我国相关认可制度和实验室达到国际先进水平

日前,记者从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)获悉,2013年底,在法国巴黎国际计量局(BIPM)举行的国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)执委会议上,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的我国医学参考测量实验室顺利通过JCTLM专家评审,进入JCTLM医学参考测量实验室列表。这是我国第一个,同时也是全球酶学类第5个、代谢物和底物类第9个进入JCTLM列表且可为全球提供医学参考测量(计量)服务的医学参考测量实验室。此次我国医学参考测量实验室进入JCTLM医学参考测量实验室列表,表明我国的医学参考测量实验室认可制度和获认可实验室达到了国际先进水平。 据了解,JCTLM由国际计量学会(CIPM)、国际临床化学与实验室医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考测量程序和参考测量实验室。根据JCTLM程序要求,通过ILAC互认框架下认可......阅读全文

医学参考测量实验室的认可与测量不确定度

 2011年9月,为保证我国医学检验量值的溯源性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开始接受医学参考测量实验室的认可申请,并于2012年5月在北京举办医学参考测量实验室认可知识宣贯会议,目前国内已有数十家实验室通过CNAS认可。       为推动中国临床实验室的发展,《临床实验室》与“

医学实验室评定测量不确定度介绍

  目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement, GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJF 1059-99

如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度?(一)

1 引言      Westgard对医学实验室评定测量不确定度的第二个批评是:“?要求按GUM/QUAM推荐办法,即从下而上,找出所有不确定度分量。从耗费的资源和能力,对医学实验室是很困难的”。      看来这批评的是对的。GUM推荐的评定测量不确定度的办法,是所谓“模式办法(modelling

如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度?(二)

2.1 单一实验室通过正确度验证计划评定测定不确定度      EUROLAB将此类办法称为“应用实验室内评估和质控数据评定测量不认确定度”。医学实验室如建立了正确度验证计划,就可以用此法评定测量不确定度,也可能是目前医学实验室评足测量不确定度的实用的办法。此办法使用实验室自身对方法评估的主

医学实验室评定测量不确定度的争论和现状

1、引言从前面内容可知,目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ

医学实验室如何进行测量不确定度的评定

一、不确定度的定义 表征合理地赋予被测量量值的分散性,与测量结果相联系的参数。完整的测量结果应包括表征结果分散性的信息,即不确定度已经成为共识,医学检验结果也不例外。对测量结果及不确定度的了解,可帮助使用者在诊断和治疗疾病时,更恰当地解释测量数值。 测量结果是被测之值的估计值,检测系统的校准状态、环

美康生物:关于(JCTLM)医学参考测量实验室列表的公告

  美康生物科技股份有限公司  关于公司进入检验医学溯源联合委员会(JCTLM)  医学参考测量实验室列表的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚  假记载、误导性陈述或重大遗漏。  近日,经检验医学溯源联合委员会执行委员会(JCTLM Executive Comm

临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...1

临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不确定度       在去年8月本刊登出我的文章“测量不确定度评定在检验医学中的应用”后,听到不少同志的反应和意见,特别是冯仁丰同志在9月份刊登的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”列举了不少质疑点。我理解最重要之点可能是“?因临床检验的特

临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...2

1. 先从评定测量过程的不确定度开始       由于评定测量不确定度工作复杂、麻烦,应先从容易着手地方开始。建议在我国开始评定常规检验结果测量不确定度时,可参照AACB的意见“在本导则中,将不在实际检测方法中的不确定度组分(如分析前和分析后的各个组分)排除在测量的不确定度定义之外。”但似乎

医学实验室生物安全

总则本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。定义实验室生物安全防护:实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准

医学实验室电化学发光分析系统测量不确定度评价

   摘 要:目的 对医学实验室电化学发光检验项目的测量不确定度进行评价。方法 确定并简化罗氏公司Modular E170全自动电化学发光免疫分析仪的测量不确定度来源,采用不确定度A 类及B 类评价方法,量化各不确定度分量,确定合成不确定度与测量不确定度。结果 测量不确定度的来源主要包括批内重复性不

影像测量仪在医学的应用

光学影像测量仪真是神机。前面都有讲述了他在各行业的应用,今天我们又可以分享一下,影像测量仪在医学临床中的应用。不过,同一款测量设备,在生产商眼里就是一种机械。但是到了客户所在的行业里,叫法就千差万别了。我们这款被应用在医学中的影像测量仪设备,被专业医生称为生物光学测量仪。这款被改名后的影像测量仪的工

牛凤岐:医学测量、医学计量学应该科学、准确、公正界定

  《中国医疗器械信息》杂志今年第1期刊登了作者王瑛关于“医学计量”概念及特点的文章,不少读者提出异议或心存疑问,非常希望权威人士能够答疑解惑。再者,近年来,国内有关部门相继组建了“临床医学计量”和“医学计量”两个技术委员会;在计量专业的网站上,还辟有“医学计量”版块。但遗憾的是,对于至关重要的“医

医学实验室相关标准汇总

20020308-T-424  医学实验室安全性要求DB11/T 1240-2015  医学实验室质量与技术要求NY/T 1948-2010  兽医实验室生物安全要求通则 医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20214251-T-464  医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用20100253

关于《医学参考测量实验室认可受理要求的说明》网上征求意见的通知

原文地址:https://www.cnas.org.cn/zxtz/909567.shtml相关单位和人员:  中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织制定了CNAS-EL-XX:2022《医学参考测量实验室认可受理要求的说明》。目前已完成文件征求意见稿,现于网上公示征求意见。  相关单位和人员如

医学独立实验室:如何突破“独立”

