英呼吁提高临床试验数据透明度
一些英国政治家表示，由于临床试验结果经常不对外公开，这种缺乏透明度的做法给医生、研究人员和病人造成了很大困扰。 1月3日，英国下议院公共账户委员会公布了一份关于特敏福(一种预防及治疗流行性感冒药物)储备情况的报告，从而掀起了一场关于临床试验数据是否应该公开的讨论。近年来，英国在储备特敏福方面花费了4.24亿英镑(约合6.97亿美元)，但是由于储备不当等原因，有7400万英镑打了水漂。 一些医学研究人员质疑特敏福缺乏医学上的实证基础，部分原因在于他们认为，其制造商——瑞士巴塞尔市罗氏制药公司未公布该药的临床试验细节。科克伦协作组织率先提出了类似质疑。该组织由医学研究人员和《英国医学杂志》的工作人员组成。 公共账户委员会成员Richard Bacon在一份声明中表示：“一些言论声称监管部门无法接触所有可利用信息，我们为此深感困扰。临床试验信息缺乏透明度也阻碍了相关部门评估特敏福的功效。” B......阅读全文
FDA意将真实世界研究取代传统临床试验
有专家称，真实世界研究（Real-World Study，以下简称RWS）将是未来研究的趋势，相对随机对照试验（Randomized Controlled Trial，以下简称RCT）而言，RWS的研究范围更广，更具有代表性，能够真实地反映研究的情况。 RWS代表未来研究趋势？ RWS是起
关于滑膜骨软骨瘤的临床试验研究
肿瘤磁感应治疗主要是利用铁磁性材料在交变磁场下产热的原理，使肿瘤组织升温到有效温度，从而达到治疗目的。磁感应治疗具有靶向性、适形性、自控温、内加热、可重复、正常组织与肿瘤之间温差大等特点，它有望克服以往肿瘤局部热疗方法的缺点，成为新的治疗肿瘤的有效手段。 目前，正在湖南省肿瘤医院、福建省肿瘤医
大数据研究推翻常规认识
近年来，科学创新日渐进入"大数据"时代，各种高通量的分析手段以及各类"组学"的发展，使得我们对生命科学的基本原理以及与人类健康有关的疾病发生机制方面有了更加深入的认识。针对最近一段时间以来科学家们利用"大数据"的手段产生的科学进展，我们进行简要的盘点，希望大家能够喜欢。 1. Nat Gene
呼吁数据共享！数据烂手里，何谈研究话语权？
导 读 在大气、海洋、冰川等需要国际合作的研究领域，中国普遍缺乏拿得出手的高质量数据。问题出在了哪里？ “我们国家在数据方面基本没有话语权。” 在谈到IPCC报告里鲜有来自中国的数据时，A学者不无感慨地告诉《知识分子》。这位要求匿名的研究者举例说，在2013年第五次IPCC报告中，为决策者
印度仿制药临床试验篡改数据等现象短期内难改善
印度仿制药产业是一块大蛋糕，但是面临着各种问题。2016年，Semler研究中心的数据造假行为对于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影响是巨大的。这一事件还引发了来自印度制药公司甚至于印度政府的强烈抗议。路透社对与仿制药产业现状提出了一些思考，小编为你做了整理。 三年前，Vasudeva Pr
明星CART产品JCAR017重要临床试验数据公布！
2017年6月5日，Juno Therapeutics（JUNO）公司在美国临床肿瘤协会（American Society for Clinical Oncology，AMSO）上发布了JCAR017在治疗复发/难治性CD19+非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）患
PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
科学家正在进行临床试验研究糖尿病治疗药物metformin的抗癌效果。多项研究表明该分子通过激活癌细胞的AMPK通路来抑制癌细胞生长。但是近日辛辛那提儿童医学的科学家发表在PNAS杂志上的文章却表明AMPK通路激活事实上能够促进癌细胞生长。科学家希望临床医生谨慎评估metformin治疗效果的数
美基础研究人员对临床试验新政不满
关于青少年如何应对压力的基础研究已被归类为临床试验。图片来源：TWELVE PLUS MEDIA 研究大脑和人类行为的基础科学家原本认为，立法者会通过阻止美国国立卫生研究院（NIH）将其研究重新定义为临床试验来拯救他们。然而，NIH官员仍在强力推进新的要求，虽然科学家认为它们毫无意义并且将
