国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《药品经营和使用质量监督管理办法》,推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设,进一步规范药品批发企业准入,持续提升药品流通环节质量管理水平,国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》,现予以印发。请对照完善本行政区域药品批发企业和药品第三方物流企业标准,在经营许可准入、经营许可证换发、日常监管检查等工作中结合实际贯彻落实。 国家药监局 2026年3月20日 药品现代物流规范化建设指导意见.doc......阅读全文

安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见

  为做好新版药品GSP认证管理工作,规范药品流通质量管理,保障人民群众用药安全,近日,安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》,指导全省新修订药品GSP认证工作。  新修订的《实施意见》主要特点:一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任;二是

江西省积极推进实施新修订药品经营质量管理规范

  根据国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订有关事项的通知》,江西省食品药品监督管理局采取三项举措,认真贯彻落实相关要求。  一是加强监督检查。按照要求加强监督检查, 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称“新修订GSP”)认证的药品批发(零售连锁)企业,按规定停止药品

新药品生产质量管理规范施行-千家药厂面临淘汰

  据中国之声《央广新闻》报道,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准,否则停产。  打开新版的《药品生产质量管理规范》,共有14章、313条,与

CFDA:切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作

       各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:  国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》(2015年第285号,以下简称《公告》),为保证《公告》要求落到实处,现将有关事宜通知如下:  一、监督未通过

河北省食品药品安全县创建活动方案公布

  根据《河北省食品药品安全县创建活动方案》,食品药品安全县创建工作的主要任务包括七个方面。   完善组织管理体系。县(市、区)政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品药品安全工作。深化食品药品监管体制改革,完善统一权威的食品药品监管机构,加强基层执法力量,促进食品药品安全科学监管、依法监管和

医药物流市场将达3.8万亿-第三方物流企业前景广阔

   医药物流的竞争或将趋于激烈。在顺丰、京东、中国邮政、DHL等已不同程度介入药品配送业务的背景下,随着国家邮政局局长马军胜明确表示“要引导邮政、快递企业加快发展冷链、医药等高附加值业务”,预计将有更多的物流企业参与进来。不过,有业内人士表示,由于医药物流的特殊性,物流企业要想分一杯羹,将面临不小

广西壮族自治区强化食品药品监管促进健康服务业发展

  2015年,广西壮族自治区食品药品监督管理局充分发挥食品药品监管职能,通过采取多举措扶持服务广西发展健康产业,促进全区健康服务业发展成效显著。  一是推动相关政策措施出台。近年来代自治区政府起草下发了《关于开展食品药品安全能力保障建设实施意见》《关于进一步加强食品安全工作的意见》《广西壮族自治区

湖北多措并举规范基本药物配送行为

  湖北省食品药品监管局近日出台综合措施,通过加强监督检查、推行电子监管、支持企业重组、提升管理水平、打击违法经营等多种手段,切实加强对基本药物配送企业的监督管理。  在推进国家基本药物制度实施过程中,湖北省通过招标确定的首批基本药物配送企业负责37个试点县(市、区)基层医疗机构的基本药物配送。为确

确保货运物流盈利所需的数据

确保货运物流盈利所需的数据了解货物的重量与尺寸对于货运公司实现盈利至关重要。 将机动叉车秤提供的数据同自动捕捉的尺寸相结合,然后添加一幅图片,您将会得到装载、运输和计价所需的所有信息。了解我们坚固并且可靠的机动叉车秤观看视频,感受自动托盘式体积测量的优点了解用于货运与零担的一整套解决方案手动处理货物

新修订药品生产质量管理规范发布-3月1日起施行

  据国家食品药品监督管理局网站消息,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)12日对外发布,将于2011年3月1日起施行。  《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。中国自1988年第一次颁布药

《药品数据管理规范(征求意见稿)》公开征求意见

  为进一步加强药品生命周期管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总

药品说明书规范来了,国家药监局药审中心发布编写指南

近日,国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》的通告(2023年第56号)。细化了药品说明书和电子药品说明书的编写要求。详细内容如下:   根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023

苏宁成立物流研究院和S实验室谋局智慧物流大时代

  在电商自营物流领域,苏宁物流一直是一个低调务实的引领者,但越是低调越是隐含着不可阻挡的野心和宏大的愿景。12月6日,苏宁宣布成立苏宁物流研究院和S实验室,开始集中力量打造苏宁智慧物流生态。  作为互联网零售的开创者,苏宁今年在智慧物流领域的探索明显加速,代表了亚洲最高水平的苏宁云仓“双11”期间

药品流通迈步-医院改革“解扣”

  到底以什么方针、通过什么路径推进医药卫生体制改革,使之少花钱办大事,不花钱办大事,甚至省下钱办大事,这是我国医药卫生体制改革能否成功、体制机制和制度是否具有可持续性的关键所在。  上海市闵行区推进药品现代流通进程,其核心是运用现代流通基础理论和技术,改革医疗机构传统的药

顺丰参与二类疫苗配送-医药冷链机会到来

  今年4月,二类疫苗新政落地之后,批发企业出局,导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日,顺丰医药冷运负责人马建聪对财新记者表示,全国共有60余家疫苗生产企业,顺丰正在针对整个行业的分布情况,配置冷链运输能力。“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中,主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深

浙江出台星级规范化食品药品监管所创建认定管理办法

  从国家食药监总局官网获悉,为全面推进基层食品药品监管所规范化建设,建立星级规范化基层监管所创建机制,日前,浙江省食品药品监管局联合省级相关部门印发《全省市场监管系统星级规范化市场监管所创建认定管理办法(试行) 》(以下简称《办法》)。  《办法》明确,星级食品药品监管所创建对象为全省系统经“三定

