CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

罗氏(Roche)皮下注射(subcutaneous,SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA,通用名:tocilizumab,托珠单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型 RoACTEMRA,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)或肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。 与静脉注射(intravenous,IV)剂型一样,CHMP建议批准皮下注射剂型RoACTEMRA可作为单药疗法,同时也可与甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物类DMARDs联合用药。 此前,皮下注射剂型RoACTEMRA已于2013年10月获FDA批准,商品名为ACTEMRA。该药是首个也是唯一一个获FDA批准可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素......阅读全文

FDA批准罗氏最新HIV检测仪

  据瑞士时间7月4日报道:罗氏分子诊断公司(Roche Molecular Diagnostics)于近日宣布,它的最新艾滋病病毒载量测试仪已通过美国食品和药物管理局(FDA),并将可以在今年晚些时候在美国市场上买到。根据一份来自美国疾病控制和预防中心(CDC)的调查显示,到2010年年底,美

罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准

  9月12日,罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。   克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)融合阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌,今年1月份获得CF

Roche罗氏LightCycler480辅助器简介

适用于常规PCR温度循环系统和定量PCR系统,包括8联PCR管和96/384孔PCR板。 纯度高达99.9%的聚丙烯、超薄设计、壁厚*均匀的工艺使得热传导精确、控温准确、减少实验循环时间。通过严格的质控和认证确保产品无DNase 、无RNase 、无蛋白酶,内毒素含量控制在安全标准内。独有的

罗氏10亿美元收购基因诊断公司

  瑞士制药巨头罗氏12日宣布,同意以10.3亿美元的价格收购Foundation制药公司56.3%的股权,以推动个性化癌症诊疗和药物开发。后者是一家分子诊断测试研发机构。  根据协议,罗氏将以每股50美元的价格收购Foundation制药公司1560万股现有股票和500万股新发行股票。该报价较后者

帕罗二氏综合征的诊断

  诊断依据帕-罗二氏综合征特殊的面部形态及影像学改变。当患者出现典型的单侧面部萎缩,特别是皮下脂肪萎缩,偶尔波及头盖部、颈肩及肢体等,而肌力不受影响时,诊断不难。

NimbleDesign罗氏序列捕获定制设计软件上线

  NimbleDesign是罗氏NimbleGen推出的免费在线软件,用于NimbleGen SeqCap EZ Choice以及Choice XL人类基因组目标区域的定向捕获探针设计。现在您只需用一分钟注册您的账户,就可以享受到NimbleGen专有的探针算法所带来的高密度、高覆盖、高效率的

罗氏放弃赫赛汀(Herceptin)印度ZL

  罗氏(Roche)8月16日宣布,已决定不再寻求乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin)在印度的ZL申请。   本月早些时候,印度加尔各答ZL局驳回了罗氏提交的ZL,理由是罗氏未能正确提交赫赛汀的ZL申请。   罗氏发言人在一份电子邮件声明中称,罗氏已经决定,不在寻求印度ZL第205534号(

继续扩张NGS领域!罗氏收购Kapa-Biosystems

  2015年8月19日讯 瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,与美国基因技术公司Kapa Biosystems达成一项收购协议。Kapa Biosystems位于美国马萨诸塞州威尔明顿,是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商,致力于研发、生产下一代测序(NGS)所需的生物酶及相关试

喜讯!罗氏口服肺癌新药获FDA批准

  据中华预防医学会会长王陇德表示,近年来,肺癌在中国肿瘤登记地区的恶性肿瘤发病率中多年排位第一,位居男性恶性肿瘤发病第一位,女性第二位。每年中国男性发生肺癌人数是女性的2.1倍,死于肺癌的人数是女性的2.2倍。  喜讯!FDA批准新药用于治疗肺癌  12月11日美国FDA批准了罗氏新药Alecen

罗氏专用PCR板的应用及特点

  一:罗氏专用PCR板的应用:  广泛应用于遗传、生化、免疫、医药等领域,不仅应用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究,还可用于疾病的诊断或任何有DNA,RNA的地方,属于实验室一次性易耗品。  二:罗氏专用PCR板的材质:  1、其本身材质在当今主要以聚丙烯(PP)为主,能更好适应PCR反应

干货满满!罗氏公布最新研发布局

  今日,罗氏(Roche)公司举行了的“罗氏医药日”(Roche Pharma Day)活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点,更新研发管线后期项目最新进展,以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上,罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展,而且分享了对医

529亿!罗氏收购辉瑞“旧将”Telavant

    2023年10月23日,罗氏公司宣布罗氏公司就收购 Telavant 公司达成最终协议,包括从 Roivant 公司收购用于治疗炎症性肠病的新型 TL1A 定向抗体 (RVT-3101) 的权利。  Telavant公司由Roivant 公司和辉瑞公司于 2022 年联合成立,负责RVT-3

