日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质疑，由某些大学主导对这家瑞士制药巨头的强心药“代文”进行的研究并不精确。 诺华制药在其日本网站上发布声明称，公司非常严肃地对待此事，将继续全力配合相关部门的工作，并对此事造成的影响深表歉意。 日本国内几所大学在今年早些时候宣布，支持“代文”功效的一些临床研究弄虚作假，并且发现诺华制药的一名员工参与了所有这些研究。诺华制药的管理人士否认公司与这些有问题的研究有关，也否认公司广告有夸大药品疗效之嫌。 诺华制药最早在2000年以降压药的名义在日本推出了“代文”，之后根据日本5所大学的研究开始宣传该药有降低中风和心脏病风险等......阅读全文
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源：K. ISHII 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源：Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临
－日本武田制药斥资4900万美元收购鲁比前列酮
日本武田制药于周二宣布，公司和Sucampo Pharmaceuticals, Inc.达成协议，将斥资总计不超过4900万美元收购后者已上市药物AMITIZA (鲁比前列酮)。 根据双方签署的协议，Sucampo将会从武田制药获得首批1400万美元，并在药品达成预定销售目标之后获得额外350
日本乐敦制药发现“酒石酸”或具有促生发效果
据日本共同社2月13日报道，日本乐敦制药公司发现葡萄酒等所含酸味成分“酒石酸”具有增加从头皮细胞产生的促进生发物质的效果，为活用于开发新产品，正在推进研究。乐敦利用在医疗领域培养的知识经验，从去年开始进入生发剂市场，力争尽早探明详细机理，投入应用。 酒石酸存在于葡萄酒、葡萄和柠檬等有酸味和苦味
Alnylam制药公司Onpattro－获日本批准，治疗hATTR淀粉样变性
近日，Alnylam制药公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Onpattro（patisiran），用于成人患者治疗由遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性引起的多发神经病。Onpattro是日本批准的首个RNAi疗法，Alnylam公司已计划在日本立即推出该产品。在美国和
不端行为大爆发使日本学术界面临信誉危机
日本临床研究系统的信誉最近受到了沉重打击，因为相关调查报告称诺华制药公司存在数据操纵和利益冲突等问题。6篇发表的论文已经被收回，不过诺华已经否认有任何不当行为。目前，日本厚生劳动省已经启动调查，并计划于9月底发布报告。 出现问题的是对缬沙坦上市后进行的5个大型临床研究，缬沙坦是由这家位于瑞
日本京都心脏研究存在数据篡改行为
图片来源：KYODO/NEWSCOM 近日，一则丑闻迅速波及日本生物学研究领域。位于京都的一所大学承认，在那里进行的一个高血压药物——缬沙坦临床试验中存在数据操作行为。日本媒体则将这段“插曲”转变成一个轰动一时的公案。该国最大的报纸之一《读卖新闻》将其描述成对患者的“严重辜负”。 该丑闻
日本丸善制药株式会社代表团访问华南植物园
座谈会现场 5月26日，日本丸善制药株式会社社长井元胜惠率领常务董事小川进、属下综合研究所所长水谷健二等一行5人访问中科院华南植物园。植物园主任黄宏文及吴国江、魏孝义、谢海辉、王瑛等科研人员接待并开展交流。 座谈会上，黄宏文对井元社长的再次到访表示欢迎，并向客人仔细介绍
2016年全球制药50强发榜：辉瑞重回冠军宝座
日前，美国《制药经理人》杂志（(Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”，这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。 最受关注的永远是榜首之争，尤其是今年的处方药之王发生了变化：两年之后，美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠
－论文篡改数据－诺华代文预防中风疗效或被夸大
京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉 7月11日下午，京都府立医科大学召开新闻发布会，该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。 松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(
中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最
日本第一三共制药公司药物quizartinib获突破性疗法认定
8月1日，日本第一三共制药公司表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib（奎扎替尼）用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。 公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示：“过去几十年来，对于复发/难治性FLT
全球生物制药研发投入大势，中国挺进第二梯队有多难？
自2004年起，欧盟委员会每年发布《欧洲产业研发记分板》，总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年，全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金，增长6.6%。其中生物制药是研发投入最高的产业之一，排行第二。百强之中，就有25家生物制药企业。 全球：
汉莎航空CEO跨界接任罗氏董事会主席
据国外媒体报道，瑞士罗氏制药(Roche)日前宣布，公司已选择德国汉莎航空 (DeutscheLufthansa)CEO克里斯托弗•弗兰茨(ChristophFranz)，接替该集团董事会主席弗兰茨•胡沫(FranzHumer)的职位。 《每日经济新闻》记者了解到，弗兰茨将在明年3月4
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