浙江省台州市出台意见规范食品药品案件新闻信息发布

  近日,浙江省台州市食安办等九部门联合印发指导意见,要求各地各有关部门按照六项原则,进一步规范食品药品案件新闻信息发布相关工作。  一是坚持属地管理原则。意见明确,各地负责本行政区域内食品药品案件新闻信息对外新闻发布和宣传工作,严格把关拟发布的案件新闻信息,对所发布的案件新闻信息负责。有关部门在公

浙江出台星级规范化食品药品监管所创建认定管理办法

  中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉,为全面推进基层食品药品监管所规范化建设,建立星级规范化基层监管所创建机制,日前,浙江省食品药品监管局联合省级相关部门印发《全省市场监管系统星级规范化市场监管所创建认定管理办法(试行) 》(以下简称《办法》)。  《办法》明确,星级食品药品监管所创建对象

食品药品监管局:规范保健食品化妆品市场秩序

  国家食品药品监管局:  大力规范保健食品化妆品市场经营秩序 开展六个“严厉打击”  新华社海口2月22日电记者从22日在海口召开的全国保健食品化妆品监督管理工作会议上了解到,国家食品药品监督管理局在2011年将大力规范保健食品化妆品市场经营秩序,采取坚决有效的措施,全力营造高压态势,重

药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范发布

  3月26日,国家药品不良反应监测中心发布了《药品上市许可持有人不良反应监测年度报告撰写规范(试行)征求意见稿》,指导药品上市许可持有人或其代理人撰写药品不良反应监测年度报告,落实药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜。  为了进一步落实国家药品监督管理局发布的《关于药品上市许可持有人直接报告不良

山东省农业物流科技成果转化体制创新又结新果

  为贯彻落实郭树清省长对《山东省科技厅启动实施构建现代物流业示范点工作》做出的重要批示精神,进一步推进科研机制创新,合理配置科教资源,构建全省现代农业物流技术科研体系。在山东省科技厅指导下,山东商业职业技术学院、北京物资学院决定整合两校在物流领域科技研究、人才培养优势,本着优势互补、共同发展的原则

江苏省药监局印发《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》

近日,江苏省药监局印发《江苏省药品经营(批发)许可管理办法》(以下简称《办法》)。《办法》包含正文和3个附件。正文部分共22条,主要明确《办法》制定依据、适用范围、相关部门管理职责;明确办理途径、电子证书事宜、基本办理规则、许可证注销情形;明确药品委托储存、异地设库办理途径和有关要求;明确特殊管理药

冷链物流温湿度监控系统

生活中常见的疫苗等运输需要冷藏的,一般储藏温度在2~8℃,有些需要在-18℃冷冻。其实还有更多的制品都对储运环境有着严格的要求,如冷冻食品、水果、花卉、血浆、血液制品、生物制剂等等,有些特殊的生物制品甚至要在-50℃低温下用干冰储运。一旦温度超过限定值,都将对这些生物制品的品质产生非常大的影响。 冷

Robert-子宫药物流产失败病例分析

1 病例简介 患者,女, 21 岁,因“停经 2+月,下腹痛伴阴道流血 1 天” 于 2018 年 5 月 28 日收入院。LMP 2018 年 3 月 29 日,平素 月经规律, 4~5 天/37~40 天,有痛经史。5 月 27 日患者下腹 阵发性疼痛,少量阴道流血,色鲜红,并伴有头晕、

电商平台崛起,煤炭物流迎转机

   “截至7月末,全国已经累计退出煤炭产能9500多万吨,只占目标任务的38%,所以后几个月任务还很重。”8月18日,在第六届中国能源物流产业大会煤炭物流贸易与电商平台创新转型发展分论坛上,中国煤炭工业协会经济运行部副主任梁敦仕表示。  自2012年初至今,煤炭经济下行已近五年,随着煤炭市场逆转和

物流运输-2吨叉车电子磅

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浙江推出药品冷链标准-11月8日正式实施

由浙江英特药业与浙江省医药行业协会、浙江省疾控中心联合起草的浙江省地方标准《药品冷链物流技术与管理规范》,日前经浙江省质量技术监督局批准发布,并将于11月8日正式实施。 药品是关系人民健康的特殊商品,随着医疗保障水平和健康意识的提高,医药产品物流过程的要求也逐渐提高,尤其是需要低温或冷冻保存的冷藏

取消GSP认证,顺丰取代医药商业?

  国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确?  医药行业为何频遭误解?  药品是一个高度专业化的领域,从研发,生产到销售和经营均要由专业化的人员和机构来实施,有着严格的审批许可流程和严格

国家食品药品监管总局部署专项监督检查规范食品标签标识

  根据国家食品药品监管总局2014年度重点工作安排,针对当前食品和食品添加剂标签标识管理中存在的不真实、不规范等问题和违法违规行为,日前,国家食品药品监管总局发出《关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知》,部署各地开展食品标签标识专项监督检查工作。   《通知》指出,此次专项监督检查的重点为

中医药现代化必须先讲“现代话”?

代表委员有关传统中医药的观点交锋 传统中医药是否要用西医学的语言来表达,要先讲“现代话”,中医是否必须用现代科学实验的方式来“量化”,中医药企业是否该去挤FDA(美国食品与药物管理局)的独木桥?在全国“两会”上,3位全国人大代表、政协委员表达了他们的不同看法。 曹洪欣委员:过于迎合会失去中医的精