罗氏HIV和HCV-MDx获得CE标志

  2014年12月8日,罗氏公司今天表示,其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。  Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检

罗氏收购Alnyam-展开RNAi领域最大合作

来自纽约7月9日的消息,全球最大医药公司之一罗氏Roche Holding AG宣布计划收购美国生物制药公司Alnyam(Nasdaq: ALAN),并已与其签订总值为10亿美元的合作协议,联合开发以RNA干涉(RNAi)技术为基础的新药。这是迄今为止本领域最大规模的合作,也是自上周五英国制药公司阿

罗氏终止TIGIT全部三期临床

7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,PD-1联合TIGIT治疗非小细胞肺癌、肝癌的三期临床均已终止。这意味着罗氏针对TIGIT进行的三期临

帕罗二氏综合征的病因

  帕-罗二氏综合征的原因尚未明了。由于部分病例伴有包括Horner综合征在内的颈交感神经障碍症状,一般认为与自主神经系统的中枢性或周围性损害有关。  近年研究发现,部分帕-罗二氏综合征患者常并发错构瘤、先天性动脉瘤、脑发育不全等,推测遗传因素致胚胎发育异常,也可能与本病有关。另外,本病少数可继发于

帕罗二氏综合征的概述

  帕-罗二氏综合征(progressive hemifacial atrophy)也称之为Parry-Romberg综合征。为一种进行性单侧面部组织的营养障碍性疾病,少数病变范围累及肢体或躯体,称为进行性半侧萎缩症。其临床特征是一侧面部局灶性的皮下脂肪及结缔组织的慢性进行性萎缩,肌纤维并不受累,严

罗氏菌属使用说明书

资源名称:罗氏菌属种属:Rothia│sp.分离基物:树皮表面提供形式:斜面培养物安全等级 1存储条件:定期移植法基本概念:(1)菌群:由多种细菌混合组成的相对稳定的细菌群体,具有某些共同性状。如大肠菌群包括大肠杆菌、产气肠细菌及他们之间的过渡类型。(2) 菌属:菌种的上一级分类,通常性状相近、亲缘

罗氏/艾伯维组合方案Venclyxto+美罗华获NICE批准

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布指南,推荐艾伯维靶向抗癌药Venclyxto(venetoclax)联合罗氏Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于既往已接受过一种疗法治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)患者。  这项新的推荐推翻了

罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟

  4月8日,罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布,两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外,伊希

武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功

  日本制药企业武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。  该研究是一项随机、双盲

罗氏放弃收购美国基因测序公司Illumina

  北京时间1月7日晚间消息,瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》采访时表示,该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中,Illumina已经出局。受到此消息的影响,Illumina的股价在本周一的盘前交易中大

罗氏有望带来全新肺癌一线疗法

  今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。  本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病

罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫

  两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败,这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。   M

罗氏开发出猴痘病毒检测工具

总部位于瑞士的罗氏制药公司25日发布消息说,该公司及其子公司TIB Molbiol已开发出一组可用于检测猴痘病毒的系列化检测工具。 猴痘病毒与人类历史上曾长期肆虐的天花病毒是“近亲”,同属于痘病毒科正痘病毒属。 罗氏在一份声明中说,这一组名为LightMix的模块化病毒检测工具中包括3种具有

帕罗二氏综合征的发病机制

  帕-罗二氏综合征受损部位的肌肉因所含的脂肪与结缔组织消失而缩小,但肌纤维并不受累,且保存其收缩能力。面部病变部位的皮下脂肪和结缔组织最先受累,然后牵涉皮肤、皮下组织、毛发和脂腺,最重者侵犯软骨和骨骼。面部以外的皮肤和皮下脂肪、皮下组织、舌部、软腭、声带、内脏等也偶被涉及。  同侧颈交感神经可有小

Illumina公司拒绝罗氏57亿美元敌意收购

  北京时间2月8日上午消息,美国基因测序公司Illumina Inc.于当地时间周二回绝了瑞士制药巨头罗氏集团57亿美元的收购出价,称其低估了公司的价值。   Illumina公司第四季财报也好于预期。   Illumina坚持称罗氏的敌意收购未对公司现有和将推出的产品做合适估价,建议股东

慈林率先引进罗氏诊断实验室

  为了满足慈溪、宁波乃至长三角地区日益增长的医疗需求,给患者提供个性化和国际化的医疗服务,全国首家中美合资医院——浙江省宁波慈林医院近日整体引入最新的罗氏诊断实验室自动化技术,此项技术可以大幅提高检测效率,提高医院的自动化管理水平。据了解,这也是我国医疗行业整体引进罗氏实验室自动化技术。   单单

罗氏单抗lebrikizumab-IIb期显著降低哮喘发作

  根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据,罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab,使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%,并帮助改善了特定患者群体的肺功能,预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。   lebrikizumab由罗氏旗

罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证

  根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i]   99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。