国家药监局对《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》征求意见意见

为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2026年3月31日—4月30日。有关单位和个人请将意见反馈(见附件2)至hzpjgyc@nmpa.gov.cn。在电子邮件主题请注明“化妆品注册备案有关事项的公告意见建议反馈”。 附件:1.关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿).doc 2.意见建议反馈表.doc 国家药监局综合司 2026年3月31日......阅读全文

《化妆品安全评估资料提交指南》问答

一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草了

国药监发布关于化妆品禁用原料目录新公告

  5月28日,国家药监局发布关于更新化妆品禁用原料目录发公告。公告要求,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。  为进一步加强化妆品原料管理,保证化妆品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》相关规定,国家药品监

39批次不符合规定!国家药监局再次通报化妆品抽检不合格

近日,国家药监局再次发布通告,公布了39批次不符合规定化妆品信息,抽检不合格的产品多位防晒产品和面膜。国家药监局要求北京、上海、广东省(市)药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。具体情况如下:  在

涉及18个品牌33批次化妆品不合格,这些商品被通报

  在2021年国家化妆品监督抽检工作中,经河南省食品药品检验所等单位检验,标示为广州市采洁化妆品有限公司生产的采洁染发膏(自然黑色)等33批次化妆品不合格(见附件)。其中14批次不合格产品标签上标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人(经销商)否认生产或者进口过上述产品。  依据《化妆

解析:牙膏正式成为化妆品界新成员?

中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》在2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,自2021年1月1日起施行。《化妆品监督管理条例》中第七十七条规定:牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。根据法规要求,是不是意味着牙膏成为了化妆品呢? 在2021年1月14日国家药监局召开的

国家药监局开展“线上净网线下清源”专项行动

  据国家药监局官网消息,为加强网络销售化妆品监督管理,严厉打击利用网络销售违法化妆品行为,在化妆品“线上净网线下清源”专项行动第一阶段的工作基础上,国家药监局决定自2021年10月至2022年10月,再次在全国范围内组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动。  据悉,此次专项行动的三大工作重点为

总局进口化妆品备案试点工作在上海市浦东新区正式启动

  3月1日,总局 “进口非特殊用途化妆品备案管理系统”正式上线运行。  根据新的备案管理规定,自2017年3月1日起至2018年12月21日,凡从上海市浦东新区口岸进口,且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。境内责任人按照备案管理要求,将相关材料

国家药监局通告26批次不符合规定化妆品

  国家药监局关于26批次不符合规定化妆品的通告(2025年第8号)  在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经青海省药品检验检测院等单位检验,产品标签标示名称为云姮曼沐浴液等26批次化妆品不符合规定(见附件)。  根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,

国家药监局发布新规-支持化妆品原料创新发展

近日,国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》,旨在健全化妆品创新发展机制,鼓励化妆品原料创新,推动化妆品产业高质量发展。根据公告,该规定自发布之日起施行,涵盖优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报、加强新原料创新服务和应用转化、强化技术指导和沟通交流、完善新原料安全监测期

医药工业高质量发展,医疗器械备案与注册证突破24.5万张

  医药工业是关系国计民生和国家安全的重要产业。日前,工业和信息化部发布消息:“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%,利润总额年均增长11.3%,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突破。  我国是世界工业医药大国,产业链完整,医药产品品种数量、生产能力位居全球前列。

广东检验检疫局部署2015年备案注册食品农产品认证监管工作

  新年伊始,广东检验检疫局研究部署了2015年备案注册和食品农产品认证监管工作。按照“放管治”的总要求,在“放”上落实备案采信,简化备案程序,做好简化行政审批,强调企业主体责任的文章。在“管”上落实备案和HACCP认证联动监管,管住关键,提高监管工作针对性和有效性,做好事中事后监管的文章。在“治”

广东省食品药品监管局组织开展化妆品安全飞行检查

  近期,广东省食品药品监督管理局组织辖区内多个市局及相关县(区)局,对省内部分化妆品生产企业和经营企业同时开展飞行检查。  此次飞行检查共派出6个检查小组,以涉嫌非法添加禁用物质和超量使用限用物质的美白、祛斑和祛痘类产品为检查重点,分别对3家生产企业和对应的3家经营企业进行飞行检查。现场检查人员对

化妆品中含有“干细胞”么?

 干细胞,俗称“万用细胞”,是一类具有自我更新能力的多潜能细胞,在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞。目前,干细胞技术在医学领域大多仍处于临床研究阶段。在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中,尚无干细胞在美容、抗衰方面的研究。      2021年国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料

春节急需“美美美”?别求速效!