   医学独立实验室不仅能帮助医院节约成本,还可以留住病人,提高诊疗效率。更为重要的是,它还能提供确切的转诊凭证,顺应了国家政策、行业发展方向。不过,目前我国的独立医学实验室行业尚处在起步阶段,预计未来国内的市场容量将超过100亿元。  家住江苏省昆山市的王先生因患肝病,经常要去市内的一家

深圳博瀚医学检验实验室揭牌

日前,由深圳市医学会检验专委会主办,深圳博瀚医学检验实验室承办、广东必欧瀚生物技术有限公司协办的“肿瘤早筛新技术高峰论坛暨深圳博瀚医学检验实验室揭牌”仪式在深圳举行。全国政协委员、中国工程院院士李兆申亲临会场。据悉,深圳博瀚医学检验实验室推出的消化道肿瘤筛查新技术,只需通过抽一管血就可以检测到早期的

首批世博会医学实验室获认可

上海世博会医学实验室认可专项工作新进展——首批两家医学实验室获认可   12月21日,复旦大学附属中山医院检验科和同济大学附属同济医院检验科两家医学实验室获得ISO15189认可。这是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)与上海市卫生局以及上海地区医学实验室共同努力,开展上海世博会医学实验室认可专

医学检验实验室的基本标准

医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。 一.诊疗科目 医学检验科,提供病理相

医学检验实验室的基本标准

  医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等,并出具检验结果,具有独立法人资质的医疗机构。   一.诊疗科目   医

在线测量与实验室测量的自动比较

  为了最佳地驱动废水处理的生物阶段,经常使用离子选择性测量探头。必须接受耗时,定期的实验室比较以及可能的传输错误。解决方案现在承诺提供一种用于在线测量与实验室测量自动比较的新软件。   铵和硝酸盐测量被用于许多处理厂来检查和控制生物降解过程。另外,依靠负载的通气控制可以通过生物阶段入口处的铵测

金域医学在全国34个贫困县共建医学实验室

  2018年6月12日,国内第三方医学检验行业的先行者和领导者广州金域医学(603882)检验集团股份有限公司发布其首份企业社会责任报告,同时也是行业的首份社会责任报告。  金域医学社会责任报告发布仪式  自成立以来,金域医学已建立了37家医学实验室、2000多个物流网点、覆盖中国90%人口区域、

能量代谢测量技术应用于环境医学研究

      近日,北京易科泰生态技术有限公司工程师与中国军事医学科学院卫生学环境医学研究所一起,对公司提供的实验动物呼吸代谢测量系统进行了实验测试培训,该系统可以监测实验动物的呼吸耗氧量、二氧化碳产量,呼吸商、能量消耗等,助力于环境医学、营养与健康、实验动物药理学研究等。整套仪器设备: 可定制各

南粤·金域医学实验室揭牌成立

  11月30日,南粤·金域医学实验室揭牌仪式在澳门南粤科技园举行。据悉,该实验室由南粤集团与金域医学合作共建,于今年7月启动,已获得澳门特区政府审批并拥有检验牌照,可开展包括核酸检测在内的一系列医学检测和科研服务。 “共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山,澳门中联办宣文部副部长刘伟,澳门特

首家输血医学实验室获国家认可

  日前,解放军总医院输血科输血医学实验室获得由中国合格评定国家认可委员会颁发的认可证书,成为国内第一个通过国家认可的输血医学实验室。这标志着该科输血医学实验室具备了为广大患者和献血人员提供标准化、规范化、国际化医学检验服务的能力。  据了解,医学实验室国家认可制度的建立和推行,将能有效提

独立医学实验室-分担医院检测压力

  医院将检验技术要求高而未开展的项目,或者成本高而未开展的医学检验、病理检查的标本委托给第三方“独立医学实验室”,进行样本的检测和出具检验、检查报告,实现了医学检验技术、设备以及人员等卫生资源的专业化分工、社会化共享和医疗资源的优化配置,既降低了患者的就医费用,又提高了医院的检测效率。目前,这种被

医学实验室检测结果准确性

现代医学和科学技术的进步,促进了医学实验室的健康发展,精准医疗、个性化医疗迅速发展的今天,更加成就了医学检验作为临床医学的重要技术平台,在疾病诊断、治疗疗效判断过程中为临床医生提供有用的实验室信息。临床实验室检验经历了手工、自动化、智能化发展阶段,检验方法学不断进步,高新技术含量不断增加。同时,操作

ISO-15189:医学实验室国际通行标准

     美国POCT(重点监护及时检验仪器)部门正忙于符合临床实验室改进(CLIA)管理法规,尤其是2003年1月颁布的新“质量体系”要求。由健康护理组织认可联合委员会(JCAHOs)或美国病理学家学会(CAP)认可的有关部门必须始终遵循其质量标准。在美国,仅有少数医学实验室遵循国际质量管理标

芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌

7月24日,芙蓉实验室(精准医学)在长沙揭牌。该实验室聚焦精准医学领域,是以保障人民生命健康为目标、以重大临床问题为导向、以精准医学前沿基础研究为核心、以精准诊疗技术创新为抓手的新型实验室,将着力打造精准医学战略科技力量。芙蓉实验室由中南大学牵头,依托国防科技大学、湖南大学、湖南师范大学、南华大学等

医学细菌实验室管理制度

1.每日工作前紫外线照射实验室半小时。2.入室前应穿工作服,并作好实验前的各项准备工作。3.实验室内应保持肃静,不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。4.非必要物品禁止带入实验室,必要资料和书籍带入后,应远离操作台。5.作好标本的登记和编号,试验记录,未发出报告前,请勿丢弃标本。6.标本处理及各项试验应操