗器械监管改革
“国务院常务会议上指出药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的多项措施。要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要
时评：学校行政科学化是“去行政化”前提
高校去行政化，核心不在于对内部治理结构作形式上的调整，而在于从根本上实现对学术研究和教学工作的充分尊重。 近来，教育部核准了新一批中央部属高校的大学章程，至此75所部属高校已有32所拥有了自己的章程，而其他高校的章程也有望在2014年年底前起草完成。新公布的章程突出了“去行政化”、“教授治校”
科宁乳腺CT通过了中国国家食品药品监督管理局审批
美国纽约州罗切斯特2015年12月2日电 --科宁公司，一家全球领先医学影像系统开发商，今天宣布：由科宁（天津）医疗设备有限公司生产的科宁乳腺CT（KBCT）已通过了中国国家食品药品监督管理局的注册审批。这项批准标志着 KBCT 成功地通过了CFDA 对医疗器械所有的严格审核。 KBCT
国家药监局同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局： 你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《优化药品补充申请审
【聚焦】毕井泉：药品医疗器械审评审批有七大工作重点
注册申请积压得到缓解 毕井泉表示，改革药品医疗器械审评审批制度，是中共十八届三中全会部署的改革任务，主要围绕着提高质量、解决积压、优化服务三个目标展开。 在过去的一年多里，总局初步建立了科学高效的药品医疗器械审评审批制度体系，药品审评人员从两年前的120人增加到去年年底的600人，注册申请积