诺华将出售510亿美元买来的爱尔康－拟80亿美元收购Amneal
近日，有消息称，因为持续下跌的销售额，诺华已有意出售爱尔康止损，并收购美国仿制药公司Amneal，以加强旗下山德士公司的实力。 瑞士医药行业巨头诺华公司（Novartis）拥有多元化的产品组合，旗下业务部门包括创新药品（诺华制药）、眼科保健(爱尔康)、非ZL药（山德士）、疫苗及动物保健产品等
“上海特色的”药品研发中心
过去两年，由于受到重要药品ZL到期和富裕国家市场增长放缓的困扰，全球制药业一直在快速地裁员。 被裁减的岗位包括销售代表和后台办公室人员，但也包括药品开发(制药业的命脉)这个曾经不受影响的岗位。 然而，在这种有些阴郁的背景下，上海成功地巩固了自身作为制药业最重要研发中心之一
中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市
瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请（NDA）。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者，包
PharmExec：2014年全球制药企业50强最新出炉
不同于福布斯、财富、GEN等的排名，此排名因仅就全球制药企业上年度（注：多为2013年，因全球各国关于财年的概念不同，如日本公司为本年6月至次年5月，故笼统称为“2014年全球制药50强”）的处方药销售额进行直接排名，而受到推崇——业界人士认为：不加入市值和消费品业务等参考值，这是更接近于制药企
Global－Healthcare：全球制药巨头TOP10
根据7月份的市场资本，全球医疗（GlobalHealthcare）列出了全球最大的十家制药公司。位于瑞士的诺华公司以2473.6亿美元的市值夺得榜首，紧随其后的也是来自瑞士的罗氏公司。而榜单前10名中有6家美国公司，分别是雅培、礼来、艾伯维、百时美施贵宝、默克和辉瑞。另外2个挤进前10的分别是英
小船要翻？诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权
诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头，总部都位于瑞士巴塞尔，办公大楼仅相隔几公里，而且诺华目前持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此，有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。 根据瑞士一家报纸媒体Sonntagszeitung 援引知情人士的报道，诺华
高管去哪儿了？2016最具影响力10位药企大佬职位变动
1 、戴崇德（Didier Dargent） 12月16日下午施维雅国际运营总经理雨果（Hugues Renaut）向中国区员工通告了一个消息，施维雅中国总经理戴崇德（Didier Dargent）已决定离开施维雅，同时据大咪得到的诺华方的消息，戴崇德（Didier Dargent）被诺华聘
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
2016全球制药公司规模，GSK回归老大位置
过去的一年里，制药产业持续繁荣，研发产品线不断扩张，新的明星药物不断涌现，医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时，人们对行业研发创新难度认知也不断增加，药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。 但值得庆幸的是，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和
诺华将裁掉500人，为什么？
据外媒Fierce Pharma 5月18日报道，诺华制药将在未来18个月内削减或向其他地区转移位于瑞士巴塞尔总部的500个职位。同时新增350个职位用于生物技术和创新药品的研发和生产。 对这一调整，诺华制药透露的不多，但表示将关闭原来的两个生产工厂，一个是位于其巴塞尔的制药园区，另一个是位于
－FiercePharma总结2014年最吸人眼球的十大新闻
FiercePharma：2014年最吸人眼球的十大新闻 每一天生物医药产业都会发生无数的大事，而这些新闻都会直接影响着我们每一个人。尤其是今年以来，ZL悬崖的到来、癌症免疫疗法的兴起、生物医药产业兼并重组等等都吸引了从生物医药产业到金融业所有专业人士的眼球。最近F
抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此
诺华内部人士：抗心衰药物最快明年在中国上市
面对仿制药的激烈竞争，全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。 总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药，其中包括一款治疗心力衰竭（以下简称“心衰”）的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想，上一季度销量仅为3200万美元。为此，
诺华：五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大，但机遇并存，五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外，在全球医疗控费趋势之下，诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年，全球有多达631个ZL药到期，其中包括了1
路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换
诺华、葛兰素史克、礼来资产互换 4月22日，诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议，以支持各自表现最佳业务，并退出较疲弱业务，此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。 该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门，