临床试验最新研究：这种草药大幅减轻术后疼痛
近日，一项新研究显示，薄荷油芳香疗法可以有效减轻开胸手术后患者的疼痛并改善睡眠质量。该研究将薄荷油与对照组进行比较，发现两者在疼痛评分和睡眠质量方面存在显著差异。 这项研究虽然存在一些局限性，例如环境对睡眠质量的潜在影响，但是研究结果表明，薄荷精油对心脏手术后的患者来说是一种有益的辅助治疗方法
EuroPCR－2015：发布大量临床试验和创新研究结果
PRAGUE-13研究 来自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介绍了前瞻性、多中心、随机对照研究PRAGUE-13,研究共纳入214例多支非罪犯冠脉严重狭窄（≥70%）的STEMI患者，平均随访38周，以全因死亡、非致死性心梗、脑卒中为主要终点，次要终点包括因不稳定性心绞痛再入
研究发现近一半临床试验未公布结果
一个自动工具搜罗了关于全球重要临床试验数据库的上千条记录，以揭示哪些制药公司和学术机构未将其试验结果公布。 这种失职行为已经有据可查：多项研究不同程度地报告称，25%～50%的临床试验结果在试验完成数年后仍未被公开。今年9月，美国健康和人类服务部宣布了更加严厉的法规，迫使其资助的研究人员公开临
科学家研究认为：大数据时代“小数据”仍有未来
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504106.shtm大数据时代，“小数据”有未来吗？武汉纺织大学数理科学学院江健教授团队与美国密歇根州立大学Guo-wei Wei教授团队共同研究认为：“有！”相关研究成果日前在线发表在国际期刊《化学评论
大数据时代：海量数据为科学研究带来重大机遇
“大数据的概念听上去和云计算一样，有些‘高大上’，但是大数据绝不是一个空泛的口号，事实上它不仅改变了人们的生存面貌，更为科学研究带来重大的机遇。”中国科学院遥感与数字地球所研究员郭华东说。 依托海量的数据状态和云级别的数据处理能力，大数据以其Volume（大量）、Velocity（高速）、Va
一切为了人民！回顾药物临床试验数据核查的这两年
一切为了人民 7月21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》（2015年7月~2017年6月）让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日，国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号），被称为
关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）以来，药物临床试验数据自查核查工作陆续展开。海南、山东、广东等多数省局专门组织召开了申请人、药物临床试验机构、合同研究组织负责人的会议，督促各方认真自查。
癌症学研究公布最新数据集
据英国《自然》杂志10月17日在线发表的一项癌症研究，美国俄勒冈健康与科学大学公布了一个数据集，揭示了此前未发现的、急性髓性白血病（AML）患者的特定突变与药物敏感性之间的关联。这些发现将增进对急性髓性白血病的生物学和临床方面的理解。 急性髓性白血病是一种非常多样化的疾病，目前已在患者中观察到
“大数据”助力人类疾病研究
近年来，科学家们依托“大数据”在改善人类健康、助力人类疾病研究上取得了重大进展，本文中，小编就对近期相关研究成果进行整理，分享给大家！ 图片来源：CC0 Public Domain 【1】Front Immunol：大数据帮助设计更好的流感疫苗 doi：10.3389/fimmu.2019
遥感数据智能重构研究获进展
近日，中国科学院南海海洋研究所研究员唐世林团队与自然资源部南海预报减灾中心正高级工程师杨超宇合作，在遥感数据智能重构研究方面取得新进展，实现了南海多源遥感高分辨率海表叶绿素逐日产品的精准重构。相关成果发表于《地球系统科学数据》（Earth System Science Data）。 OI-SwinU
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进