  春节回家忙着相亲、同学聚会、外加拜见七大姑八大姨,那还不得“火速”变美?无奈年底加班面容憔悴,美容护肤消费又提上了日程。日前广东省药品监督管理局发布消费提示称:掌握必要的化妆品安全常识才能规避消费误区,不追求“速效”就是一大稳妥购物前提。  警惕化妆品虚假夸大宣传  药监局专家介绍,化妆品一般用

国家药监局制定发布《化妆品检查管理办法》-,自2024年11月1日起施行

  近日,为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。

《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》政策解读

  为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和产业发展的重要指示批示精神,进一步统筹化妆品高质量发展和高水平安全,更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼,国家药监局发布了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》),现就有关内容予以解读。  一、《意见》的起草背景

国家药监局发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

  为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。  特此公告。  附件:化妆品检查管理办法  国家药监局  2024年4月

国家药监局:化妆品宣称“药妆”属于违法行为

  为进一步规范化妆品监督管理工作,引导消费者科学理性消费,近日,国家药监局化妆品监管司整理了化妆品监督管理中常见问题,并依据我国现行化妆品法规规定和有关技术规范,逐一进行了解答。  1、为何经常听说国外有所谓的“药妆品”,而我国化妆品法规中并没有“药妆品”的概念?  答:需要明确指出的是,不但是我

新食品安全法规定婴幼儿奶粉的配方将从备案制改为注册制

  新修订的食品安全法10月1日正式实施,婴幼儿奶粉的配方将从备案制改为注册制。9月2日,备受关注的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》正式公开征求意见,这份由国家食品药品监督管理总局起草的征求意见稿,对在国内生产的婴幼儿配方乳粉作出了更加严格的规定,譬如一个产品配方只能生产一种产品、每个企业不得超过

化妆品新规实施-美白类市场整顿来临

  一批新法规政策今起实施,对于化妆品行业的新规详见下图。化妆品行业新规  为避新规 美白化妆品扎堆备案  此前已经取得非特殊用途化妆品备案凭证的美白产品,按照祛斑类特殊用途化妆品相关要求,补充完成相关检验项目及资料后,国产产品按新产品提交注册申请,进口产品按变更特殊用途化妆品产品类别提出申请,原产

内蒙古自治区药监局推动普通化妆品备案工作提质增效

为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》,深化“放管服”改革,近期,内蒙古自治区药监局持续优化普通化妆品备案工作全流程,通过体制机制创新、标准体系构建、专业能力提升“三位一体”举措,着力打造“规范高效、权责明晰、服务优质”的化妆品备案管理新模式,切实保障公众用妆安全,助推自治区化妆品产业高质量发展。今

广东第四批创新服务重点项目/重点企业/重点地区名单

  根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法》(粤药监局人〔2022〕4号),经研究,我局已确定第四批重点项目、重点企业、重点地区创新服务名单,现予以公告。  一、重点项目名单(排名不分先后)序号项目类别项目编号所属企业名称所在地区1创新药品项目Y20221

图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(一至四)

        根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。     Q1 化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些?  1️⃣

221种检测项目!山东省获批首个国家非特化妆品检测机构

  近日,经国家药品监督管理局批复,威海海关技术中心获得《国产非特殊化妆品备案检验机构》《化妆品行政许可检验机构》《化妆品注册和备案检验检测机构》三项资质。这是山东省内首家获评该资质的海关检测机构。  “威海对韩贸易便利,市面上各种韩国进口化妆品种类繁多,对进口化妆品进行检测的需求很大。”威海海关技

国家药监局:2025年发现50批次化妆品不符合规定

  记者今天(5日)从国家药监局获悉,2025年国家化妆品抽样检验发现,50批次化妆品不符合规定,包括标称为俏因子草本清肌泥膜粉,菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求;标称为香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳,检测发现丙烯酰胺含量超出规定要求;标称为优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士

药监局|小心“哨哆哩祛痘膏”不良反应,因为...

  近日,针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题,国家药监局责成北京、上海、浙江、重庆市(省)药品监督管理局对标示名称为“哨哆哩祛痘膏”的化妆品进行调查。经查,目前市场上销售的上述化妆品未经注册或者备案。  为保障公众用妆安全,净化化妆品市场环境,依据《化妆品监督管理条例》,国家药监局要求各省(

海南省市场监督管理局发布《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作指引》

  为进一步优化营商环境,普及特殊食品注册与备案办理知识,优化特殊食品生产许可办理流程,建立健全我省特殊食品行业咨询服务机制,省局制定了《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作指引》。  一、特殊食品注册  (一)适用范围  特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品

玩具化妆品只能给玩偶涂,-千万别让孩子用

  当前,一些由眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具十分热销。12月9日,国家药监局对外发布消息称,实际上,这类产品多数属于由玩具生产企业生产的、仅供玩偶等涂饰用的玩具,它们不属于化妆品管理范畴。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。  福建省产品质量检验研究院高级工程师陈伟介绍

“黄芪苷酸钠”天然源化妆品新原料获国家药监局批准

近日,国家药品监督管理局正式批准以中国科学院成都生物研究所为备案人的“黄芪苷酸钠”为化妆品新原料(备案号:国妆原备字20250126)。“黄芪苷酸钠”是我国拥有完全自主知识产权的天然糖苷衍生物化妆品新原料,属于原始创新的植物源成分。其开发契合国家药监局《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公

食药监发布2014年食品药品监管统计年报

  一、生产和经营许可情况   (一)食品生产和经营许可情况   1.食品生产许可情况   2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张;共有食品生产企业127341家,食品添加剂