食药监总局召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议
食品药品监管总局于2015年7月27日召开电视电话会议，部署药物临床试验数据自查核查工作。总局相关司局和直属机构、各省分管局领导和相关处室等参加了会议。总局副局长孙咸泽同志主持会议并就《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》的内容和精神进行了解读；江苏、山东和浙江省
10大研究中心联合启动新基因疗法临床试验
美国俄勒冈卫生科学大学进行的一项新临床实验正在检测一类搭乘“无害病毒快车” 到达神经细胞的治疗性基因是否能够缓解帕金森症的症状。 俄亥俄和其他另外9个地点进行的为期一年的试验步骤包括将一种叫做AAV2的失活病毒与一个能使神经细胞制造neurturin的基因配对。Neurturin是一种可能改善产多
艾滋病疫苗临床试验失败－美国宣布研究暂停
据国外媒体报道，当地时间4月25日，美国国立卫生研究院公开表示，由于艾滋病临床试验失败，他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。 据了解，研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染，因此美国国立卫生研究院决定暂停该研究。此外，根据临床试验结果，该疫苗还无法减少艾滋
新型体温响应智能水凝胶产品通过临床试验前研究
生物医用材料是21世纪新材料产业发展的主要方向之一，是现代临床医学的重要物质基础。可注射温度感应智能生物材料体系给传统医学带来革新，具备微创植入、智能给药等优势；临床使用便捷、治疗更有效，经济和社会效益显著。在863计划“再生医学前沿技术与应用研究”重点项目的支持下，我国科学家对引导组织再生的新
多项血液肿瘤研究数据亮相ASH年会
近日，多项血液肿瘤管线最新数据在第65届美国血液学协会（ASH）年会上公布。其中奥布替尼联合方案治疗初治套细胞淋巴瘤（MCL）患者研究入选口头报告。 一项由天津医科大学肿瘤医院张会来教授作为第一作者和通讯作者的奥布替尼+来那度胺+利妥昔单抗联合方案治疗初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（PO
专家呼吁健康研究需要更多数据
全球健康团体在数据收集方面需要付出更多的努力并付诸实践。 什么是评估从中非森林到秘鲁高地究竟有多少人患上肺结核的最好方法呢？在由世界卫生组织（WHO）组织和主办的一个为期2天的会议上，来自全球健康统计学领域的60位专家草拟了一系列建议，以提升全球范围内统计患者以及死亡人数具体数
CEMS数据精准性实践分析研究
【前言】CEMS是专业术语“固定污染物在线监测系统”的英文简写。CEMS系统已经成为我国环境废气排放监测的主要手段和环境指标评价的重要依据。在当前环保政策法规和标准规范越来越严厉的新形势下，企业自身必须做到自觉合规运作和达标排放。以下为各参数从采样测量、传输、终端显示的各个环节的基本关系链路。
清华用大数据－做定量城市研究
“我们用大数据和开放数据来做定量城市研究，是希望用新数据来回答老问题，从而认识、管理和改造我们的城市，改善居民生活质量。”清华大学建筑学院副研究员龙灜在第三届北京城市实验室年会上这样表示。该年会近日在北京举行，以“新数据环境下的城市：品质、活力与设计”为主题，百余位专家、学者和社会各界人士对新数
RNAi研究顶尖牛人被曝伪造数据
来自苏黎世瑞士联邦理工学院的Olivier Voinnet教授是植物生物学RNA干扰研究方面的一位著名专家，他与其他人曾在十多年前发现了植物中存在细胞外RNA（extracellular RNA , exRNA ）信号通路的证据，并且在多年的研究实验中尝试弄清楚这种exRNA在人体内是否具有相似
最新研究可以用光速存储数据
电子（橙色的圆圈）和光脉冲（粉色）在记忆细胞（红色的小条）中交叉。这两种信号都可以在细胞上编码信息。图片来源：Nikolaos Farmakidis 物理学家已经找到了一种方法，可以让光信号穿过硅片的限制读写数据。这可能使开发一种设备成为可能，这种设备可以将传统计算机中使用的电信号与正在开发的